中药内服、外敷治疗强直性脊柱炎的疗效观察

张连芝，周秀娟

(浙江省丽水市第二人民医院康复科·浙江 丽水 323000)

强直性脊柱炎(AS)是一种慢性炎症性自身免疫性疾病，属不可逆型风湿病[1]。该病起病隐匿，早期临床症状不明显，随着病情的加重出现炎性腰痛、外周关节炎等，病变部位以脊柱为主，累及骶髂关节和外周关节，引起脊柱强直和纤维化，甚至导致心、肺、眼等脏器病变。由于发病机制尚不完全明确，目前临床治疗难度较大[2]。西医治疗主要以药物干预为主，常用非甾体抗炎镇痛药联合抗风湿类药物控制炎症，减轻及缓解症状，但会发生单一或叠加的不良反应，如消化道反应、肝肾功能损害、骨髓抑制等，影响或加重患者病情[3]。中医治疗以整体理念为指导，辨证施治，内外兼治，方法多样，今年来取得了较大进展[4]。本研究旨在观察中药内服和外敷合治强直性脊柱炎的疗效。报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取观察对象80例，均来源于本院2018年6月—2020年12月收治的强直性脊柱炎患者，依照随机数字表法分组。对照组患者40例，其中男性24例，女性16例；平均年龄(37.87±2.21)岁；平均病程(2.44±1.98)年。观察组患者40例，其中男性22例，女性18例；平均年龄(37.66±2.20)岁；平均病程(2.46±1.96)年。2 组患者基线资料分布均衡(P>0.05)。

1.2 诊断标准 中医诊断分别参照《中药新药临床研究指导原则》[6]辨证为肾阳亏虚证，西医诊断参照中华医学会风湿病学分会制订的《强直性脊柱炎诊断及治疗指南》[5]。

1.3 纳入标准 1)符合上述强直性脊柱炎诊断和辨证标准；2)年龄25～50岁；3)患者和家属知情，并签署知情同意书；4)本研究经本院伦理委员会审核批准。

1.4 排除标准 1)不符合上述AS诊断标准及辨证标准者；2)伴有严重心、肝、肾功能障碍者；3)有肺结核等传染病者；4)有严重外伤者；5)伴其他风湿性疾病者；6)脊柱关节严重畸形或合并股骨头缺血性坏死者；7)有严重精神障碍者； 8)对所用药物有过敏史者；9)妊娠或哺乳期妇女。

2 方法

2.1 治疗方法 对照组采取常规西药物治疗，患者入组第2 天，吲哚美辛(广东华南药业集团有限公司，批号：国药准字H44020701,规格：25 mg/片)早晚饭后30 min口服，每次2片；第3 天改为3次/天，1片/次，饭后30 min 服用，维持药量，并加服白芍总苷胶囊(宁波立华制药有限公司，批号：国药准字H20055058，规格：300 mg/粒)，2粒/次，3次/天，服药期间注意观察患者服药后状况，若出现消化道不良反应等，可酌情调整药量或停药观察。同时采用本院自制药饼(羌活、川芎、当归、苏木各20 g研磨粉，加陈醋搅拌均匀，制成药饼)，用保鲜膜敷贴于患者命门、中枢、腰阳关穴上；连续治疗30 d。观察组在上述治疗基础上加中药自拟补肾温阳通督汤内服，方药组成：仙灵脾15 g、鹿角胶10 g、菟丝子15 g、桑寄生15 g、桂枝10 g、葛根30 g、制附子(先煎)10 g、狗脊15 g、续断10 g、川牛膝10 g、独活10 g、威灵仙15 g、伸筋草15 g、豨莶草15 g、鸡血藤20 g、炙甘草5 g，并随证加减，加水煎2 遍，取汁浓缩至200 mL，分早晚温服。2 组均连续治疗30 d。

2.2 疗效标准 疗效评定参照文献[6]强直性脊柱炎疗效标准。

2.3 观察指标 1)中医证候积分：参照《中药新药临床研究指导原则》[6]方法对主症(腰痛、脊背疼痛、腰脊活动受限、晨僵、局部冷痛、畏寒喜暖、手足不温)和次症(面色无华、腰膝酸软、男子阳痿、遗精)进行症状分级量化评分，主症分别计0～6 分，次症分别计0～3 分。2)脊柱活动度：Schober实验，嘱患者直立，两腿并拢，测量两髂后上棘的中点记为A点，向上10 cm 记为B点，然后患者双膝伸直，最大程度地向下弯腰，在此体位再次测量A、B两点间距离，若增加小于4 cm为异常。3)胸廓活动度、指地距：用专业标尺测量。4)晨僵时间：早晨醒来开始计算晨僵持续时间。5)疼痛程度：采用视觉模拟评分(VAS)。6)Bath强直性脊柱炎疾病活动性指数(BASDAI)：让患者回答过去1周内的疲乏程度、中轴及外周关节疼痛肿胀程度、肌腱端因触痛或压迫所致整体不适程度、起床时腰背僵硬及持续时间等A～F6个问题，总分为各项的平均得分，因E和F问题均为晨僵，故先将此2题得分之和除2，再与前4题结合得出平均分，计算公式为0.2×[A+B+C+D+(E+F)/2]，总分为0～10分，分数越高表明病情越活动，一般>4分为病情活动[7]。7)强直性脊柱炎功能指数(BASFI)：共10个问题，每个0～10分，满分为100分，分值越高功能越差[7-8]。8)红细胞沉降率(ESR)：用LBY-XC40B型号的全自动红细胞沉降率测定仪检测。9)C反应蛋白(CRP)：用IMMAGE 800特定蛋白分析仪检测，由美国贝克曼库尔特提供。

