金水宝胶囊联合糖皮质激素治疗支气管哮喘疗效观察

胡丽娜，赵娜，张玉龙

宝鸡市中医医院呼吸与危重症医学科，陕西 宝鸡 721000

支气管哮喘是一种临床常见的气道慢性炎症性疾病，这种慢性炎症通常与气道高反应性相关，会表现出广泛而多变的可逆性呼气气流受限，导致反复发作的喘息、气促、胸闷、咳嗽等症状[1-2]。该病的临床症状随时间延长而逐渐增强，若不及时治疗，可产生气道不可逆性缩窄和气道重塑，引起慢性阻塞性肺病、心功能衰竭等，严重者会危及生命[3-4]。因此临床以早发现、早治疗为主要治疗原则。目前，糖皮质激素类药物是临床主要治疗药物，可在一定程度上缓解临床症状，阻止病情进一步发展。但单独使用糖皮质激素类药物治疗，周期长、剂量大，可能会出现一系列不良反应，如引起肾上腺皮质功能不全，出现高热、胃肠紊乱、循环虚脱、神志淡漠、躁动不安甚至昏迷等现象[5]。为兼顾患者临床疗效及用药安全性，临床尝试将糖皮质激素类药物与中药联合使用[6]。中药疗法具有安全性高、治疗效果稳定等优势，已逐渐成为临床治疗支气管哮喘的重要方法[7]。金水宝胶囊是一种中药方剂，其主要成分是人工发酵冬虫夏草菌丝，而冬虫夏草是中医学中的补益珍品，具有保肺益肾、止咳化痰之功效[8-9]。基于此，本研究对支气管哮喘患者施于金水宝胶囊联合糖皮质激素治疗，并观察其应用效果，现将结果报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2020年1～12月期间宝鸡市中医医院收治的92例支气管哮喘患者作为研究对象。纳入标准：(1)符合《支气管哮喘防治指南(2020年版)》[10]中支气管哮喘的诊断标准，通过肺功能及影像学检查确诊为慢性持续期支气管哮喘；(2)近期未进行糖皮质激素类药物治疗。排除标准：(1)合并肺癌患者；(2)严重心、肝、肾功能不全者；(3)对研究药物过敏者；(4)严重视听或精神障碍者。依据随机数表法将患者分为对照组和观察组，每组46例。两组患者的一般资料比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性，见表1。本研究经本院伦理委员会批准，患者知悉并自愿参与研究。

表1 两组患者的一般资料比较

1.2 治疗方法对照组患者给予丙酸倍氯米松(山东京卫制药有限公司，国药准字H20059866，规格：100揿/瓶，每揿含丙酸倍氯米松250μg)气雾剂吸入治疗，2 mL/次，2次/d。观察组患者在此基础上加服金水宝胶囊(江西金水宝制药有限公司，国药准字Z10890003，0.33 g/粒)，3粒/次，3次/d。两组均连续治疗30 d后观察疗效。

1.3 观察指标①临床症状：主要从咳嗽喘息、胸闷气促、恶寒发热、口干舌燥4个维度评估患者临床症状，各维度均采用0～3分等级法计分，无症状计为0分，轻度计为1分，中度计为2分，重度计为3分。②哮喘控制测试(Asthma Control Test，ACT)评分：分别于治疗前后采用哮喘控制测试(ACT)调查表进行评分，该调查量表包含5个条目，每个条目1～5分。总分5～25分，分数越高说明哮喘控制程度越好。③肺功能指标：分别于治疗前后采用肺功能测量仪(BTL-08 SPIRO，英国)检测两组患者用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEV1)，并计算第1秒用力呼气容积与用力肺活量比值(FEV1/FVC)。④不良反应：治疗过程中观察两组患者出现的不良反应情况，包括口腔溃疡、口干、声音嘶哑、咽部干燥等。

1.4 疗效评价标准[11]患者临床症状及体征明显好转，FEV1值较治疗前增加35%及以上为显效；患者临床症状及体征有所好转，FEV1值较治疗前增加15%～24%为有效；患者临床症状及体征无好转甚至有加重迹象，FEV1值无变化为无效。总有效率=[(显效例数+有效例数)/总例数]×100%。

1.5 统计学方法应用SPSS22.0统计学软件分析数据。计量资料符合正态分布，以均数±标准差(±s)表示，组间比较采用t检验；计数资料比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后的临床症状评分比较两组患者治疗前咳嗽喘息、胸闷气促、恶寒发热、口干舌燥等症状评分比较差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗后两组患者的上述各症状评分均下降，且观察组明显低于对照组，差异均具有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗前后的临床症状评分比较(±s，分)

表2 两组患者治疗前后的临床症状评分比较(±s，分)

