尿液干化学检验的影响因素与质量控制措施探讨

莫润光

东莞市人民医院 检验科，广东 东莞 523000

0 引言

尿液干化学检验又被称为尿试带测定法，是传统的尿液检查方法，其检验的原理在于，尿液中的成分与干化学试剂发生反应，导致相应模块的颜色发生变化，颜色深浅与化学成分的浓度成正比，再经过光电转换，计算出各检测项目的反射率，最后输出检验结果[1]。尿液干化学检验所需标本用量少，检验指标多，检测速度快，而且重复性好，极大地提高了工作效率[2]。不过，临床研究发现，尿液干化学检验容易受到各种因素影响，导致出现假阳性或假阴性[3]。为此，本研究总结多年临床经验，探讨尿液干化学检验的影响因素，并且指出针对性质量控制措施。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2019年4～9月本院检验科收到的290份非菌尿，都属于新鲜中段晨尿，用一次性尿杯收集。排除标准：①患者正在接受药物治疗而且可能影响本次检验；②尿液混浊；③尿色异常；④管型尿液；⑤病理性结晶。按照检验方式的不同进行分组，把前期实施常规干化学检验的143份尿液设为对照组，后期采取针对性质量控制措施进行检验的147份尿液设为干预组。对照组男76例、女67例；年龄18～52岁，平均（28.67±2.41）岁。干预组男81例、女66例；年龄19～53岁，平均（28.72±245）岁。两组患者的一般资料均衡，差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究已得到本院医学伦理委员会审核批准，患者知情同意本研究计划。

1.2 仪器与方法

叮嘱患者在采集尿标本前8h不要大量饮水，使用一次性尿杯收集新鲜中段晨尿10mL（注意保持尿道口清洁），在2h内送检，最好在30min内完成检验（冷藏时间不宜超过6h）。检验仪器为希森美康尿液化学分析仪（型号UC-3500），使用配套的试纸条。

对照组实施常规干化学检验，把试管内的尿液标本混匀，把标本编上号码，放到对应号数试管架，使用尿液干化学分析仪进行检测分析，检验人员严格按照说明书和标准规程操作[4]。

干预组总结多年来的经验，发现以下因素会影响尿液干化学检验结果：①尿液影响：尿液如果被污染（例如含有大便、胆色素偏高），则表现出假阳性；尿液存放时间过长，结果酸碱度改变，部分管型溶解。②试纸影响：不同厂家提供的试纸标准不一样，检验人员需要注意试纸的保质期或有效期。试纸存放时间太长、不够密封、变得潮湿，都会影响检验结果。而且干化学的试剂载体对于储存温度具有一定的要求，超出温度范围就会缩短其有效期。③感染影响：如果样本存在泌尿系统感染，则试纸会发生显色反应。④药物影响：药物会对多个检验项目造成影响，例如奎宁丁与奎宁会引起碱性尿；抗生素导致假阴性；尿胆原、胆红素受到氯丙嗪和吩噻嗪的影响而表现出假阳性；葡萄糖、潜血、胆红素会受到维生素C的影响而表现出假阴性[2]。鉴于此，干预组采取了针对性的质量控制措施：在收集到标本之后尽快检验，以防尿液样本遭受污染或者变质；静脉滴注青霉素6h后再采集尿液标本；一旦发现菌尿，则改用其他检验方法；把试纸条存放在阴凉干燥的地方，并且注意检查使用期限；与临床科室加强沟通交流，提醒科室人员严格按照规范要求采集标本，而且注明受检者情况（包括疾病类型、用药情况等）。

1.3 评价标准

对照蛋白质（PRO）、葡萄糖（GLU）、潜血（BLD）、尿比重（SG）、酮体（KET）、胆红素（BIL）、尿胆原（URO）、酸碱度（pH）、白细胞（WBC）、亚硝酸盐（NIT）的质控靶值，比较对照组与干预组检验这些项目的符合率。

1.4 统计学分析

采用SPSS 24.0软件进行统计学比较，计数资料用百分比表示，采用卡方检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

对照组检验的其中6项指标符合率分别为：蛋白质86.71%、潜血83.22%、酮体88.11%、胆红素86.01%、尿胆原90.21%、亚硝酸盐91.61%，干预组分别为97.96%、95.24%、96.60%、95.92%、98.64%、99.32%，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组检验葡萄糖、尿比重、酸碱度、白细胞的符合率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

3 讨论

尿液可以反映人体的代谢情况，而尿液检验对于临床诊断、判断疗效和预后具有重要的价值。尿液干化学检验是常用的尿液检验方法，其操作简便，灵敏度高，特别适用于大批量尿标本筛检[5]。根据尿液干化学检验结果，检验人员可以初步诊断患者所患疾病，例如胆红素、尿胆原组合可用于诊断肝病，糖、pH、酮体组合可用于诊断糖尿病，蛋白、pH、潜血（红细胞）组合可用于诊断肾病[6]。不过，综合文献资料内容和本院检验科的实际检验情况来看，尿液干化学检验容易受到多种因素影响，结果出现假阴性和假阳性，为此针对10个项目进行具体分析。

3.1 干化学法检测蛋白质

干化学法检测蛋白质利用了指示剂的蛋白质误差原理，所以pH值会影响检验结果。如果尿液标本含有嘧啶、奎宁、奎宁丁等药物，或者洗必泰、磷酸盐、聚乙烯吡咯酮、季铵盐消毒剂等，就会呈强碱性，超出试纸条的缓冲能力，进而出现假阳性结果。此外青霉素族药物可能导致出现假阴性结果。干化学法对白蛋白敏感，对黏蛋白、球蛋白、凝溶蛋白则不够敏感，所以针对肾病患者（尤其是需要系统观察尿蛋白含量），应该采用磺硫酸法[7]。

