养阴利咽饮内服合咽扁清穴位敷贴治疗慢性咽炎（阴虚肺燥型）患者的随机对照研究

陈波

慢性咽炎（chronic pharyngitis，CP）作为耳鼻喉科常见疾病，发病人数占全部咽喉疾病患者的10%～20%，具有症状顽固、病程长、治疗难度大、复发率高等特点[1]。目前，对于CP西医以对症治疗、局部治疗为主，虽能缓解患者临床症状，但难以根治该疾病，且长时间使用会使患者出现耐药性，影响治疗效果。中医治疗CP强调辨证施治，践行整体理念，且药效温和、服用方便、疗效显著，逐渐受到患者的认可。CP在中医学中属“喉痹”范畴，分为阴虚肺燥、痰凝血瘀、肝经郁热等证型，其中阴虚肺燥型主要病机在于脏腑阴虚，治疗当养阴利咽[2]。穴位贴敷为我国传统外治方法，通过刺激特定穴位，能达到调和阴阳气血的目的，从而治愈疾病。本研究采用局部用药与整体调节、辨病与辨证结合疗法，旨在观察养阴利咽饮内服合咽扁清穴位敷贴治疗CP（阴虚肺燥型）的效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2019年6月-2021年6月公安县中医医院收治的86例CP（阴虚肺燥型）患者作为研究对象。（1）纳入标准：西医符合文献[3]《耳鼻咽喉头颈外科学（第9版）》中CP诊断标准；中医符合文献[4]《中医病证诊断疗效标准—耳鼻喉科病证诊断疗效标准（2012年）》中阴虚肺燥型辨证标准；年龄18～70岁；依从性良好，能配合完成本研究。（2）排除标准：合并其他喉部疾病；伴有扁桃体肿大、免疫性疾病、肝肾功能异常、精神系统疾病、造血系统疾病、恶性肿瘤；过敏体质；处于孕期、哺乳期，或近半年有生育计划；近期接受过有关治疗；中途退出本研究；资料不全。按随机数字表法分为研究组、参照组，各43例。参照组，女18例，男25例；年龄18～70岁，平均（43.27±11.45）岁；病程1～10年，平均（5.12±1.95）年；疾病分类：单纯性20例，肥厚性15例，萎缩性8例。研究组，女20例，男23例；年龄19～68岁，平均（46.39±10.72） 岁；病程0.5～12.0年，平 均（5.77±2.11）年；疾病分类：单纯性23例，肥厚性14例，萎缩性6例。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究已经医院伦理委员会批准，患者及家属均知情同意并签署知情同意书。

1.2 方法

两组治疗期间均清淡饮食，戒烟戒酒，勤漱口，保持心情舒畅，加强运动，禁食用辛辣刺激食物，禁过度用嗓。

1.2.1 参照组 采取常规西医治疗，具体如下：含服西地碘（生产厂家：上海迪冉郸城制药有限公司，批准文号：国药准字H20033099，规格：1.5 mg/片），1片/次，3次/d；5 mg地塞米松磷酸钠（生产厂家：辰欣药业股份有限公司，批准文号：国药准字H37021969，规格：1 ml∶5 mg）、8 万单位硫酸庆大霉素（生产厂家：河南润弘制药股份有限公司，批准文号：国药准字H41024155，规格：2 ml∶4万单位）加入20 ml生理盐水，雾化吸入，1次/d，20 min/次，连续治疗4周。

1.2.2 研究组 采取养阴利咽饮内服合咽扁清穴位敷贴治疗，养阴利咽饮药方组成如下：嫩射干5 g，苦桔梗 10 g，赤芍 12 g，石斛 15 g，生地黄 20 g，木蝴蝶 10 g，玄参 15 g，天花粉 12 g，北沙参 15 g，南沙参 15 g，麦冬 15 g，甘草 6 g。以水煎服，1 剂 /d，早晚各1次，治疗4周。并在阿是穴、大椎穴、天突穴、肺俞穴敷贴咽扁清穴位磁疗贴（生产厂家：山西海清医疗器械有限公司，晋械注准20152260027），4～6 h/次，1次/d，1周为1个疗程，连续治疗4周。

