某地区医疗机构的抗肿瘤辅助中成药的使用情况分析

尹存林 魏筱 祁峰 卞海林 童画

盐城市第一人民医院，江苏 盐城 224001

随着人口老龄化进程的加快、人们生活方式的改变、居住环境的恶化、使得恶性肿瘤的发病率和病死率显著升高。根据世界卫生组织国际癌症中心统计，2018年我国男性恶性肿瘤发病率为223.0/10 万人，死亡率为166.6/10 万人，而女性恶性肿瘤发病率约182.6/10万人，死亡率约95.2/10 万人，是严重威胁人类健康的因素［1］。目前对于恶性肿瘤的治疗还是以手术和放化疗为主，同时使用中成药辅助治疗恶性肿瘤的中西医结合疗法也被临床广泛使用［2］。作为抗肿瘤的辅助用药，中成药可以协同增强疗效，减少不良反应，提高患者的免疫力，降低放化疗对人体的损害，减少肿瘤细胞耐药性的产生，改善患者的生活质量［3］。但是临床上没有相应的规范指南，也没有科学的评价方式，大多数按照医生的经验来使用，因此会出现一些不合理用药的情况。本研究对盐城市各级医疗机构中抗肿瘤辅助中成药的临床使用情况进行调研分析，为合理使用中成药的提出建议。

1 资料与方法

1.1 一般资料 在盐城市卫健委的协助下，选取江苏省盐城市7 家公立医疗机构，其中综合性三甲医院1家，专科三级医院2 家，综合性二级医院4 家。通过医院门诊信息系统，收集2017 年7 月至2018 年3 月7家医院的肿瘤科、血液科及放疗科的所有已出院的患者病历，剔除非肿瘤病历。

1.2 研究方法 通过医院门诊信息系统，收集各层级医疗机构患者信息，如患者数量、性别、年龄等；收集抗肿瘤辅助中成药的使用率、花费金额、使用天数，联合用药等相关信息，进行统计分析，了解盐城市不同层级医疗机构使用中成药辅助治疗恶性肿瘤的情况。

1.3 统计学处理 数据采用SPSS 22.0 进行处理分析，以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用单因素方差分析，两两比较采用LSD 法，P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 肿瘤患者基本情况 通过医院门诊信息系统，共收集2017 年7 月至2018 年3 月盐城市7 家公立医院的肿瘤科、血液科以及放疗科的所有已出院的患者病历共1 933 份，其中男性患者为1 030 例，女性患者为903 例，男性略多于女性。患者年龄多集中于18～65岁。见表1。

表1 肿瘤患者基本情况（例）

2.2 不同层级医疗机构抗肿瘤辅助中成药的使用率收集到的1 933 份病历中，综合二级医院的患者达到1 012 例，数量最多，而抗肿瘤辅助中成药的使用率最高的为专科三级医院，达到69.5%。见表2。

表2 不同层级医疗机构抗肿瘤辅助中成药使用率

2.3 不同层级医疗机构化疗药与抗肿瘤辅助中成药联合使用情况 收集到的1 933 份病历中，综合三甲医院患者为470 例，其中有348 例患者进行了化疗，使用中成药的患者为156 例，与化疗药联合使用率为33.2%。专科三级医院总共451 例患者中，化疗患者有308 例，使用中成药的数量为226 例，与化疗药联合使用率在各层级医院中最高，达到50.1%。综合二级医院共1 012例患者中663 例使用化疗药，使用中成药的数量为427 例，与化疗药联合使用率为42.2%。见表3。

表3 不同层级医疗机构化疗药与抗肿瘤辅助中成药联合使用情况（例）

2.4 不同层级医疗机构抗肿瘤辅助中成药常用药物统计 把所有病历中的用药进行统计，结果发现盐城市的医疗机构常用的抗肿瘤辅助中成药为地榆升白片、参芪扶正注射液、参麦注射液和香菇多糖，其中综合三甲医院使用最多的是香菇多糖，使用率为3.6%；专科三级医院使用最多的是地榆升白片，使用率为27.1%；综合二级医院使用最多的是参麦注射液，使用率为18.8%。按照使用抗肿瘤辅助中成药的情况由多至少进行排序：专科三级医院>综合二级医院>综合三甲医院。见表4。

表4 不同层级医疗机构抗肿瘤辅助中成药前三名临床使用情况

2.5 不同层级医疗机构抗肿瘤辅助中成药使用时间情况 综合三甲医院抗肿瘤辅助中成药使用时间短，短于专科三级医院，具有统计学差异（P<0.05），也少于综合二级医院，但无统计学差异（P>0.05）；综合二级医院的中成药使用时间为（7.0±1.3）天，与专科三级医院相比，具有统计学差异（P<0.05）；专科三级医院的中成药使用时间最长，达到（10.1±1.8）天。见表5。

