聂方,贾江伟
(1.河南省上蔡县人民医院心内科;2.河南省上蔡县人民医院内五科,河南 上蔡 463800)
冠心病患者发展到终末期容易引发多种并发症,其中冠心病心力衰竭最为常见[1]。研究显示[2],血脂异常是引起冠心病的主要原因,病情发展与血脂异常引发的炎症反应对心肌组织的损害程度密切相关。目前, 他汀类药物为治疗冠心病的常用药物。瑞舒伐他汀钙属于新型他汀类药物,能够抑制炎症反应,改善心肌缺血、调节血脂,但关于瑞舒伐他汀钙片具体使用剂量并未达成统一[3]。基于此,本研究主要探讨高剂量瑞舒伐他汀钙片对冠心病合并心力衰竭患者的治疗效果,现报道如下。
选取2018 年10 月—2020 年10 月我院收治的86 例冠心病合并心力衰竭患者作为研究对象,纳入标准:①符合《冠心病心力衰竭的诊断及治疗临床效果观察》[4]诊断标准;②入院时精神状态正常、生命体征平稳;③合并不同程度心功能障碍。排除标准:①合并其他心脏疾病患者;②对本研究药物过敏或近期采用其他方治疗者;③妊娠及哺乳期患者;④有严重精神疾病患者。剔除标准:①同时参与其他临床试验的患者;②未遵循本研究要求的患者;③主动要求退出本研究或在研究后不能进行随访、失访的患者;④研究过程中出现严重不良反应或并发症的患者。采用抽签法分为对照组和观察组,每组43 例。观察组男25 例,女18 例;年龄45~79 岁,平均年龄(62.16±13.52)岁;病程1~7 年,平均病程(4.46±1.52)年;心功能分级:Ⅱ级18 例,Ⅲ级16 例,Ⅳ级9 例。对照组男23 例,女20 例;年龄44~80 岁,平均年龄(62.08±13.68)岁;病程1~8 年,平均病程(4.84±1.06)年;心功能分级:Ⅱ级20 例,Ⅲ级17 例,Ⅳ级6 例。两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。本研究经我院医学伦理委员会批准实施(批准文号20180916),患者及其家属知情同意并签署知情同意书。
两组患者确诊时均给予常规治疗,饮食上限制钠盐、高脂食物的摄入,并给予利尿剂治疗,病情不稳定者严格卧床休息,限制体力活动。在此基础上,对照组采用常规剂量瑞舒伐他汀钙(鲁南贝特制药有限公司,国药准字H20080240,规格:5 mg),10 mg/次,1 次/d。观察组采用高剂量瑞舒伐他汀钙片治疗,20 mg/次,口服,1 次/d。两组均口服给药,服用2 个月后观察其疗效。
①血脂指标:嘱咐患者于前1 天晚12 点开始空腹,于次日清晨8 点抽取上肢静脉血,采用北京普朗新技术有限公司生产的全自动生化分析仪检测,包括高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)。②心功能指标:采用江苏大为医疗有限公司生产的彩色多普勒超声诊断仪进行检查,测定左心室收缩期内径(LVESD)、左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVEDD)。③炎症因子水平:嘱咐患者于前1 天晚12 点开始空腹,于次日清晨8 点抽取上肢静脉血,通过离心机4000 r/min 离心处理后将血清分离,采用宁波然诺科学仪器有限公司生产的全自动化学分析仪进行检测,包括脑钠肽(BNP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、超敏C 反应蛋白(hs-CRP)。④神经内分泌及相关因子:抽取患者上肢静脉血,采用深圳市新丝路设计有限公司生产的全自动免疫分析仪检测,包括血管紧张素Ⅱ(Ang Ⅱ)、精氨酸加压素(AVP)、醛固酮(ALD)水平。⑤不良反应发生率。
采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析。计量资料以(±s)表示,采用t检验;计数资料以[n(%)]表示,采用χ2检验。以P<0.05 表示差异有统计学意义。
两组治疗后HDL-C 水平高于治疗前,LDL-C、TC、TG 水平低于治疗前,且观察组HDL-C 水平高于对照组,LDL-C、TC、TG 水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表1。
表1 两组血脂指标比较(±s,mmol/L)
表1 两组血脂指标比较(±s,mmol/L)
注:与同组治疗前比较,*P<0.05。
组别 n HDL-C LDL-C TC TG治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 43 1.16±0.33 3.96±0.54* 3.98±0.46 1.03±0.31* 5.34±1.25 3.02±0.37* 3.34±0.36 0.36±0.12*对照组 43 1.08±0.45 2.46±0.36* 3.92±0.54 2.48±0.62* 5.86±1.36 4.46±0.72* 3.28±0.43 1.78±0.88*t 值 0.940 15.156 0.000 13.717 1.846 11.665 0.702 10.484 P 值 0.350 0.000 1.000 0.040 0.068 0.000 0.485 0.000
两组治疗后LVESD、LVEDD 低于治疗前,LVEF 高于治疗前,且观察组LVESD、LVEDD 高于对照组,LVEF 低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。
表2 两组心功能指标比较(±s)
表2 两组心功能指标比较(±s)