1.3 观察指标及评价标准

1.3.1 疗效 治疗4周后以中医症候积分减分率对两组疗效进行评估，减分率=（治疗前积分-治疗4周后积分）/治疗前积分×100%。治愈为咽部症状与体征消失，减分率＞94%；显效为咽部症状与体征明显缓解，减分率70%～94%；有效为咽部症状与体征有所缓解，减分率30%～69%；无效为咽部症状与体征无明显缓解，减分率＜30%[5]。总有效=治愈+显效+有效。

1.3.2 中医症候积分 比较两组治疗前与治疗4周后中医症候积分，包括咽痛、咽干、咽黏膜充血，依照症状重、中、轻、无计3、2、1、0分，得分与症状严重程度呈正比[6]。

1.3.3 血清炎症因子水平 于治疗前与治疗4周后各采集两组 5 ml空腹静脉血，离心（3 000 r/min，20 min）取血清，以ELISA法测定肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白介素-6（IL-6）、血管内皮细胞黏附分子（VCAM-1）等血清炎症因子水平。

1.3.4 唾液中分泌型免疫球蛋白A（SIgA）水平于治疗前与治疗4周后各采集两组2 ml唾液，嘱采集前以清水漱口，使唾液自然流出，以ELISA法测定SIgA水平。

1.3.5 复发率 比较两组治疗后3、6个月复发率，经治疗症状缓解（治疗总有效）后再次加重判定为疾病复发。

1.4 统计学处理

采用SPSS 22.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效

研究组总有效率为93.02%，较参照组的74.42% 高（P＜0.05），见表 1。

表1 两组疗效比较[例（%）]

2.2 中医症候积分

两组治疗前咽痛、咽干、咽黏膜充血中医症候积分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；研究组治疗4周后咽痛、咽干、咽黏膜充血中医症候积分均较参照组低（P＜0.05），见表2。

表2 两组中医证候积分比较[分，（±s）]

表2 两组中医证候积分比较[分，（±s）]

组别 咽痛 咽干 咽黏膜充血治疗前 治疗4周后 治疗前 治疗4周后 治疗前 治疗4周后研究组（n=43） 2.45±0.48 1.61±0.27 2.43±0.50 1.72±0.25 2.41±0.46 0.83±0.31参照组（n=43） 2.33±0.44 2.09±0.38 2.31±0.45 2.04±0.33 2.32±0.42 1.98±0.37 t值 1.208 6.752 1.170 5.068 0.947 15.623 P值 0.230 ＜0.001 0.245 ＜0.001 0.346 ＜0.001

2.3 血清炎症因子、唾液SIgA水平

两组治疗前TNF-α、IL-6、VCAM-1、SIgA水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；研究组治疗4周后TNF-α、IL-6、VCAM-1水平均较参照组低，SIgA水平较参照组高（P＜0.05），见表3。

表3 两组血清炎症因子、唾液SIgA水平比较（±s）

表3 两组血清炎症因子、唾液SIgA水平比较（±s）

组别 TNF-α（ng/L）IL-6（pg/ml）VCAM-1（ng/ml）SIgA（µg/ml）治疗前 治疗4周后 治疗前 治疗4周后 治疗前 治疗4周后 治疗前 治疗4周后研究组（n=43） 151.28±24.21 99.78±17.32 233.67±50.70 132.45±34.51 13.71±3.24 2.33±0.68 28.41±2.88 47.13±4.45参照组（n=43） 144.76±23.38 121.76±20.05 221.83±48.74 179.95±41.48 12.66±2.90 4.12±1.08 29.56±3.20 36.65±3.62 t值 1.270 5.440 1.104 5.773 1.583 9.197 1.752 11.980 P值 0.207 ＜0.001 0.273 ＜0.001 0.117 ＜0.001 0.083 ＜0.001

2.4 复发率

治疗后3个月，研究组未见复发，参照组复发6例，研究组复发率0（0/40）较参照组的18.75%（6/32）低（χ2=5.748，P=0.017）；治疗后 6个月，研究组复发2例，参照组复发8例，研究组复发率5.00%（2/40）较参照组25.00%（8/32）低（χ2=4.391，P=0.036）。

