中药饮片配方质量对中药处方的合理性及临床用药安全性的影响

郑建波 吴宏华

衢州市人民医院 浙江 衢州 324000

近年来，中药饮片逐渐被广泛应用于临床疾病治疗中。中药饮片与中药调剂密切相关，中药调剂是根据临床医师所开具的处方，于患者临床使用中，将中药饮片调配成方剂的方式[1]。从某种角度来说，中药调剂的质量，会对中药处方的合理性、用药有效性等，产生较大的影响。目前，国际医药界已经逐渐认可我国中医学的价值[2,3]。在此种情况下，中医药治疗手段开始应用于临床

各科室中。临床中，中医药方的使用频率也有所增加[4]。为此，医院虽然对中药饮片配置进行了规范化以及制度化建设，开展了定期性的中药饮片处方点评，但在现实工作中，仍然存在不少中药处方开具不合理或不规范的地方，重视对中药饮片配置的规范与监管尤为必要。为了从比较全面的角度上掌握中药饮片配方质量对中药处方的合理性，及临床用药安全性的影响。本次研究选取了94例患者，通过对仅实施常规中药饮片配方质量管理与从多维度加强中药饮片配方质量管理后不良事件发生率、不良反应率及用药有效性的观察，总结加强中药饮片配方质量管理的价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取2020年6月～2021年6月于我院接受中药饮片治疗的94例患者，依据患者接受治疗的时间进行分组。将2020年6月～2020年12月接受治疗的47例患者纳入对照组，2021年1月～2021年6月接受治疗的47例患者纳入观察组。其中观察组男26例，女21例；年龄23～77岁，平均50.57±3.53岁。对照组男25例，女22例；年龄25～75岁，平均50.46±3.27岁。两组基础资料比较，无统计学差异（P＞0.05）。

1.2 纳入与排除标准：纳入标准：①均接受中药饮片治疗；②在参与试验3个月内均未接受其他治疗；③严格遵医嘱忌口；④入选对象均了解研究。排除标准：①用药依从性差；②相关药物过敏；③中途出现其他疾病需要暂停中药饮片治疗；④不符合纳入标准要求。

1.3 方法：分述如下。

1.3.1 对照组：给予常规管理。应用中药饮片配方对患者治疗时，仅以常规管理方式为主，主要有饮片的库房管理、审方、戥子称重、复核发药等。

1.3.2 观察组：给予多维度加强中药饮片配方质量管理。①重视对中药饮片配方质量的监管。对患者所服用的中药饮片进行监管，通过责任小组划分的方式将监管责任落实到个人。在责任小组中，纳入药师、中药饮片调剂师和医师，对小组中的成员进行统一培训及考核，进一步完善中药方用药管理制度。②医师与药剂师要加强配合。医师在开具中药饮片处方时，要严格遵守我国药典中相关规定和要求，及时与药剂师进行沟通和交流，掌握患者用药的特点。严格区分个别药品的名称，按照处方脚注对药品进行处理。③电子秤称重。调配中药饮片期间，要合理对药品进行称重，药品称重可以有误差，但是误差不能够超过5%。同时，药方中出现的有毒性中药或是名贵中药，误差要控制到1%以内。对中药调配时，要做到总量的分贴，重视中药饮片的称重力，禁止用手估量，必须用专门中药量称进行称重。常规管理中戥子称重误差大，随机抽查合格率仅为81.5%；改用电子称重后，准确率大大提高，合格率达到了100%。④重视对药品复核的监管。除常规的药品调配的复核工作外，引进了中药智能预摆药系统，通过与HIS系统无缝链接，在预摆药模式下通过HIS系统自动接收处方信息，通过扫描处方信息自动分配处方位置，并在配药端亮灯提示，当扫描处方出现退费、发药确认、窗口错误时设备给出亮灯提示，发药药师检索处方时，对应处方位置准确亮灯，并在发药桌面给出位置提醒。同时可与中药房发药窗口（显示屏）进行绑定，实现预摆药→语音呼叫→患者取药→发药工作完成的流程。

1.4 观察指标：观察两组处方不良事件发生率、不良反应率及用药有效性，其中处方不良事件包括饮片剂量、配伍禁忌、处方错误和未标脚注，对两组发生不良事件的情况进行记录，对比分析。不良反应包括恶心、皮疹、瘙痒、心悸，对两组发生不良反应的情况进行记录，对比分析。制定临床效果评价标准：①显效：经过用药后，患者临床症状得到显著的改善，未发生皮疹、瘙痒等不良反应；②有效：经过用药后，患者临床症状得到明显的改善，皮疹、瘙痒等不良反应少且比较轻；③无效：经过用药后，患者临床症状基本没有变化，甚至有严重趋势，皮疹、瘙痒等不良反应多且严重。

1.5 统计学处理：本次研究中，采用SPSS 19.0统计软件对涉及到的相关数据进行处理。不良事件发生率、不良反应发生率和用药有效性，均属于计数资料，在对此类数据进行统计处理时，以χ2检验为主，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组不良事件率比较：见表1。

表1 两组不良事件率情况

2.2 两组不良反应率比较：见表2。

表2 两组不良反应发生情况

2.3 两组用药有效性比较：见表3。

表3 两组用药总有效率比较

3 讨论

目前，中药饮片广泛应用于临床疾病治疗中。中药调剂，是结合医师开具的中药临床处方，为患者合理配置药剂。从某种角度来讲，中药饮片的配方质量，会对中药调剂后药物的最终治疗效果产生一定影响。不良药剂配置，可能会对患者的生命安全产生威胁[5-7]。目前，受多种因素的影响，中药饮片在调配质量方面有较多的问题，对我国医学发展产生限制。我国中医药历史发展悠久，中医药资源比较丰富。在中医药领域中，有不少相似中医药名字，也有一种药材多种名字的情况，以及一种药材多种作用的情况。相同中医药在使用时，采用的炮制方法不同，所取得的治疗效果也将会出现差异。因而，在对中医药品进行调剂时，可能会出现差错[8，9]。现阶段，部分临床医师在开具处方时，格式不规范，也可能因疏忽而写错药品剂量或名称等，增加药剂配置的难度。因此，中药方管理要充分加强对中药饮片配方质量的监管力度，并且对中药配置各环节展开监管。本研究调查发现，实施多维度加强中药饮片配方质量管理能够降低不良事件率和不良反应率，用药效果更好,表明通过中药饮片配方质量管理，对提高临床用药合理性、安全性具有重要的作用，可将中药饮片配方质量管理在常规管理的基础上进一步加强并推广于临床。