黄连纳米明胶贴促进肛周脓肿创面愈合的临床疗效及对血清炎症因子的影响

张文秀，冯文哲,石鹏*,庄宇,梅苹苹

(1.陕西中医药大学,陕西 咸阳 712000；2.陕西中医药大学附属医院，陕西 咸阳 712000)

肛周脓肿是肛肠科常见病之一，是发生在肛管直肠周围间隙的急性化脓性疾病，肛腺腺管阻塞是其发病的主要病因[1-2]。肛周脓肿属于发病率较高的肛肠疾病之一，发病率约为2%，占所有肛肠疾病的8%～25%[3]。肛周脓肿治疗以手术为主，并推荐根据脓液微生物培养使用敏感抗菌素治疗[4-5]，由于肛周局部的生理病理特点及术后排便易污染手术区域，所以手术治疗以开放创面的手术为主，但存在着术后开放创面较大、粪便易污染、炎症反应较重、临床愈合缓慢等缺点[6]。因此，如何减轻肛周脓肿术后创面炎症反应和促进创面愈合一直以来是肛肠专科医生研究的重要方向，中医药外敷通过药物直接作用于创面来促进愈合，达到治疗创伤目的[7]，且中医药在促愈的同时还能减轻创面炎症反应[8]。本研究以肛周脓肿术后患者为临床研究对象，观察术后黄连纳米明胶贴换药对肛周脓肿创面愈合及炎症反应的影响，现报告如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

本临床研究所有研究对象均来自2021年1月—2021年6月在陕西中医药大学附属医院肛肠科住院的肛周脓肿患者，共96例。采用随机数字表将所有研究对象进行随机化分组，其中治疗组48例，男26例，女22例，年龄17～65岁，平均(44.87±12.72)岁；病程1～5 d，平均(3.18±0.98)d；对照组48例，男27例，女21例，年龄18～67岁，平均(45.72±15.51)岁；病程1～5 d，平均(3.27±0.99)d。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 诊断标准

参照《肛肠疾病的诊疗及微创技术》[9]中有关肛周脓肿的诊断标准拟定：(1)肛门疼痛、肿胀，排便或行走时加重；(2)可伴有寒战、发热等全身感染症状；(3)肛周超声检查可见脓腔；(4)患侧有硬结或肿块，局部温度增高、压痛或有波动感。

1.3 纳入标准

①所有纳入病例均符合《肛肠疾病的诊疗及微创技术》[9]规定的肛周脓肿的诊断标准，均经肛门直肠三维超声确诊；②术前均未行穿刺抽脓、切开引流等；③患者能够接受肛周脓肿开放式手术治疗，并积极配合治疗，签署知情同意书。

1.4 排除标准

①治疗前切开排脓者；②治疗前应用抗菌素者；③合并肛周坏死性筋膜炎者；④合并结直肠癌者；⑤严重心、脑、肝、肾、血液疾病者。

1.5 治疗方法

黄连纳米明胶贴的制备：所需药物均来自陕西中医药大学附属医院药房。球磨机法制备超微米级黄连粉、硼砂粉，静电纺丝法制备黄连纳米明胶贴膜，将一定量的超微米级黄连粉、硼砂粉、明胶用25 ℃温水溶胀，制作成明胶纺丝溶液，再将明胶纺丝溶液纤维膜制成规格约1 cm×2 cm备用。两组患者常规手术治疗后均给与抗感染治疗5 d；其中对照组在术后次日用生理盐水冲洗清除创面污物，给与康复新液纱条贴敷创面，纱布覆盖固定，2次/d；治疗组在术后次日用生理盐水冲洗清除创面污物，给与黄连纳米明胶贴贴敷创面，纱布覆盖固定，2次/d。连续观察3周。

1.6 观察指标与评价标准

1.6.1 肛周脓肿创面缩愈合率

在术后第7、14、21天观察并记录两组肛周脓肿创面愈合例数。愈合标准为创面平整，表皮爬行，未完全生长创面宽度<3 mm，患者肛门局部无不适感，能够停止专科换药[10]。