注:与同组治疗前比较,*P<0.05。
组别 例数 LVESD(mm) LVEF(%) LVEDD(%)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 43 46.53±6.34 35.76±5.82* 38.14±6.43 56.42±7.35* 59.12±9.56 50.78±8.64*对照组 43 47.21±6.16 40.15±6.24* 38.36±6.12 48.23±6.46* 58.83±10.04 57.24±9.35*t 值 0.504 3.374 0.163 5.488 0.137 3.327 P 值 0.615 0.001 0.871 0.000 0.891 0.001
两组治疗后BNP、TNF-α、hs-CRP 低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表3。
表3 两组炎症因子水平比较(±s)
表3 两组炎症因子水平比较(±s)
注:与同组治疗前比较,*P<0.05。
组别 例数 BNP(pg/L) TNF-α(ng/L) hs-CRP(mg/L)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 43 112.26±52.43 45.53±9.46* 534.76±100.28 162.87±20.45* 15.21±3.66 6.64±1.33*对照组 43 112.48±52.16 56.37±10.62* 534.58±100.03 278.46±38.74* 14.89±3.92 8.48±2.65*t 值 0.020 4.998 0.008 17.303 0.391 4.069 P 值 0.984 0.000 0.993 0.000 0.697 0.000
两组治疗后Ang Ⅱ、AVP、ALD 低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表4。
表4 两组神经内分泌及相关因子比较[(±s),ng/L]
表4 两组神经内分泌及相关因子比较[(±s),ng/L]
注:与同组治疗前比较,*P<0.05。
组别 例数 Ang Ⅱ AVP ALD治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 43 123.25±15.47 80.26±9.64* 424.37±55.36 348.86±41.20* 205.53±32.47 150.42±22.07*对照组 43 122.76±15.69 102.79±12.41* 425.12±55.03 394.63±46.86* 206.04±32.16 171.48±25.32*t 值 0.146 9.402 0.063 4.810 0.073 4.112 P 值 0.884 0.000 0.950 0.000 0.942 0.000
观察组不良反应发生率与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05),见表5。
表5 两组不良反应发生率比较[n(%)]
本研究中观察组采用高剂量(20mg/次)瑞舒伐他汀治疗,结果显示观察组HDL-C、LDL-C、TC、TG 优于对照组(P<0.05),提示高剂量瑞舒伐他汀能够改善患者脂代谢水平。分析原因可知瑞舒伐他汀作为第三代特定类药物,绝对生理利用率为20%左右,安全范围内相应增加药物用量不失为有效改善脂质代谢及患者临床症状的优化选择[6]。
本研究结果显示,观察组治疗后LVESD、LVEF、LVEDD 优于对照组(P<0.05),提示瑞舒伐他汀能够改善患者心功能。分析原因可知冠心病发病后,常出现脂代谢异常,导致血液中脂质在动脉内膜上堆积,引发动脉粥样硬化,损伤内皮细胞结构,若斑块挤压脱落后堵塞血管会导致血管狭窄、血液流速减缓,影响心脏组织供血供氧,造成心功能障碍[7]。增加瑞舒伐他汀药物用量,能进一步有效延缓冠脉病变进程及降低血栓阻塞血管的风险,改善心功能,有效缓解症状,促进身体恢复。
本研究结果显示,两组治疗后BNP、TNF-α、hs-CRP 低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),证明瑞舒伐他汀可有效减轻炎症反应,其中高剂量用药效果更为明显。分析原因可知冠心病合并心力衰竭患者炎症因子的过度表达,影响了心肌细胞正常收缩,导致心肌肥大及加速心肌凋亡、纤维化,造成左室功能障碍和左室重构,心功能进一步衰退[8]。他汀类药物的降脂、抗炎、抗氧化功效明显,加大剂量可有效减少炎性因子释放,减轻炎症反应。
本研究结果显示,两组治疗后Ang Ⅱ、AVP、ALD 低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),表明高剂量瑞舒伐他汀钙片可有效调节患者神经内分泌系统。分析原因可知瑞舒伐他汀能够调脂、降压,控制交感神经系统兴奋,大剂量用药效果比常规剂量效果更好[9]。
本研究结果显示,观察组不良反应发生率为16.28%,与对照组的11.63%比较,差异无统计学意义(P>0.05),证明瑞舒伐他汀钙片高剂量用药并不会大幅增加患者身体毒副反应,安全性高。分析原因可知,瑞舒伐他汀钙片可通过肝脏快速被吸收,常见不良反应较轻且很快就恢复正常。
综上所述,与常规剂量相比,高剂量瑞舒伐他汀钙片可明显改善冠心病合并心力衰竭患者血脂指标及心功能,减轻炎症反应,且用药安全性高。