体外反搏联合麝香保心丸治疗冠状动脉3支病变的疗效观察

包金丽，林 琳，郝园园，冯 娟，李北华

随着生活水平的提高，冠心病(coronary heart disease，CHD)已经成为临床最常见的心血管疾病，主要因冠状动脉粥样斑块的形成导致管腔狭窄，从而使心肌缺血缺氧，出现心绞痛，最终发展为心力衰竭。尽管冠状动脉介入技术的应用使冠心病的治疗取得较好的效果，但一些冠状动脉造影结果显示3支血管病变、狭窄弥漫、无法植入支架甚至无法进行冠状动脉搭桥术的病人，常伴有心功能降低、临床治疗效果较差、心绞痛发作频繁，严重影响病人的生活质量，给家庭和社会带来经济负担。因此，如何提高此类冠心病病人的疗效已成为临床研究的重点和难点。麝香保心丸能有效促进冠状动脉血管的新生，保护冠状动脉功能，改善疾病预后。体外反搏(enhanced external counterpulsation，EECP)是一种无创的辅助循环治疗技术，其可改善血管内皮功能，辅助心肌收缩，增加冠状动脉灌注，减少心肌缺血缺氧。本研究探讨麝香保心丸联合体外反搏对冠状动脉3支病变的治疗效果。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2018年2月—2022年2月山东省枣庄市立医院收治的80例冠心病3支病变病人为研究对象。本研究通过医院伦理委员会审批，病人及家属均签署知情同意书。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：①年龄35～75岁；②冠心病>1年，近2年内冠状动脉造影术显示3支病变；③拒绝介入治疗或冠状动脉搭桥术者；④因冠状动脉血管或合并症无法行冠状动脉搭桥术者；⑤经心内科规范治疗后仍有心绞痛发作者；⑥与病人及家属沟通，同意采取保守治疗方案者。排除标准：①近1个月内发生急性心肌梗死者；②近1个月曾有急性心力衰竭发生者；③射血分数<40%者；④曾行下肢动脉支架植入术者；⑤近3个月内使用复方丹参滴丸等中成药者；⑥合并重度瓣膜狭窄和关闭不全者；⑦合并甲状腺功能亢进者；⑧合并下肢静脉血栓者；⑨存在认知功能障碍或不能配合研究者。

1.3 治疗过程 在内科规律治疗基础上，给予麝香保心丸(上海和黄药业有限公司生产，批号：国药准字Z31020068)，每次2丸，每天3次，口服；体外反搏治疗(重庆普施康公司生产，型号P-ECP/TI)，压力为0.020～0.026 MPa，每次30 min，每天2次。连续治疗36 d后观察治疗效果。

1.4 评价指标

1.4.1 心绞痛发作情况 比较治疗前后心绞痛发作次数、心绞痛持续时间。

1.4.2 疗效评定标准 参考指南评估临床疗效[1]，显效为心绞痛发生次数减少>80%，持续时间<2 min，或未再发心绞痛；好转为心绞痛发生次数减少50%～80%，持续时间<10 min；无效为心绞痛发作次数减少<50%或较前增多，或持续时间>10 min。

1.4.3 焦虑、抑郁情况 ①采用焦虑自评量表(SAS)评价治疗前后病人的焦虑情况，其中，≥70分为重度焦虑，60～69分为中度焦虑，50～59分为轻度焦虑，<50分为正常。②采用抑郁自评量表(SDS)评价治疗前后病人的抑郁情况，其中，≥70分为重度抑郁，60～69分为中度抑郁，50～59分轻度抑郁，<50分为正常。

1.4.4 6 min步行试验(6MWT) 于治疗前后进行6MWT检查。

2 结 果

2.1 心绞痛发作情况比较 治疗后，每周心绞痛发作次数和发作持续时间均较治疗前明显减少，差异均有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1 心绞痛发作次数和持续时间比较(±s)

2.2 临床疗效比较 治疗后，显效14例，心绞痛症状好转37例，无效29例，治疗有效率为63.75%。

2.3 焦虑、抑郁情况比较 治疗后，SAS评分、SDS评分较治疗前降低，差异均有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

表2 治疗前后SAS、SDS评分比较(±s) 单位：分

2.4 6MWT比较 治疗后，6MWT较治疗前增加，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

表3 治疗前后6MWT比较(±s) 单位：m

3 讨 论

冠心病已经成为威胁人类健康的主要疾病之一，药物、冠状动脉介入治疗和搭桥手术是其主要治疗方法[1]，但是对于一部分病人来说，由于自身疾病和冠状动脉弥漫性病变，无法选择血运重建治疗，且药物治疗方法无法有效改善症状，长时间的治疗效果不佳，使病人产生心理情绪障碍，并影响其心理状态和睡眠质量[2]。体外反搏治疗是一种无创、操作简单的物理治疗方法[3]，是一种被动运动，在心脏舒张期挤压下肢和臀部使血液快速回流至主动脉，增加脑、心、肾脏的血供，通过改善血管内皮炎性因子,促进血液循环，增加冠状动脉的灌注，提高病人的运动耐量[4]；还可以增加脑部血管灌注[5]，提高脑细胞的血供和氧供[6]，使神经的敏感性降低，从而帮助改善紧张、焦躁等情绪，提高心绞痛阈值，改善病人的生活质量。研究发现，在慢性病的康复治疗中，无论是被动运动还是主动运动，都能促进大脑分泌内啡肽[7]，且内啡肽可以降低人类的焦虑、抑郁状态。本研究结果发现，经麝香保心丸联合体外反搏治疗后，心绞痛发作频率和时间均较治疗前有明显降低(P<0.05)，SAS评分、SDS评分较治疗前降低(P<0.05)。

中医认为胸痛多由气滞、痰阻、血瘀、寒凝等所致，应以益气、活血、强心、祛瘀为主。麝香保心丸的主要成分包含麝香、蟾蜍、人参、冰片、肉桂、苏合香、牛黄等，能有效促进新生血管增生、增加斑块稳定性、减少动脉粥样硬化形成、改善血管内皮功能、降低血管内皮的炎症反应[8-9]，且可有效改善心肌细胞的代谢、抑制血栓形成和血小板聚集等[10]。本研究结果显示，病人经麝香保心丸联合体外反搏治疗，病人心绞痛每周发作次数和持续时间明显降低，临床疗效显著。本研究结果发现，治疗后SAS与SDS评分较治疗前明显降低。中医认为“心主血脉”和“心主神志”，麝香保心丸具有益气强心、芳香温通的功效，内含皂苷成分，具有镇静止痛效果，可调节病人心情，改善焦虑、抑郁等情绪障碍[11]。

6MWT方法简单、经济，步行距离越长提示被检查者的心功能和冠状动脉供血越好，已被临床广泛应用于心力衰竭核冠心病病人的日常行为能力评估[12]。本研究结果显示，病人经麝香保心丸联合体外反搏治疗后，6MWT距离较治疗前明显增加(P<0.05)。

本研究样本例数有限、研究时间短、且为非多中心研究，存在一定局限性，且未分析心血管不良事件发生率，尚需大样本、长时间的研究观察体外反搏联合中医药治疗严重冠心病的远期预后效果。