芩柏加减方治疗溃疡性结肠炎效果及安全性观察

陆文洪 罗雯鹏 肖戈

摘要 目的：探究芩柏加減方治疗溃疡性结肠炎的疗效及安全性。方法：选取2018年1月至2020年7月湖南中医药大学第二附属医院肛肠科收治的溃疡性结肠炎患者104例作为研究对象，按随机数字表法分为对照组和观察组，每组52例。对照组采用西药美沙拉嗪治疗，观察组采用美沙拉嗪结合芩柏加减方治疗，比较2组患者治疗效果。结果：与对照组（84.62%）比较，观察组有效率（96.15%），差异有统计学意义（P<0.05）;治疗前，2组患者中医证候（腹泻腹痛、腹胀血便、里急后重、纳呆乏力等）积分、肠镜黏膜Baron积分变化、组织病理学Geboes评分、白细胞介素-10（IL-10）及肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后2组指标均改善，观察组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。对照组不良反应率（1.92%）与观察组（0.00%）均较低，差异无统计学意义P>0.05;观察组患者6个月复发率（0.00%）低于对照组（7.69%），差异有统计学意义（P<0.05）。结论：芩柏加减方治疗溃疡性结肠炎效果佳，安全性较高。

关键词 溃疡性结肠炎;芩柏加减方;疗效;中医证候积分;炎性因子;肠镜黏膜Baron积分;不良反应;复发率

Efficacy and Safety of Modified Qinbai Decoction in the Treatment of Ulcerative Colitis

LU Wenhong，LUO Wenpeng，XIAO Ge

（Department of Anorectal Medicine，Second Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine，Changsha 410005，China）

Abstract Objective：This study investigated the efficacy and safety of modified Qinbai Decoction in the treatment of ulcerative colitis.Methods：A total of 104 patients with ulcerative colitis who were admitted to the Second Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine the from January 2018 to July 2020，were selected and randomized into the control group and observation group with the random number table method，52 in either group.The control group was treated with mesalazine and the observation group with mesalazine and modified Qinbai Decoction.The efficacy in the two groups was compared.Results：The effective rate in the observation group（96.15%） was higher than in the control group（84.62%）（P<0.05）.Before treatment，the TCM syndrome score（diarrhea and abdominal pain，abdominal distension and bleeding stools，tenesmus，and poor appetite and fatigue），Baron score for intestinal mucosal changes，Geboes score for histological severity，and the levels of interleukin-10（IL-10） and tumor necrosis factor α（TNF-α） in two groups were insignificantly different（P>0.05）.After treatment，the indexes in either group were improved and the improvement in the observation group was better than that in the control group（P<0.05）.The occurrence of adverse reactions was low in control group（1.92%） and observation group（0.00%） with insignificant difference（P>0.05）.The recurrence rate in 6 months in observation group（0.00%） was lower than that in control group（7.69%）（P<0.05）.Conclusion：Modified Qinbai Decoction is effective and safe in the treatment of ulcerative colitis.

Keywords Ulcerative colitis; Modified Qinbai Decoction; Curative effect; TCM syndrome score; Inflammatory factors; Baron score for intestinal mucosal changes; Adverse reactions; Recurrence rate412CECCE-A96B-4904-87B8-97B27D9D24E6

中图分类号：R256.3文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2022.08.013

溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，UC）为临床常见疾病，该病病因不明，属于慢性非特异性肠病，病变位置在结肠黏膜层，溃疡常累及结直肠，多伴有肠外并发症，表现为腹痛、腹泻、脓血便等症状，影响患者健康及生命质量[1]。近年来，UC发病率不断上升，且疾病迁延难愈，复发率高，存在癌变风险，无法彻底治愈，属于终身性疾病，是现代临床关注的疑難疾病，需要寻求新的、疗效确切、安全可靠的治疗方法[2]。美沙拉嗪治疗UC具有一定疗效，临床应用较多[3]。中医治疗UC具有一定疗效[4]。芩柏加减方具有较好的益气、健脾、除湿、祛瘀等功效，对UC患者疗效较好，尤其是UC脾虚湿阻证，值得深入探讨。本研究纳入104例UC脾虚湿阻证患者进行分组研究，以探究芩柏加减方应用效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年1月至2020年7月湖南中医药大学第二附属医院肛肠科收治的UC患者104例作为研究对象，按随机数字表法分为对照组和观察组，每组52例。其中观察组中男31例，女21例，年龄20～61岁，平均年龄（39.56±4.23）岁，病程7个月至8年，平均病程（3.77±0.79）年，轻度20例，中度22例，重度10例;其中初发型10例，慢性持续型29例，慢性复发型13例。对照组中男32例，女20例，年龄21～62岁，平均年龄（39.52±4.20）岁，病程8个月至8年，平均病程（3.79±0.78）年，轻度21例，中度22例，重度9例;其中初发型11例，慢性持续型30例，慢性复发型11例。2组患者一般资料经统计学分析，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究通过临床伦理委员会审批通过（伦理审批号：201801203）。

