肠起搏治疗联合六味安消胶囊对功能性便秘的临床疗效

郭启阳， 吕宜光

（大连市第三人民医院消化内科，大连 116033）

功能性便秘（functional constipation，FC）是以排便困难、排便次数减少以及大便干结或坚硬为主要表现的一种临床常见胃肠道疾病。其病因多与心理因素、饮食文化、胃肠及肛门功能异常等有关。近年来，随着现代社会生活节奏加快以及人们饮食结构的改变，FC 的患病率逐年上升，已成为影响人们生活质量的重要疾病之一[1-2]。FC的传统治疗主要依靠药物，虽然能够取得一定疗效，但停药后易复发且长期用药副作用较多[3]。近年来，随着推拿、针灸、生物反馈治疗以及神经电刺激疗法等多种非药物治疗手段的迅速发展，已逐渐成为治疗FC 的重要手段[4]。肠起搏治疗是经皮神经电刺激方法的一种，其治疗原理是直接借助透皮电极贴，在相应频率电流刺激下达到相应的治疗效果[5]。本研究在传统口服药物基础上结合肠起搏治疗，以探讨其对FC 的疗效及临床症状、生活质量、心理状况的影响，以期为该疗法的临床合理应用提供依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择辽宁省大连市第三人民医院2018 年1月至2019 年12 月收治的FC 患者178 例为研究对象。纳入标准：FC 诊断及肠道功能评级均参照《罗马Ⅳ：功能性胃肠病肠-脑互动异常（第2卷）》[6]中FC 的诊断标准进行（①便次＜3 次/周；②便硬、便不尽次数＞1/4；③年龄＞18 岁；④研究经院伦理会批准，患者自愿加入本研究并签署同意书）。排除标准：由糖尿病、甲状腺疾病等导致的便秘，恶性肿瘤，肠道或腹腔器质性病变，严重心、脑、肝、肾等疾病患者，药物过敏，妊娠及哺乳期妇女，精神疾病。脱落标准：治疗期间出现肠梗阻患者，出现用药不良反应患者，依从性差患者。根据上述标准共剔除28 例，故将余下150 例患者作为本研究对象。采用随机数表法将其分为A 组、B 组及C 组，各50 例。三组患者临床资料比较差异均无统计学意义（P 均＞0.05），具有可比性，见表1。

表1 三组患者临床资料比较

1.2 治疗方法

A 组接受肠起搏联合六味安消胶囊治疗，肠起搏治疗仪器为YM-W 型胃动力治疗仪（合肥凯利光电科技有效公司生产）。根据使用说明，治疗时胃起搏正极定位于体表剑突下与脐连线中点向右2～4 cm 处，负极位于体表剑突与脐连线中点向上1 cm，再向左3～5 cm 处；肠起搏正极位于脐上1～2 cm 处，负极位于剑突下与脐连线中点位置向右5～10 cm 处。治疗强度以腹部贴电极处出现灼热感或轻微针刺感为度，每次治疗时间为30～60 min，1 次/d。六味安消胶囊（厂家：江西银涛药业有限公司，国药准字：Z10950027，规格：0.5 g×36 粒），1.5 g/次，3 次/d，饭前温水服用。B 组单独接受肠起搏治疗，方法同A 组；C 组单独接受六味安消胶囊治疗，方法同A 组。所有患者治疗4 周后观察疗效。指导所有患者治疗期间进行合理饮食饮水，增加膳食纤维摄入量，增加日常活动，加强结肠功能锻炼。

1.3 观察指标

1.3.1 便秘症状评分 采用便秘患者症状自评量表（patient assessment of constipation symptoms，PAC-SYM）[7]进行评价，包括粪便性状（2 个条目）、直肠症状（8 个条目）及腹部症状（3 个条目）共3大项内容。单个条目采用4 级评分法，其中，粪便性状评分范围为0～8 分，直肠症状评分范围为0～32 分，腹部症状评分范围为0～12 分，评分越高表示便秘症状越严重。

1.3.2 生活质量 采用便秘患者生活质量量表（patient assessment of constipation quality of life，PAC-QOL）[8]进行评价，该量表反映过去两周内便秘对生活质量的影响，共包括28 个条目，采用4 级评分法，总分为112 分，评分越高表示患者生活质量越差。

