垫枕复位联合经皮穿刺椎体成形术和壮腰健骨汤治疗骨质疏松性腰椎压缩骨折疗效观察

田林涛，王奇才，杜红宾

(新里程安钢总医院骨二科，河南 安阳 455000)

随着我国人口老龄化的加剧，骨质疏松发生率也随之增加，由其导致的骨质疏松性椎体压缩骨折发生率也明显提高，其中以腰椎、胸椎压缩骨折最为常见，患者主要表现为腰背部疼痛，导致患者生活质量显著降低[1]。垫枕复位是在椎体骨折患者卧床时在其伤椎后方垫枕，使脊柱过伸，更好地维持伤椎复位后的椎体高度[2]。经皮穿刺椎体成形术(percutaneous vertebroplasty，PVP)是治疗该类骨折的常用手术方式，可控制骨水泥弥散，减少应力集中，有效降低椎体继发骨折发生风险，但该手术并未能纠正导致该类骨折的病理因素骨质疏松[3]。近些年，随着中医的发展，中医药在骨科的应用越来越广泛。骨质疏松症属中医“骨痹”范畴，中医理论认为“肾主骨，可生髓”，并认为肾虚是诱发“骨痹”的重要因素，故而中医认为壮肾健骨可有效增加骨密度，改善患者骨代谢，进而起到改善骨质疏松的作用[4]。本研究采用垫枕复位联合PVP和壮腰健骨汤治疗骨质疏松性腰椎压缩骨折取得较为满意的治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2016年1月至2021年5月新里程安钢总医院骨科收治的80例骨质疏松性腰椎压缩骨折患者为研究对象。病例纳入标准：(1)符合《中国人骨质疏松症诊断标准专家共识(第三稿·2014版)》[5]和《中医病证诊断疗效标准》[6]中骨质疏松诊断标准，且经X线片、磁共振成像等影像学检查证实为腰椎压缩骨折；(2)新鲜、单个腰椎椎体压缩骨折；(3)年龄>50岁；(4)具有轻微外伤史；(5)伴有明显的腰部活动障碍、压痛等症状；(6)入院前未接受任何相关治疗；(7)临床病历资料完整。排除标准：(1)陈旧性骨折；(2)合并其他部位骨折；(3)除骨质疏松外其他因素导致的骨折；(4)椎体广泛性骨质破坏，椎体塌陷且压缩达原高度2/3以上；(5)患有恶性肿瘤者；(6)处于妊娠期或哺乳期的女性；(7)合并严重的心、肝、肾等重要脏器病变；(8)凝血功能障碍，或身体条件差、不能耐受手术者。根据治疗方式将患者分为对照组(n=33)和观察组(n=47)。对照组：男20例，女13例；年龄52～68(60.66±5.59)岁；骨折椎体：第1腰椎13例，第2腰椎11例，第3腰椎9例。观察组：男25例，女22例；年龄 54～69(61.47±6.40)岁；骨折椎体：第1腰椎20例，第2腰椎16例，第3腰椎11例。2组患者的性别、年龄及骨折椎体分布比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经新里程安钢总医院医学伦理委员会审核批准。

1.2 治疗方法对照组患者采用垫枕复位联合PVP治疗。垫枕复位具体措施：患者俯卧，双手握住床头架，由一治疗助手握住双足向下牵引，另一治疗助手抬起患者胸部，缓慢增加腰部过伸角度。手法复位后将患者翻身，在伤椎后垫枕，逐渐增加高度至15～20 cm，使腰部持续维持过伸状态。5 d后复查X线片，椎体塌陷恢复60%以上即可进行PVP。PVP具体措施：患者俯卧，用体积分数1%利多卡因局部麻醉，以椎体正位X线片显示伤椎单个椎体棘突居中为依据调节C臂机，定位伤椎并进行体表标记。在标记处做一长0.3～0.5 cm切口，切开皮肤及皮下软组织，将穿刺针在C臂椎体正位右侧椎弓根外缘2点钟方向、左侧椎弓根外缘10点钟方向敲入椎弓根约0.5 cm，调节穿刺针外展角度及头尾倾斜角以保证穿刺针与终板方向一致，退出穿刺针芯，更换导针及外套管，实心钻钻入椎体以使通道扩大，在C臂机的监视下慢慢注入骨水泥，待其充分弥散整个椎体后停止注入，拔出套管，10 min后包扎固定。观察组患者采用垫枕复位联合PVP和壮腰健骨汤治疗。垫枕复位及PVP方法同对照组；术后患者服用壮腰健骨汤，壮腰健骨汤组方：熟地黄20 g、当归20 g、杜仲20 g、枸杞15 g、补骨脂15 g、红花 5 g、羌活10 g、独活10 g、肉苁蓉10 g、菟丝子10 g，每日1剂，水煎2次后药液混匀，分早晚2次温服，每周5剂，连续服用10个月。术后2组患者均在护士指导下尽早进行腰部前屈后伸运动、腰部回旋、“拱桥式”腰背练习等腰背肌功能锻炼，每日30～50次，出院后继续居家练习，10个月后复查。