1.2 诊断标准 西医诊断参照《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见（2018年）》[5]：患者疾病反复发作，黏液脓血便、腹痛腹泻，经X线、结肠镜、黏膜组织检查确诊。中医诊断参照《溃疡性结肠炎中西医结合诊疗共识》[6]中UC脾虚湿阻证：腹泻腹痛、腹胀血便、里急后重、纳呆乏力、食少、肢体倦怠、神疲懒言、舌质淡胖、脉细弱等。

1.3 纳入标准 1）患者符合西医UC诊断及中医UC脾虚湿阻证诊断;2）患者资料完整，自愿参与研究;3）患者1周内未接受其他治疗;4）患者可接受美沙拉嗪、芩柏加减方治疗。

1.4 排除标准 1）合并其他肠道及消化道疾病患者;2）肿瘤患者及精神疾病、心理疾病患者;3）过敏体质患者;4）既往消化道手术病史患者等。

1.5 脱落与剔除标准 1）患者自愿退出研究;2）患者合并严重并发症;3）患者发生意外;4）患者无法随访等。

1.6 治疗方法 对照组口服美沙拉嗪（葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司，国药准字H19980149），1 g/次，3次/d，饭前服用，连续服药3个月。服药期间禁忌辛辣饮食，禁忌烟酒等刺激性食物。观察组口服美沙拉嗪，方法同对照组，同时联合芩柏加减方治疗，芩柏加减方组成：党参20 g、炒白术20 g、生黄芪20 g、黄芩10 g、黄柏10 g、秦艽10 g、当归12 g桃仁6 g、防风10 g、泽泻10 g、丹参12 g、制大黄10 g、延胡索10 g，水煎服，每日1剂，分早、中、晚饭后3次服药，疗程为3个月。

1.7 观察指标 1）中医证候（腹泻腹痛、腹胀血便、里急后重、纳呆乏力等）积分采取四级评分法，0分无症状，1分轻度症状，2分中度症状，3分重度症状[7]。2）肠镜黏膜Baron积分[8]：0分正常，轻度病变1分，中度病变2分，重度病变3分。3）组织病理学Geboes评分检测治疗前后患者评分[9]。4）采取酶联免疫吸附试验法测定2组患者治疗前后白细胞介素（Interleukin，IL）-10及肿瘤坏死因子-α（Tumor Necrosis Factor-α，TNF-α）水平[10]，试剂盒由上海酶联生物科技提供。5）记录患者不良反应，观察患者6个月复发率。

1.8 疗效判定标准 1）患者疗效标准[11]：对中医证候进行评估，采取尼莫地平法，疗效指数（%）=治疗前后积分差/治疗前积分×100%。痊愈：患者疗效指数≥95.00%;显效：患者疗效指数≥70.00%，<95.00%;有效：患者疗效指数≥30.00%，<70.00%;无效：疗效指数<30.00%。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。

1.9 统计学方法 采用SPSS20.0统计软件进行数据分析，其中计数资料以百分率表示，采用χ2检验，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 患者临床疗效分析 治疗后，观察组有效率高于对照组患者，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 患者治疗前后中医证候积分变化分析 由表2可知，治疗前，2组患者中医证候积分比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。治疗后2组患者中医证候积分降低，观察组患者治疗后中医证候积分低于对照组患者（P<0.05）。

