逍遥汤加味联合双歧杆菌治疗SPID疗效观察

周倩倩，陈芳，吴宗嫦，石庆妩，黄华，赵轩胤，周意园，吕姝菡*

（1.贵州中医药大学，贵州 贵阳550002；2.贵州中医药大学第一附属医院,贵州 贵阳 550000）

0 引言

盆腔炎性疾病后遗症（Sequelae of Pelvic Inflammatory Disease，SPID）是子宫内膜炎、 输卵管卵巢脓肿等盆腔炎性疾病的遗留病变，女性出现腰骶部酸痛、白带异常、慢性盆腔痛等症状[1]。该病属中医学“妇人腹痛”“带下病”“不孕症”等范畴[2]。研究发掘[3]这一病症多因急性初始阶段未及时根治，盆腔内的组织器官与其周围组织产生炎性浸润造成，极易导致不孕、异位妊娠，造成女性患者生理及身心健康。研究表明[4]，造成盆腔炎的菌谱极度宽泛，慢性盆腔炎患者子宫颈管会产生肠道菌群，且能从当中分解出菌株。微生物制剂被适用于阴道炎的预防和治疗已成共鸣，双歧杆菌能改善女性泌尿生殖系统康健[5,14-15]。益生菌在临床使用中被证实可缓解慢性肠道炎症，但没有足够的研究支持在SPID患者中使用此类治疗可调节肠道菌群失调。在此基础上探索中药联合益生菌对于治疗SPID患者急需普及，本方坚持“疏肝理气、活血化瘀”的原则[3]，运用逍遥汤加味、双歧杆菌联合治疗，取得较好疗效，现报告如下。

1 材料与方法

1.1 一般资料

收集2020年8月至2021年8月于贵州中医药大学第一附属医院妇科就诊的120例，且明确诊断为SPID的患者纳入研究。随机分为联合用药组、益生菌组、中药组、对照组，年龄26-47岁，平均为(28.73±2.85)岁，病程1-6年，平均病程为(2.42±1.26)年。四组患者在初潮年龄、月经周期、体重等基础资料对比上，结果显示差异无统计学意义（p＞0.05）。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准盆腔炎性疾病后遗症的诊断标准

参考《中华妇产科学》[6]、《妇产科学》[7]相关内容拟定。

（1）病史：既往盆腔炎性疾病病史，慢性盆腔痛持续6个月以上、非周期性、对非阿片类药物治疗无效。

（2）症状+体征：下腹疼痛；腰骶部酸痛；疼痛常在劳累、性交及月经前后加重可伴有低热、月经失调、不孕、白带增多等。

（3）妇科检查：①下腹部触压痛；②宫颈举摆痛；③子宫常呈后倾后屈，活动度受限或粘连固定，可伴有压痛；④子宫一侧或双侧条索状增粗或片状增厚，可伴有压痛；⑤宫骶韧带增粗、变硬，可伴有触痛。

（4）辅助检查：①血常规：可有白细胞总数或中性粒细胞轻度增高。②血沉检查：可稍增快。③C反应蛋白：无明显异常。④超声检查：部分患者子宫直肠陷窝有积液，子宫后位，一侧或双侧附件炎性包块。⑤阴道或子宫颈分泌物涂片检查：无明显异常。根据上述病史、主要症状、体征，结合妇检及辅助检查即可诊断。

1.2.2 中医辨证标准参考《中药新药临床研究指导原则》[8]，以及普通高等教育“十三五”国家级规划教材《中医妇科学》[9]相关内容拟定，并通过文献考证等后制定气滞血瘀证辨证标准。

