恒古骨伤愈合剂治疗股骨转子间骨折内固定术后疗效观察

何沛霖，岳 辰，陈俊名，马茂潇，杨光耀，王秋苑，刘又文*

（1.福建中医药大学中医骨伤及运动康复教育部重点实验室，福建福州 350122；2.河南省洛阳正骨医院/河南省骨科医院，河南洛阳 471002；3.湖南中医药大学，湖南 长沙 410036；4.河南中医药大学，河南 郑州 450046）

股骨转子间骨折是老年髋部骨折的常见疾病之一［1］，随着中国社会人口老龄化情况加剧，其发病率也呈现上升趋势［2-3］。由于发生股骨转子间骨折的中老年患者大多数伴随着骨皮质较薄，且合并有严重骨质疏松的情况，故其致死率、致残率较高［4-6］。股骨近端防旋髓内钉内固定（proximal femoral nail antirotation，PFNA）用于治疗不同类型股骨转子间骨折，其创伤较小，术后可以相对早期下床活动，且对于骨质较疏松的患者依然有效［7-9］。该手术可保留股骨头颈部骨质，并且增加刀片与周围接触面积，提高固定效果，且操作时间较短，可避免取出内固定后股骨近端的不稳定性，有利于骨折愈合，适用于各种类型的股骨转子间骨折和高位转子下骨折［10］。恒古骨伤愈合剂是中医伤科古方研制改进而成的制剂，具有活血化瘀、续经接骨、消肿止痛的作用，对骨折愈合及筋伤恢复都具有较好作用［11-14］。本研究观察恒古骨伤愈合剂在内固定手术治疗股骨转子间骨折术后的临床疗效和临床应用价值，现报告如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准 参照《实用骨科学》［15］中股骨转子间骨折的诊断标准。

1.2 纳入标准 ①符合诊断标准者；②年龄≥50岁；③新鲜骨折，且患者入院前未行其他手术治疗；④患者无内固定及关节置换手术禁忌证；⑤伤前无下肢活动障碍、股骨头坏死、髋臼发育不良等；⑥详细告知患者家属相关治疗方式详细信息及优缺点，经患者及家属同意后签署知情同意书。

1.3 排除标准 ①病理性骨折，临床诊断有骨肿瘤、骨代谢异常等疾病；②对象包含非转子间骨折的其他骨折；③有帕金森病、小儿麻痹症后遗症等合并症；④有严重内科疾病，手术不耐受者。

1.4 一般资料 选取2016 年1 月—2018 年10 月于河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院）就诊的股骨转子间骨折患者73 例，按随机数字表法分为对照组35 例和观察组38 例。2 组年龄、性别、体质量指数（BMI）及骨折AO 分型上比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。

表1 2 组一般资料比较（xˉ±s）

2 方 法

2.1 治疗方法 术前准备：入组患者入院后详细询问相关病史，完善所需化验检查，包括血常规、凝血、传染性指标、肝功能、肾功能、心肺功能等。详细告知手术治疗方式及优缺点，2 组患者均采用PFNA手术治疗，治疗均由同一组手术医生完成。术后常规预防深静脉血栓形成，预防手术切口感染。

2.1.1 对照组 予桃红四物汤口服，药物组成：红花10 g，桃仁10 g，川芎10 g，熟地黄12 g，当归12 g，白芍12 g，每日1 剂，共服用4 周［16］。

2.1.2 观察组 予恒古骨伤愈合剂（云南克雷斯天然药物制药股份有限公司）治疗，每次25 mL，每2 天口服1 次，共服用4 周。

2.2 观察指标

2.2.1 术后愈合情况 随访记录2 组瘀斑消失时间（瘀斑恢复到健康皮肤情况为准）、肿胀消退的时间（肿胀恢复到健康情况的程度为准）、骨折愈合时间。

2.2.2 关节功能评估 采用髋关节Harris 评分（harris hip score，HHS）量表［17］评估2 组术后3 个月患肢功能，评分项主要包括疼痛、功能、行走距离、跛行及上楼等内容，满分100 分，获得分数越高，则患者的髋关节功能越好。

2.3 统计学方法 采用SPSS 26.0 软件进行统计学分析并处理数据。计量资料符合正态分布以（xˉ±s）表示，组间比较采用Student-t 检验，如果不满足正态分布则采用Whitney U 检验；计数资料采用χ2检验；检验水准α 值取双侧0.05。

3 结 果

73 例股骨转子间骨折患者均完成了住院期间的数据收集及术后随访，随访时间为12～24 个月，观察组术后患肢瘀斑消失时间、肿胀消退的时间及骨折愈合时间均较对照组明显缩短（P＜0.05），术后3 个月观察组HHS 评分高于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 2 组术后患肢瘀斑消失、肿胀消退、骨折愈合时间及术后3 个月HHS 评分比较（xˉ±s）

4 讨 论

由于股骨转子间骨折主要发病于中老年人群［18-20］，而中老年患者内科合并症较多，在治疗方式上，选择手术治疗可使患者尽早下地进行负重锻炼，加快下肢功能恢复，并且可有效减少坠积性肺炎、深静脉血栓及褥疮等严重并发症的发生，使患者的生活质量得到改善，提高患者术后生存率［21-24］。PFNA 其特点是可有效避免内固定取出后股骨近端的不稳定性，有利于骨折愈合，降低髋内翻畸形的发生率［25-27］。ZHOU 等［28］研究发现该手术治疗后患者髋关节功能得到有效改善，并能明显降低术后并发症的发生率。基于以上优点，股骨近端防旋髓内钉内固定术适用于部分股骨转子间骨折的高龄患者［29］。但临床发现这种固定方式仍存在固定失败、松动等风险，对于伴有较严重骨质疏松的患者，PFNA 的失败率较高，术后1 年死亡率可达21.4%，其可能与术后卧床时间较久、术后初次下地负重时间较迟等原因有关［30］。

中医学认为，高龄骨折患者身体机能处在衰退状态，气血不足，外加骨折及手术的损伤，会出现筋脉气血损伤，离经之血会溢于经脉之外，形成瘀血，瘀血阻络，经脉不畅，进而影响骨折端的愈合以及髋关节功能的恢复［31］。骨折的愈合过程为“瘀去”“新生”“骨合”，治疗上当以活血化瘀、益气补肾为主。桃红四物汤是骨伤科经典方剂，以祛瘀为核心，辅以养血、行气。方中以强劲的破血之品桃仁、红花为主，力主活血化瘀；以甘温之熟地黄、当归滋阴补肝、养血调经；芍药养血和营，以增补血之力，是常用于骨折术后恢复的方剂，故我们选用桃红四物汤作为本研究的对照组。恒古骨伤愈合剂主要组成药物有三七、红花、杜仲、黄芪、人参、鳖甲、陈皮、钻地风、洋金花等，为骨伤科常用活血化瘀药物，具有良好的活血化瘀、消肿止痛、补肾强骨的功效，且作为口服液剂型，吸收快，服用方便。现代药理学表明，恒古骨伤愈合剂能够加快细胞新陈代谢，改善患者血液循环，促进创伤愈合，因此在治疗骨伤科疾病能获得良好的效果［32］。

本研究结果显示，股骨转子间骨折内固定术后使用恒古骨伤愈合剂可以明显缩短患肢瘀斑消失时间，加快肿胀消退，缩短骨折愈合时间，并促进髋关节功能恢复，提示恒古骨伤愈合剂可有效促进股骨转子间骨折内固定术后患肢恢复，并且疗效优于桃红四物汤。