血清免疫球蛋白联合CRP、PCT检测在新生儿感染诊断中的应用价值研究#

陈长莲 谢兰芳 曾长江

·临床研究·

血清免疫球蛋白联合CRP、PCT检测在新生儿感染诊断中的应用价值研究#

陈长莲*谢兰芳 曾长江

（安远县人民医院新生儿科，江西 赣州 342100）

研究血清免疫球蛋白联合Ｃ反应蛋白（C-reactive protein，CRP）、降钙素原（procalcitonin，PCT）检测在新生儿感染诊断中的应用价值。选取2019年12月-2020年6月收治的足月体重大于2500克新生儿82例，作为研究对象，按产前因素、临床表现分为感染组43例和非感染组39例。对比两组血清免疫球蛋白、CRP、PCT水平，血清免疫球蛋白、CRP、PCT及联合检测结果及诊断效能。感染组血清免疫球蛋白、CRP、PCT水平均明显高于非感染组（P＜0.05）；血清免疫球蛋白检测真阳性29例，真阴性33例；CRP检测真阳性27例，真阴性31例；PCT检测真阳性28例，真阴性31例；三者联合检测真阳性41例，真阴性35例。血清免疫球蛋白、CRP、PCT三者联合检测准确度、灵敏度及特异度分别为92.68%、95.34%、89.74%。血清免疫球蛋白、CRP及PCT与新生儿感染之间密切相关，三者联合检测可提高新生儿感染诊断效能，临床使用价值高。

血清免疫球蛋白；CRP；PCT；新生儿感染

新生儿感染是目前造成新生儿发病率、死亡率增高的主要原因，其中细菌或病毒引发宫内感染是最常见的感染途径，如未及时得到诊断和治疗，会危及到新生儿生命。新生儿感染常无特异性表现，易与其他疾病，如呼吸系统、神经系统疾病混淆，故易对临床诊断带来干扰[1]。

随着医学技术的发展，实验室检查成为主要诊断方法，其中已有研究发现新生儿感染与Ｃ反应蛋白（C-reactive protein，CRP）、降钙素原（Procalcitonin，PCT）等多种炎症标志物密切相关；同时临床观察到感染患儿体内球蛋白的水平普遍偏低，而缺乏感染表现的患儿如何介定是否存在感染，目前未有研究可解释[2]。

本文旨在研究血清免疫球蛋白联合CRP、PCT检测在新生儿感染诊断中的应用价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年12月-2020年6月收治的足月体重大于2500克新生儿82例作为研究对象，按产前因素、临床表现分为感染组43例和非感染组39例。

感染组患儿中男性25例，女性18例，年龄0-28 d，平均年龄13.73±1.54 d，体重2.5-5 kg，平均体重3.28±0.37 kg；纳入标准：产前母亲发热、羊膜炎、羊水恶臭、胎膜早破大于18小时、生后患儿体温不稳定、明显的感染灶，及有呼吸急促、肤色循环差、不吃奶、嗜睡、反应差等临床症状；临床相关资料完整；排除标准：肺出血、胆红素脑病等影响因素异常者；合并其他器官并发症者；已进行抗菌治疗者。

非感染组患儿中男性23例，女性16例，年龄0-28 d，平均年龄13.99±1.59 d，体重2.5-5 kg，平均体重3.32±0.41 kg；纳入标准：患儿产前无高危因素，生命体征平稳、吃奶及精神、反应等一般情况好；临床相关资料完整；排除标准：合并遗传性疾病者；合并其他器官并发症者。两组一般临床资料无显著差异，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 方法

两组新生儿均于入组后采取静脉血3ml，应用离心机离心5 min（转速3000 rpm），采集上清液，应用全自动生化分析仪7600-020检测血清免疫球蛋白、CRP及PCT水平，采用免疫比浊法，试剂来自威海威高生物科技有限公司。（所有仪器、试剂盒均需严格按照说明书进行操作）

1.3 观察指标

1.3.1 血清免疫球蛋白、CRP、PCT水平

血清免疫球蛋白、CRP、PCT水平详细检测方法可见上述1.2方法，免疫球蛋白正常值为0.10～0.29 mg•L-1，CRP正常值为＜10 mg•L-1，PCT＜0.5 ng•L-1。

