蒙脱石散联合枯草杆菌二联活菌治疗小儿腹泻的疗效与安全性

文/石路

腹泻是指受病原菌侵犯或其他因素导致的以便次增多、大便性状改变为主的一种消化系统疾病，儿童胃肠娇嫩，易患腹泻。除上述症状外，小儿腹泻还伴随有发热、呕吐甚至腹痛等非特异性症状。若治疗不当或不及时，会导致患儿生活质量下降，为其家庭带去沉重的看护负担。目前关于小儿腹泻疾病的治疗，临床主张以药物治疗为主。既往抗生素为对症治疗的主要用药，但长期给药下可能导致耐药性问题，也会引起患儿肠道菌群失调隐患，给药有一定的局限性。本单位通过不断地实证研究，提出蒙脱石散+枯草杆菌二联活菌治疗方案，应用于小儿腹泻疗效理想。下面，本人纳106 例患儿进行调研，旨在向外界更好地推广该治疗方案，汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入本单位2018 年01 月至2020 年12 月106 例腹泻患儿作为研究样本，研究取得本单位伦理组织批准。采用随机数字表法分组，取其中53 例为对照组，男女比例33:20，年龄0～6 岁，平均（2.37±0.45）岁，病程1～4d，平均（1.59±0.34）d。另53 例为观察组，男女比例36:17，年龄0～6 岁，平均（2.41±0.50）岁，病程1～5d，平均（1.62±0.37）d。上述资料对比差异无统计学意义（P ＞0.05）。

（1）纳入标准：①确诊小儿腹泻；②监护人知情并同意参与研究；③全程参与研究；④可耐受相应治疗；⑤用药依从性理想。

（2）排除标准：①合并免疫系统疾病；②合并其他消化系统疾病；③认知功能障碍或精神类疾病；④严重全身性感染；⑤入组前接受过其他对症治疗；⑥药物过敏。

1.2 方法

对照组予以蒙脱石散（生产企业：广东宏远集团药业有限公司；国药准字：H20 193260；规格：3g/袋）治疗，不足1 岁的患儿，剂量3g/d；1～2 岁的患儿，剂量3～6g/d；超过2 岁的患儿，剂量3～9g/d，注意空腹用药。

观察组予以蒙脱石散+枯草杆菌二联活菌颗粒（生产企业：北京韩美药品有限公司；国药准字：S20 020037；规格：1g/袋）治疗，其中蒙脱石散的用法用量同上，在蒙脱石散给药完毕的1h后服枯草杆菌二联活菌颗粒；不足2 岁的患儿，剂量1～2 袋/d；超过2 岁的患儿，剂量2～4 袋/d。

1.3 观察指标

（1）症状恢复时间：便次与性状、体温、呕吐。

（2）经散射比浊法检测超敏C 反应蛋白（hs-CRP），试剂盒购于深圳市希莱恒医用电子有限公司；经酶联免疫吸附试验检测白介素-6（IL-6），试剂盒购于上海恒远生物科技有限公司。

（3）疗效：①显效：经治疗，最终患儿便次、性状恢复正常，入院症状如呕吐、腹泻等问题消失，无新发症状；②有效：经治疗，最终患儿日便次减幅＞3 次，性状为软便，各项症状显著好转，无新发症状；③无效：虽经治疗，但疗效表现不符合上述分级标准，甚至变差。有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

（4）不良反应：恶心、头痛、头晕。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 两组症状恢复时间比较

观察组便次与性状、体温、呕吐症状恢复时间均短于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05），见表1。

表1 两组症状恢复时间比较 （±s）

2.2 两组hs-CRP、IL-6 水平比较

两组治疗前的hs-CRP、IL-6 水平比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）；治疗后，观察组hs-CRP、IL-6 水平均低于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05），见表2。

表2 两组hs-CRP、IL-6 水平比较 （±s）

2.3 两组疗效比较

观察组治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.0 5），见表3。

表3 两组疗效比较 [n(%)]

2.4 两组不良反应比较

两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），见表4。

表4 两组不良反应比较[n(%)]

3 讨论

腹泻问题在儿科十分多见，儿童身体机能尚处于发育阶段，免疫抵抗力弱，一旦受到病原体侵犯，极易引发感染，致胃肠道受损，肠道微生态平衡被打破，诱导大量肠液积存于肠腔，间接引发腹泻问题。关于疾病的治疗，既往临床采用的是抗生素，虽具备一定疗效，但长期给药的不良反应问题需要引起重视。另外，抗生素使用会导致耐药性问题，这使得抗生素对症治疗近年来逐渐被取代。

林德美等学者所撰研究提出“蒙脱石散+枯草杆菌二联活菌”联合用药对策，给予对照组蒙脱石散，观察组蒙脱石散+枯草杆菌二联活菌，最终观察组疗效显著优于对照组（96.14% VS 72.97%）。本次研究，观察组治疗有效率高于对照组（100.00%VS 81.13%），与林氏文献相呼应，证实联合用药的整体疗效理想。林氏文献中记载，两组均未发现不良反应病例，本文中发现4 例患儿用药后出现不良反应，但均为一过性，无须治疗即可自行缓解，认为双药联用的安全性同样理想。陈凤兰研究证实，双药联用有助于进一步提升患儿便次与性状等症状指标，与本文结果具有一致性，认为双药联用对改善症状、改善患儿病期舒适度有积极意义。最后，治疗后观察组hs-CRP、IL-6 水平均低于对照组，差异显著，证实双药联用疗效提升的机制，或许与用药下改善患儿机体炎症反应有关。

究其原因，蒙脱石散属于天然物质，循证医学证实该物质具备有效清除消化道内病原菌的功效，被纳入消化道黏膜保护剂，经由与黏液蛋白质的结合，发挥对消化道黏膜层的保护作用。其还能够促进消化系统的修复进程，推动患儿消化系统菌群平衡，同时给药下对肠道吸收功能影响小。枯草杆菌二联活菌内含的有效成分为枯草杆菌与肠球菌，系人体正常菌群，其通过快速定植患儿肠道，分解过氧化氢并消耗氧，降低肠腔内氧化还原电位，创造一个厌氧环境，推动如双歧杆菌等厌氧菌生长，改善肠道紊乱问题，从而实现疾病治疗目的。二者联用，发挥协同治疗作用，最终观察组患者整体疗效表现更佳。

综上，小儿腹泻接受蒙脱石散+枯草杆菌二联活菌治疗，可有效改善患儿机体炎症状态，加速各项症状的缓解，整体疗效显著，安全性理想。