清利活血解毒方联合西药治疗老年急性痛风性关节炎

吕心蕊，黄 萍，张 舒，路霞林

（东部战区总医院药剂科，南京 230002）

急性痛风性关节炎是尿酸盐沉积至关节囊、软骨等组织中形成的一种病损与炎症反应，发病多在夜间，发病后多累及第一跖趾关节，临床症状多为关节红、肿、疼痛等，已成为老年群体常见的一种疾病[1-3]。近年来，人们生活方式及环境发生了变化，相关致病因素随之增多，导致急性痛风性关节炎患病群体增多[4]。西医治疗急性痛风性关节炎多选择口服药物，能够在较短的时间内缓解患者临床症状，降低肾衰竭风险，但存在较多的药物不良反应[5-6]。中医治疗急性痛风性关节炎相对于西医治疗具有不良反应少的优势。清利活血解毒方具有活血化瘀、清热解毒、止痛效果。本研究观察清利活血解毒方联合西药治疗老年急性痛风性关节炎的临床效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2020 年4 月－2021 年4 月我院收治的126 例老年急性痛风性关节炎患者，以随机数表法分为观察组与对照组，各63 例。观察组，男32 例，女31 例；年龄60～80 岁，平均（70.43±6.64）岁；发作时间5 h～5 d，平均（3.12±1.03）d；身体质量指数（BMI）24～27 kg/m2；平均（25.43±1.03）kg/m2；对照组，男34 例，女29 例；年 龄60～80岁，平均（70.55±6.48）岁；发作时间5 h～5 d，平均（3.20±1.01）d；BMI 24～27 kg/m2；平均（25.66±1.24）kg/m2。2 组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。研究于我院伦理委员会批准后实施（伦理批号2019-30 号）。

1.2 诊断、纳入及排除标准 诊断标准，1）西医诊断标准参照美国风湿协会颁布的《急性痛风性关节炎诊断标准》[7]拟定；2）中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行》[8]拟定，且中医证型为湿热蕴结、瘀血阻滞型。纳入标准，1）符合中西医诊断标准；2）60～ 80 岁；3）知情同意。排除标准，1）对本次研究所用药物过敏者；2）非急性期痛风性关节炎者；3）同时存在其它风湿性免疫疾病或肝肾功能异常者；4）近3 个月内有非甾体抗炎药、激素类药物使用史。

1.3 治疗方法 1）对照组口服双氯芬酸钠缓释片、碳酸氢钠片治疗，双氯芬酸钠缓释片每次75 mg，每日1 次；碳酸氢钠片每次1 g，每日3 次；限制患者嘌呤食物摄入，叮嘱患者卧床休息、抬高患肢、多饮水，饮水量＞2 000 mL/d。2）观察组在对照组基础上加用清利活血解毒方治疗，方药组成：忍冬藤 25 g，萆薢、土茯苓、车前子、蒲公英各15 g，威灵仙、秦皮、泽泻、川牛膝各10 g，黄柏、赤芍、苍术各12 g，汤剂由我科煎药室代煎，每袋200 mL，每日2 袋，分早晚温服；双氯芬酸钠缓释片、碳酸氢钠片用药方式同对照组。2组均治疗3 d。

1.4 观察指标 1）治疗3 d 后参照《中医病症诊断疗效标准》[9]评估2 组治疗后临床疗效，显效：治疗结束后关节红肿热痛消失，活动正常，血尿酸（SUA）恢复至正常水平；有效：治疗结束后关节红肿消失，活动时仍伴有疼痛，SUA 降低但未恢复至正常水平；无效：治疗结束后关节红肿未消失，活动受限，SUA水平未得到改善；总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。2）比较2 组治疗前后关节症状、体征评分，2 组入院及治疗3 d 后评估患者关节疼痛、关节肿胀、关节压痛、关节功能，并进行量化分级评估[10]，其中关节疼痛分为无疼痛（0 分）、能够忍受的疼痛（2分）、影响日常生活工作的疼痛（4 分）、无法忍受需使用止痛药物的疼痛（6 分）；关节肿胀分为无关节肿胀（0 分）、皮肤纹理变浅及关节骨标志明显肿胀（2 分）、皮肤纹理消失及关节骨不明显肿胀（4分）、皮肤紧及关节骨消失肿胀（6 分）；关节压痛分为无关节压痛（0 分）、重压时疼痛（2 分）、中等力按压疼痛（4 分）、轻压疼痛（6 分）；关节功能分为活动不受限（0 分）、活动能够满足日常生活需要（2 分）、活动不能够满足日常生活需要（4 分）、需卧床或使用轮椅（6 分）。3）比较2 组治疗前后实验室指标变化，使用德灵BN Ⅱ型全自动特种蛋白分析仪乳胶免疫扩散法检测C 反应蛋白（CRP），试剂盒购自德国德灵有限公司；使用美国Beckman 公司生产的全自动生化分析仪检测血沉（ESR）、SUA；使用AU2700 型分析仪以放免法检测肌酐（Cr）。患者均在入院及治疗3 d 后清晨抽取空腹静脉血检测。4）比较2 组用药期间不良反应总发生率，统计2组用药期间不良反应发生情况。

