牡丹皮散治疗急性软组织损伤临床观察

曹 辉，冉 培，蔡国强，彭启芬，程宏申，余国辉，郭 凯

（1.重庆市垫江县中医院，重庆 垫江 408300；2.湖南中医药大学2020级在读研究生，湖南 长沙 410208）

急性软组织损伤是指由于钝性或锐性暴力因素导致机体局部损伤、甚至出血、水肿、肌肉痉挛或肌肉错位等一系列临床症状的疾病。主要表现为局部的疼痛、肿胀、皮下瘀斑和功能障碍等不适。因其发病急骤，且疼痛剧烈，给患者心理及身体造成极大的负担，同时给生活质量带来极大影响［1］。急性软组织损伤属中医“伤筋病”范畴，“不通则痛”，长期经络不通，亦会导致机体局部经络血脉不荣，从而引起后期“不荣则痛”，治疗基本法则是活血化瘀通络、理气消肿止痛。本研究用牡丹皮散治疗急性软组织损伤效果较好，报道如下。

1 临床资料

共120例，均为2018年1月至2020年12月垫江县中医院急诊部就诊的符合诊断标准和纳入标准的急性软组织损伤（伤筋病）患者，损伤部位为颈2例，胸3例，腰背8例，肩4例，肘5例，腕3例，手9例，髋2例，膝17例，小腿4例，踝32例，足31例。按照随机分配原则分为对照组和治疗组各60例。观察组男27例，女33例；年龄18～64岁，平均（39.42±5.71）岁；病程20min～48h，平均（6.17±1.39）h。对照组60例男28例，女32例；年龄19～63岁，平均（40.37±5.12）岁；病程30min～48h，平均（5.93±1.58）h，两组年龄、性别等基线资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：临床症状符合《中药新药临床研究指导原则》2002年版中伤筋病（急性软组织损伤）气滞血瘀证的诊断标准。急性软组织损伤：①软组织挫伤，发病前有明显的外伤史，受伤部位疼痛剧烈，局部迅速肿胀，肢体活动功能受限；受伤部位压痛明显，可见到局部青紫或者瘀血瘀斑，严重者甚至可见皮下血肿，波动征呈阳性。②关节扭伤，受伤关节处有明显的扭伤史，受伤后早期关节疼痛剧烈，局部可出现不同程度的肿胀、瘀斑，受伤关节处活动功能受限。中医诊断标准，除临床症状表现外，还包括与之相关的舌苔脉象，舌紫暗或有瘀斑，脉弦涩［3］。

纳入标准：符合诊断标准，并除外脊柱涉及中线部位的软组织损伤（因脊柱及中线部位的肿胀程度无法与健侧进行比对），初诊时间规定在机体损伤后的48h内，年龄范围规定在18～65岁，纳入前首先按照排除标准进行排除，且需在治疗前签署治疗知情同意书。

排除标准：①年龄不足18岁或大于65岁；②经X线及专科体格检查后发现具有骨折或者脱位或其他并发症；③合并局部的受伤部位存在皮肤破损、感染或者皮炎；④合并严重的心脑血管疾病或者肝脏肾脏疾病、肿瘤、血液疾病、精神疾病及其他重要器官有着功能障碍；⑤妊娠或哺乳期妇女；⑥有药物过敏史；⑦治疗依从性差。

剔除标准：①因误诊而被误纳入；②纳入后未接受治疗；③联合其他治疗影响有效性判断；④试验期间参加其他临床试验；⑤治疗后无任何可评价记录。

2 治疗方法

对照组用扶他林（双氯芬酸二乙胺乳胶剂，北京诺华制药有限公司，国药准字H19990291）外敷。根据需治疗的面积大小，取扶他林乳胶2～6g涂于患处，并轻揉按擦。每日3次，5日为1个疗程［2］。

治疗组用牡丹皮散汤剂内服及其药渣湿热外敷治疗。药用牡丹皮25g，当归尾15g，骨碎补12g，红花（酒浸）10g，续断15g，乳香10g，没药10g，桃仁10g，川芎12g，赤芍15g，生地20g。加水700mL，煎取300mL左右，分早晚2次服用，每次约150mL。将中药熬煮后剩余药渣暂冷藏，待受伤第3天后开始热敷，将药渣烘干捣碎，放置在布袋当中，喷水后放置微波炉中加热后取出，使用毛巾包裹，然后放置在疼痛部位进行热敷，每日2次，每次30min。告知患者随时观察患处，切勿烫伤起泡。

两组均连续用药治疗5天。同时，嘱治疗期间适当卧床休息及有必要时需抬高患肢。

3 观察指标

根据受伤部位的疼痛及肿胀程度和部位功能活动受限情况，采用“0～3分”等级评分法评价症状及体征的严重程度［3-4］。

疼痛指数：根据VAS疼痛评分法进行评分统计。患者面对标尺将游标置于最能体现其当时疼痛程度的位置，标尺将疼痛由轻到重分为0～10，即VAS评分。根据VAS评分的不同，将疼痛感受按不同程度分为正常、轻度、中度、重度四个等级。正常为无疼痛0分，轻度为1～3分，中度为4～6分，重度为7～10分。正常、轻度、中度、重度分别给予0、1、2、3分，即VAS积分。

