运用质量监控指标制定血站NAT实验室清洁消毒策略探讨

杨洪岗，张珺珂，段友斌，朱祥明

(云南昆明血液中心 检验科，云南 昆明 650106)

血站核酸检测(Nudeic Acid Test，NAT)实验室是具有特殊要求的工作场所，极微量的污染即可导致假阳性结果，要保证核酸检测的准确性，如何有效防止实验室的污染，是NAT实验室面临的首要问题。常用的84消毒液对实验室设备的零部件存在一定的锈蚀作用，导致设备故障率增加。因此，建立一种既能保证核酸检测结果的准确性，又能保证设备运行状态良好，降低设备故障率的有效可行的NAT实验室清洁消毒策略，是有效预防实验室环境污染，保障工作人员安全和血液检测质量的关键环节，具有非常重要的意义。

根据血站血液检测的法律法规要求，结合本科核酸检测实验室的自身特点及实际情况，本文通过建立实验室相关质量监控指标并进行数据统计分析，对血站核酸检测实验室清洁消毒策略进行探索，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本中心2017年1月-2019年12月共检测无偿献血者血液标本506 305例。检测试剂：国内某产家乙型肝炎、丙型肝炎、人类免疫缺陷病毒(1+2)核酸检测试剂盒；国内某产家乙型肝炎、丙型肝炎、人类免疫缺陷病毒(1+2)核酸检测试剂盒；国内某产家乙型肝炎、丙型肝炎、人类免疫缺陷病毒(1+2)核酸检测试剂盒。清洁消毒物品：84消毒液，75%乙醇，紫外灯，紫外消毒车，一次性厨房用纸，拖把，水桶等。

1.2 方法

1.2.1 清洁消毒策略

(1)每天使用0.1%(有效氯含量)的84消毒液擦拭实验室台地面，75%乙醇擦拭设备台面，隔天1次紫外灯照射实验室台地面2 h。(2)每天使用清水清洁实验室地面，75%乙醇擦拭设备和实验室台面，紫外灯照射实验室台地面2 h。(3)使用清水清洁实验室地面，75%乙醇擦拭设备和实验室台面，紫外灯照射实验室台地面2 h，每周进行阳性率统计；当混检阳性率0.6%为基准上升0.5%时用0.1%(有效氯含量)的84消毒液擦拭实验室台地面，75%乙醇擦拭设备台面，隔天一次紫外灯照射实验室台地面2 h，使用84清洁消毒后混检阳性率下降至0.6%或以下时使用清水清洁实验室地面，75%乙醇擦拭设备和实验室台面，紫外灯照射实验室台地面2 h。

1.2.2 混检阳性率、拆分阳性率计算方法

混检阳性率：混检阳性样本数/检测样本总数×100%，拆分阳性率：拆分阳性样本数/混检阳性样本数×100%。

1.2.3 设备故障率计算方法

设备故障次数/设备使用总次数×100%。

1.3 统计学方法

2 结果

通过对3种清洁消毒策略下混检阳性率、拆分阳性率、设备故障率等质量监控指标的回顾性数据分析发现，从实验室防止污染的角度考虑，清洁消毒策略(1)较好，但设备故障率较高，容易导致实验过程中断，造成试剂浪费，增加成本以及报告发放延迟。采用清洁消毒策略(2)的设备故障率最低，混检阳性率最高，考虑到长期不使用84消毒液清洁消毒，实验室有潜在污染风险；而采用清洁消毒策略(3)的混检阳性率和拆分阳性率接近于清洁消毒策略(1)，P>0.05差异无统计学意义，但设备故障率明显低于清洁消毒策略(1)，极少发生因设备故障导致实验失败的现象，设备的运行状态良好，见表1～表3。

表1 2017年1月-2019年12月核酸检测 混检阳性率、拆分阳性率统计

表2 2017年1月-2019年12月核酸检测设备故障率统计

表3 2017年1月-2019年12月3种清洁消毒策略下混检阳性率、拆分阳性率、设备故障率2检验

3 讨论

血站NAT实验室的运行状况的好坏直接关系到血液检测过程的顺畅性、及时性和有效性，意义重大。在NAT实验室建立质量监控指标是质量管理的重要手段。对质量监控指标的综合利用，是实现NAT过程控制的重要途径。

核酸检测技术有灵敏度高、对检测标本的质量控制要求高、容易产生污染、对实验室环境和设施要求严格等特点。因此在采供血机构核酸检测实验室建设和质量管理过程中，检测的质量控制和生物安全是重中之重。

综上所述，从实验室质量监控指标混检阳性率、拆分阳性率、设备故障率三者之间的平衡关系进行综合考虑，采用现用的清洁消毒策略(3)进行实验室的清洁消毒，是一种既能保障血站NAT实验室核酸检测结果的准确性，又能保证设备运行良好，降低设备故障率的有效方法，能够较好地保证实验室运行正常，进而确保血液检测质量，保障临床用血安全。