复方血栓通胶囊联合复方樟柳碱注射液治疗糖尿病视网膜病变的效果探讨

徐姣，李登阳，梁璐琦

（河南科技大学第一附属医院 眼科，河南 洛阳 471000）

糖尿病视网膜病变（diabetic retinopathy，DR）是糖尿病最常见的微血管并发症之一，患者多表现为视野模糊、视力下降等症状，病情严重时甚至会失明，一旦确诊需及时治疗［1-2］。目前，临床针对DR以控制血糖、改善微循环类药物治疗为主。本研究旨在探讨复方血栓通胶囊联合复方樟柳碱注射液治疗DR的临床效果，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2019年5月至2020年4月我院收治的80例DR患者，随机分为对照组和观察组，各40例。对照组中男22例，女18例；年龄52～63岁，平均年龄（57.12±1.46）岁；糖尿病病程2～10年，平均病程（5.65±0.62）年。观察组中男23例，女17例；年龄52～64岁，平均年龄（57.18±1.52）岁；糖尿病病程2～11年，平均病程（5.72±0.64）年。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准西医诊断符合《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南（2014年）》［3］中DR相关标准；中医诊断符合《中医病证诊断疗效标准》中气滞血瘀证相关标准［4］：主症：自见眼前黑花，呈点或块状红色混浊，视力下降；次症：情志不舒，胸闷胁胀，口苦；舌脉：舌质紫暗苔黄，脉弦涩。

1.3 入选标准纳入标准：①符合中西医诊断标准；②入院前2个月内未接受视网膜病变治疗；③可耐受本研究用药。排除标准：①眼出血急性期患者；②合并青光眼、白内障等眼部疾病患者；③合并心脑血管疾病患者。

1.4 治疗方法除控制饮食、降压、降脂外，两组患者均予以格列吡嗪片（遂成药业股份有限公司，生产批号20190301，规格：5 mg／片）治疗，1片／次，3次／d，或根据患者血糖情况适量加减。对照组在常规治疗基础上加用复方樟柳碱注射液（华润紫竹药业有限公司，生产批号20190206，规格：2 mL／支）治疗，患侧颞浅动脉旁皮下注射，1支／次，1次／d，连续治疗1个月。观察组在对照组治疗基础上加用复方血栓通胶囊（广东众生药业股份有限公司，生产批号20190304，规格：0.5 g／粒）治疗，3粒／次，3次／d，连续治疗1个月。

1.5 评价指标①临床疗效。依据《中药新药临床研究指导原则》［5］和眼底荧光血管造影结果评估治疗效果，其中显效：临床症状消失，眼底荧光血管造影显示黄斑水肿、视网膜毛细血管无灌注区面积、血管渗漏面积减少20%及以上；有效：临床症状有所好转，眼底荧光血管造影显示黄斑水肿、视网膜毛细血管无灌注区面积、血管渗漏面积减少20%以下；无效：临床症状无改变，眼底荧光血管造影显示黄斑水肿、视网膜毛细血管无灌注区面积、血管渗漏面积增加；总有效率＝（显效例数＋有效例数）／总例数×100%。②中医证候积分。依据《中药新药临床研究指导原则》［5］判定患者的中医证候积分，主症按无、轻、中、重分别记为0分、2分、4分、6分，次症按无、轻、中、重分别记为0分、1分、2分、3分，舌脉正常记0分、不正常记1分，总分28分，分值越高表明症状越严重。③视力情况。依据国际标准视力表对两组患者治疗前、治疗1个月后的视力情况进行评估。

1.6 统计学方法采用SPSS 23.0统计软件处理数据。计量资料以±s表示，采用t检验；计数资料以%表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效观察组的治疗总有效率为95.00%，显著高于对照组的77.50%（P＜0.05）。见表1。

表1 两组的临床疗效比较［n（%）］

2.2 中医证候积分治疗1个月后，两组的中医证候积分均低于治疗前，且与对照组相比，观察组的中医证候积分显著更低（P＜0.05）。见表2。

表2 两组的中医证候积分比较（±s，分）

表2 两组的中医证候积分比较（±s，分）

组别 n 治疗前 治疗1个月后 t P观察组 40 22.25±2.32 10.16±1.23 54.101 0.000对照组 40 22.37±2.41 14.22±1.58 30.014 0.000 t 0.227 12.824 P 0.821 0.000

2.3 视力情况治疗1个月后，两组的视力均高于治疗前，且与对照组相比，观察组的视力显著更高（P＜0.05）。见表3。

表3 两组的视力比较（±s）

表3 两组的视力比较（±s）

组别 n 治疗前 治疗1个月后 t P观察组 40 0.58±0.10 0.82±0.16 13.336 0.000对照组 40 0.60±0.13 0.73±0.15 8.905 0.000 t 0.771 2.595 P 0.443 0.011

3 讨论

近年来，糖尿病视网膜病变（DR）的发病率呈明显上升趋势。DR若诊断、治疗不及时，容易导致患者视力严重下降，甚至失明，严重影响患者的日常生活。复方樟柳碱注射液是目前临床治疗DR的常用药物，可有效改善视网膜的血流供应，促进眼部缺血组织的恢复，缓解患者相关临床症状［6］，但因DR具有病程长、易复发的特点，单独使用该药物治疗效果不甚理想，需联合其他药物强化疗效。祖国医学将DR归属“消渴目病”范畴，认为该病多因肝肾亏虚，气血失调，精血不能上荣于目，目失所养，血瘀互结所致，治疗应以益气补阴、活血通络为主［7］。复方血栓通胶囊具有养阴益气、活血化瘀之功效，符合上述治疗原则。本研究结果显示，治疗1个月后，观察组的总有效率高于对照组，中医证候积分低于对照组，视力优于对照组（P＜0.05），提示复方血栓通胶囊联合复方樟柳碱注射液治疗可显著降低DR患者的中医证候积分，改善患者视力情况，疗效显著。分析原因在于，复方血栓通胶囊中三七含有的总皂苷可增加血液中的凝血酶原，缩短凝血时间，并能抑制血栓形成，改善眼部血管微循环；黄芪含有的黄酮、苷类等化学成分可扩张外周血管，增加毛细血管抵抗力，抑制血小板的聚集，改善微循环，同时黄芪可增强机体免疫功能，对糖代谢有双向调节作用；丹参可扩张血管，降低血液粘稠度，改善微循环；玄参可减少毛细血管通透性，有效扩张血管，有效改善患者的临床症状［8］。而复方樟柳碱注射液可增加眼部血液灌注量，缓解血管痉挛，改善视网膜供血状况，与复方血栓通胶囊联用可明显提升治疗效果。

综上所述，复方血栓通胶囊联合复方樟柳碱注射液治疗糖尿病视网膜病变的效果显著，可明显降低患者中医证候积分，改善患者视力。