血必净注射液治疗老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期合并SIRS的临床研究

李国涛 郭素青 朱莎莎

·临床研究·

血必净注射液治疗老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期合并SIRS的临床研究

李国涛*郭素青 朱莎莎

（安阳市第三人民医院呼吸内科，河南 安阳 455000）

：研究血必净注射液治疗老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期合并全身炎症反应综合征（Systemic inflammatory response syndrome，SIRS）的临床效果。选择我院治疗的急性加重期的老年慢性阻塞性肺疾病合并SIRS患者90例作为研究对象。随机分为对照组和观察组，每组各45例。对照组行常规西医方式治疗；观察组在常规西医基础上加用血必净注射液治疗。分别于治疗前后，分析比较两组的中医症状积分、CRP水平、内毒素水平、肺功能指标、临床总有效率。治疗后，观察组中医症状积分、CRP水平、内毒素水平、肺功能指标均显著优于对照组（P＜0.05）。观察组的治疗总有效率显著高于对照组（P＜0.05）。急性加重期的老年慢性阻塞性肺疾病合并SIRS患者在西医治疗基础上应用血必净注射液治疗，能有效改善患者临床症状，提高疗效。

血必净注射液；老年；慢性阻塞性肺疾病；急性加重期；SIRS

慢性阻塞性肺疾病是一组气流受限为特征的肺部疾病，气流受限持续存在，呈进行性的发展。该病的发病原因与吸烟以及烟雾、工业废气、室内空气污染、二氧化硫、二氧化氮、病毒感染等因素有关。患者可出现慢性的咳嗽、咳痰以及胸闷、气短、呼吸困难。早期在劳动时出现，后期随病情加重休息时也可出现气短，晚期患者还可出现体重下降，食欲减退等。

慢性阻塞性肺疾病急性加重期，临床主要给予吸氧维持血氧饱和度，支气管解痉药（扩张剂），抗感染药，糖皮质激素，严重者需要给予机械通气。SIRS具有非特异性特征，是机体对感染、手术、创伤、烧伤、缺血-再灌注等因素的全身反应，出现基础生命体征指标（呼吸、心率等）及白细胞计数异常。可进展导致多器官功能异常，甚至因病死亡，慢性阻塞性肺疾病患者在急性加重期多合并SIRS。

血必净注射液在活血化瘀方面功效显著，同时可使毒邪溃散【1】。本次研究分析老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期合并SIRS使用血必净注射液治疗的效果，现进行报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2016年1月到2021年12月间，在我院治疗的处于急性加重期的老年慢性阻塞性肺疾病合并SIRS患者90例作为研究对象。

纳入标准：符合诊断急性加重期的慢阻肺合并SIRS标准；均签订知情同意书。排除标准：内分泌及血液系统严重疾病；外周血管性疾病；静动脉血栓史；近期使用抗血小板、抗凝药物。诊断标准：西医方面，急性加重期参照《慢性阻塞性肺疾病急性加重（英文缩写AECOPD）诊治中国专家共识》（2017年）进行诊断【2】，即患者出现急性加重的表现，具体表现为痰量剧增，和（或）脓性痰液；咳嗽加剧；呼吸困难加重。中医方面，参照《社区获得性肺炎中医诊疗指南（2011版）》进行诊断【3】，主症：咳嗽；咳痰；气流受限；呼吸困难；舌红，或红绛，舌脉迂曲；脉细数，或弦数。次症：胸胁刺痛；口干；小便黄；大便干结。符合主症及次症中的2项。本研究已经过我院医学伦理委员会批准通过。

将患者随机分对照组和观察组，每组各45例。对照中男性24例，女性21例，平均年龄（60.9±4.1）岁，平均病程（8.3±2.0）年。观察组中男性23例，女性22例，平均年龄（61.5±4.0）岁，平均病程（8.5±2.1）年。两组的临床资料比较无统计学差异（P＞0.05），可进行比较。

1.2 方法

1.2.1 对照组

对照组进行西医规范化治疗，常规使用抗感染药物、平喘化痰药物，以及扩张支气管药物，依病情使用呼吸机，肠内或肠外补充营养，给予糖皮质激素、白蛋白注射液、CRRT等方法治疗，连续治疗1周。

1.2.2 观察组

观察组在对照组基础上，采用血必净注射液治疗，血必净注射液（红日药业，规格：10 mL），主要成分为红花，赤芍，川芎，丹参，当归。50 mL注射液+100 mL生理盐水，静脉点滴，30-40分钟，每天2次，早晚各1次，连续治疗1周，根据患者病情，后续仍给予西医规范治疗。

1.3 观察指标

1.3.1 中医症状积分

根据患者中医症状情况，参考《中药新药临床研究指导原则》【4】，按照病情程度进行评分，分别为0分（无症状），2分（偶尔有症状，不影响生活），4分（症状间断出现，影响日常生活），6分（症状持续出现，无法正常生活），评分越高则提示症状越严重。

1.3.2 肺功能

使用肺功能测试仪（安科，FGC-A+），检测FEV1水平（即第1秒用力呼气容积），PEF水平（即呼气峰值流速），FVC水平（即用力肺活量），及FEV1/FVC值。

1.3.3 CRP、内毒素

分别于治疗前后，抽取患者的静脉血5 mL，使用国赛特定蛋白分析仪（型号：Aristo ），以散射免疫比浊法，来测定血清CRP水平；使用伯腾酶标仪（型号：ELX808），以动态显色比浊法，检测血清内毒素水平。

