润燥止痒胶囊联合中药面膜外敷治疗血虚风燥型寻常型痤疮的疗效

陈韵瑶，石 全

（1.湖北中医药大学中医临床学院，湖北 武汉 430060；2.湖北省中医院皮肤科，湖北 武汉 430060）

寻常型痤疮（acne vulgaris）是一种慢性毛囊皮脂腺炎症性病变，为皮肤科最为常见的疾病之一，主要累及颜面、颈部和胸背部，影响美观度，给患者的工作和生活带来负面影响，严重情况下可导致患者产生负性情绪。祖国医学将寻常型痤疮归属于“粉刺”“面疮”等范畴，《黄帝内经·素问》中记载：“膏粱之人，内脏滞热。痤……皆肺气内郁所为”，故痤疮患者多由饮食不节、生活作息不调，再加之风湿热邪侵袭，肺胃蕴热，上蒸头面所致，病久则耗气伤津，营血亏虚，化燥生风，肌肤失养，病机总属血虚风燥。历代医家辨证论治，通过内服和外敷等多种途径进行治疗，取得了较为满意的治疗效果。润燥止痒胶囊具有疏风清热，养血滋阴，燥湿止痒的作用。研究证实，该药联合西药外用制剂在寻常型痤疮中具有良好疗效，但是用药局部可能出现刺痛、灼热、红斑、脱皮等刺激反应，影响用药依从性，部分制剂还具有光敏反应，需减少或避免日光和灯光照射，可影响正常生活，长期应用还可导致耐药性的发生。因此，探索更为安全而有效的联合用药方案至关重要。本研究比较了在中药制剂润燥止痒胶囊的基础上，分别联合应用自拟中药外敷面膜与异维A酸红霉素凝胶在血虚风燥型寻常型痤疮中的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 纳入湖北省中医院皮肤科2021年1月-12月收治的60例血虚风燥型寻常型痤疮患者为研究对象。纳入标准：①符合《皮肤性病学》中寻常型痤疮的诊断标准；②Pillsbury分级为Ⅰ～Ⅱ级；③中医辨证属血虚风燥型：皮损色暗，剧烈瘙痒，皮损处皮肤粗糙肥厚、干燥、脱皮等，表面可有明显抓痕，口干，纳差，腹胀，舌质淡，苔白，脉弦细；④年龄≥15岁；⑤入组前30 d内未使用任何治疗痤疮相关的口服和外用制剂，包括糖皮质激素、抗生素制剂、维A酸类制剂、异维A酸制剂等。排除标准：①颜面部合并玫瑰糠疹、黄褐斑等其它皮肤病；②妊娠和哺乳期妇女。按照随机数字表法将其分为观察组和对照组，各30例。观察组中男18例，女12例；年龄15～32岁，平均年龄（19.32±2.60）岁；病程1～30个月，平均病程（5.66±1.50）个月；Pillsbury分级：Ⅰ级16例，Ⅱ级14例。对照组中男20例，女10例；年龄15～30岁，平均年龄（19.10±3.14）岁；病程1～28个月，平均病程（5.73±1.24）个月；Pillsbury分级：Ⅰ级15例，Ⅱ级15例。两组性别、年龄、病程及Pillsbury分级比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究方案经医院伦理委员会审批，所有患者均对本次研究知情并签署知情同意书。

1.2 方法 两组均予以润燥止痒胶囊（贵州同济堂制药有限公司，国药准字Z20025030，规格：0.5g/粒）口服，4粒/次，3次/d。对照组每晚睡前以温水仔细清洗面部皮肤，用柔软毛巾擦拭干净后涂抹异维A酸红霉素凝胶（国药集团武汉中联四药药业有限公司，国药准字H20080404，规格：10 g∶异维A酸5 mg与红霉素20万单位），1次/晚。观察组则在患处给予自拟中药面膜外敷，方剂：防风10 g、当归10 g、首乌藤10 g、苦参10 g、白鲜皮10 g、刺蒺藜10 g、熟地黄10 g、生地黄10 g、麦冬20 g、天冬20 g、白芍10 g、赤芍10 g，研磨后取适量加入蜂蜜调制成糊状，再以医用石膏覆盖表面，约20 min后取下，以温水清洗干净，2次/周。两组患者均以4周为1个疗程，共治疗2个疗程。

1.3 观察指标 比较两组临床治疗效果、皮肤屏障功能及不良反应发生情况。①临床治疗效果：治疗2个疗程后依据《中医病证诊断疗效标准》评估两组临床治疗效果，痊愈为皮损完全消退；显效为皮损消退程度＞70%；有效为皮损消退30%～70%；无效为皮损消退＜30%。总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%；②皮肤屏障功能：于治疗前及治疗2个疗程后使用仪器检测患者前额皮肤经皮水丢失（TEWL）指数、表皮皮脂含量、表皮含水量，采用pH试纸检测前额皮肤pH值，每位患者均检测3次，记录其平均值；④不良反应发生情况：记录治疗期间胃肠道不适、皮损处灼热刺痛、皮肤干燥的发生情况。

2 结果

2.1 两组临床治疗效果比较 观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（＜0.05），见表1。

表1 两组临床治疗效果比较[n（%）]

