穴位埋线联合坤泰胶囊治疗绝经过渡期早期月经过少临床观察

庄春霞，王乃平，陈丹华，方泽敏，郭丹妮

（广东省东莞市中医院妇产科，广东 东莞 523000）

女性在绝经过渡期会出现多种月经不调的表现，究其原因不外乎卵巢功能逐渐下降，排卵功能障碍所致。临床中不少患者表现为月经过少，伴月经先期或月经后期［1］；此时多属于绝经过渡期早期，可伴有卵泡刺激素（FSH）波动性增高。此期的月经过少中医病机多为“不充“，即肝肾亏虚、精血不足，治疗上应遵循滋肝补肾的原则。本研究用穴位埋线联合坤泰胶囊治疗肾阴虚型绝经过渡期早期月经过少疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共68例，均为2020年6月至2021年5月我院门诊收治绝经过渡期早期月经过少患者，中医辨证为肾阴虚型，按随机数字表法分为对照组35例和观察组33例。对照组年龄40～45岁，平均（42.35±2.37）岁；病程10～16个月，平均（13.57±0.16）个月。观察组年龄40～44岁，平均（42.29±2.30）岁；病程10～18个月，平均（14.08±0.19）个月。两组资料比较差异无统计学 意义（P＞0.05），具有可比性。研究经医院医学伦理委员会批准。

诊断标准：西医诊断标准参照《中华妇产科学》［2］及相关文献制定［3］。中医证候参照《中药新药临床研究指导原则》［4］《中医妇科学》［5］，绝经过渡期早期月经过少肾阴虚证诊断标准。主症为月经先期或后期，量少，经色深红、质稠，五心烦热、咽干口燥；次症为神疲乏力、腰膝酸痛、潮热颧红汗出，失眠多梦，大便干结，小便短赤。舌质红、苔少或无，脉细数。以上主症必备，兼症具备2项即可。

纳入标准：①年龄40～45岁；②临近月经周期长度变异大于等于7天，10个月周期内重复出现，伴月经量明显减少（行经时间不足2天，或点滴即净，总月经量少于30mL）；③中医辨证为肾阴虚型；④3个月内未使用过激素治疗、或大豆提取物或中草药等治疗；⑤各项资料完整。

排除标准：①月经周期延后大于60天；②具有高泌乳素血症、多囊卵巢综合征、卵巢早衰、甲状腺疾病等内分泌疾病病史；③3个月内使用激素治疗；④合并严重心脑血管疾病；⑤合并出血倾向性疾病或有血栓病史、血栓家族史；⑥穴位皮肤出现破损；⑦对埋入线体过敏；⑧合并局部或全身感染。

2 治疗方法

对照组予克龄蒙（拜耳医药保健有限公司广州分公司，国药准字J20171040）口服，每日1次，每次1片（每月月经第5天开始口服，21日为1个周期），连续治疗3个月经周期。

观察组用坤泰胶囊（贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20000083）及穴位埋线治疗。坤泰胶囊每日口服3次，每次4粒。穴位埋线取中极、关元、三阴交（双）、子宫（双）、肾俞（双）。针对肝肾阴虚患者，酌情加肝俞、脾俞、阴陵泉、足三里、复溜。对患者穴位皮肤进行常规消毒，在一次性埋线针套管前端置入胶原蛋白线（山东博达医疗用品股份有限公司，国械注准20173650800），与针芯连接。针进入穴位肌层后，通过手法进行刺激，使有胀、麻等针感，在穴位内埋入胶原蛋白线，贴敷输液贴。2周进行1次，经期暂停穴位埋线。坤泰胶囊联合穴位埋线连续治疗12周。

3 观察指标

中医症状评分：治疗前后中医症状（包括神疲乏力，腰膝酸痛，五心烦热、咽干口燥，潮热汗出，失眠多梦，大便干结、小便短赤7项）进行评分。按轻中重度分别计0、1、2、3分，各症状评分相加为最终得分（最高分21分），症状越重分值越高。

月经出血量：治疗前后的经量使用月经失血图法［6］评估。统一用长度为230mm的卫生巾，记录患者使用卫生巾的数量与排出血块的大小、数量。血染面积评分方法为血染比例=血染面积/卫生巾整体面积。小于1/3，记1分；1/3～3/5，记5分；大于3/5，记20分。血块评分方法：血块表面积小于1元硬币，记1分；血块大于等于1元硬币，记5分。相应月经出血量评估；1.25分对应1mL，月经出血量评分37分对应月经量30mL。