表5 不同层级医疗机构抗肿瘤辅助中成药使用时间情况（天，±s）

表5 不同层级医疗机构抗肿瘤辅助中成药使用时间情况（天，±s）

注：与专科三级医院比较，*P<0.05

医疗机构 住院时间 给药时间 中成药使用时间综合三甲 10.8±2.1* 9.5±1.9* 5.0±1.2*专科三级 14.1±3.0 13.3±2.8 10.1±1.8综合二级 11.7±1.3* 10.9±2.3* 7.0±1.3*

2.6 不同层级医疗机构抗肿瘤辅助中成药使用金额情况 综合三甲医院和专科三级医院抗肿瘤辅助中成药使用金额接近，分别为（2 731.8±237.5）元和（3 319.7±315.8）元，明显低于综合二级医院，与其相比具有显著性差异（P<0.05）；综合二级医院中成药使用金额最高，达到（6 398.9±733.7）元。见表6。

表6 不同层级医疗机构抗肿瘤辅助中成药使用金额情况（元，±s）

表6 不同层级医疗机构抗肿瘤辅助中成药使用金额情况（元，±s）

注：与综合二级医院比较，*P<0.05

医疗机构 住院总金额 药品总金额 抗肿瘤辅助中成药金额综合三甲 12310.8±1499.4* 5957.9±424.4* 2731.8±237.5*专科三级 12116.5±1695.5* 6220.7±709.4* 3319.7±315.8*综合二级 20035.7±2767.8 13279.3±1861.4 6398.9±733.7

2.7 盐城市不同层级医疗机构抗肿瘤辅助中成药不合理使用情况 综合二级医院抗肿瘤辅助中成药不合理使用情况最少，发生率为7.2%，综合三甲医院和专科三级医院中成药不合理使用发生率分别为14.5%和20.0%。其中，最常见的不合理使用情况为中成药的用法、用量不适宜，除此以外，还有重复给药、联合用药不适宜等。见表7。

表7 不同层级医疗机构抗肿瘤辅助中成药不合理使用情况

3 讨论

根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的GLOBOCAN 2018 报告显示，全球恶性肿瘤新发病例约1 810 万例，死亡病例约956 万例，而我国的发病率和死亡率分别约占23.7%和30%［4］，超过全球平均水平，且呈现出持续增长的趋势，已经成为影响人类健康的重大社会难题。

我国中共中央、国务院印发的《“健康中国2030”规划纲要》强调到2030 年，我国的癌症患者5 年生存率要提高15.0%，想要实现这一目标，必须要依赖于早诊早治项目的实施以及人们对常见慢性病防控理念的提升［5］。目前恶性肿瘤的治疗方法主要有早期诊断预防、手术治疗、化疗、放疗、中医药治疗、免疫治疗、分子靶向治疗、光疗等［6-7］。中成药是传统医学知识经验与现代制药先进工艺结合的产物，在肿瘤防治方面具有独到的优势，中成药不仅单用可以抑制肿瘤的进展，而且辅助手术或者放化疗等治疗措施，可以增强机体免疫力、提升放化疗的效果、降低不良反应、改善患者的生存状态、减少病死率等，得到广泛使用［8-9］。但是在实际工作中发现，中成药数量繁多，患者的情况复杂，很难够针对患者的情况制定个性化给药方案，加上执业医师的关注度不够、中成药管理力度不足、患者医学知识缺乏等，造成抗肿瘤辅助中成药的选择不当、配伍禁忌、医疗费用增多的情况［10］。因此，本研究对江苏盐城地区各级医疗机构的抗肿瘤辅助中成药使用情况进行了分析。

通过调查发现，患者的年龄主要集中在18～65 岁，超过半数的患者选择综合二级医院就诊，这与患者的就医习惯、三级医院患者多、就诊检查等待时间长、离家远等因素有关。抗肿瘤辅助中成药的使用率最高的为专科三级医院，达到69.5%，与化疗药联合应用率也达到了50.0%以上，而综合三级医院最低，主要与综合三级医院管理较为严格，临床药师制度的有效执行有关。各级医院常用的抗肿瘤辅助中成药类似，多为地榆升白片、参芪扶正注射液、参麦注射液和香菇多糖。与综合二级医院和专科三级医院相比，综合三级医院抗肿瘤辅助中成药的使用时间最短，花费金额最低，不合理使用情况也最少，可能与医院管理制度的规范、临床药师制度的严格执行、临床医师的水平较高有关。

针对以上调研情况，予以提出几点意见：①加强各级医疗机构之间的交流学习。综合三级医院管理制度比较规范，可以将先进经验与其他医院进行分享，同时也向更加先进地区的先进医疗机构交流，提升自我管理的水平。②建立更加完善的中成药管理规范，对抗肿瘤辅助中成药的使用情况进行监督考核，定期公布监督考核结果。③积极组织临床医师和药师的业务学习，强化对中成药使用的培训，加强合理用药的宣传，使其全面掌握中成药的用法用量与配伍禁忌，减少不合理使用的情况。

综上所述，基于真实世界研究数据，某地区医疗机构使用中成药辅助抗肿瘤的情况较为合理，但仍有不足，需加强临床用药指导，规范合理用药。