1.3 观察指标(1)伤椎Cobb角、前缘高度、中段高度及后缘高度：分别于术前和术后10个月，应用医用数字化X光机(上海品瑞医疗器械设备有限公司)测量2组患者的伤椎Cobb角、前缘高度、中段高度及后缘高度。(2)血清Ⅰ型前胶原羧基端肽(type Ⅰ procollagen carboxy-terminal peptide，PICP)、骨碱性磷酸酶(bone alkaline phosphatase，BALP)及骨钙素(osteocalcin，OCN)：分别于术前及术后10个月，采集2组患者肘静脉血约5 mL，室温下静置30～60 min，3 000 r·min-1离心10 min，取上层血清，采用酶联免疫吸附法检测血清中PICP、BALP及OCN水平，检测试剂盒购自美国RayBio公司，严格按照试剂盒说明书进行操作。(3)第2～4腰椎及右股骨颈骨密度：分别于术前及术后10个月，应用定量CT测定2组患者第2～4腰椎及右股骨颈骨密度。

2 结果

2.1 2组患者术前及术后10个月伤椎Cobb角及前缘、中段、后段高度比较结果见表1。术前2组患者伤椎Cobb角、前缘高度、中段高度及后缘高度比较差异均无统计学意义(P>0.05)；术后10个月，2组患者伤椎Cobb角显著小于术前，伤椎前缘高度、中段高度及后缘高度显著大于术前，差异均有统计学意义(P<0.05)；术后10个月，观察组患者伤椎Cobb角显著小于对照组，伤椎前缘高度、中段高度及后缘高度显著大于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。

表1 2组患者术前及术后10个月伤椎Cobb角及伤椎高度比较

2.2 2组患者术前及术后10个月骨代谢指标水平比较结果见表2。术前，2组患者血清PICP、BALP、OCN水平比较差异均无统计学意义(P>0.05)；对照组患者术后10个月血清PICP、BALP、OCN水平与术前比较差异无统计学意义(P>0.05)；观察组患者术后10个月血清PICP、BALP、OCN水平均显著高于术前，差异有统计学意义(P<0.05)；术后10个月，观察组患者血清PICP、BALP、OCN水平显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

表2 2组患者术前及术后10个月骨代谢指标水平比较

2.3 2组患者术前及术后10个月伤椎骨密度比较结果见表3。术前，2组患者第2～4腰椎及右股骨颈骨密度比较差异均无统计学意义(P>0.05)；对照组患者术后10个月第2～4腰椎及右股骨颈骨密度与术前比较差异无统计学意义(P>0.05)；观察组患者术后10个月第2～4腰椎及右股骨颈骨密度显著高于术前，差异有统计学意义(P<0.05)；术后10月，观察组患者第2～4腰椎及右股骨颈骨密度显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

表3 2组患者术前及术后10个月伤椎骨密度比较

2.4 2组患者不良反应发生情况比较对照组患者术后发生邻近椎体骨折3例，骨水泥渗漏1例，不良反应发生率为12.12%(4/33)；观察组患者术后发生邻近椎体骨折2例，骨水泥渗漏2例，不良反应发生率为8.51%(4/47)；对照组与观察组患者的不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.023，P>0.05)。观察组患者服药期间均未发生明显药物不良反应。