1.3.3 焦虑抑郁情绪 采用广泛性焦虑自评量表（generalized anxiety disorder，GAD-7）和抑郁症筛查量表（patient health questionnaire，PHQ-9）[9]进行评价。GAD-7 包括7 个条目，总分为21 分，评分越高表示焦虑程度越严重；PHQ-9 包括9个条目，总分为27 分，评分越高表示抑郁程度越严重。

1.4 疗效评价

参照中华医学会消化学分会制定的《中国慢性便秘诊治指南》[10]进行临床疗效评价，痊愈：治疗后患者大便次数及性状均恢复正常；显效：治疗后患者便意明显，每周排便次数高于3 次或接近正常次数，大便干结性状明显改善；有效：治疗后患者便秘症状缓解，大便干结性状有所改善；无效：治疗后便秘症状无变化。总有效率=［（痊愈+显效+有效）/总例数］×100%。

1.5 统计学方法

采用SPSS 21.0 统计学软件进行数据处理与分析，PAC-SYM 评分、PAC-QOL 评分、GAD-7评分、PHQ-9 评分等计量资料以均数±标准差（±s）表示，同组治疗前后采用配对t 检验，组间比较采用方差分析，组间两两比较LSD-t 检验，临床疗效采用频数或率（%）表示，采用Mann-Whitney U 检验或Kruskal-Wallis H 检验。P≤0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后PAC-SYM 量表评分变化

治疗前，三组患者粪便性状、直肠症状、腹部症状评分比较差异均无统计学意义（P 均＞0.05）；治疗后，三组粪便性状、直肠症状、腹部症状评分均降低（P 均＜0.05）；A 组治疗后粪便性状、直肠症状、腹部症状评分均低于B 组和C 组（P 均＜0.05），见表2。

表2 三组患者治疗前后PAC-SYM 量表评分比较（±s，分）

表2 三组患者治疗前后PAC-SYM 量表评分比较（±s，分）

与本组治疗前比较*P＜0.05；与治疗后A 组比较＃P＜0.05。

时间组别n粪便性状直肠症状腹部症状治疗前A 组503.72±1.2825.26±4.589.43±2.62 B 组503.56±1.1324.74±5.019.27±2.25 C 组503.80±1.2225.17±4.759.36±2.54 F 值0.5090.4170.261 P 值0.6020.7460.748治疗后A 组501.23±0.56*5.38±1.84*2.61±0.95*B 组501.65±0.67*＃7.15±2.25*＃3.43±1.31*＃C 组501.57±0.63*＃7.03±2.37*＃3.52±1.43*＃F 值6.43410.4308.087 P 值0.002＜0.0010.001

2.2 治疗前后PAC-QOL、GAD-7 及PHQ-9 评分变化

治疗前，三组患者PAC-QOL、GAD-7、PHQ-9 评分比较差异均无统计学意义（P 均＞0.05）；治疗后，三组PAC-QOL、GAD-7、PHQ-9 评分均降低（P 均＜0.05）；A 组治疗后PAC-QOL、GAD-7、PHQ-9 评分均低于B 组和C 组（P 均＜0.05），见表3。

表3 三组患者治疗前后PAC-QOL、GAD-7 及PHQ-9 评分比较（±s，分）

表3 三组患者治疗前后PAC-QOL、GAD-7 及PHQ-9 评分比较（±s，分）

与本组治疗前比较*P＜0.05；与治疗后A 组比较＃P＜0.05。

时间组别nPAC-QOLGAD-7PHQ-9治疗前A 组5070.68±11.6114.67±3.7618.33±4.41 B 组5069.84±10.8715.04±4.1518.24±3.96 C 组5071.24±11.5914.85±3.9317.87±4.23 F 值0.1920.1100.147 P 值0.8250.8960.843治疗后A 组5031.33±9.59*6.58±2.14*9.45±3.34*B 组5038.56±11.32*＃8.72±2.63*＃11.67±3.59*＃C 组5039.22±10.78*＃8.56±2.49*＃11.53±3.48*＃F 值8.54612.0406.413 P 值＜0.001＜0.0010.002

