甘麦大枣汤联合艾司西酞普兰治疗抑郁症的疗效及安全性观察*

王 健，李雅茜，王洪斌

鞍山市精神卫生中心心理科，辽宁 鞍山 114000

抑郁症是一种原因不明的情感障碍，临床主要表现为情绪低落，兴趣减退，行为活动减少，自我评价低，甚至出现明显的消极观念和自杀行为［1］。轻度抑郁症可以通过单一的心理治疗而痊愈，中、重度抑郁症在心理治疗和物理治疗的同时还必须通过药物治疗［2］。抑郁症的药物治疗主要分为单胺氧化酶抑制剂及三环类、四环类抗抑郁剂如阿米替林，五羟色胺再摄取抑制剂如帕罗西丁、氟西汀、氟伏沙明、艾司西酞普兰等［3］。中医治疗抑郁症讲究整体治疗，辨证施治，根据辨证类型给予不同的中药方剂治疗，例如小柴胡汤、甘麦大枣汤等［4-5］。本研究通过观察甘麦大枣汤联合艾司西酞普兰治疗抑郁症的疗效及安全性，旨在为临床治疗提供依据，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料将鞍山市精神卫生中心于2013年12月至2019年12月收治的抑郁症患者80例根据入院顺序经随机数字表法分为两组各40例。对照组中男22例，女18例；平均年龄（41.35±3.52）岁；平均病程（8.81±0.93）年。研究组中男21例，女19例；平均年龄（40.67±4.10）岁；平均病程（8.72±0.89）年。两组患者基线资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究已获得鞍山市精神卫生中心医学伦理委员会批准，患者自愿签署知情同意书。

1.2 纳入标准1）符合中国精神障碍分类与诊断标准第三版中抑郁症的诊断标准［6］；2）HAMD-17评分≥17分；3）年龄18～70岁；4）性别不限。

1.3 排除标准1）入组前2个月服用过抗抑郁或其他影响精神活动药物者；2）有自杀倾向者；3）合并重要器官功能障碍者；4）合并其他精神疾病者；5）对本研究所用药物过敏者。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组 口服艾司西酞普兰（西安杨森制药有限公司，国药准字J20150119，规格：10 mg×7片），治疗前3天每天5 mg，随后总用量每天增多到10 mg，服药期间依据患者治疗情况加、减总用量，总用量每日不高于20 mg。

1.4.2 研究组 在对照组治疗的基础上联合甘麦大枣汤，药物组成：炙甘草25 g，淮小麦45 g，百合30 g，乌梅30 g，生姜20 g，大枣15g，桂枝15 g，附子15 g，水煎取汁，每天1剂，早晚分服。

两组患者均连续治疗8周。

1.5 观察指标

1.5.1 HAMD及HAMA 采用HAMD及汉密尔顿焦虑量表（Hamilton anxiety scale，HAMA）对两组患者抑郁、焦虑情绪进行评估，HAMD量表中含有21项指标，评分为0～4分，总分为0～84分；HAMA量表指标共14项，评分为0～4分，总分为0～56分，分值越低，抑郁、焦虑程度越轻［8-9］。

1.5.2 疗效标准 汉密尔顿抑郁量表（Hamilton depression scale，HAMD）评分减分率=（治疗前总分-治疗后总分）/治疗前总分×100%；HAMD减分率≥80%为治愈；HAMD减分率≥50%，＜80%为显效；HAMD减分率≥25%，＜50%为有效；HAMD减分率＜25%为无效。

总有效率（%）=［（治愈＋显效＋有效）例数/总例数］×100%［7］

1.5.3 不良反应 采用NTS-2000型肌电图/诱发电位仪（上海诺诚公司）检测患者交感神经皮肤反应（sympathetic skin response，SSR）的起始波潜伏期和波幅［10］。

1.6 统计学方法采用SPSS 20.0统计软件分析数据，计数资料以例数、百分比表示，经χ2检验；计量资料以±s表示，采用t检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效总有效率研究组为95.00%（38/40），高于对照组的77.50%（31/40），差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较［n（%）］

