一清软胶囊联合他克莫司与透明质酸生物膜治疗玫瑰痤疮的疗效

薛娟娟，景万艳

（横山区人民医院皮肤科1，药剂科2，陕西 榆林 719100）

玫瑰痤疮（acne rosacea）又称酒糟鼻，是一种皮肤科常见慢性炎症性皮肤病，主要累及面中部皮肤血管及毛囊皮脂腺，表现为面部潮红、持续性红斑、毛细血管扩张、丘疹和脓疱，多见于浅色皮肤、易产生日晒红斑的人群。由于皮损位于面部并伴有不适感，虽可治疗但效果较差，易反复发作，影响患者生活质量。西医多使用透明质酸生物膜和免疫抑制剂他克莫司等治疗该疾病，但易产生耐药性，控制效果较差；中医认为此类疾病多属肺胃湿热、外感毒邪、熏蒸头面所致，而一清软胶囊具有泻火解毒、清热燥湿的功效，可改善玫瑰痤疮症状，增强临床疗效。基于此，本研究结合横山区人民医院2018年6月-2021年12月收治的96例玫瑰痤疮患者临床资料展开分析，观察一清软胶囊联合他克莫司和透明质酸生物膜治疗玫瑰痤疮的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取横山区人民医院2018年6月-2021年12月收治的96例玫瑰痤疮患者为研究对象，按照随机数字表法分成观察组和对照组，各48例。对照组男21例，女27例；年龄23～44岁，平均年龄（34.56±2.18）岁；病程6～47个月，平均病程（12.98±1.03）个月。观察组男20例，女28例；年龄25～46岁，平均年龄（35.12±2.12）岁；病程6～42个月，平均病程（12.38±1.27）个月。两组性别、年龄及病程比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。所有患者对本研究内容知情，并签署知情同意书。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：①符合玫瑰痤疮诊断标准；②6个月内未其它玫瑰痤疮药物治疗。排除标准：①对本研究所用药物过敏者；②妊娠期或哺乳期女性；③合并严重心、肝、肾等脏器功能障碍者。

1.3 方法 对照组予以透明质酸生物膜外敷，15 min后外涂他克莫司软膏[湖北人福成田药业有限公司，国药准字H20183376，规格：0.1%（10 g∶10 mg）]，2次/d。观察组在对照组治疗基础上予以一清软胶囊（江西欧式药业有限责任公司，国药准字Z20060176，规格：0.5 g）口服，4粒/次，3次/d。嘱患者治疗期间注意防晒，避免摄入刺激性食物，两组治疗疗程均为30 d。

1.4 观察指标 比较两组痤疮症状评分、皮肤红斑指数（EI）、面部VISIA红区检测情况、生活质量及不良反应发生情况。①痤疮症状评分：痤疮数量＞20个记3分，痤疮数量为11～19个记2分，痤疮数量为1～10个记1分；②EI值：采用MX18测定，EI值越高提示面部炎症程度越高；③面部VISIA红区检测情况：使用皮肤图像分析仪分析，结果越高反应皮肤面部炎症越严重；④生活质量：采用皮肤病生活质量指数（dermatology life quality index，DLQI）调查量表评估，0～1分表示毫无影响，2～5分表示影响轻微，6～10分表示受中度影响，11～20分表示受重度影响，21～30分表示受极重度影响；分数越高表明生活质量越差；⑤不良反应发生情况：观察两组皮肤瘙痒、灼烧感症状的发生情况。

2 结果

2.1 两组痤疮症状评分、EI值及面部VISIA红区检测情况比较 两组治疗后痤疮症状评分及EI值均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组治疗后面部VISIA红区检测情况优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组痤疮症状评分、EI值及面部VISIA红区检测情况比较

2.2 两组生活质量比较 两组治疗后生活质量评分低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组生活质量比较分）

2.3 两组不良反应发生情况比较 观察组出现1例皮肤灼烧感，未做特殊处理，12 h后皮肤灼烧感消失；对照组1例皮肤瘙痒感加重，未予特殊处理，2 h内症状消失。两组不良反应总发生率均为2.08%，差异无统计学意义（χ=0.486，P＞0.05）。

3 讨论

玫瑰痤疮是一种慢性炎症性皮肤病，致病机制复杂，且容易复发。临床治疗原则为尽量避免长时间大剂量使用抗生素，采用多方案、多联合、个性化的方式进行治疗。临床多使用西医治疗，效果欠佳，积极探索联合中药的治疗效果具有重要意义。

本研究结果显示，两组治疗后痤疮症状评分及EI值均低于治疗前，且观察组低于对照组（P＜0.05）；观察组治疗后面部VISIA红区检测情况优于对照组（P＜0.05），提示一清软胶囊联合他克莫司与透明质酸生物膜治疗玫瑰痤疮临床疗效更佳。分析认为，他克莫司是从真菌链霉素内提取的一种外用免疫调节药物，可抑制T淋巴细胞活化及皮肤肥大细胞和嗜碱性粒细胞内已合成介质的释放，发挥止痒和抑制炎症的功效。但他克莫司单用不能有效预防复发问题，尤其在冬季。透明质酸生物膜含有透明质酸、丙烯酸/丙烯酰胺共聚物，在皮肤表面形成可一层均匀的大分子保护膜，防止水分的蒸发，从而使水分从基层组织扩散到角质层，水化角质层，另外，分子中所含有的极性分子可与水形成氢键，可发挥保湿、保护创面、促进皮肤胶原合成的作用，缓解玫瑰痤疮症状。一清软胶囊成分有大黄、黄芩、黄连，黄芩可治疗痈肿疮毒、湿疹、湿疮；黄连中的小檗碱可抗炎、镇痛，黄芩、黄连两者结合可清热燥湿、泻火解毒；大黄具有凉血解毒之功效，与黄芩、黄连三者结合，能增强清热解毒、泻热攻下的作用。透明质酸生物膜具有保湿作用，一清软胶囊中的大黄与他克莫司两者连用能够抑制巨噬细胞分泌的细胞因子，从而进一步增强机体的免疫功能；大黄还能够抑制多种细菌及真菌生长，黄芩也能抑制生成和释放炎症介质，也有广谱抗菌作用，三者联合使用，提高了临床治疗效果。此外，玫瑰痤疮患者最常见的加重因素是情绪变化，压力，容易产生焦虑抑郁，严重影响患者生活质量。本研究中观察组生活质量评分低于对照组（P＜0.05），患者心理状态好，压力小，可进一步缓解玫瑰痤疮症状，从而形成良性循环。本研究结果还显示，两组不良反应总发生率均为2.08%，差异无统计学意义（P＞0.05），提示三者联合治疗玫瑰痤疮，不良反应未增加，安全性好，值得临床应用。但本研究样本量较少，需要扩大样本量进一步证明其临床疗效。

综上所述，一清软胶囊联合他克莫司与透明质酸生物膜治疗玫瑰痤疮的临床效果确切，能有效改善患者临床症状，利于皮损恢复，提高患者生活质量，且安全性较高，值得临床应用。