将ISO 15189实验室质量管理体系内容结合至检验科临床实习的效果评估

李 莉，刘文翰

(1.中国医科大学附属第一医院；2.中国医科大学附属盛京医院，辽宁 沈阳 110000)

临床实习作为医学生培养过程中不可或缺的一环，日益凸显其地位和重要性。与之同时，医学检验学科发展随着ISO 15189质量管理体系的落实而不断进步，检验科的工作内容也走向制度化、精细化。对于检验科实习生而言，传统的带教方式和实习安排已不能完全适应目前学科发展形势，尤其是2012年医学检验专业本科学制改革以来，对学生的实践能力和专业技能提出了更高要求[1]。基于此，本教研室自2017年首批四年制本科生进入临床实习起，将ISO 15189质量管理体系的理念纳入临床实习，本文将对这实践效果进行评估和总结。

一、对象和方法

(一)研究对象。

选取2017年中国医科大学医学检验技术专业本科生28人，随机分为实验组和对照组。实验组14人进行创新模式实习，对照组14人进行传统模式实习，两组学生在入科实习前，在校成绩差异无统计学意义(P>0.05)。

(二)实习规划。

对照组进行传统模式实习，实习内容依据检验专业教学大纲，经过岗前培训，进入各专业组轮转实习。由带教老师负责巩固基础知识，强化理论知识在实际工作中的运用，提升工作实践能力；让学生了解仪器性能，掌握仪器操作和维护保养；指导学生解读检验报告，定期总结和测试等。实验组进行创新模式实习，经岗前培训后，再进行ISO 15189质量管理体系相关内容的培训，包括科室质量管理体系、组织架构、程序性文件和评价体系等；在实习过程中，让学生着重体会ISO 15189质量管理体系给检验科工作带来的新变化，除了巩固基础知识和提升实践能力外，还参与业务学习和科研小讲座。协助带教老师完成临床科室联络会议的材料准备、宣讲和答疑；参与室间质评、仪器间比对和室内质控，并学习失控报告和质控总结的书写；协助带教老师完成仪器的周期性保养及校准。参与科室程序文件和记录的编写、发布和管理。学习生物安全文件，参加科室生物安全培训和演练等。

(三)评价方式。

评价方式分为：(1)理论和技能考核：实习生在组间轮换前，对上一阶段的实习内容进行理论考核和技能操作考核，每项满分50分。(2)报告解读和沟通能力考核：实习结束前，进行一次报告解读和沟通能力考核。科室提供真实检验报告和模拟病例，考察实习生报告解读和临床沟通能力。由5位副高级以上职称教师为实习生打分，满分100分。(3)科研文章撰写：按照大纲要求，为每位实习学生分派指导教师，指导其完成科研文章的撰写和答辩。由3位正高级职称教师为实习生科研文章及答辩内容打分，满分100分。

(四)统计学方法。

二、结 果

(一)理论考核和技能考核成绩比较。

在分专业组的理论考核和技能考核中，实验组实习生在临检组理论考核成绩高于对照组，差异有统计学意义，见表1。

表1 两组实习生理论考核和技能考核评价(分，

(二)报告解读和沟通能力评价。

在报告解读和沟通能力评价考核中，有2位教师给出的实验组平均分明显高于对照组，差异有统计学意义，见表2。

表2 两组报告解读和沟通能力评价比较(分，

(三)科研文章撰写评分。

在科研文章撰写评分中，1位教师给出的实验组平均分高于对照组，差异无统计学意义，见表3。

表3 两组科研文章撰写评分比较(分，

三、讨 论

ISO 15189《医学实验室质量和能力认可准则》从专业的角度，准确描述医学实验室质量管理的要求，在“公正诚信、准确及时、持续改进”的质量方针指引下，实现对检验全流程有效管理[2]。在ISO 15189质量管理体系的各项要素中，人员要素是最关键的，所以科室十分注重对人员的培养。将ISO 15189质量管理体系内容融入带教实习，有助于实习生养成良好的职业素养。实习生实际参与质量控制、沟通联络、文件管理、安全管理等方面的工作，加深对新形势下检验科工作内容的认知，有利于养成“结果重要，过程更重要”的新理念，能够帮助其实现理论知识和实践技能“双提高”。教学内容创新也能多维度的促进临床教学，促进实习生临床诊疗思维转变，更好地实践以患者为中心的学习初衷[3]。

在入科教育时，除了强调实习纪律、讲解科室基本情况和确认实习计划外，还介绍科室在ISO 15189质量管理体系下的组织架构、程序性文件等；重点向学生介绍检验学科发展的新变化及科室正投入应用的新技术。同时加强生物安全教育，检验科是医院感控的重要环节，日常工作中面临着职业暴露等诸多风险[4]，学生实习前要学习生物安全文件，了解实验室区域划分和设施布局；学习防护用品和设施的使用方法，保证突发情况时能及时有效处理；了解实验室通风外排系统和污水处理系统的性能设定以及参与污染物的高压灭菌，树立“污染零外排”的生物安全理念。

为更好地完成医疗工作，定期召开临床沟通联络会是检验与临床沟通的重要契机，内容涉及新项目的宣导，医嘱的设立、危急值、项目查询、检验资源利用及样本留取注意事项等[5]。实习生参与临床联络会的材料准备，与临床联络员一起帮助临床科室解决问题，通过与临床医生护士的交流，可以培养临床思维和沟通能力。还要鼓励学生阅读和科研[6]，定期进行科研小结会和文献学习会，并在开题报告、中期总结和毕业答辩中给予充分的讲评，逐步提高学生的实验设计和科研写作能力。

本院作为医教研三位一体的大学附属医院，始终把教学工作摆在突出位置。随着检验科ISO 15189质量管理体系的建立，有必要将教学内容与之结合，深入革新，将科室的质量控制、仪器设备管理、沟通联络工作、生物安全等方面内容纳入实习安排，对后续深化本专业的教学改革具有积极的参考意义。