1.3.2 血清免疫球蛋白、CRP、PCT及联合检测结果

分为真阳性、真阴性、假阳性、假阴性。真阳性：实际有病而按该筛检试验的标准被正确地判为有病，符合实验室检查结果。真阴性：指试验检出无病的人（阴性）占无病者总数。假阳性：假阳性是指检测结果呈现阳性，但患者状态与阳性结果并不相符。假阴性：假阴性是一种检验误差, 实际上是阳性，但表现为阴性。

1.3.3 对比血清免疫球蛋白、CRP、PCT及联合检测诊断效能

以临床诊断为金标准，比较四者诊断准确度、灵敏度、特异度。准确度=（真阳性+真阴性）/n×100%，灵敏度=真阳性/（真阳性+假阴性）×100%，特异度=真阴性/（假阳性+真阴性）×100%

1.4 统计学方法

本研究数据均采用SPSS20.0统计学软件进行分析，计量资料用（X±S）表示，比较采用检验，重复测量的计量资料进行方差分析，计数资料以率（%）表示，比较采用卡方检验，P﹤0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 血清免疫球蛋白、CRP、PCT水平

感染组血清免疫球蛋白、CRP、PCT水平均明显高于非感染组（P＜0.05）。见表1。

2.2 检查结果

血清免疫球蛋白检测真阳性29例，真阴性33例；CRP检测真阳性27例，真阴性31例；PCT检测真阳性28例，真阴性31例；三者联合检测真阳性41例，真阴性35例。见表2。

2.3 诊断效能

血清免疫球蛋白、CRP、PCT三者联合检测准确度、灵敏度及特异度分别为92.68%、95.34%、89.74%。见表3。

表1 两组血清免疫球蛋白、CRP、PCT水平比较（±SD）

注：两组间比较，aP＜0.05。

表2 血清免疫球蛋白、CRP、PCT及联合检测结果比较

表3 血清免疫球蛋白、CRP、PCT及联合检测诊断效能比较

注：血清免疫球蛋白灵敏度=29/（29+14）×100%=67.44%，特异度=33/（33+6）×100%=84.61%；CRP灵敏度=27/（27+19）×100%=62.79%, 特异度=31/（31+8）×100%=79.48%；PCT灵敏度=28/（28+15）×100%=71.19%，特异度=31/（31+8）×100%=79.48%；血清免疫球蛋白+CRP+PCT灵敏度=41/（41+2）×100%=95.34%，特异度=35/（35+4）×100%=89.74%。

3 讨论

新生儿感染临床表现不典型、无特异性，依据血液细菌培养需要的时间长，且培养敏感度不是100%，培养阴性也不能排除感染，故易对临床判断造成困惑。新生儿感染如未得到及时诊断和治疗，会引发败血症、肺炎等一系列感染性疾病，严重者会发生生命危险，对家庭造成严重打击。

为鉴别是否为细菌感染，诸多研究认为新生儿细菌感染与多种炎性标志物水平有一定关系，目前临床广泛应用[3-4]。本次研究显示，感染组血清免疫球蛋白、CRP、PCT水平均明显高于非感染组，间接证实以往研究观点，说明血清免疫球蛋白、CRP、PCT与感染具有密切联系，可作为新生儿细菌感染的诊断指标。原因可能是新生儿出生时因未接触抗原，尚未建立免疫记忆，单核/巨噬细胞缺乏辅助因子，其趋化、粘附、吞噬、氧化杀菌、产生细胞因子和传递抗原能力较成人差，因此新生儿球蛋白检测值低于正常值；同时当体内存在病毒、细菌等抗原时，机体的免疫器官难以产生反应，球蛋白的产生不足，从而难以消灭入侵者。

另外，抗体是机体在抗原物质刺激下，由B细胞分化成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合反应，免疫球蛋白是将具有抗体活性以及与抗体相关的球蛋白的统称，如正常人天然存在免疫球蛋白亚单位，球蛋白减少常标志偏重，对判断疾病的严重及患者预后有参考价值[5-6]。然而CRP是肝脏合成的一种急性实效性蛋白，其水平因为各种感染变化幅度大；PCT是一种蛋白质，当严重细菌、真菌、寄生虫感染以及脓毒症和多脏器功能衰竭时，其在血浆中的水平会随之升高，故PCT可反映全身炎症反应的活跃程度；同时PCT可以在细菌感染发生后的3-6h就能检测到[7-8]。