3 讨论

老年人因机体各脏器功能减退、内分泌紊乱、体内活性维生素D的合成减慢、钙吸收减少、骨形成减少及骨吸收增加，容易发生骨质疏松[7]。由骨质疏松导致的骨折好发于脊柱胸腰段及髋骨等部位，而在骨质疏松性腰椎压缩骨折患者中，最常见部位是第1腰椎，其次是第2、3腰椎[8]。目前，PVP是治疗骨质疏松性腰椎压缩骨折的常用术式，虽然其可帮助骨折椎体复位，减轻骨折引起的疼痛，减少应力集中，但并不能改善骨折处骨质疏松状态[9-10]。中医认为，骨质疏松性腰椎压缩骨折病变虽在骨，但实则与肾关系密切。古书曾有“肾藏精，精生髓，髓生骨，故骨者肾之所合也”、“肾生骨髓”等记载，人至老年，肾气衰退，骨髓生化无源，致使骨骼失养，日久骨质疏松。故而中医认为骨质疏松性椎体骨折的治疗应以补肾强骨为主[11]。基于此，本研究探讨在垫枕复位、PVP治疗基础上联合应用壮腰健骨汤治疗骨质疏松性腰椎压缩骨折的临床效果。

Cobb角是指腰椎侧弯角度的大小，是伤椎侧弯严重程度的重要参考标准之一；腰椎前缘高度、中段高度及后缘高度可评估椎体受伤程度，也可用来评估受伤椎体复位程度。本研究结果显示，术前2组患者伤椎Cobb角、前缘高度、中段高度及后缘高度比较差异均无统计学意义；术后10个月，2组患者伤椎Cobb角均显著小于术前，伤椎前缘高度、中段高度及后缘高度显著大于术前；术后10个月，观察组患者伤椎Cobb角显著小于对照组，伤椎前缘高度、中段高度及后缘高度显著大于对照组；说明垫枕复位联合PVP和壮腰健骨汤治疗骨质疏松性腰椎压缩骨折可更为有效地促进骨折椎体的恢复。本研究中所用壮腰健骨汤由熟地黄、当归、杜仲、枸杞、补骨脂、红花、羌活、独活、肉苁蓉、菟丝子10味中药组成。方中熟地黄滋阴补肾，可强筋健骨；补骨脂既可补肾壮阳，又可强筋健骨，二者共为君。杜仲补肾助阳，补肝肾，强筋骨；肉苁蓉补肾益精、温补肾阳；菟丝子滋补肝肾；三者为臣，与君药合用可增强君药补肾健骨之功效。枸杞补益肝肾、填精明目；羌活去寒湿通、利关节；独活祛风除湿、通痹止痛；共为佐。当归、红花活血化瘀，通络止痛，为使。以上诸药合用，以补肾健骨、生髓填精为主，兼顾行气活血，标本兼治，且药性温和[12]。

骨代谢指标是反映骨吸收和骨细胞活性的指标。PICP是骨组织中唯一的胶原，占骨基质的90%以上，其血清水平是反映成骨细胞活动、骨形成及I型胶原合成速率的特异指标；BALP主要用来评估成骨细胞的活性，可反映成骨细胞的诱导能力；OCN是一种可调节骨骼代谢的蛋白质，其血清水平可反映成骨细胞活性及骨代谢状态[13]。单纯PVP虽可重建伤椎的解剖结构，但不能纠正患者骨质疏松及骨代谢状态[14]。本研究结果显示，2组患者术前血清PICP、BALP、OCN水平及第2～4腰椎、右股骨颈骨密度比较差异均无统计学意义；术后10个月，对照组患者血清PICP、BALP、OCN水平及第2～4腰椎、右股骨颈骨密度与术前比较差异无统计学意义，观察组患者血清PICP、BALP、OCN水平及第2～4腰椎、右股骨颈骨密度均显著高于本组术前和对照组；说明垫枕复位联合PVP和壮腰健骨汤可有效增强骨质疏松性腰椎压缩骨折患者成骨细胞的活性，进而增加伤椎骨密度，促进伤椎恢复。曹奇圣等[15]研究发现，补肾健骨汤类方剂可促进去卵巢小鼠骨髓间充质干细胞的增殖和分化，进而促进骨骼的修复和再生，加速骨质新陈代谢，增加骨密度，对骨质疏松性骨折具有较好的治疗效果。此外，本研究结果显示，对照组与观察组患者的总不良反应发生率比较差异无统计学意义，且观察组患者在服药期间均未发现明显药物不良反应；说明垫枕复位联合PVP和壮腰健骨汤治疗骨质疏松性腰椎压缩骨折安全性较高。

综上，垫枕复位联合PVP和壮腰健骨汤治疗骨质疏松性腰椎压缩骨折可有效增强成骨细胞的活性，增加伤椎骨密度，更为有效地促进骨折椎体恢复，且安全性较高。