2.3 临床疗效

三组患者治疗期间均未出现明显不良反应，A 组总有效率92.00%，高于B 组（74.00%）和C组（72.00%）（P 均＜0.05），见表4。

表4 三组患者临床总有效率比较［例（%）］

3 讨论

研究[11]表明，FC 是影响脑血管意外事件、急性心肌梗死患者预后的危险因素，严重的FC 还可以导致粪性结肠穿孔，提高患者病死率。因此，积极改善FC 患者临床症状，恢复正常肠道动力和排便功能具有重要意义。目前，临床上对于FC 的确切病因和发病机制尚无明确的依据，多数学者认为，该病与长期不良生活习惯、心理因素、药物滥用等有关。国外有研究[12]表明，神经递质异常、肠神经系统病变以及胃肠功能异常也与FC 的发病存在密切的关系。潘奇等[13-14]在对FC 患者的研究过程中发现，过度焦虑、精神紧张可导致肛管压力升高，使得患者易出现内括约肌反射活动增加以及失迟缓，从而导致排便困难，造成患者生活质量下降。此外，王焕利[15]研究显示，FC 与痔疮、肛裂等肛门直肠病变有关。

FC 的治疗方法较多，但到目前为止，尚缺乏特异性的治疗方法。临床上通常是在调整患者生活饮食习惯、缓解心理负担的同时，给予一定的药物及非药物治疗手段。中医学认为，FC 属于“大便难”“秘结”“秘涩”等中医学范畴，其病机与寒、热、气滞有关。中医治疗主张以驱寒散热、和气消滞为基本原则。六味安消胶囊是由土木香、大黄、寒水石、山奈、诃子及碱花六味药物组成的一种中药制剂。方中以土木香为君药，健脾和胃、理气解郁；以大黄为臣药，可泻热通便、破积滞；以寒水石、山奈、诃子及碱花为佐药，可清热降火、温中行气、涩肠下气、消食止痛。诸药合用，既通泻又收敛，既清热又温中，既通下又健脾。现代药理学研究表明，大黄中有效成分蒽酮、蒽酚可兴奋结肠电生理活动，使肠肌得到兴奋，加快肠蠕动，缩短肠内容物通过结肠时间，从而起到促进排便的作用[16]。本研究中，C 组治疗后总有效率为72.00%，结果提示，六味安消胶囊治疗FC 的效果较为可靠。同林士珊等[17]报道结果相近。

体表电刺激治疗是非药物治疗中的一种重要手段，其原理是借助相应频率电流的透皮电极贴达到治疗目的。肠起搏治疗作为体表电刺激的类型之一，其电刺激点主要为胃、肠为起搏点，通过刺激胃肠达到改善便秘症状，促进排便的目的。张东丽等[18]研究表明，胃肠起搏治疗联合药物治疗可有效缓解FC 患者临床便秘症状，且疗效持久，安全无副作用。Iqbal、Sood 等[19-20]研究也证实了胃肠起搏联合药物治疗FC 的有效性和安全性。本研究中，B 组单独使用肠起搏的治疗结果显示，其总有效率为74.00%，同上述等相关报道结果一致。但A 组总有效率（92.00%）高于B组和C 组，PAC-SYM 评分低于B 组和C 组。结果提示，肠起搏联合六味安消胶囊对FC 患者的疗效要明显优于肠起搏或六味安消胶囊单独治疗的疗效。其原因可能是在电刺激及药物的双重刺激下，胃肠功能得到更显著的提高，从而有助于改善粪便性状，促进排便。在生活质量及心理状态改善方面，A 组治疗后PAC-QOL、GAD-7 及PHQ-9 评分均显著低于B 组和C 组，差异有统计学意义。结果显示，肠起搏联合六味安消胶囊可显著改善FC 患者不良心理情绪，提高生活质量。同李红梅[21]相关报道结果一致。

综上所述，肠起搏联合六味安消胶囊治疗FC患者的疗效显著，可有效改善FC 患者便秘症状，缓解其不良心理情绪，提高生活质量，且治疗安全性高，可作为单独药物治疗效果不佳时的替代方法进行应用和推广。