2.2 HAMD及HAMA评分治疗前两组患者HAMD与HAMA评分对比差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，两组患者HAMD与HAMA评分均降低，且研究组更低，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者HAMD与HAMA评分比较（±s） 分

表2 两组患者HAMD与HAMA评分比较（±s） 分

注：*表示与同组治疗前比较，P＜0.05；#表示与对照组治疗后比较，P＜0.05

组别研究组对照组例数40 40 HAMD治疗前22.49±3.31 22.58±3.02治疗后11.21±2.03*#16.85±2.74*HAMA治疗前23.15±4.25 23.08±4.32治疗后9.94±3.20*#16.50±3.97*

2.3 SSR的起始波潜伏期和波幅治疗后两组患者SSR的起始波潜伏期均缩短，研究组短于对照组，波幅均增大，研究组大于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗前后SSR的起始波潜伏期和波幅对比（±s）

表3 两组患者治疗前后SSR的起始波潜伏期和波幅对比（±s）

注：*表示与同组治疗前比较，P＜0.05；#表示与对照组治疗后比较，P＜0.05

组别研究组对照组例数40 40潜伏期（s）治疗前1.73±0.25 1.72±0.27治疗后1.40±0.21*#1.56±0.23*波幅（mV）治疗前0.69±0.05 0.68±0.07治疗后0.94±0.11*#0.81±0.09*

2.4 不良反应发生情况不良反应发生率研究组为12.50%，对照组为10.0%，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 两组患者不良反应发生情况比较［n（%）］

3 讨论

在精神科，抑郁症是比较严重的精神心理疾病，病因未明，可能与遗传因素，社会心理因素以及患者素质因素有关［11-12］。目前抑郁症的治疗以新型抗抑郁剂治疗为主，常用的抗抑郁药有传统的三环、四环类抗抑郁药［13］，例如阿米替林、马普替林等，也有常用的帕罗西汀、艾司西酞普兰、文拉法辛、度洛西汀、米氮平、阿戈美拉汀等。中医认为抑郁症是由于情志不舒、气机郁滞导致，以心情抑郁、情绪不宁、胸部满闷、或易怒易哭，或咽中如有异物梗塞等为主要临床表现的一类病证［14-15］。其治疗原则主要有调整脏腑气血阴阳、补虚泻实［16］。甘麦大枣汤为张仲景所创的经典方剂，用于治疗妇女脏躁病（即现代医学的更年期综合征、抑郁症等疾病）［17］，甘草味甘性平，入心、肺、脾、胃经，能补中益气、缓急止痛、清热解毒、祛痰止咳平喘、调和诸药；淮小麦味甘性凉，益气除热止汗［18］；大枣味甘性温，入脾、胃、心经，补中益气、养血安神、缓和药性；3药合用具有补中益气、养心安神的功效［19］。本研究结果显示，研究组总有效率高于对照组（P＜0.05）；治疗后两组患者HAMD、HAMA评分均降低，研究组低于对照组（P＜0.05），表明甘麦大枣汤联合艾司西酞普兰治疗抑郁症效果显著。

自主神经主要支配内脏运动、腺体分泌以及人入睡后的肌肉运动，当患者出现自主神经病变后，相应的支配区域会出现症状［20］。有报道称，抑郁症患者存在不同程度的自主神经功能紊乱［10］。SSR是检测自主神经功能的一种常用电生理方法，是由内源或外源性刺激所诱发的皮肤瞬时电位变化，多用于评价各种疾病引起的自主神经功能病变。本研究结果显示，治疗后两组患者SSR的起始波潜伏期均缩短，波幅均增大，研究组变化更显著（P＜0.05），表明甘麦大枣汤联合艾司西酞普兰对抑郁症患者自主神经功能恢复效果较好。而且治疗期间两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05），表明甘麦大枣汤联合艾司西酞普兰治疗抑郁症的安全性较高。

综上所述，甘麦大枣汤联合艾司西酞普兰治疗抑郁症效果显著且安全性较高，值得临床推广应用。