注：与本组治疗前比较，a P＜0.05。

组别例数咳嗽喘息 胸闷气促 恶寒发热 口干舌燥对照组观察组t值P值46 46治疗前2.55±0.31 2.49±0.33 0.899 0.371治疗后2.01±0.29a 1.44±0.26a 9.926 0.001治疗前2.57±0.48 2.52±0.51 0.484 0.629治疗后2.29±0.41a 1.66±0.29a 8.508 0.001治疗前2.37±0.45 2.34±0.47 0.313 0.755治疗后1.82±0.33a 1.23±0.24a 9.807 0.001治疗前2.58±0.46 2.61±0.55 0.284 0.777治疗后2.04±0.30 1.43±0.28 10.082 0.001

2.2 两组患者治疗前后的哮喘控制情况比较两组患者治疗前的ACT评分比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后两组患者的ACT评分均提高，且观察组较对照组提高更明显，差异均有统计学意义(P＜0.05)，见表3。

表3 两组患者治疗前后的哮喘控制情况比较(±s，分)

表3 两组患者治疗前后的哮喘控制情况比较(±s，分)

注：与本组治疗前比较，a P＜0.05。

2.3 两组患者治疗前后的肺功能指标比较两组患者治疗前的FEV1、FVC、FEV1/FVC水平比较差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗后两组患者的FEV1、FVC、FEV1/FVC水平均提高，且观察组的上述各指标明显高于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)，见表4。

表4 两组患者治疗前后的肺功能指标比较(±s，分)

表4 两组患者治疗前后的肺功能指标比较(±s，分)

注：与本组治疗前比较，a P＜0.05。

组别例数FEV1(L) FVC(L) FEV 1/FVC(%)对照组观察组t值P值46 46治疗前1.43±0.21 1.45±0.25 0.415 0.679治疗后1.71±0.34a 2.18±0.41a 5.985 0.001治疗前2.51±0.44 2.46±0.47 0.527 0.600治疗后2.76±0.33a 3.01±0.31a 3.745 0.001治疗前56.97±9.81 58.94±9.27 0.990 0.325治疗后61.96±9.12a 72.42±9.52a 5.381 0.001

2.4 两组患者的临床疗效比较观察组患者的治疗总有效率为93.48%，明显高于对照组的76.09%，差异具有统计学意义(χ2=5.392，P=0.020＜0.05)，见表5。

表5 两组患者的临床疗效比较(例)

2.5 两组患者的不良反应比较观察组患者的不良反应总发生率为10.87%，略低于对照组的17.39%，但差异无统计学意义(χ2=0.806，P=0.369＞0.05)，见表6。

表6 两组患者的不良反应比较(例)

3 讨论

支气管哮喘是由炎性因子参与的一种慢性气道非特异性炎症反应，一般受冷空气刺激、吸入过敏原等因素影响[12-13]。糖皮质激素是目前控制气道炎症最有效的药物，用于支气管哮喘的治疗，已取得确切的临床疗效[14]。但长期大量使用糖皮质激素会产生免疫功能抑制，甚至引发继发性感染等不良反应，因此临床常采用综合手段进行治疗[15]。在中医学上，支气管哮喘属“哮症”或“喘症”的范畴，是由肺气亏虚、肾阴亏损、精气不足所致，故治疗支气管哮喘应以补肾益肺、秘精益气为主要原则[16-17]。金水宝胶囊是由发酵虫草菌粉(Cs-4)制成的胶囊，含有十几种化学成分和多种药理活性，在临床上对肺肾两虚、精气不足患者发挥强效作用。基于此，本研究对支气管哮喘患者采用金水宝胶囊联合糖皮质激素治疗，并观察其治疗效果。

本研究发现，治疗后观察组临床症状较对照组明显缓解，提示金水宝胶囊可以有效缓解支气管哮喘患者的临床症状。究其原因，金水宝胶囊的主要成分是人工发酵的冬虫夏草，而冬虫夏草含有多种人体必需的氨基酸、维生素以及微量元素等，一方面可以提高机体免疫功能，抑制炎症反应；另一方面可以舒张支气管平滑肌[18]，从而达到缓解患者临床症状的效果。本研究结果还显示，治疗后，观察组患者的ACT评分、FEV1、FVC及FEV1/FVC水平均明显高于对照组，提示在糖皮质激素治疗基础上加用金水宝胶囊，不仅对哮喘具有明显的控制效果，还对患者的肺功能有明显的改善作用，这与黄昭海等[11]研究结果一致。分析原因，一方面，金水宝胶囊可以改善肾脏血流量，维护肾小管功能，并能有效抑制血小板聚积，促进肾细胞的修复，还可以改善微循环，促进血气循环[19]；另一方面，金水宝胶囊中冬虫夏草能促使机体内超氧化物歧化酶含量升高，有助于清除氧自由基，从而减轻肺部损伤，减少气道重构，缓解哮喘症状[20]。结果进一步显示，观察组患者的治疗总有效率明显高于对照组，且不良反应较少，提示金水宝胶囊联合糖皮质激素治疗支气管哮喘疗效显著且具有一定的安全性。

综上所述，金水宝胶囊联合糖皮质激素治疗支气管哮喘不仅可有效缓解患者的临床症状，控制哮喘，还能明显改善患者的肺功能指标，临床应用效果显著且安全性良好，值得推广应用。