黄连温胆汤治疗湿热蕴结型2 型糖尿病临床疗效探讨

张桂静

北京市昌平区中医医院，北京 102200

近年来，我国2 型糖尿病发病率较高，成为临床常见的慢性病。我国即将进入深度老龄化社会，而糖尿病为老年人的常见病， 因而2 型糖尿病发病率迅速升高， 需积极采取有效的降糖措施， 控制病情进展，避免引发心血管事件、脑卒中、糖尿病肾病等并发症，改善患者生活质量，降低其病死率[1-2]。西医治疗2 型糖尿病主要采用降糖药物， 但是部分患者疗效欠佳，需进一步优化临床治疗方案[3]。 中医对于糖尿病的研究历史深远，将该病归为“消渴”范畴。中医研究发现2 型糖尿病患者以湿热蕴结型为主， 可采取辨证分治措施，有助于提升患者治疗效果[4]。 黄连温胆汤是治疗湿热蕴结证的常用方剂， 但其治疗湿热蕴结型2 型糖尿病的临床疗效尚不明确。为此，该研究选择2020 年1 月—2021 年6 月在该院收治的76例2 型糖尿病（湿热内蕴型）患者，对比分析黄连温胆汤的辅助降糖效果及其临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择在该院收治的76 例2 型糖尿病（湿热内蕴型）患者，随机分为双胍组(38 例)和黄连温胆组(38 例)。 黄 连温胆 组男18 例，女20 例；年龄57～82 岁，平均（69.42±12.43）岁；病程1～6 个月，平均（4.08±1.83）个月。双胍组男19 例，女19 例；年龄57～81岁，平均（68.92±11.89）岁；病程1～6 个月，平均（4.09±1.87）个月。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 该研究经院伦理委员会批准通过。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：临床诊断为2 型糖尿病且伴有胰岛素抵抗及胰岛素不足；符合《中药新药临床研究指导原则》关于湿热蕴结型2 型糖尿病的诊断标准[5]；精神意识正常；近4 周内未服用降糖及影响血糖的药物；患者/家属均签署知情同意书。

排除标准：心、肺等重要器官功能异常者；合并免疫性疾病或其他代谢性疾病者。

1.3 方法

双胍组采用降糖药物+饮食控制+运动疗法治疗：口服盐酸二甲双胍片（国药准字H37020550，规格：0.25 g×100 片），初始剂量0.25 g/次，2 次/d，随后根据患者耐受情况和血糖控制效果，增加剂量（每周加量0.25 g/次）， 最大剂量为≤2.0 g/d， 连续治疗8周；指导患者严格控制饮食，每日三餐后运动；根据患者病情，给予降压、调脂、抗血小板聚集等治疗。

黄连温胆组在双胍组基础上增加黄连温胆汤治疗，方剂组成：茯苓20 g，半夏、黄连、枳实、竹茹、佩兰、甘草各10 g，陈皮、葛根各15 g，甘草10 g。 乏力甚者，加黄芪、山药各15 g；口干者，加生石膏20 g、知母10 g；1 剂/d，水煎后分早晚2 次，饭后温服，持续治疗8 周。

1.4 观察指标

1.4.1 血糖及胰岛素指标监测 治疗前、治疗8 周后对两组患者进行空腹血糖(FPG)、餐后2 h 血糖(2 hPG)、 糖化血红蛋白 （HbA1c）、 空腹胰岛素(FINS)、稳态模型胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)等血糖及胰岛功能指标。

1.4.2 血脂指标 治疗前、治疗8 周后检测总胆固醇(TC)、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白（LDL）及高密度脂蛋白（HDL）等血脂指标。

1.4.3 中医证候积分统计 参照《中药新药临床研究指导原则》 中关于湿热蕴结型2 型糖尿病的中医证候评分，中医证候包括胸闷腹胀、口渴饮少、舌红、脉滑数、小便黄、口苦恶心、烦躁不安等，各证候评分0～4 分，评分越低，则症状越轻，0 分为完全无症状。统计两组患者治疗前后，中医证候积分变化，对比两组患者治疗前后评分。 疗效判定标准：显效：治疗后证候积分减少≥70%； 有效： 治疗后证候积分减少30%～69%；无效：证候积分减少不足30%。 总有效率＝1-无效率[6]。

1.4.4 不良反应监测 观察两组患者用药后不良反应情况，对比两组不良反应发生率。

1.5 统计方法

采用SPSS 20.0 统计学软件分析数据， 符合正态分布的计量资料以（±s）表示，组间差异比较采用t 检验；计数资料以[n(%)]表示，组间差异比较采用χ2检验。 P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者血糖及胰岛素指标比较

治疗后黄连温胆组FPG、2 hPG、HbA1c 指标水平显著低于双胍组，FINS、HOMA-IR 指标水平显著低于双胍组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表1。

表1 两组患者血糖及胰岛素指标比较(±s)

表1 两组患者血糖及胰岛素指标比较(±s)

