埃克替尼靶向治疗EGFR突变肺腺癌患者的效果分析

周彦彪

276200 山东省蒙阴县人民医院肿瘤科，山东蒙阴

非小细胞肺癌的临床发生率较高，为呼吸系统常见恶性肿瘤，疾病早期无明显症状，主要表现为低热、食欲降低等，随着病情发展，患者可出现痰中带血、胸部胀痛、体重减轻、呼吸困难等情况，疾病早期难以引起患者重视，发现时多处于中晚期[1]。分子靶向治疗是临床治疗恶性肿瘤的新型方式，通过定向病灶，能够有效抑制肿瘤生长，具有显著的抗癌效果[2]。本研究选取山东省蒙阴县人民医院肿瘤科收治的118例EGFR突变的肺腺癌患者为研究对象，分析埃克替尼靶向治疗对其应用效果，现报告如下。

资料与方法

选取2016年10月-2020年10月于山东省蒙阴县人民医院肿瘤科确诊并接受治疗的118 例EGFR 突变肺腺癌患者，应用随机综合平衡法将患者划分为两组，各59例。对照组男31例，女28例；年龄60～79岁，平均(69.08±3.28)岁；病程3～13 个月，平均(8.08±3.28)个月；体重49～78 kg，平均(63.58±3.71)kg。试验组男29 例，女30 例；年龄62～77 岁，平均(68.04±3.48)岁；病程4～12 个月，平均(8.04±3.41)个月；体重50～77 kg，平均(63.53±3.56)kg。两组患者基本资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。研究经医院伦理委员会批准后开展。

纳入标准：①患者均对研究项目知情，且自愿签订知情同意书；②患者经痰细胞学、病理活检、影像学检查确诊为肺癌，且均为EGFR 突变肺腺癌，病情诊断时参考《临床肿瘤内科手册》[3]；③患者预计生存时间＞3个月。

排除标准：①合并心血管疾病者；②合并其他恶性肿瘤者；③药物过敏者；④合并代谢系统疾病者；⑤全身广泛性转移或者恶液者；⑥近期采用免疫抑制剂治疗者；⑦自身免疫性疾病者；⑧精神与认知障碍者。

方法：对照组采取常规化疗，静脉滴注盐酸吉西他滨(生产厂家：黄石飞云制药有限公司；批准文号：H20133195)，剂量为1 000 mg/m2，1次/周，连续2周后间隔1周，3周重复治疗1次；静脉滴注顺铂(生产厂家：费森尤斯卡比(武汉)医药有限公司；批准文号：国药准字H20044945)，剂量为30 mg/m2，1次/d，共治疗3 d。同时给予利尿剂、止吐药进行辅助治疗，3周为1个疗程，连续治疗3个疗程。

试验组在对照组基础上应用埃克替尼靶向治疗，分别在第1 d 与第8 d 注射1 000 mg/m2盐酸吉西他滨；第2～4 d 注射30 mg/m2顺铂；化疗第1 天开始加用埃克替尼(生产厂家：浙江贝达药业有限公司；批准文号：H20110061)治疗，125 mg/次，3次/d，进食后2 h或进食前1 h服用。

观察指标：①观察患者临床效果。以实体瘤疗效标准(RECIST)分析临床效果，a.进展(PD)：患者肿瘤病灶无变化，甚至出现增大情况，有新发病灶；b.稳定(SD)：患者肿瘤病灶较前缩小＜50%，无新发病灶；c.部分缓解(PR)：患者肿瘤病灶较前缩小>50%，无新发病灶；d.完全缓解(CR)：患者肿瘤病灶较前缩小50%，持续缩小＞1 个月[4]；总有效率=(PR+CR)例数/总例数×100%。②观察患者免疫功能。治疗前及治疗后6 个月抽取患者清晨空腹静脉血通过流式细胞仪测定检测免疫功能，指标包括CD4+、CD8+以及CD4+/CD8+。③观察患者血清肿瘤标志物。通过全自动电化学发光免疫分析仪测定患者治疗前及治疗后6 个月的血清癌胚抗原(CEA)、鳞状细胞癌相关抗原(SCC)及糖类抗原125 (CA125)水平。

统计学方法：数据应用SPSS 24.0 统计学软件分析；计数资料以[n(%)]表示，采用χ2检验；计量资料以(±s)表示，采用t检验；P＜0.05 表示差异有统计学意义。

结 果

两组患者临床效果比较：试验组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者临床效果比较[n(%)]

两组患者免疫功能指标比较：治疗后，试验组CD8+、CD4+以及CD4+/CD8+水平高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者免疫功能指标比较(±s)

表2 两组患者免疫功能指标比较(±s)

组别 n CD8+(%) CD4+(%) CD4+/CD8+治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后试验组 59 28.35±4.43 31.58±4.32 29.43±5.45 36.24±4.45 1.24±0.43 1.47±0.45对照组 59 28.45±4.54 29.56±4.43 29.56±5.54 33.54±4.43 1.25±0.41 1.24±0.49 t 0.121 0 2.507 5 0.128 4 3.302 8 0.129 2 2.655 5 P 0.903 8 0.013 5 0.898 0 0.001 3 0.897 4 0.009 0

两组患者血清肿瘤标志物水平比较：治疗后，试验组CEA、SCC 及CA125 水平均低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组患者血清肿瘤标志物水平比较(±s)

表3 两组患者血清肿瘤标志物水平比较(±s)

组别 n CEA(ng/mL) SCC(μg/L) CA125(KU/L)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后试验组 59 13.27±3.28 5.09±3.27 23.46±2.19 12.37±1.62 72.38±6.48 43.27±4.58对照组 59 13.21±3.19 6.37±3.22 23.28±2.13 14.02±1.78 72.31±6.74 45.02±4.27 t 0.100 7 2.142 3 0.452 5 5.265 8 0.057 5 2.146 6 P 0.919 9 0.034 3 0.651 7 0.000 0 0.954 2 0.033 9

讨 论

肺癌属于临床常见的恶性肿瘤，其发生率和病死率均居恶性肿瘤首位，且男性发生率显著高于女性。非小细胞肺癌为肺癌的常见类型，占比达到了80%，该疾病早期缺少相应的典型症状，确诊时多在中晚期，临床数据显示，患者5年生存率仅有1%[5]。肺癌患者难以实施手术治疗，主要通过化疗、放疗、靶向治疗等措施延长生存时间，化疗为肺癌主要治疗方案，效果显著，但是化疗药物的不良反应较大，老年患者的免疫功能与耐受性较差，预后和疗效不佳[6]。

顺铂、吉西他滨均是常规化疗药物，顺铂具有广谱抗癌作用，可对癌细胞DNA 复制进行抑制，有利于缩小肿瘤体积，但是对身体损伤较大[7]。吉西他滨是一种抗代谢药物，具有显著的抗癌效果，是治疗非小细胞肺癌的一线药物。近年来，分子靶向治疗受到了高度关注，可对癌细胞的增殖、复制、生成发挥显著抑制效果，且对于身体损伤较小[8]。埃克替尼属于常用的分子靶向治疗药物，靶标是表皮生长因子受体激酶，可抑制癌细胞表面激酶活性，是非小细胞肺癌的二线用药[9]。埃克替尼对于身体并无损伤，且治疗后还可提高患者免疫功能，对于疾病具有显著的治疗效果，可缓解患者病情，控制疾病进展[10]。

综上所述，在EGFR 突变肺腺癌的治疗中，埃克替尼靶向治疗的效果较为理想，能够降低患者血清肿瘤标志物水平，促进免疫功能改善，有利于疾病预后康复，存在临床应用价值。