3.2 干化学法检测葡萄糖

干化学法检测尿糖利用了葡萄糖氧化酶的酶促反应，特异性强，灵敏度高，不过当尿糖浓度较低（14mmol/L）时，维生素C容易导致假阴性反应。如果次氯酸盐、过氧化物、强氧化性清洁剂污染尿液，则会尿液葡萄糖出现假阳性结果。而以下情况容易导致尿糖呈现假阴性结果：尿液中含有氟化钠、L-多巴胺、大量水杨酸盐；尿比重过高；维生素C＞500mg/L；尿酮体＞0.4g/L。

3.3 干化学法检测潜血

干化学法对于血红蛋白非常敏感，但是在高蛋白、高比重尿液中红细胞不溶解，就会影响检验结果。如果样本中存在大量维生素C（浓度超过100mg/L），就会发生竞争性抑制反应，结果出现假阴性[8]。如果尿液含有氧化剂、肌红蛋白、对热不稳定酶，或者因为被细菌感染而成为菌尿，就会出现假阳性结果。

3.4 干化学法检测尿比重

尿蛋白或者糖浓度增加会导致比重增加；pH＜6.5或尿素＞l0g/L会导致比重降低。在采用干化学法检测尿比重时，pH值变化幅度为6.2～7.2。如果pH值≥7.0，就会导致比重结果偏低，此时需要把测定结果增加0.005，以补偿碱性尿的损失。干化学法检测尿比重的变化范围为1.003～1.030，因此比重范围太大的样本或超出范围的样本不宜采用干化学法，例如新生儿尿液的比重范围为1.000～1.004，应采用其他方法测定。

3.5 干化学法检测酮体

丙酮、乙酰乙酸、β-羟基丁酸统称酮体，干化学法检测酮体采用亚硝基铁氰化钠法，这种方法对乙酰乙酸最敏感，丙酮次之，β-羟基丁酸则不发生反应，所以检验结果与实际酮体量可能存在差异。另外，丙酮、乙酰乙酸均有挥发性，因此要使用新鲜尿，以免结果偏低或者出现假阴性[9]。

3.6 干化学法检测尿胆原、胆红素

干化学法检测应使用新鲜尿液标本，为了避免尿胆原被氧化为尿胆素，必须在2h内完成检验。为了避免胆红素被氧化成胆绿素，尿液不能受强光照射。如果尿液含有吩噻嗪类、酚嗪类药物，会使胆红素呈现假阳性。如果尿液含有盐酸苯偶氮吡啶代谢产物或者高浓度的维生素C、亚硝酸盐，或者患者接受大剂量氯丙嗪治疗，胆红素检测可能呈假阴性。重氮药物、亚硝酸盐、对氨基水杨酸会导致尿胆原检测呈假阴性。吲哚、胆红素、胆色素原等内源性物质以及某些药物（例如酚噻类、磺胺药）会发生颜色干扰，导致尿胆原检测出现假阳性。

3.7 干化学法检测酸碱度

尿液中CO2自然扩散，会使pH值升高（呈假阳性结果）；如果尿液样本放置太久，尿液中的细菌繁殖，分解尿素并产生氨，会使尿液呈现碱性。因此在采用酸碱指示剂法测定pH值时，必须保证尿液标本新鲜。临床研究发现，室温20℃为最佳温度，pH值最接近靶值，因此应注意控制实验室温度。

3.8 干化学法检测白细胞

因为试纸带只与粒细胞胞质内的酯酶发生反应，所以干化学法只对粒细胞敏感，只能测定尿液中的粒细胞。如果样本含有高浓度胆红素，或被甲醛污染，或患者使用了呋喃妥因等药物，干化学法可能出现假阳性结果。肾移植患者尿液中的粒细胞较少，可能呈现阴性结果，因此需要实施尿沉渣镜检明确诊断。如果尿液含有维生素C或者大剂量的庆大霉素、先锋霉素IV等药物，或者尿蛋白大于5g/L，就可能出现假阴性。

3.9 干化学法检测亚硝酸盐

亚硝酸盐检测一般用来诊断样本是否为菌尿，所以盛放容器必须清洁、干燥，保持尿液标本新鲜，采集好后立即送检，以防被偶氮剂、亚硝酸盐等污染而呈现假阳性。虽然干化学法检测亚硝酸盐诊断大肠埃希菌感染的准确率高达80%，但是考虑到样本可能被污染或者放置时间过久，对阳性结果的解释仍需慎重[10]。利尿剂会降低亚硝酸盐含量，抗生素会抑制尿液中的细菌，导致出现假阴性结果，因此需要注意患者是否使用了利尿剂或抗生素。

综上所述，在整个检验过程中，检验人员需要注意以下方面：①使用干燥、洁净的容器收集新鲜尿液；②在规定的时间内完成检验；③在检验前要把样本混匀，以免放置太久白细胞沉淀在下面；④干化学法检验的室温以20～25℃为宜。尿液干化学法具有简单便捷的特点，但是受到采集方法、转运途径、保存方式、检验环境等影响，可能出现假阴性或假阳性结果，检验人员需要与临床科室人员加强沟通协调，充分考虑各种影响因素，严格控制检验质量，为患者提供准确、高效的检验服务，并且有效发挥尿液干化学检验的价值。