1.6.2 证候评分

从分泌物量、患者疼痛评分对两组患者治疗前、治疗7 d、14 d后证候积分进行比较，每项均采用0～5分进行评分，分值越低表明分泌物、疼痛越少。

1.6.3 血清炎症因子表达水平

两组患者在术前、术后7 d、14 d，检测两组患者TNF-α、IL-6水平。

1.7 统计学方法

2 结果

2.1 两组肛周脓肿创面缩愈合率比较

两组患者术后第7天均无愈合病例，术后第14天对照组、治疗组愈合例数分别为5例、8例，术后第21天对照组、治疗组愈合例数分别为33例、37例，两组患者愈合率比较χ2=4.36，P=0.03<0.05，见表1。

表1 两组肛周脓肿患者肛周脓肿创面缩愈合率[例(%)]

2.2 两组分泌物量评分、疼痛评分比较

两组术后第1天比较，分泌物量评分、疼痛评分无明显差异(P>0.05)，但两组在治疗后第7天、14天组内比较分泌物量评分、疼痛评分均明显下降(P<0.05)；术后第7天、14天组间比较，治疗组患者分泌物量评分、疼痛评分较对照组明显下降，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组肛周脓肿患者分泌物量评分、疼痛评分比较分)

2.3 血清炎症因子水平

两组术前比较，TNF-α、IL-6无明显差异(P>0.05)，但两组在治疗后第3天、7天组内比较血清TNF-α、IL-6含量均明显下降(P<0.05)；治疗组第3天、7天与对照组组间相比，治疗组TNF-α、IL-6含量均明显下降(P<0.05)。见表3。

表3 两组肛周脓肿患者血清炎症因子水平比较

3 讨论

肛周脓肿属于肛肠常见的感染性疾病，多采用手术治疗，肛周脓肿切开根治术是常用的手术术式，其术后创面多为开放性、感染性创面[11]。因肛门局部生理病理的特点，肛周脓肿术后创面常常会有大量的细菌定植，这就会加重创面的炎症反应，延长创口愈合的炎症反应期，影响创面愈合的过程。

肛周脓肿属于中医学“肛痈”的诊治范畴，多因饮食辛辣刺激、肥甘厚味之品，酿生湿热，湿热随血下行，阻滞肛周经络，气血被邪毒壅滞于肛周，瘀血凝滞，热盛肉腐而成脓[12]。肛周脓肿术后由于肌肤皮肉受到金刃所伤，损伤血脉孙络，气血运行不畅，加之排气、排便，创面很难保持清洁，导致创面局部火热毒邪壅盛，气血流通被阻[13]；毒邪壅滞引起创口渗液不断，造成创面生长迟滞、水肿、疼痛等症状。因此，在肛周脓肿术后减轻火热毒邪、减少创口渗液就显得尤为重要。

黄连纳米明胶贴是陕西中医药大学附属医院常用的协定处方制剂，在减轻创面炎症反应、促进创面愈合方面有着重要作用。《神农本草经》中记载：“黄连，味苦寒，主热气”,认为黄连为苦寒、泻火、解毒之要药。《本草纲目》中记载：“硼砂，味咸凉，外用，清热解毒。”刘瑶等[14]研究表明硼砂协同优化的PVA基复合膜抑菌性更高，可以使大肠杆菌菌落总数降低1个数量级。黄连的主要成分是盐酸小檗碱，已经被证实具有抗炎、抑菌、抗血小板聚集、降脂、降糖等多种作用[15]。小檗碱的抑菌机制迄今为止尚不清楚, 可能是通过抑制细菌生长、抑制细菌酶蛋白的活性、抑制细菌的黏附作用、抗细菌毒素等方面达到抑菌作用[16]。

本研究结果显示，在术后21 d治疗组愈合率为93.75%，对照组愈合率为79.15%，治疗组治愈率明显高于对照组(P<0.05)，术后7 d开始,治疗组患者分泌物量评分、疼痛评分较对照组明显下降，差异具有统计学意义(P<0.05)；治疗组第3天、7天两个时间节点与对照组相比，TNF-α、IL-6含量均明显下降(P<0.05)。

综上所述，肛周脓肿术后创面应用黄连纳米明胶贴换药临床疗效确切，能够减轻创面炎症反应，从而减少创面疼痛和分泌物量，但其具体的分子机制仍需进一步实验研究。