1.5 统计学方法 应用SPSS 19.0 进行数据处理，计量资料以均数±标准差（）表示，采用t检验；计数资料以例（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组治疗前后关节症状、体征评分比较 见表1。

表1 2 组治疗前后关节症状、体征评分比较（，n =63） 分

表1 2 组治疗前后关节症状、体征评分比较（，n =63） 分

注：与对照组比较，# P ＜0.05；与治疗前比较，△P ＜0.05

2.2 2 组治疗前后实验室指标比较 见表2。

表2 2 组治疗前后实验室指标比较（，n =63）

表2 2 组治疗前后实验室指标比较（，n =63）

注：与对照组比较，# P ＜0.05；与治疗前比较，△P ＜0.05

2.3 2 组临床疗效结果比较 见表3。

表3 2 组临床疗效结果比较（n =63） 例

2.4 2 组不良反应发生情况比较 见表4。

表4 2 组不良反应发生情况比较（n =63） 例

3 讨论

急性痛风性关节炎是骨科常见的一种嘌呤代谢紊乱、尿酸排泄障碍造成的异质性代谢疾病[11-13]。急性痛风性关节炎可归属于中医“痛风”“痹病”“历节病”等范畴[14-16]。中医认为其病因为起居不慎致外感风邪，加之过食膏粱厚味、禀赋不足则积湿蕴热成毒，经脉痹阻、气血闭阻则痛[17-18]；病机为脾肾阴虚致浊液不降，内生水热致排泄不畅，致经络瘀结、内热难泄，则内热、湿气下袭关节，生关节肿胀、不适，故结合其病因、病机治疗当以利湿化痰、通络止痛、解毒消肿为主[19]。清利活血解毒方具有活血化瘀、清热解毒、止痛的功效，本研究用其治疗老年急性痛风性关节炎，并对其临床治疗效果进行观察，以期为疾病的治疗提供新的方向与思路。

本研究结果显示，在西医治疗老年急性痛风性关节炎的基础上加用清利活血解毒方能够提高临床治疗效果。双氯芬酸钠缓释片、碳酸氢钠片是现阶段临床治疗急性痛风性关节炎的常用药物，能够有效地缓解患者临床症状，研究[20-21]对其治疗效果及作用机制进行了探讨。清利活血解毒方中忍冬藤清热、解毒、通络；萆薢利湿祛浊、祛风除痹，主治风湿痹痛、关节不利；土茯苓解毒、除湿、通利关节，主治筋骨疼痛、湿热淋浊；车前子与蒲公英可清热、祛痰、解毒；威灵仙具有祛风湿、通经络，主治风湿痹痛、肢体麻木、屈伸不利；秦皮清热燥湿，主治湿热泻痢、目赤肿痛；泽泻利水、渗湿、泄热；川牛膝逐瘀通经、通利关节，主治经闭症瘕、风湿痹痛、足痿筋挛；黄柏清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮，主治疮疡肿毒；赤芍散瘀止痛、清热凉血；苍术燥湿、祛风、散寒，主治风湿痹痛、水肿。全方共奏活血化瘀、清热解毒、止痛、利湿化痰的功效，使经脉通、湿热退、诸症除。2 组治疗前后关节症状、体征评分观察中，观察组治疗后各项功能评分显著优于治疗前及对照组治疗后，可见西医治疗的基础上加用清利活血解毒方可更好的促进患者临床症状缓解，与王磊等[22]研究结果相互印证。

观察组治疗后CRP、ESR、Cr、SUA 水平显著低于治疗前及对照组治疗后，表明老年急性痛风性关节炎治疗时加用清利活血解毒方可更好地改善患者各项检查指标。CRP、ESR、Cr、SUA 水平。CRP、ESR 在健康人体内水平表达较低，当机体出现炎症反应时其水平表达会呈现明显上升；Cr、SUA 是观察肾功能的常用指标，出现肾损伤时其水平表达呈现出明显上升。本研究中观察组治疗后各项血清水平呈现明显降低，可能与清利活血解毒方中含有抗炎、保护肾功能药物作用有关，如方中车前子中的桃叶珊瑚苷提取物能够发挥抗炎的作用[23]，萆薢的甾体类化学成分及土茯苓的黄酮类成分具有抗炎、保护肾功能作用[24-25]。

2 组不良反应总发生率经统计学分析未见显著差异，可见西医治疗老年急性痛风性关节炎时加用清利活血解毒方并不会明显增加药物的不良反应，清利活血解毒方的应用安全性较高。

综上所述，与单独西医治疗相比，清利活血解毒方联合西药治疗老年急性痛风性关节炎能够更好地缓解患者临床症状，降低血清CRP、ESR、Cr、SUA 水平，提高临床治疗效果，具有较高的安全性。