1.3.4 疗效

依《中药新药临床研究指导原则》【5】，对临床治疗效果进行评价。控制：即患者临床症状消失，且中医证候积分改善率超过90%，显效：即患者临床症状改善，且中医证候积分改善率在70-90%，有效：即患者临床症状缓解，且中医证候积分改善率在30-70%，无效：即患者的临床症状未有改善，或加重，且中医证候积分改善率不足30%。总有效率=控制例率、显效例率、有效例率之和。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 血必净注射液治疗改善中医症状积分

治疗前，两组的中医症状积分无显著差异（P＞0.05）。治疗后，观察组中医症状积分显著优于对照组（P＜0.05）。见表1。

2.2 血必净注射液治疗改善CRP和内毒素水平

治疗前，两组CRP和内毒素水平无显著差异（P＞0.05）；治疗后，观察组CRP和内毒素水平均显著优于对照组（P＜0.05），见表2。

2.3 血必净注射液治疗改善肺功能

治疗前，两组肺功能指标无显著差异（P＞0.05）。治疗后，观察组肺功能指标均显著优于对照组（P＜0.05），见表3。

2.4 血必净注射液治疗提高临床疗效

观察组的临床治疗总有效率显著高于对照组（P＜0.05）。

数据见表4。

表1 两组中医症状积分比较（±SD，分，n=45）

注：与治疗前相比，△P＜0.05；与对照组相比，*P＜0.05。

表2 两组的CRP、内毒素比较（±SD，n=45）

注：与治疗前相比，△P＜0.05；与对照组相比，*P＜0.05。

表3 两组的肺功能指标比较（±SD，n=45）

注：与治疗前相比，△P＜0.05；与对照组相比，*P＜0.05。

表4 两组的临床疗效比较[n（%），n=45]

注：与对照组相比，*P＜0.05。

3 讨论

慢性阻塞性肺疾病是由于气道炎症的存在，导致病理生理改变，进一步发展为肺心病和呼吸衰竭的常见慢性疾病。

祖国医学认为，急性加重期的慢性阻塞性肺疾病其属于“咳喘”“肺胀”范畴，为多种病机引发肺失宣降，继而出现咳、痰等症状，久病损伤脾肾，痰浊内蕴，本病本归于脾肾，标归于肺【5】。SIRS 归属中医“温病”范畴，是局限炎症反应或早期代偿性抗炎反应综合征。急性加重期的该病患者中，约有80%以上合并SIRS，二者相互作用，出现恶性循环，严重影响患者预后。

血必净注射液，是采用红花、当归等道地中药材提取制成【1-5】。能够拮抑制抗内毒素，并能够对细胞因子失控性释放进行抑制，改善内皮细胞，调节机体免疫，以及凝血功能，减轻脏器损伤。血必净注射液主要成分中赤芍味苦性微寒，具有清热凉血的作用，和红花共同起到活血化瘀作用，共为君药；丹参、川芎具有活血化瘀的作用，丹参味苦性微寒，具有清热凉血清瘀热的作用，川芎味辛性温，具有行气止痛作用，为臣药；当归具活血止痛之功，可补益阴血，为佐药。本方行血化瘀，理气散郁，为解毒通瘀良方。本次研究结果可见，观察组的中医症状积分、CRP水平、内毒素水平、肺功能指标、总有效率均优于对照组，提示该药对于急性加重期的老年慢性阻塞性肺疾病合并SIRS具有明显治疗效果。

血必净注射液，能够改善并SIRS患者的免疫功能，平衡促炎及抗炎，清除炎性因子，并可修复受损组织器官，其机制可能与其有效成分有关，红花黄色素A可抑制动脉血氧分压下降，对肺泡上皮细胞（Ⅱ型）起到保护，降低白介素IL-61β和在血浆中的表达水平。川芍嗪能够对血小板活化产生抑制作用，并清除氧的自由基，促使微循环改善，抑制炎性介质释放。该药对本病进展的多个环节均有明显阻断作用，达到菌毒同治作用，减轻炎症反应，改善免疫功能，控制感染，改善 SIRS症状，提高治疗效果【2-4】。

综上所述，急性加重期的老年慢性阻塞性肺疾病合并SIRS患者在西医治疗基础上应用血必净注射液治疗，能有效改善缓解患者临床症状，可在临床上推广应用。

1 烟海丽, 李升, 庞飞, 卫玮. 血必净注射液治疗儿童重症肺炎的临床效果[J]. 临床医学研究与实践, 2022, 7(8): 121-124.

2 李钰昕, 孙璐, 刘迪, 疏欣杨, 张洪春. 血必净注射液联合血液净化治疗全身炎症反应综合征的Meta分析[J]. 中国急救医学, 2022, 42(3): 221-226.

3 袁娜娜, 刘朔, 王焕景, 章晋辉, 尹江涛, 张德厚. 血必净注射液联合生大黄粉治疗中老年脓毒症患者的临床效果[J]. 临床医学研究与实践, 2022, 7(3): 122-125+141.

4 蒋文, 徐刚. 血必净注射液辅助治疗对重症肺炎患者血气指标及炎性细胞因子的影响[J]. 基层医学论坛, 2022, 26(2): 52-54.

5 王沙南, 邹玥, 石海珍, 陶成丽, 吴晓强, 王诗哲, 于佳岚, 姜丽景. 血必净注射液和抗生素联合治疗老年慢性阻塞性肺疾病急性发作10例分析[J]. 解放军保健医学杂志, 2007(2): 107-108.

（2022-5-18）

李国涛，男，主治医师，主要从事呼吸内科相关研究，Email：tomoto2023@163.com