二仙参附汤治疗原发性甲状腺功能减退症的临床疗效分析

迮传顺

（泰安市泰山区人民医院中医科，山东泰安 271000）

原发性甲状腺功能减退症是临床内分泌科常见的疾病之一，是因为甲状腺素合成、分泌或者生物效应不足而导致的一种综合征。其临床表现为消化、运动、神经等系统发生异常，病情严重者可引发心衰、肾衰及休克等，影响患者生活质量[1-2]。临床多采用药物治疗，常见的西药为左旋甲状腺素片，可有效缓解症状，改善激素指标，但长期服用，效果不佳，且出现不良反应[3]。中药方剂治疗原发性甲状腺功能减退症可温肾补脾、调和阴阳，从而改善患者病情。基于此，本研究选取2021 年1 月—2022 年1 月我院收治的79例原发性甲状腺功能减退症患者，通过分组对比，分析二仙参附汤治疗原发性甲状腺功能减退症的有效性及安全性。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院收治的79 例原发性甲状腺功能减退症患者，通过双色球的方式将其分为治疗组（n=40）和对照组（n=39）。治疗组男15 例，女25 例；年龄27～73岁，平均（50.63±5.54）岁；病程1～17 年，平均（9.63±2.17）年。对照组男14 例，女25 例；年龄27～74 岁，平均（51.65±5.48）岁；病程1～16 年，平均（9.33±2.29）年。两组一般资料比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究获得我院医学伦理委员会审核批准。

纳入标准：（1）符合《实用内科学（第14 版）》[4]中原发性甲状腺功能减退症诊断标准；（2）符合《中药新药临床研究指导原则》[5]中原发性甲状腺功能减退症相关诊断标准，经辩证符合脾气虚证、肾阳虚证的标准，症候表现：性欲减退、畏寒肢冷、神疲乏力、纳呆腹胀、（非凹陷性的）面浮肢肿；（3）依从性良好；（4）患者及家属知情并签署同意书；（5）可正常交流，无精神疾病。

排除标准：（1）对本研究相关药物具有过敏史的患者；（2）伴有严重心、肝、肾功能疾病的患者；（3）伴有基础性疾病，如糖尿病、高血压等；（4）处于妊娠期或者哺乳期的女性；（5）合并甲状腺危象、甲状腺炎的患者。

1.2 方法

1.2.1 对照组

采取左旋甲状素片（MerckKGaADarmstadt，国药准字H20140052，规格：50 μg/片）治疗。起初剂量为12.5 μg，每日1 次，可根据患者的情况每周增加12.5 μg，单日最大剂量不超过100 μg，待患者症状有所缓解后将其剂量减至每日50 μg，每日1 次，4 周为1 个疗程，连续治疗2 个疗程。

1.2.2 治疗组

在对照组基础上采取二仙参附汤治疗。方剂组成：党参30 g，仙茅15 g，黄芪15 g，淫羊藿10 g，当归6 g，陈皮6 g，黄柏6 g，茯苓6 g，知母6 g，每日1剂，水煎，取汁400 mL，早晚分服，4 周为1 个疗程，连续治疗2 个疗程。

1.3 观察指标

（1）血清甲状腺激素指标：分别在治疗前后抽取患者空腹静脉血4 mL，离心处理，取血清，然后采用罗氏C701 全自动生化分析仪经化学发光免疫法检测甲状腺激素指标，包括促甲状腺激素（TSH），游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离四碘甲状腺原氨酸（FT4）。

（2）疗效：参考《成人甲状腺功能减退症诊治指南》[6]中疗效评价标准，显效：经治疗后，症状消失，患者的甲状腺激素指标恢复正常，中医症候积分改善程度在70%及以上；有效：经治疗后，症状有所改善，患者的甲状腺激素指标与治疗前对比有所改善；中医症候积分改善程度为30%～69%；无效：经治疗后，症状无变化，甲状腺激素指标无改善，中医症候积分改善程度为29%及以下。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

（3）中医症候积分：以中医症候积分量表进行评价，包括性欲减退、畏寒肢冷、神疲乏力、纳呆腹胀、面浮肢肿，每项评分范围0～3 分，0 分为无，1 分为轻度，2 分为中度，3 分为重度。得分越高说明症状越严重[7]。