2.3 患者治疗前后肠镜黏膜Baron积分变化及组织病理学Geboes评分变化 治疗前，2组患者肠镜黏膜Baron积分变化及组织病理学Geboes评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。治疗后2组患者肠镜黏膜Baron积分变化及组织病理学Geboes评分均改善，观察组患者治疗后肠镜黏膜Baron积分变化及组织病理学Geboes评分优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 患者治疗前后IL-10及TNF-α水平变化 治疗前，2组患者IL-10及TNF-α水平比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。治疗后2组患者IL-10及TNF-α水平均改善，观察组患者IL-10及TNF-α水平均优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。412CECCE-A96B-4904-87B8-97B27D9D24E6

2.5 不良反应分析 观察组无不良反应（0.00%），对照组出现1例胃肠道反应1.92%（1/52），2组不良反应率均低，差异无统计学意义（P>0.05）。

2.6 复发率分析 观察组6个月未见复发，复发率低于对照组患者，差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。

3 讨论

中医认为UC归属于“内痈”“久痢”“休息痢”“泄泻”“肠风”等范畴[12-16]。中医记载该病较多，如《赤水玄珠》记载：“休息痢，愈而又复，时作时止，积年累月，不能断根者也。”又如《普济方·痈疽门》记载：“肠痈病在上则吐，病在下当下脓血，此为肠痈之属。”该病病机复杂。《景岳全书·泄泻》记载：“泄泻之本无不由于脾胃……饮食失节，起居不时，以致脾胃受伤，则水反为湿，谷反为滞，精华之气不能输化，乃至合污下降，而泄痢作矣。”其指出该病发病与脾胃异常相关。《素问·太阴阳明论》记载：“饮食不节，起居不时者……阳受之则入六腑，阴受之则入五脏……入五脏则腹满闭塞，下为飧泄，久为肠澼。”指出该病与饮食不节相关。UC属于本虚标实之证，脾虚为本，湿热蕴结为标[17-20]。目前，中医药是我国治疗UC的主要途径且临床应用日益广泛，纯中药制剂疗效理想，且不良反应甚少，现代研究表明中药制剂能通过多途径、多靶点实现对目标靶器官的调控，从而发挥临床疗效[21-22]。UC作为慢性免疫性疾病，UC发病与中医“气虚、湿滞、血瘀”等病机有关，本病的显著特点是“虚中有实”“虚实夹杂”，并针对“久病多虚”“无湿不成泄”等病机特点，以“益气除湿祛瘀”立法，给予UC患者芩柏加减方治疗，取得显著临床疗效[23-26]。

芩柏加减方为我院自拟汤剂，由复方芩柏颗粒剂化裁而来，由党参、炒白术、生黄芪、黄芩、黄柏、延胡索、当归尾、桃仁、丹参、防风、秦艽、泽泻、大黄13味中药组成，其中党参可补中益气、养血生津、健脾益肺;炒白术可健脾益气、燥湿利水;生黄芪可补气升阳、益卫固表、利水消肿、托疮生肌;黄芩可清热燥湿、泻火解毒、止血;黄柏可清热燥湿、清退虚热、泻火解毒;秦艽可祛风湿、清湿热、止痹痛;当归具有润肠通便、活血化瘀、调经止痛等功效;桃仁可破血行瘀、润燥滑肠;防风可养血补血功、活血止痛;泽泻可利水渗湿、泻热、润肠通便;丹参可活血祛瘀、养血、凉血消肿;制大黄可清热泻火、凉血、祛瘀、解毒;延胡索活血、行气、止痛;诸药共行补气固表、健脾益肺、燥湿利水、养血补血活血、化瘀、润肠通便、调经止痛、清热解毒、润燥滑肠等功效，可较好改善UC患者临床症状，帮助患者康复[27-28]。而本研究患者治疗效果佳，症状改善，不良反应少，复发率低，安全可靠。

综上所述，芩柏加减方治疗UC疗效佳，患者恢复好，安全可靠，值得应用。

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（2021-04-19收稿 本文编辑：吴珊）

基金项目：2020年度湖南省教育厅科学研究项目（20C1422）作者简介：陆文洪（1989.04—），男，硕士，主治医师，研究方向：中医药预防肛肠疾病，E-mail：1021793640@qq.com

通信作者：肖戈（1988.12—），男，硕士，主治医师，研究方向：中医药预防肛肠疾病，E-mail：847614792@qq.com412CECCE-A96B-4904-87B8-97B27D9D24E6