国外学者认为PCT升高也见于细菌性脓毒血症，可作为其预后指标[9-10]。随着医学的不断探索，发现不是每个新生儿感染皆会有临床表现，然而血清免疫球蛋白、CRP、PCT单一检测易出现漏诊、误诊的现象，已不能满足面对缺乏临床表现的患儿该如何诊断是否存在感染、是否需要使用抗感染药物以及是否使用丙种球蛋白的问题[11-12]。

本次研究通过对比血清免疫球蛋白、CRP、PCT单一检测和三者联合检测结果和诊断效能，发现三者联合真阳性41例，真阴性35例，准确度、灵敏度及特异度分别为92.68%、95.34%、89.74%；说明三者联合检测诊断效能高，较单一检测降低了漏诊率，有利于为临床使用抗生素及丙种球蛋白提供依据，为今后一些无感染特异表现的新生儿合并感染者提供抗生素的使用依据；推测原因是因为三者联合相辅相成，可相应弥补单一检测的不足。

综上，血清免疫球蛋白、CRP及PCT与新生儿感染之间密切相关，三者联合检测可提高新生儿感染诊断效能，临床使用价值高。

1 孙海潮, 苗伶俐, 屈伟. C反应蛋白和降钙素原在新生儿ABO溶血病中的临床意义[J]. 临床医学研究与实践, 2018, 3(03): 107-108.

2 胡妙芳, 金永楠. 血清降钙素原及超敏C-反应蛋白检测在新生儿感染诊断中的应用价值分析[J]. 中国卫生检验杂志, 2019, 29(04): 469-471, 474.

3 陈玉兰, 杨秀芳, 陈简, 等. 血清SAA, IL-6, PCT水平检测在新生儿宫内感染性肺炎早期诊断中的应用价值[J]. 检验医学与临床, 2020, 17(18): 2626-2629.

4 张平如, 张国来. PCT, CRP, NLR联合PLR检测在血流感染早期诊断和预后判断中的价值[J]. 医学临床研究, 2019, 36(7): 1395-1397.

5 杨江民, 付长海, 马新福. 联合检测血清CRP, PCT及MMP-9在胃癌术后吻合口瘘早期诊断中的应用价值[J]. 河北医药, 2020, 42(03): 370-373.

6 张永寿, 王雁, 何丽萍, 等. 联合检测WBC, SAA, PCT, CRP在婴幼儿感染性疾病中的诊断价值[J]. 热带医学杂志, 2020, 20(02): 229-232, 280.

7 胡晓娟. 血清转铁蛋白、C反应蛋白和红细胞免疫功能检测对新生儿黄疸的诊断价值[J]. 实用临床医药杂志, 2019, 23(12): 58-61.

8 罗永钊, 叶杰英, 陈安明. CRP、IL-6和PCT联合检测在血流感染中的诊断价值分析[J]. 临床检验杂志：电子版, 2019, 8(01): 23-25.

9 Boshra J, Behrouz Attarbashi M, Behnoosh V G, et al. The effects of phase III cardiac rehabilitation in serum and salivary Hs-CRP and anthropometric measurements in patients with coronary artery disease[J]. The journal of contemporary dental practice, 2019, 14(5): 819-824.

10 Berger J, Valera E, Jankelow A, et al. Simultaneous electrical detection of IL-6 and PCT using a microfluidic biochip platform[J]. Biomedical Microdevices, 2020, 22(2): 36.

11 Lippi G, Salvagno G L, Gelati M, et al. Two-center comparison of 10 fully-automated commercial procalcitonin (PCT) immunoassays[J]. Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM), 2020, 58(1): 77-84.

12 张梅花, 于海丽, 苏艾云, 等. 血清PCT与hs-CRP对低出生体重儿高胆红素血症并发感染的联合诊断效果研究[J]. 中华医院感染学杂志, 2019, 29(7): 1099-1101.

（2022-2-23）

赣州市卫生和计划生育委员会科研项目计划（编号：2019-2-64）；

陈长莲，女，主治医师，主要从事新生儿临床工作，Email：czl15170780295@163.com。