定坤丹治疗排卵障碍性不孕症临床观察

尧淑梅

由于女性下丘脑-垂体-卵巢性腺轴功能障碍，引起卵母细胞及包绕它的卵丘颗粒细胞从卵巢排出的异常过程，被称为排卵障碍；患者临床表现为无规律的子宫出血、闭经、不孕等。该病以药物治疗为主，多选雌激素、孕激素等[1]。排卵障碍性不孕症(Ovulatory infertility)中，不孕症为患者的临床表征，并对患者的家庭生活带来极大的困扰。此病的主要治疗方法以监测排卵、指导同房及其促排卵药物应用为主。来曲唑为常见药物，在患者的疾病治疗中发挥了突出的效果，但用药不当导致卵巢早衰、过度刺激导致腹部不适、促排卵成功率较高但妊娠率低。中药定坤丹主要成分为红参、鹿茸、西红花、三七、白芍、熟地黄、当归等，具有滋补气血、调经解郁的作用。在常规治疗基础上，联合中药定坤丹治疗，在患者的辅助性治疗中发挥了突出的效果[2]。此次试验为观察定坤丹对排卵障碍性不孕症患者性激素水平及妊娠率的影响，特就抚州市临川区妇幼保健计划生育服务中心80例排卵障碍性不孕症患者作为试验研究样本，相关细节分析总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料应用医学试验对比分析法，对80例排卵障碍性不孕症患者的资料进行回顾分析，遴选时间为2020年7月—2021年6月。将全部患者分为2组。且2组患者年龄在23～39岁，平均年龄(31.5±1.5)岁。本次遴选的2组一般数据差异无统计学意义，此次研究有可比性。

1.2 诊断标准①基础体温测定：女性经6～8 h睡眠后，尚未活动时测得体温。育龄妇女排卵后，体温升高0.3～0.5 ℃，月经期逐渐恢复正常。②自阴道穹窿内获取的细胞，有可能来自输卵管、子宫腔、宫颈管及阴道本身；阴道上1/3上皮细胞对性激素敏感，月经后半期检测脱落的上皮细胞未出现周期性变化，即无排卵。③宫颈腺体分泌物检查，彩色多普勒超声检查，子宫内膜于月经周期呈现出缓慢改变。④有正常卵巢功能的育龄妇女在卵巢性激素影响下，宫颈黏液物理、化学性状有周期性变化；但在该类患者中，于月经后半期宫颈黏液仍为羊齿植物状结晶，无椭圆形。⑤血尿常规异常等[3]。

1.3 纳入标准卵巢病变引发的此病；内分泌紊乱引发的此病；先天性卵巢发育不全、多囊卵巢综合征引发的疾病；所有患者临床表现为非绝经期闭经(无月经)、月经周期异常、月经稀少(减少月经次)、肥胖或严重减肥、溢乳(哺乳)、多毛症(身体和面部不寻常或毛发过度生长)、粉刺痤疮。内分泌紊乱引发的无排卵型症状等；雄激素增多，导致卵巢长期不排卵，或偶发排卵；长期节食，大负荷运动等不合理生活习惯，造成女性闭经，最终导致排卵障碍性不孕；多囊卵巢综合征，稀发排卵，甚至不排卵，导致内分泌失调，可造成女性肥胖以及代谢的紊乱等[4]。

1.4 方法

1.4.1 治疗方法对照组予以来曲唑单独治疗，观察组联合定坤丹治疗。对照组：口服来曲唑片(由江苏恒瑞医药生产)，每日2.5 mg，每日1次。观察组：在对照组基础上，联合定坤丹(由山西广誉远国药有限公司生产，国药准字Z50020656)治疗；口服，每次半丸至1丸，每日2次。

1.4.2 观察指标观察治疗后的妊娠率；治疗后性激素水平。

1.4.3 疗效判断标准将治疗后的妊娠率分为有效、显效、不良反应3个等级。有效：患者痛经症状显著改善，周期性直肠刺激症状消失，成功妊娠，胚胎顺利着床；显效：患者病症得以改善，成功妊娠；不良反应：患者出现服药后不良反应，生化妊娠。妊娠率(同房14 d后验孕纸显示2条红线；性生活10 d后血HCG检查确诊)为有效率加显效率。

2 结果

2.1 妊娠率观察组治疗后的妊娠率97.50%(39/40)与对照组治疗后的妊娠率60.00%(24/40)，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组不孕症患者治疗后的妊娠率比较 (例，%)

2.2 性激素水平治疗后观察组在血清雌二醇(E2)、促卵泡生成素(FSH)、黄体生成素(LH)、睾酮(T)数据上显著优于对照组，统计学意义特征对比差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组不孕症患者治疗后性激素水平对比 (例，

3 讨论

排卵障碍性不孕症是因某些因素影响卵巢而引发的卵巢无法正常排卵。常规西药治疗在达到促排卵功效的同时，所引发的不良反应情况也极大，而联合中药制剂的治疗，可在改善患者预后上发挥突出的效果。