2.4 统计学方法 数据输入SSPS20.0统计学软件中处理，显著性水准α=0.05。

3 结果

3.1 2 组AS患者临床疗效比较 见表1。

表1 2 组患者疗效比较(例)

3.2 2 组AS患者治疗前后证候积分比较 见表2。

表2 2 组患者治疗前后证候积分比较分)

3.3 2 组AS患者治疗前后相关临床指标比较 见表3～表4。

表3 2 组患者治疗前后Schober实验、指地距胸廓活动度比较

表4 2 组患者治疗前后晨僵时间、疼痛VAS评分和BASDAIBASFI评分比较

3.4 2 组AS患者治疗前后相关实验室指标变化比较 见表5。

表5 2 组患者治疗前后ESR、CRP比较

4 讨论

S强直性脊柱炎主要是由遗传、感染和自身免疫因素相互作用引起的一种自身免疫性疾病，临床主张早发现、早治疗[9]。西医临床主要采用对症治疗，常用非甾体抗炎药联合抗风湿类药治疗，但综合效果欠佳，且长期用药会副作用明显，患者依从性降低；而联合中医药治疗，可充分发挥中医药治病求本的优势，延缓或阻止病情发展，改善预后，减少不良反应的发生，提高患者的生活质量[10]。

中医学认为，强直性脊柱炎可归属“痹证”“腰痛”“大偻”等范畴。肾虚阳衰，肝肾不足，督脉失于温养，复感风寒湿邪，凝滞骨节，骨损筋挛，致腰脊僵痛变形，乃生大偻，肾虚督寒为主要病机，治疗宜补肾强督、强壮筋骨、舒筋通络、除痹止痛。本研究采用内外兼治的方法治之。内服方补肾温阳通督汤中仙灵脾补肾壮阳，强健筋骨，祛风除湿，用于风湿痹痛、拘挛、筋骨痿软；鹿角胶补肾阳，益精血，强筋骨；菟丝子补肾益精，祛腰膝冷痛；桑寄生补肝肾，养血脉，祛风湿，止痹痛；桂枝温经通阳，温通经脉；附子温肾助阳益火，祛寒止痛；葛根鼓舞阳气，开腠解肌，治项背强痛；狗脊、续断补益肝肾，强壮腰膝，通利血脉；川牛膝活血化瘀，补肾强筋，通利关节，治腰膝骨节疼痛、拘挛屈伸不利、寒湿痿痹；独活、威灵仙祛风湿，蠲痹痛，通络利节；伸筋草、豨莶草除湿祛风，舒筋活络，主治筋急拘挛、骨节疼痛、风寒湿痹；鸡血藤补血活血，柔筋活络；炙甘草缓急止痛，调和诸药。诸药相合肾虚得补，督脉充盈，温通畅达，筋骨得以荣养，络活筋舒，痹痛自除。并联合中药局部外敷治疗，强化效果。外敷药饼中羌活散寒祛风、除湿止痛，是治疗风湿性关节炎的常用药；川芎活血行气，祛风止痛，用于风湿、寒凝、气滞、血瘀所致的各种痛证；苏木祛瘀活血，消肿止痛，当归补血养血，通经活络。所敷穴位命门、中枢、腰阳关均为督脉穴位，可温通督阳，强督壮脊，主治腰脊强痛、下肢痿痹。本法谨守病机，将內治与外治、整体与局部、药物与穴位治疗有机结合，共收补肾温督，强筋壮骨，通痹止痛之功。

本文结果显示，2 组患者治疗后与治疗前比较，中医肾阳亏虚证候积分、强直性脊柱炎疾病活动性指数和功能指数评分、疼痛VAS评分均明显降低(P<0.05)，观察组较对照组显著降低(P<0.05)；治疗后2 组患者Schober实验、胸廓活动度度、指地距、晨僵时间等临床指标与治疗前相比均有明显改善(P<0.05)，观察组较对照组显著改善(P<0.05)；2 组患者治疗后实验室指标ESR、CRP水平均较治疗前降低(P<0.05)，观察组比对照组降低幅度更大(P<0.05)；观察组较对照组总有效率明显提高，疗效优于对照组(P<0.05)。提示中医药内外合治强直性脊柱炎可有效改善患者晨僵、关节疼痛等临床症状，稳定病情，提高脊柱关节活动功能，抑制炎症反应，疗效显著，可行性强。值得进一步研究应用。