（4）不良反应：包括一过性高血压、心悸、药物热。不良反应发生率=出现不良反应的例数/总例数×100%。

1.4 统计方法

采用SPSS 26.0 统计学软件进行数据分析，计数资料用[n（%）]表示，计量资料用（）表示，分别采用χ2检验、t 检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗总有效率对比

治疗组治疗总有效率97.50%显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗总有效率对比

2.2 两组治疗前后甲状腺激素指标比较

治疗前，两组甲状腺激素指标比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，治疗组TSH 水平低于对照组，FT3、FT4 水平均高于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后甲状腺激素指标比较（）

表2 两组治疗前后甲状腺激素指标比较（）

2.3 两组治疗前后中医症候积分对比

治疗前，两组中医症候积分比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组性欲减退、畏寒肢冷、神疲乏力、纳呆腹胀、面浮肢肿积分均显著低于治疗前，且治疗组均低于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.01）。见表3。

表3 两组治疗前后中医症候积分对比（）

表3 两组治疗前后中医症候积分对比（）

2.4 两组用药安全性对比

治疗组出现一过性高血压1 例，心悸1 例，药物热1 例，不良反应发生率为7.50%（3/40）；对照组出现一过性高血压1 例，心悸1 例，药物热2 例，不良反应发生率为10.26%（4/39），两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.001，P=0.973）。

3 讨论

原发性甲状腺功能减退症是临床甲减中较为常见的类型，患病人群以女性居多。该疾病的发生机制较为复杂，早期症状不典型，容易被误诊及漏诊，危及患者身体健康。该疾病病因多是患者甲状腺组织受损，导致甲状腺激素生物合成及释放功能缺陷，其临床特征为甲状腺激素分泌减少，因此，临床中多采取激素替代治疗。

左旋甲状腺素片为原发性甲状腺功能减退症最为常用的药物之一。现代药理指出，左旋甲状腺素片起效缓慢，停药后作用可持续数周。研究指出，由于左旋甲状腺素片和人体自身分泌的甲状腺素结构一致，服药是安全的，孕妇和哺乳期妇女可以安全使用，但是长期服用会引发各种不良反应，因此具有一定的局限性。在中医中，原发性甲状腺功能减退症属于“虚劳”“虚损”等范畴，其发病和患者脾肾关系密切。病因是日久饮食不节，过食生冷，损及脾阳，或用药不当，吐泻失司，表现为四肢乏力，或过度疲乏，房事不节，伤及肾气，表现为腰膝酸软等，或久病不愈，加新疾，先天禀赋不足，最终导致脾肾阳虚[8]。因此，临床治疗需要以温肾补脾为原则。二仙参附汤为经典药方，具有调理充任，温肾阳，补肾精的作用。其中，仙茅和淫羊藿属于君药，归肝、肾经，可祛风除湿，补肾壮阳；党参和黄芪属于辅药，具有补益中气、益卫固表、生津养血的功效；黄柏和知母可清热泻火，滋阴润燥，快速缓和二仙猛烈的辛热药性；茯苓和陈皮具有理气和中、燥湿化痰及利水渗湿的效果；当归可调经补血，止痛活血，润肠通便。现代药理表明，仙茅、知母、当归可起到抗炎的效果，有效抑制炎症因子的释放，黄芪可调节免疫，改善代谢，因此，全方共奏益气健脾、温肾回阳、利水化气之功效。本研究结果显示，治疗组治疗总有效率显著高于对照组（P＜0.05）；治疗后，治疗组TSH 水平低于对照组，FT3、FT4 水平均高于对照组（P＜0.05）；治疗组性欲减退、畏寒肢冷、神疲乏力、纳呆腹胀、面浮肢肿积分均低于对照组（P＜0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。由此可知，二仙参附汤治疗原发性甲状腺功能减退症有效、可行。

综上所述，二仙参附汤治疗原发性甲状腺功能减退症有效、安全，能改善甲状腺激素指标，减轻临床症状，值得临床应用。