3 讨论

中医理论认为，CP病程缠绵，阴津暗耗，以致阴液枯竭、津液亏虚，肺失濡养，阴虚火燥，故临床常见阴虚肺燥型CP，对于此类疾病应以清咽利喉、滋阴润燥为治疗原则[7]。养阴利咽饮组方中嫩射干性寒、味苦，具有清热解毒、消痰利咽功效；苦桔梗性平，味苦、辛，可宣肺祛痰；赤芍性微寒，味酸、苦，可清热凉血、散瘀止痛；石斛性微寒，味甘，发挥清热、生津、利咽作用；木蝴蝶性凉，味甘、苦，可清肺利咽；麦冬性寒，味甘、微苦，可清肺润燥、益胃生津；玄参性微寒，味甘、苦、咸，具有清热凉血、滋阴降火功效；南北沙参性微寒，味甘、微苦，可清肺化痰、养阴润燥；天花粉性微寒，味甘、微苦，可清热生津、润燥降火。诸药合用，共奏养阴润燥、清热生津、清肺利咽之功效。且现代药理证实，苦桔梗内含桔梗皂苷，可刺激口腔分泌物增多，促进痰液排出，南北沙参可改善免疫功能，麦冬、玄参发挥镇痛、抑菌等作用[8-10]。王芳[11]指出，在西药（西地碘）基础上加用养阴利咽饮治疗CP，总有效率达94.44%，能促进咽痛、咽痒、咽干、咽喉后壁充血等症状缓解。咽扁清穴位敷贴取阿是穴、大椎穴、天突穴、肺俞穴，刺激阿是穴可镇痛、通络，刺激大椎穴可清热解表、补虚治劳，刺激天突穴可化痰利咽、清肺邪热，刺激肺俞穴可补虚清热、调补肺气、宣肺化痰。本研究创新性地将养阴利咽饮内服与咽扁清穴位敷贴联合应用，结果显示，治疗4周后，研究组总有效率较参照组高，咽痛、咽干、咽黏膜充血中医症候积分及复发率均较参照组低（P＜0.05）。提示该治疗方案治疗CP（阴虚肺燥型）疗效显著，可减轻临床症状，且长期效果优良。养阴利咽饮12药配伍，内服起到养阴润燥、清肺利咽的内治作用，在此基础上配合咽扁清穴位敷贴，磁疗贴所选4穴产生补虚清热、宣肺化痰外治之功，联合用药最大程度发挥中药与经络效应，提升临床疗效。

有研究显示，TNF-α、IL-6、VCAM-1等炎症因子在炎症反应中发挥重要作用，参与CP的发生与发展[12-14]。TNF-α介导多肽类、脂类介质产生，刺激单核细胞产生IL-6等趋化因子，对组织造成损伤，并能提高血管内皮的通透性，使炎症反应加重；VCAM-1在单核细胞、淋巴细胞、内皮细胞黏附中发挥介导作用，使单核细胞与淋巴细胞黏附在内皮细胞，并随内皮细胞进入血管内膜，引发炎症反应；IL-6主要作用为诱导炎症反应有关的反应蛋白分泌与合成[15-17]。本研究还对SIgA变化情况进行探讨，SIgA是一种特殊抗体，主要在黏膜处合成、分泌，其水平下降是导致机体感染的重要因素，也是导致CP反复发作的关键[18-20]。本研究发现，研究组治疗4周后血清炎症因子水平均较参照组低，SIgA水平较参照组高（P＜0.05）。原因可能在于养阴利咽饮中南北沙参、甘草等既能清热解毒，又能调节免疫功能，而咽扁清穴位敷贴通过刺激有关穴位，能扩张局部血管，促进血液循环，改善营养状况，发挥免疫调节作用，两者联用，发挥相互促进、相互弥补的作用，有效抑制炎症反应，提高SIgA水平。

综上，应用养阴利咽饮内服合咽扁清穴位敷贴治疗CP（阴虚肺燥型）患者可调节唾液中SIgA、血清炎症因子表达，减轻临床症状，提升疗效，减少复发，且安全性良好。