主症：①下腹胀痛或刺痛； ②腰骶胀痛；③经行腹痛加重。

次症：①月经量多，经色黯红，夹血块； ②瘀块排除则痛减； ③经前情志抑郁，烦躁易怒； ④胸胁或乳房胀痛； ⑤带下量多，色黄； ⑥低热起伏。

舌脉：舌体紫黯，有瘀斑，瘀点，苔薄，脉涩或弦涩。以上证候主症具备2项或以上；次症具备3项或以上，结合舌脉即可诊断。

1.3 纳入标准

（1）年龄26-47周岁，有性生活史，已婚有生育史。一般情况良好，自觉症状不明显，体检：系统检查未见异常；（2）符合中、西医诊断标准；（3）疼痛VAS评分≥3；（4）近2周未使用抗生素等药物；（5）签订知情同意书。

1.4 方法

1.4.1 联合用药组予口服中药，中药组成

大血藤、败酱草、赤芍、王不留行、皂角刺、柴胡、白芍、当归、茯苓、炒白术、制香附、枳壳、路路通、小茴香、制乳香、制没药，水煎至400mL，2次/日，200mL/次；联合益生菌，益生菌选用双歧杆菌三联活菌散（上海信谊药厂有限公司，批准文号：国药准字 S10950032，规格0.21g每粒含0.5亿双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪球菌活菌），4粒/次，2次/次，早晚饭后温水吞服。

1.4.2 益生菌组单独口服益生菌，用法用量同前。

1.4.3 中药组予口服中药，用法用量同前。

1.4.4 对照组不予药物干预。所有患者均于月经干净后第2-3天开始药物治疗，一个疗程即14天（月经期除外），三个疗程后，行上述指标体检。在此治疗过程中患者严禁盆浴、房事、饮食宜清淡、保持心情愉悦。

1.5 病情疗效评价标准

1.5.1 自觉痛度评分标准0分

无痛感；1-3 分：轻度，可忍；4-6分：中度，睡眠受阻；7-10分：重度，疼痛难眠。

1.5.2 妇检痛度评分标准

检查部位：（1）腹部压痛 /反跳痛；（2）宫颈举摆痛；（3）子宫压痛；（4）左或右附件区压痛。

疼痛分级：0分：无痛感；1分：诉痛感而无面部及腹肌僵硬；2分：疼痛伴面部及腹肌僵硬；3分：痛苦相，剧烈疼痛难以配合。

1.5.3 中医证候疗效

根据治疗后症状的变化及中药疗效指数、疼痛疗效评分：具体占比分见（表1、表2）。

表1 中药疗效指数（n）表

表2 疼痛疗效（包括痛度及VAs积分）表

1.5.4 综合疗效

（1）痊愈：治疗后中医证候接近消失，妇科检查、实验室指标接近正常，B超下器官组织病理形态消失，症状+体征总分减少≥95%。

（2）显效：治疗后中医证候明显减轻，妇检、B超下病理形态、实验室指标明显改善，症状+体征总分减少≥70%，且＜95%。

（3）有效：治疗后中医证候减轻，妇检、B超下病理形态、实验室指标有所改善，症状+体征总分减少≧30%，且＜-70%。

（4）无效：治疗后中医证候几乎无减轻甚至加重，妇检、B超下病理形态、实验室指标几乎无改善或有所加重，症状+体征总分减少＜30%。

1.6 统计学方法

所收集的数据均在SPSS 26.0统计分析软件上进行分析，测量指标以±s表示，组间数据差异，采用t检验进行比较，计数资料应用χ2检验，等级资料应用秩和检验，差异（p＜0.05）具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

治疗后，可见联合用药组中医证候积分评价后总疗效率为93.34%，明显高于益生菌组、中药组及对照组，四组差异有统计学意义，（H=36.97，p＜0.05）。见表3。

表3 四组中医症候积分评价后总有效率[n(%)]

2.2 治疗总疗程、药物不良反应发生率

治疗后，可见联合用药组的治疗总疗程较其余三组明显缩短，四组差异有统计学意义，（p＜0.05）；治疗环节中，患者发生恶心、不思饮食、口干口苦等异常反应，联合用药组1例（3.34%）、益生菌组3例(10.00%)、中药组2例1(6.67%)、对照组0例（0.00%)，经临床对症处理后患者不良反应得以改善，四组差异有统计学意义（p＜0.05）。见表4。