性激素水平：月经第2～5天采集空腹外周静脉血，检测FSH、LH、E2水平，计算FSH/LH。

治疗安全性统计治疗过程中的不良反应。

用SPSS22.0统计学软件处理，计量资料以（±s）表示、用t检验，计数资料以（%）表示、用χ²检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》［4］。月经量、周期正常超过3个月，疗效指数等于或大于70%为显效。月经量增多，月经周期未正常，疗效指数位于30%～69%为有效。月经异常无改善，临床症状无改善，疗效指数小于30%为无效。疗效指数=（治疗前中医症状评分-治疗后中医症状评分）/治疗前中医症状评分×100%。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

两组治疗前后血清FSH、LH、E2水平比较见表2。

表2 两组治疗前后血清FSH、LH、E2水平比较 （±s）

表2 两组治疗前后血清FSH、LH、E2水平比较 （±s）

组别 时间 FSH（mIU/mL） LH（mIU/mL） E2（pmol/L） FSH/LH对照组（n=35）治疗前 18.57±3.20 5.56±1.08 197.06±20.05 3.68±0.75治疗3个月经周期后 11.85±2.32 5.25±0.76 207.67±19.08 2.27±0.51 t 8.501 1.173 1.917 7.773 P＜0.001 0.095 0.075 0.001 t治疗前组间 0.357 0.225 0.402 0.136 P治疗前组间 0.752 0.806 0.685 0.895 t治疗后组间 0.110 0.244 0.370 0.403 P治疗后组间 0.910 0.801 0.731 0.659治疗前 18.25±3.14 5.49±1.12 199.38±20.76 3.71±0.81治疗3个月经周期后 11.91±1.43 5.20±0.72 209.68±19.34 2.33±0.54 t 9.187 1.089 1.815 7.088 P＜0.001 0.108 0.083 0.002观察组（n=33）

两组随访复发情况比较。治疗结束后随访3个月，对照组有10例出现症状；观察组有2例出现症状。对照组中有7例出现月经后期及月经量少，继续口服克龄蒙周期治疗，观察组无病情复发。

两组安全性比较。治疗过程中，对照组有2例轻微恶心反应，1例乳房疼痛不适。观察组无不良反应。治疗前后血常规、肝肾功能等安全性指标未见异常。

6 讨 论

《中国绝经管理与绝经激素治疗指南（2018）》指出10次月经周期中有两次或以上邻近月经周期长度变异大于等于7天，根据STRAW+10分期系统，属于绝经过渡期早期，可伴有卵泡刺激素（FSH）波动性增高、经量减少。属中医“经水涩少”“血枯”范畴。中医认为，经水出诸于肾。此期病机多为“不充“，即肝肾亏虚、精血不足，故治疗应遵循滋肝补肾的原则。坤泰胶囊是目前常用于治疗卵巢功能下降的纯中药制剂，该药物具有安心除烦、清热滋阴等功效，而穴位埋线属于中医特殊的针灸疗法，“深纳留之，以除顽疾“，主要是通过针具将药线埋入以刺激穴位，从而达到治疗的目的［7］。

研究结果提示，坤泰胶囊联合穴位埋线对绝经过渡期早期月经过少（肾阴虚型）有良好治疗效果，能显著增加月经量、减少相关症状，有助于改善机体性激素水平，而且不良反应少。坤泰胶囊中黄连滋阴降火、阿胶润燥止血，白芍柔肝止痛，茯苓宁心安神，熟地黄滋阴补肾，黄芩泻火解毒。诸药合用，可共奏填补肾精、滋阴清热调经之效。坤泰胶囊有助于促进卵巢体积与黄体数目的增加，从而释放出大量的雌激素、孕激素，使卵巢功能处于平衡状态，促进内分泌功能的改善［8-10］。穴位埋线主要是选取肝俞、肾俞、关元、子宫等穴位，可促进脉络畅通，发挥调理经血与健脾补肾疏肝等作用。两者合用，对相关脏腑功能进行调理，对机体性激素水平具有调节作用。

坤泰胶囊联合穴位埋线治疗绝经过渡期早期月经过少疗效较好，有助于促进机体性激素水平的改善。