本研究中，临床应用妊娠率97.50%(39/40)和60.00%(24/40)；血清雌二醇(E2)、促卵泡生成素(FSH)、黄体生成素(LH)、睾酮(T)对比差异均极大。且文献资料数据进一步佐证，对PCOS不孕症患者应用定坤丹联合治疗后，在临床促排卵、临床妊娠疗效上均起了突出的效果；尤其表现在应用后对患者周期排卵率、周期取消率、周期妊娠率、累积妊娠率、排卵日子宫内膜厚度、Gn使用天数和总用量；服药后降低LU FS、OHSS发生率指标改善效果突出(P<0.05)[5]。尤其在因子宫内膜发育不良性不孕症引发的排卵障碍性不孕症患者的临床中疗效更为确切，对增加患者子宫内膜厚度，提高临床妊娠率；治疗后子宫内膜厚度、排卵后1周孕酮值、有效率(91.4%和65.7%)、妊娠率(80.0%和54.2%)(P<0.05)[6]。还对增大子宫内膜厚度的妊娠指标结果贴合度更突出；还表现在治疗后雌激素水平、孕激素水平以及排卵率等指标；子宫内膜厚度、妊娠率对比差异均突出(P<0.05)[7]。促排卵临床疗效确切的同时，还可提高子宫内膜厚度、成熟卵泡数与FSH水平，降低性激素水平，促进卵泡发育；周期排卵率、妊娠率分别为88.89% (40/45)和72.50%(29/40)；子宫内膜厚度、成熟卵泡数增加幅度；卵泡刺激素(FSH)水平、黄体生成素(LH)水平、雌二醇(E2)、睾酮(T)、催乳素(PRL)水平性激素水平改善上更具临床施用价值(P<0.05)[8]。对于多囊卵巢综合征不孕，给予定坤丹联合来曲唑治疗可对体内激素水平产生积极影响，在治疗后LH、T上对比分别为(4.3±1.3)IU/L和(7.2±2.4)IU/L、(1.4±0.4)nmol/L和(2.1±0.5)nmol/L(P<0.05)[9]。

从药理作用来讲，来曲唑能够抑制芳香化酶的合成，减少雄激素向雌激素转化，降低体内的雌激素水平；来曲唑还有促排卵的作用，对排卵功能障碍女性，使用来曲唑进行促排。但同时用药后，少见尿道感染，血液和淋巴系统、内分泌系统异常，代谢和营养失调、精神障碍、神经系统等为其常见不良反应。而联合定坤丹有滋补气血、舒肝解郁之功。该药物的主要成分包括人参、茯苓、甘草、白术、川芎、当归、熟地黄、白芍补血、柴胡等，诸药配合，在此病的治疗中起了突出的效果。尤其以大补元气、补脾益肺、生津、安神益智、利水消肿，渗湿健脾、补脾益气宁心、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药、燥湿利水、止汗安胎、活血行气、祛风止痛、补血活血、调经止痛、润肠通便、滋阴补血、益精填髓、养血柔肝、缓中止痛、敛阴收汗、解表退热、疏肝解郁、升举阳气等施治效果；同时加入鹿茸、西红花、鸡血藤、三七、枸杞子、黄芩、香附、茺蔚子、延胡索、阿胶等，更具有调补气血、疏肝调经等功效，可以治疗女性的多种疾病，如月经不调、经期提前或错后、痛经、月经淋漓不止、气血虚少、产子后各种虚弱、血晕血脱、低热如潮等。诸药合同并进，在患者的治疗中起了突出的效果。中药定坤丹的主要药物成分中，以红参、鹿茸、西红花、三七、白芍、熟地黄、当归、白术、枸杞子、黄芩、香附、茺蔚子、川芎、鹿角霜、阿胶、延胡索、鸡血藤膏、红花、益母草、五灵脂、茯苓、柴胡、乌药、砂仁、杜仲、干姜、细辛、川牛膝、肉桂、炙甘草30味药材组成。方中人参、白术补气，鹿茸、鹿角霜壮阳益精；当归、熟地黄、白芍、阿胶补血；枸杞子滋阴补肾；川芎、西红花、鸡血藤、茺蔚子、延胡索、三七等活血行气止痛。全方既补气血、壮阳益精，又活血行气、舒郁止痛，另有抗休克、调节免疫和抗炎等药理作用。在排卵障碍性不孕症患者的治疗中，其主要功效为滋补气血、调经舒郁。诸药合治能益气养血，而含有西红花、三七、鸡血藤、延胡索等，则能够活血通络；含有柴胡、香附、白芍、乌药等，则能够疏肝理气；含有鹿茸、杜仲、枸杞、白术等，则能够补肾健脾。全方寓补于行，补而不滞，肝、脾、肾之气血同时兼顾，以达综合调理女性健康的目的。

综上所述，定坤丹对排卵障碍性不孕症患者性激素水平及妊娠率的影响价值突出，可作为此病的有效治疗方法在临床加以推广实施。