2.2 两组皮肤屏障功能比较 两组治疗后前额部TEWL、表皮皮脂含量、表皮含水量、pH值均优于治疗前，且观察组优于对照组，差异有统计学意义（＜0.05），见表2。

表2 两组患者皮肤屏障功能比较

2.3 两组不良反应发生情况比较 观察组出现轻度腹泻2例，外敷中药面膜后皮损处轻微灼热刺痛3例，治疗1周后症状消失；对照组出现轻度腹泻3例，涂抹异维A酸红霉素凝胶后皮损处轻微灼热刺痛3例，治疗1周后症状消失，此外4例患者出现皮肤干燥。观察组不良反应总发生率为16.67%（5/30），低于对照组的33.33%（10/30），但差异无统计学意义（＞0.05）。

3 讨论

祖国医学将寻常型痤疮归属于“粉刺”“面疮”等范畴，认为痤疮患者多由饮食不节、生活作息不调，再加之风湿热邪侵袭，肺胃蕴热，上蒸头面所致，病久则耗气伤津，营血亏虚，化燥生风，肌肤失养，病机总属血虚风燥。历代医家经过辨证论治，取得了较为满意的治疗效果。润燥止痒胶囊由何首乌、制何首乌、生地黄、桑叶、苦参、红活麻为主要成分。其中，何首乌可润肠、通便、解毒散结，而制首乌则更偏向于益精血、补肝肾，生地黄具有清热滋阴凉血之效，桑叶疏风散热，苦参清热燥湿，红活麻祛风除湿、利湿消肿，诸药合用，可发挥疏风清热，养血滋阴，燥湿止痒之功。但是用药局部可能出现刺痛、灼热、红斑、脱皮等刺激反应，影响用药依从性，长期应用还可导致耐药性的发生。故探索安全、有效的治疗方案具有重要意义。

本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组（＜0.05）；两组治疗后前额部TEWL、表皮皮脂含量、表皮含水量、pH值均优于治疗前，且观察组改善程度大于对照组（＜0.05），说明联合自拟中药面膜外敷可更为有效地改善皮肤屏障功能，减轻皮损程度，提高治疗效果。分析认为，自拟中药面膜方中防风、当归联用，具有疏风清热，滋阴养血的功效，首乌藤祛风通络，苦参和白鲜皮具有清热燥湿止痒之效，刺蒺藜具有一定的祛风止痒功效，生熟地、赤白芍联用既能清热凉血，又可滋阴养血，麦冬和天冬相伍，可加强滋阴清热的效果，诸药合用，可发挥疏风清热、养血滋阴、燥湿止痒之效。现代药理学研究显示，防风具有解热、镇痛和抗菌作用，尤其对于绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌等的抑制作用更为明显，而痤疮的细菌感染主要为条件致病菌，局部应用可有效抑制细菌生长；当归则可增强机体造血功能，其挥发油成分可活血止痛，与防风联用可增强解热、镇痛和抑菌功效。首乌藤中的有效成分大黄素、黄酮类等具有镇静、抗菌、消炎的功效，苦参和白鲜皮则可解热和抗病原体，尤其对于常见皮肤真菌均有不同程度的抑制作用；刺蒺藜具有一定的抗菌抗炎功效，可增加白细胞数量，提高机体免疫力，可缓解皮肤瘙痒，促进破溃愈合；生熟地黄所含的有效物质有所差异，熟地黄的水及醇提取物较生地黄多，促进红细胞和血红蛋白修复的作用，有利于创面修复，生地黄则含有大量的甘露醇、谷甾醇等，这些物质可抑制体温中枢，降低体温，且具有一定的抗真菌作用，两者联合应用可发挥解热、抗菌和修复创面的多重功效；赤芍的主要成分为牡丹苷，可镇静、抗感染、抗溃疡，而白芍以白芍总苷为主，具有显著的抗炎、镇静作用，两者联合应用可进一步增强镇静、抗炎、抗感染之效。麦冬与天冬均有抑菌消炎的作用，两者合用，抑制细菌生长的作用得到增强，且两种药物均富含氨基酸和维生素，可以促进创面的修复。因此，自拟中药面膜方可通过不同途径发挥解热、镇痛、抗菌、消炎、修复创面等作用，以达到减轻皮损，改善皮肤屏障的目的。两组均出现轻度腹泻，与润燥止痒胶囊具有一定的润肠通便效果有关，两组均出现轻微灼热刺痛，考虑与皮损处对药物活性的应激反应有关，随着疗程进行逐渐消失。另外，两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），但是对照组中有4例患者涂抹异维A酸红霉素凝胶后出现皮肤干燥的表现，而观察组未出现，考虑为异维A酸红霉素凝胶所致的不良反应，可能由于样本量的不足两组并未显示出统计学差异。本研究为单中心研究，且随访时间较短，可能对研究结果产生一定影响，今后可进一步增加样本量，延长随访时间，以比较两种方案的远期疗效和安全性。

综上所述，润燥止痒胶囊联合自拟中药面膜外敷可有效改善血虚风燥型寻常型痤疮患者皮肤屏障功能，减轻皮损程度，是一种安全、有效的治疗方案。