表4 四组治疗总疗程（ ±s,天）、药物不良反应发生率[n(%)]

表4 四组治疗总疗程（ ±s,天）、药物不良反应发生率[n(%)]

注：联合用药组与益生菌组比较*p＜0.05；联合组和中药组比较▲p＜0.05；联合组与对照组●p＜0.05；益生菌与对照组p＜0.05；中药组与对照组p＜0.05。

组别 例数 治疗总疗程（/天） 药物不良反应发生率（%）联合用药组 30 21.02±2.50*▲● 1(3.34)*▲●益生菌组 30 37.03±2.66 3(10.00)中药组 30 39.43±1.75images/BZ_53_1414_995_1438_1016.png2(6.67)images/BZ_53_1978_995_2002_1016.png对照组 30 53.13±2.03 0(0.00)

2.3 b超检查盆腔积液量减少率

经治疗结束一周后复查阴道彩超，可见联合用药组盆腔积液量减少率明显低于其余三组，四组差异有统计学意义，（p＜0.05）。治疗结束后，联合用药组6个月复发率明显低于其余三组，四组差异有统计学意义，（p＜0.05）。见表5。

表5 四组b超检查盆腔积液量减少率及复发率[n(%)]

3 讨论

SPID指发生于女性盆腔生殖器官与周围组织、盆腔腹膜处经致病菌上行感染后呈现出炎性浸润状态，临床可表现为不同程度的下腹部疼痛、坠胀及腰骶部酸痛等[10-11]。西医治疗本病靠抗生素协同抗炎作用，极易造成耐药性，削减机体正常的抑菌杀菌能力，病患表现作呕、腹泻，疗效及安全性不理想。

益生菌作为微生物制剂，改善肠道功能的作用已被佐证，可对女性泌尿生殖系统感染和术后感染等病情彰显正反馈调节优势。有研究表明[4-5,15-16]：造成盆腔炎的菌谱十分宽泛，慢性盆腔炎患者子宫颈管会产生肠道菌群，且能从当中分解出菌株；双歧杆菌等作为益生菌能抑制细菌入侵，抑制病毒复制并刺激人体免疫系统，增加肠道黏膜对病毒感的抵御能力，从而提高免疫功能。基于此，本研究探讨逍遥汤加味联合双歧杆菌治疗SPID疗效观察，有其极高临床价值意义。

中医学将SPID归属于“妇人腹痛”“带下病”“不孕症”等范畴，遵照疏肝理气、活血化瘀为原则。逍遥汤出自古籍《太平惠民和剂局方》，主治血热相抟，脐腹胀痛等[12-13]。方中大血藤为君药，清热解毒，活血止痛，与柴胡、香附等疏肝理气；茯苓、白术等淡渗除湿止带[2,15-16]，诸药用合治，兼之肝郁得疏，瘀阻得散，辩证秉执一方，随方就圆，明效大验。本研究结果显示，联合用药组中医证候积分评估后的总疗效率为93.34%，高于益生菌组、中药组、对照组（p＜0.05），联合用药组治疗总疗程、药物不良反应发生率、随诊6个月后复发率、B超检查盆腔积液量减少率分别为（21.02±2.50）天、3.34%、13.34% 、76.67%，明 显 低 于 其 余 三组（p＜0.05）。提示逍遥汤加味联合双歧杆菌治疗可大大提高临床疗效，即可充分促进人体自身免疫，还可改善SPID病患腰酸背痛腹胀、腰部不适[14]，改善患者肠道菌群失调，修复组织异常；且联合用药组临床症状改善时间较短，复发率较低，盆腔积液量减少明显。本研究结果佐证，口服中药与双歧杆菌的联合防治，可在强化疗效及安全性的大环境下，降低SPID的复发率，大幅缩短临床根治时间，继而减缓病患的困苦及生活压力。