肿胀程度：根据受伤部位肿胀程度的不同分为正常、轻度、中度、重度四个等级。正常为无肿胀，轻度为肿胀中心高度小于0.5cm，中度为肿胀中心高度0.5～1cm，重度为肿胀中心高度大于1cm。从而分别给予0、1、2、3分。

功能障碍：根据肢体活动功能障碍程度的不同分为正常、轻度、中度、重度4个等级。正常为无功能障碍，轻度为受伤部位功能活动轻度受限但仍可从事正常的生理活动，中度为受伤部位功能活动中度受限、日常生活可以自理但不能从事体力劳动；重度为受伤部位活动功能丧失且生活不能自理。根据受伤情况从而分别给予0、1、2、3分。

治疗前及治疗后第3及第5天的血清中肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）、肌红蛋白（Myo）的水平改变情况。同时记录治疗期间的不良反应发生情况，包括恶心、呕吐、局部皮肤出血和皮肤出疹等不良反应。

用SPSS24.0统计学软件进行数据分析，计数资料以（%）表示、用χ2检验，计量资料以（±s）表示、用t检验，等级资料比较采用Mann-WhitneyU检验，对于不符合正态分布的数据，采用非参数检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

显效：主要症状基本缓解或消失，肢体功能活动基本恢复正常，疗效指数大于等于70%。有效：部分症状及体征消失，肢体的功能活动部分恢复正常，疗效指数30%～70%。无效：各方面均无明显改善，疗效指数小于30%。疗效指数=（治疗前总评分-治疗后总评分）/治疗前总评分×100%。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组患者的临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后疼痛、肿胀、功能障碍及总分比较见表2。

表2 两组治疗前后疼痛、肿胀、功能障碍及总分比较 ［M（ P25，P75）］

两组治疗前及治疗后第3及第5天的血清CK、LDH及Myo水平比较见表3。

表3 两组治疗前及治疗后第3、5天的血清CK、LDH及Myo水平比较 （±s）

表3 两组治疗前及治疗后第3、5天的血清CK、LDH及Myo水平比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

实验室指标 组别 治疗前 治疗后3天 治疗后5天CK（U/L）治疗组 802.34±512.00 393.12±263.11*167.24±107.12*对照组 734.16±546.56 448.64±312.17*225.26±127.36*t 1.784 2.103 2.694 P 0.072 0.034 0.007 LDH（U/L）治疗组 725.27±394.40 342.19±242.72*184.12± 90.06*对照组 698.72±388.70 401.08± 16.72*212.11±116.68*t 1.827 2.051 2.604 P 0.058 0.042 0.011 Myo（ng/mL）治疗组 312.12±143.93 159.38± 83.67* 72.12±23.33*对照组 294.57±169.87 182.63±108.57*111.72±72.73*t 0.872 2.073 6.622 P 0.373 0.037 0.000

两组不良反应发生比较。两组治疗期间均未出现恶心、呕吐、出血及出疹等药物不良反应。

6 讨 论

急性软组织损伤作为急诊部常见疾病之一，是指一种受到相关致病因素作用而导致人体局部组织发生急性破坏，同时生理功能发生暂时性的紊乱从而产生的损伤。中医认为其病因主要因局部经络受损而导致的气滞血瘀、脉络不通，导致离经之血或被阻之气滞留于肌肤之间，表现为肌肤呈现出肿痛、青紫、疼痛和活动受限，甚至出现肢体部分功能暂时性失用等情况。

牡丹皮散为治疗“伤筋病”的古方之一，其出自《证治准绳·外科》，可治跌扑闪挫所导致的机体伤损及气滞血瘀引起的局部疼痛等。君药牡丹皮又称丹皮，始载于《神农本草经》，是临床常用的中药材之一，在临床上组方用药时此药常用于清热凉血、活血化瘀［5］，大量的药理实验研究证实［6-8］，牡丹皮具有消炎、抗血栓形成和动脉粥样硬化（AS）、增强机体免疫力、机体缺血再灌注损伤的保护作用、改善机体微循环等作用。当归、桃仁、赤芍补血、行瘀，止痛、消肿，乳香、没药定痛活血，骨碎补、续断益肾强筋壮骨，生地凉血、止血。全方祛瘀而不伤正，扶正而不留邪。药渣热敷能够有效扩张局部病灶的毛细血管、促进静脉和淋巴回流，从而加强药物渗透速率和利用率［9］。治疗5天后，治疗组总有效率高于对照组，治疗后观察组的疼痛评分、肿胀、功能障碍各项分值及总分均低于对照组。两组均未见发生明显的药物不良反应，提示牡丹皮散治疗急性软组织损伤有效且安全。

人体因受外力而发生局部急性软组织损伤后，由于伤部的局部肿胀及毛细血管网出血，使细胞内的多种酶类大量释放，实验室表现为血清中CK、LDH及Myo水平增高。研究结果显示，两组血清CK、LDH、Myo水平均较治疗前明显降低，两组治疗第3、5天后血清CK、LDH、Myo水平比较治疗组较对照组下降更显著。提示牡丹皮散治疗急性软组织损伤（伤筋病-气滞血瘀证）较扶他林乳胶外敷临床效果方面更具有优势。

综上所述，牡丹皮散治疗急性软组织损伤临床效果较好，不仅能够提高疗效，减少临床疼痛等症状恢复时间，且能降低血清中CK、LDH及Myo水平。