甘精胰岛素结合阿卡波糖片治疗老年糖尿病患者的临床疗效及安全性评价

温宏杰 杨冬红

糖尿病高发于中老年人群,且多发生于年龄60 岁以上的群体。诱发老年糖尿病的主要原因是人体内的胰岛素功能下降或者是胰岛素分泌水平下降,其主要临床表现为高血糖［1］。长期高血糖会引起神经、血管以及心脑肝肾等器质性器官功能受损,增加患心脑血管疾病的风险［2］,危害患者健康。目前,由于临床上并未研究出治疗糖尿病的特效药,所以通常情况下只能通过控制血糖,降低高血糖对靶细胞和胰岛细胞的损伤,帮助患者恢复胰岛素分泌功能,然而在该治疗过程中,容易出现低血糖,对患者的身体危害比高血糖还高,所以安全有效控制老年糖尿病患者的血糖是临床上最为关注的问题［3］。现临床上治疗老年糖尿病多采用甘精胰岛素或阿卡波糖片两种药物治疗,但单纯靠其中一种药物治疗,其效果是远远不够理想的。随着临床不断研究发现,联合两种药物治疗,能更有效控制血糖水平,降低不良反应发生率,提高治疗效果。本文对甘精胰岛素结合阿卡波糖片治疗老年糖尿病患者的临床效果及安全性进行评估,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019 年1 月～2021 年1 月本院收治的60 例老年糖尿病患者,根据入院顺序分为对照组和观察组,每组30 例。对照组男19 例,女11 例；年龄61～76 岁,平均年龄(69.39±4.23)岁；病程3～14 年,平均病程(6.78±2.41)年。观察组男21 例,女9 例；年龄63～79 岁,平均年龄(67.37±3.88)岁；病程1～13 年,平均病程(7.54±3.87)年。两组一般资料比较,差异均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。纳入标准：被临床确诊为2 型糖尿病；对治疗方案知情同意,签署知情同意协议；年龄≥60 岁。排除标准：合并其他慢性心血管疾病者；存在严重心肝肾等脏器疾病者；胃肠道疾病者；既往有药物过敏史者；研究中途失访或脱落研究者；存在意识障碍、精神障碍者。本院伦理委员协会已审批通过本研究。

1.2 方法

1.2.1 对照组 给予甘精胰岛素(珠海联邦制药股份有限公司,国药准字S20173001,规格：3 ml∶300 U)进行治疗,每天睡前注射1 次,初期使用剂量为0.2 U/kg。治疗期间,根据患者FBG 水平变化情况,每隔3～5 d 调整一次剂量,具体调整方法为：当患者的FBG＜4.4 mmol/L 时,甘精胰岛素每天给药剂量减少幅度为2 U；当患者的FBG 维持在4.4～6.1 mmol/L,用量则保持不变；当患者的FBG 为6.2～7.8 mmol/L 时,每天给药剂量增加幅度为2 U；当患者的FBG 为7.9～10.0 mmol/L 时,每天给药剂量增加幅度为4 U；当患者的FBG＞10.0 mmol/L,每天给药剂量增加幅度为6 U。患者需连续治疗3 个月。

1.2.2 观察组 使用甘精胰岛素结合阿卡波糖片(杭州中美华东制药有限公司,国药准字H20020202,规格：50 mg×30 片)进行治疗,其中甘精胰岛素用药方法与对照组一致；阿卡波糖片可选择与食物一起服用或者饭前口服,初期用药剂量为50 mg/次,3 次/d；随后用药剂量增加0.1 g/次,每天次数保持不变。患者需连续治疗3 个月。

1.3 观察指标及判定标准 比较两组患者治疗后血糖水平、不良反应发生率、治疗效果。患者血糖指标主要包含FBG、HbA1c、2 h PG。治疗过程中不良反应包括低血糖和胃肠道不适。疗效判定标准：显效：患者FBG、2 h PG 均退回至正常范围内或FBG 下降幅度＞40%；有效：患者FBG 下降幅度20%～40%,但未恢复到正常水平；无效：患者FBG 下降幅度＜20%。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS23.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗后血糖水平比较 观察组患者FBG、HbA1c、2 h PG 均低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组治疗后血糖水平比较()

表1 两组治疗后血糖水平比较()

注：与对照组比较,aP＜0.05

2.2 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应发生率低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组不良反应发生率比较［n(%)］

