中药热奄包外敷对体外受精-胚胎移植术后患者黄体酮注射局部硬结的影响*

徐秀玲 董萍培 金 央 王海燕 方 祎

杭州市中医院 浙江 杭州 310007

体外受精-胚胎移植（IVF-ET）作为辅助生殖技术（ART）的主要代表，给解决不孕问题带来了新的希望[1]。有研究显示黄体支持是胚胎着床及维持妊娠的重要保证，其中以黄体酮肌肉注射疗法最为常见[2]。临床研究显示，大剂量、长时间肌注黄体酮易引起注射反应（即局部硬结等），甚至人工性脂膜炎，增加患者局部疼痛，甚至会导致部分患者出现焦虑、恐惧等负性情绪，影响原发病的治疗效果[3]。中药热奄包属中药热熨敷技术范畴，具有温经通络、祛瘀消肿等作用[4]，本研究以IVF-ET患者为受试对象，探讨中药热奄包对黄体酮相关性硬结的预防作用，现报告如下。

1 一般资料

采用便利抽样法，选取2020年7月至2021年1月在杭州市某三级甲等医院妇科住院的行IVF-ET术患者作为研究对象。根据随机数字表法，按1∶1的比例将其分为观察组和对照组。本研究共纳入62例不孕症患者，共124个样本（将1侧臀部作为1个样本），剔除20例，其中观察组8例，均为移植失败，在入院第11天出院；对照组12例，10例移植失败，2例受试对象在研究期内自行配置外院中药进行局部中药涂擦，故本研究纳入统计的受试对象为42例，观察组22例（44个样本），对照组20例（40个样本）。两组临床资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），详见表1。所有患者符合纳入标准：①符合不孕症诊断标准，且在国内行胚胎移植术者；②已纳入IVF-ET治疗周期，现处于胚胎移植或黄体支持阶段者；③接受黄体酮肌肉注射支持黄体治疗者；④注射局部肉眼评估无红、肿、热、痛、硬结等不良反应者；⑤注射部位皮肤完整，无痛觉迟钝、感觉麻木者；⑥对研究团队的干预和评价依从性良好，自愿参与本研究并知情同意者。排除：①黄体酮针注射剂量为40mg/次，1天2次的患者；②近3个月内接受过长达2周的黄体酮肌肉注射者；③过敏体质者；④合并心血管、肝肾或者其他脏器功能不全者。本研究已获得医院伦理委员会审批（2018SQ130）。

表1 两组临床资料比较（±s）

表1 两组临床资料比较（±s）

组别 年龄（岁）BMI 有 3 1 31.14±5.321 31.60±6.134观察组对照组22.575±2.828 23.118±3.494黄体酮注射史无19 19入组时使用剂量40mg 14 17 60mg 8 3入组前注射次数1(0.25,2)1(0,1.75)合并使用HCG无35 30有 9 1 0合并使用间苯三酚无40 39有 4 1

2 治疗方法

对照组均接受中药治疗、IVF-ET术后常规护理（疾病、生活起居、膳食、情志护理等方面的健康教育，并结合中医病机开展穴位贴敷补肾助孕治疗等）。根据医嘱执行黄体酮肌肉注射，采用Z-Track肌肉注射法[5]。观察组在对照组的基础上，在前期方案构建的基础上于每日注射4h后进行局部热奄包外敷，根据不同BMI值选择不同大小、温度为50～70℃的中药热奄包在注射局部进行热敷，每次30min，7d为1疗程，共2个疗程。中药热奄包制作：按照中药与盐1∶1的比例，重量为720g，分别取荞麦120g，蒲公英60g，马齿苋、黄柏、白芷、姜半夏、生甘草各30g，将上述药物研成细末过50目筛；另备粗盐360g，用纯棉布做成15cm圆饼状布袋，将碾碎的中药和粗盐搅拌均匀后放置布袋中，用细线密缝封口，即制作成热奄包1只备用。将制作好的热奄包经适量清水撒湿1～2min，再放入70℃的电恒温干燥箱加热，将其温度控制在50～70℃。

3 疗效观察

3.1 观察指标：①硬结发生情况。采用肉眼评估法，对硬结的发生情况进行评估。判断标准：无硬结：注射部位未出现硬结；轻度：注射部位出现硬结，直径＜3cm，无压痛；中度：注射部位出现硬结，直径≥3cm，但小于5cm，有轻微压痛，不妨碍注射；重度：注射部位出现硬结，直径≥5cm，质地硬，妨碍肌内注射。硬结发生率计算方法：将轻、中、重度计为发生硬结，计算每组硬结发生率，每侧臀部作为一个个体，即每组硬结发生率=（硬结个数/84）×100%。②疼痛程度视觉模拟评分法（VAS）：以10cm长的VAS标尺表示注射局部的疼痛程度，从0到标记点的距离代表疼痛强度评分值（从0～10分）：0～2分为轻度疼痛；3～4分为中度疼痛；5～7分为重度疼痛；8～10分为疼痛难以耐受。

3.2 两组相关性硬结发生情况比较：见表2。

表2 两组相关性硬结发生情况比较

3.3 两组IVF-ET术后患者各臀部VAS评分比较：见表3。

表3 两组VAS评分比较

4 体会

从中医病机分析，结合正治原则，黄体酮相关性硬结的发生是长期大剂量注射黄体酮针剂导致局部脉络损伤，血气瘀滞，蕴而化热，瘀热内结而成。本研究涉及的中药热奄包由中药、盐（1∶1）组成，其中中药根据君臣佐使的原则进行配伍，方中以荞麦为君药，入脾、胃、大肠经，外用善治赤游丹毒，痈疽发背；马齿苋、蒲公英、黄柏为臣药，三药合用具清热解毒、燥湿泻火、消肿散结之功效[6-7]；白芷、半夏共为佐药，具祛风、燥湿、消肿、止痛等功效；生甘草为使药，具有清热解毒、调和的作用，全方清热毒而不凝滞，化痰瘀而不伤正，寒热并用，动静结合，共奏清热解毒、散结消痈之功效。粗盐能入肾经，能防腐，具有凉血、活血的作用，现代研究也表明粗盐产生的热量近似红外线，具有较高的穿透力，借助神经调节，使机体产生一系列生理变化，加强组织代谢、引起血管扩张、增加血液循环、降低感觉神经兴奋性等，充分体现了热奄包温经通络、活血行气、散热止痛、祛瘀消肿的治疗特色[8]。

本观察结果表明，中药热奄包外敷能有效降低黄体酮针剂相关性硬结的发生率及疼痛程度，且方案安全可行。同时笔者发现黄体酮针剂引起的臀部疼痛程度与注射时间存在关系，但具体关系需进一步明确，以便能为IVF-ET术后未住院患者提供明确的健康指导，引起患者对臀部肌肉注射的关注。