指标时间黄连温胆组（n=38）双胍组（n=38）t 值 P 值FPG(mmol/L)2 hPG(mmol/L)HbA1c(%)FINS（mU/L）HOMA-IR治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后8.58±1.35 4.56±1.69 12.63±2.03 8.46±1.02 8.58±1.39 6.45±1.25 10.23±1.52 6.51±1.35 3.91±0.89 1.43±0.75 8.65±1.42 5.52±1.13 11.89±1.76 9.89±1.43 8.61±1.42 7.53±1.38 10.17±1.63 8.64±1.42 4.01±0.76 2.03±0.54 0.158 5.024 0.213 4.897 0.156 5.175 0.185 5.857 0.196 5.527 0.826 0.015 0.759 0.013 0.856 0.017 0.689 0.016 0.856 0.015

2.2 两组血脂指标比较

黄连温胆组治疗后TC、TG、LDL 指标水平显著低于双胍组，HDL 指标水平显著高于双胍组， 差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表2。

表2 两组患者血脂指标比较[(±s),mmol/L]

表2 两组患者血脂指标比较[(±s),mmol/L]

指标时间黄连温胆组（n=38）双胍组（n=38）t 值 P 值TC TG LDL HDL治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后5.98±1.23 3.65±0.86 2.34±0.68 1.57±0.64 3.02±0.82 1.93±0.79 1.32±0.33 1.79±0.29 5.86±1.34 4.78±0.79 2.28±0.75 1.87±0.68 2.98±0.86 2.67±0.94 1.35±0.29 1.43±0.89 0.175 5.213 0.231 4.239 0.183 5.032 0.196 4.085 0.679 0.017 0.745 0.022 0.797 0.018 0.857 0.025

2.3 两组疗效比较

黄连温胆组总有效率为97.37%，显著优于双胍组的76.32%，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表3。

表3 两组患者疗效比较

2.4 两组患者不良反应比较

黄连温胆组不良反应发生率为13.16%，与双胍组的15.79%比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 见表4。

表4 两组患者不良反应比较

3 讨论

糖尿病是我国第二大慢性病， 其中2 型糖尿病患者占比较高，需积极加强糖尿病防控水平。 2 型糖尿病患者不仅存在血糖水平升高表现， 而且也可导致血脂代谢紊乱等症状[7-8]；西医治疗2 型糖尿病以各类降糖药物为主， 二甲双胍等口服降糖药物应用较多，同时给予调脂、降压等对症治疗，可有效控制患者血糖等指标，但是其治疗效果仍有待提升[9]。

中医将2 型糖尿病归为“消渴”范畴，其中湿热蕴结型2 型糖尿病占比较高， 该类患者喜食肥甘厚味，因而常中焦癖滞，并滋生湿热，导致清浊相交，且伴有浊气升降异常，蕴结体内；中医学研究认为湿热蕴结型2 型糖尿病患者的病机主要为湿热内蕴，湿盛为本，湿热为标，病起于湿，久之则湿热蕴结，治宜清热化湿、燥湿化痰[10-11]。 黄连温胆汤出自《六因条辨》卷上，是理气化痰的经典方剂，具有清热燥湿、理气化痰的功效，对于湿热内蕴证的治疗较为对症，因而开始应用于湿热内蕴型早期2 型糖尿病治疗中[12-13]。湿热内蕴型早期2 型糖尿病临床研究发现， 降糖药物治疗基础上，联合黄连温胆汤治疗，可有效提升患者血糖控制效果， 患者FPG 和2 hPG 降幅可提升0.5~5.0 mmol/L，而HbA1c 降幅可提升0.3%~1.8%，降糖效果较为理想[14-15]。该次研究追踪患者血糖变化也发现，黄连温胆组治疗后FPG（4.56±1.69）mmol/L、2 hPG（8.46±1.02）mmol/L、HbA1c（6.45±1.25）%指标水平显著低于双胍组 （5.52±1.13）mmol/L、（9.89±1.43）mmol/L、（7.53±1.38）%， 与上述文献报道一致，可知联合黄连温胆汤治疗， 可有效改善患者血糖控制效果，降糖效果显著提升。 同时，追踪患者胰岛素功能指标进一步证实，黄连温胆组FINS、HOMA-IR指标水平显著低于双胍组（P＜0.05），提示联合黄连温胆汤治疗，对胰岛素抵抗状态的纠正效果较好，有助于患者血糖下降，进而达到更好的血糖控制效果。在中医疗效方面，该次研究发现，黄连温胆组总有效率（97.37%）显著优于双胍组（76.32%）（P＜0.05），可知联合黄连温胆汤治疗后， 患者中医证候积分降幅较大，中医疗效也较为理想，临床应用价值较高。 此外，该次研究也发现，联合黄连温胆汤治疗后，血脂改善效果较好，有助于改善患者血脂代谢异常状态，降低患者不良预后的发生风险。 该次研究对两组患者的用药安全性监测发现， 黄连温胆组和双胍组不良反应发生率相近，可知联合黄连温胆汤治疗，不良反应风险未明显增加，可知该方案安全性可靠，值得推广借鉴。

综上所述， 黄连温胆汤可有效改善患者血糖控制效果和胰岛素抵抗状态，并可提升患者疗效，治疗湿热蕴结型2 型糖尿病疗效可靠，且安全性较高，值得推广借鉴。