2.3 两组治疗效果比较 观察组治疗总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组治疗效果比较［n(%)］

3 讨论

随着人们生活条件不断变好,导致饮食方式发生改变,出现饮食不合理化的现象,导致各种营养性疾病的发生,糖尿病就是其中常见的一种。世界卫生组织统计数据显示,全世界糖尿病患者人数一直呈现出攀升状态,而我国的患者已超多1000 万人次,且每年死亡率占10%。由此可见,该病对人类的生命安全带来严重威胁。糖尿病在老年人群中发病率较高,其主要典型特征为身体内的血糖水平居高不下,如果患者的血糖水平长期升高,会加重病情,诱发各种并发症,如常见的糖尿病肾病、糖尿病周围神经病变、糖尿病视网膜病变等,故临床上主张对糖尿病患者及时进行治疗［4］。由于老年人患糖尿病人数居多,所以要对老年人群给予科学有针对性的治疗。临床上一般考虑到老年人的病程都比较长,长期用药后身体产生了耐药性,如果仅是单一注射甘精胰岛素治疗,其血糖不能被很好地控制在正常范围内,因此临床上建议采用药物联合的治疗方法,即甘精胰岛素结合阿卡波糖片。

本文研究发现,观察组患者FBG(5.22±0.57)mmol/L、HbA1c(5.28±0.67)%、2 h PG(7.32±1.16)mmol/L 均低于对照组的(7.34±1.05)mmol/L、(8.22±1.74)%、(9.59±1.46)mmol/L,差异具有统计学意义(P＜0.05)。甘精胰岛素是利用基因重组技术组合而成,是目前医学上频繁使用的长效胰岛素类似物,只要达到pH 值为4 的情况下即可完全溶解。甘精胰岛素的主要作用是抑制肝糖原释放,患者通过皮下注射方式给药,其药效可以维持24 h,能长效且平稳降低患者血糖,但皮下注射后可形成微沉淀,并产生持续缓释效果［5］。阿卡波糖可以有效抑制葡萄糖苷酶,是一种高效的降糖药物,除此之外,它还能阻碍食物多糖分解,减少人体对糖类的吸收量,从而达到稳定及降糖的目的,因此两种药物结合,能较好促进血糖水平降低［6］。本研究发现,观察组不良反应发生率13.33%低于对照组的40.00%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。阿卡波糖具有高效抑制α-葡萄糖苷酶的作用,是一种非胰岛素促进类非注射降血糖药物。由于糖尿病患者血液中的葡萄糖在吸收过程中需要分解葡萄糖淀粉酶,而葡萄糖淀粉酶又需要α-葡萄糖苷酶进行分解才能合成,所以患者服用阿卡波糖可阻碍α-葡萄糖苷酶形成,从而减少葡萄糖淀粉酶合成,减缓食物进入肠道内分解葡萄糖的速度,有利于控制或者降低餐后血糖水平。除此之外,阿卡波糖不仅能减少葡萄糖淀粉酶合成,还能阻断碳水化合物降解,使其能够顺利进入小肠后段位置,刺激体内的胰高血糖素样肽-1,促进胰高血糖素样肽-1 分泌,从而调节患者体内的胰岛素分泌作用,达到减少胰岛素抵抗的目的,进而达到持续且长久降血糖的作用,同时阿卡波糖不直接参与刺激胰岛素释放［7］,所以在与甘精胰岛素结合时,可以有效降低低血糖和肠道不适等不良反应风险,从而提高用药的安全性,减少不良反应发生率。本研究发现,观察组治疗总有效率96.67%高于对照组的80.00%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。由于甘精胰岛素在临床上独立使用,其效果有一定的局限性,所以可以将其与阿卡波糖联合治疗老年糖尿病,更能发挥其长效且稳定降血糖功效,除此之外也能有效弥补阿卡波糖独立使用的不足之处,两者相互弥补各自的不足之处,加强了针对性作用,从而能够增强控制患者血糖水平的效果［8］,减少治疗过程中产生的不良反应,避免患者身体再受其他并发症损伤,从而加快患者病情康复。

综上所述,老年糖尿病患者采用甘精胰岛素结合阿卡波糖片的治疗方法,不仅能有效降低血糖水平,还能减少不良反应的发生,提高临床治疗效果及安全性,值得广泛推广使用。