壮大海南自贸港生物医药产业新优势

李叶妍

提 要：

作为海南自由贸易港三大战略性新兴产业之一，近年来，生物医药产业成长迅速，特色和优势凸显。依托重点产业园区，一批重点项目陆续启动建设，产业集聚度不断提升，发展格局初步形成。“十四五”时期，海南生物医药产业将重点推动国家临床医学创新、健康产业先行先试及高端医疗旅游业发展，围绕生物医药产业链部署创新链，围绕创新链完善资金链，支持生物医药产业拓展新空间，发展新业态，力争到“十四五”期末，海南生物医药产业规模迈上新台阶。

海南省发展生物医药产业具有专业化程度较高，企业经济效益较好，比发达地区更能集中优势资源的比较优势。海南自贸港建设以来，海南在医药研发制造、流通销售等领域出台的准入政策十分优渥。2022年2月，海南省政府出台《海南省创新型省份建设实施方案》中明确提出，加快发展战略性新兴产业，引进培育医药、医疗器械等龙头企业和药物研发机构，推动新型生物制药、高端医疗器械等发展。这一系列优惠政策有利于吸引符合条件的医药龙头企业，进一步推动高端医药产业加速在自贸港集聚壮大，锻造优势更加突出的产业链创新链。

一是海南自贸港医药产业规模较小但经济效益较高。据统计，海南省医药产业成本费用利润率远高于全国平均水平以及广东、北京等地区水平，营业收入利润率与全国和北京基本持平，但同时营业收入总额远低于广东和北京水平①。这表明虽然海南自贸港生物医药产业总体规模较小，但依托资源禀赋方面的比较优势，其经济效益较高，与全国平均水平基本相当。同时，医药产业规模持续扩大，2020年全省医疗健康产业增加值达194.88亿元，占地区生产总值的3.5%，同比增长12.7%，约为2016年全省医疗健康产业增加值的两倍（表1）。

二是海南自贸港生物医药特色产业稳步发展。全岛通过多维度产业融合，形成了医养结合、医疗旅游、特许经营等特色发展模式，海口、三亚、博鳌等地生物医药产业基础不断夯实。“海口药谷”内，齐鲁制药、海药、海灵制药等一批龙头企业持续扩大产能，医药产业集群初步形成；乐城先行区作为自贸港重点园区，建设起一龄生命养护中心、博鳌超级医院等特色医疗机构，以国际特许药械引进和应用为特色，打造高端医疗产业新高地。此外，海南自贸港支持引进、组织国际性、专业化的产业展会、峰会、论坛等有关举措，有利于吸引符合条件的生物医药、高端医疗装备等行业龙头，将会进一步推动生物医药产业加速壮大。

三是海南开展生物医药研发制造和流通销售的政策优渥，培育了生物医药产业发展的政策沃土。2021年4月，国家发展改革委、商务部联合发布《关于支持海南自由贸易港建设 放宽市场准入若干特别措施的意见》，“支持开展互联网处方药销售”，“支持海南国产化高端医疗装备创新发展”，“加大对药品市场准入支持”，“全面放宽合同研究组织（CRO）准入限制”等，为“互联网+”生物医药、创新药研发及产业化发展，培育了优渥的准入政策沃土。同期，商务部印发《海南省服务业扩大开放综合试点总体方案》，进一步细化医药领域准入举措，提出支持港澳服务提供者设立独资医疗机构，支持台湾服务提供者设立独资医院，将符合条件的互联网医疗服务费用按程序纳入医保支付范围，推动实施医疗器械注册人制度。与上海自贸区相比，海南自贸港的相关政策突破性更强，尤其按照“随批随进”的原则以及医疗机构开展临床试验等举措具有突出的政策优势。

四是海南自貿港服务生物医药产业发展的金融政策体系比较完善。在国家发展改革委、证监会的支持和指导下，海南自贸港计划设立社会资本出资、市场化运作的医疗健康产业发展混改基金，支持相关战略性重点企业上市、并购、重组。同时，鼓励商业保险机构探索研究移植诊疗和康复相关保险业务，鼓励发展医疗健康、长期护理等商业保险，支持多种形式养老金融发展，特别是支持与境外机构合作开发跨境商业医疗保险产品、开展国际商业医疗保险结算。自贸港的金融服务与生物医药产业起步早、发展快的粤港澳大湾区相比，毫不逊色，各有千秋。

五是海南生物医药产业发展具有用地成本的比较优势，产业规模化发展的土地供给比较充分。2019年，海南省政府发布的《关于支持产业项目发展规划和用地保障的意见（试行）》（琼府〔2019〕13号）规定，产业项目土地用途为医疗卫生用地等符合划拨目录的非经营性项目的，可采取划拨、协议出让或者作价出资方式供地，重点产业园区内主导产业的基准地价，可按照相对应土地用途现行基准地价的60%确定，因而海南生物医药产业用地成本具有一定比较优势。同时，围绕高水准规划建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区、海口生物医药和转化医学基地、“美安新药谷”等重点园区建设，医药产业用地供给充足，龙头企业和重大项目进一步集聚，自贸港业已形成生物医药、南药产业、医疗旅游等产业规模化发展趋势，更加有利于发挥海南医药相关特色要素资源的天然优势（见表2）。

“十四五”时期，海南自由贸易港立足前述产业特色和政策红利优势，持续壮大“海口药谷”产业规模，高水准规划建设“美安新药谷”，加速实现博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗技术、设备和药品与国际“三同步”，力争培育具有国际竞争力的领军型生物医药高地。预计到2025年，海南自由贸易港现代生物医药产业总产值将达到500亿元。

一是引进医药行业龙头企业和创新型企业。充分利用海南自由贸易港税收优惠政策和博鳌乐城国际医疗旅游先行区“国九条”等政策，瞄准京津冀、长三角、粤港澳大湾区等国内医药产业要素集中地区和以色列、日本、欧洲等医药研发创新高地，通过医药产业专题推介大会，围绕创新药、高端仿制药等重点领域，加快招引一批高潜力创新型企业、上市公司、百强企业，落地一批科技含量高、支撑作用大、辐射带动力强的优质项目。实施国际先进水平医疗机构引进和培育工程，引进和培育一批技术水平先进、市场号召力强的医疗机构。

二是开展医药产业链强链补链行动。支持本地企业通过兼并重组收购或投资建设省外化工原料药生产企业，建立上游原料药基地。建立原料药进口快速审批及通关机制，鼓励企业利用进口原料药发展壮大。加快推进仿制药质量与疗效一致性评价工作，提高仿制药质量，鼓励引导海南药企积极参与国家集中采购，推动更多药品进入“集采”名单。探索建设医药产业综合利用共享平台。积极招引一批综合实力较强的医药外包服务企业，提供药物临床前研究、临床研究、新药注册申报、规模化加工生产等全生命周期服务。

三是围绕医药产业链部署创新链。推动龙头企业加强与国内外知名高校、高水平科研机构合作，建设一批医药研发创新载体和平台，重点突破化学药设计、抗体工程优化、细胞工程构建、新型制剂等医药瓶颈技术。依托海口国家高新技术产业开发区和博鳌乐城国际医疗旅游先行区，加快推进“重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化试点”工作，建设“一基地、四平台”（成果转移转化试点示范基地，医药产业国际化技术、新药成果转移转化服务、新药创制公共技术服务和药物临床试验协作网络四大平台），打造重大新药创制示范基地，探索建立加快新药成果转化的机制和模式。进一步完善新药创制成果转移转化公共技术服务平台，构建靶向发现、化合物筛选、药物研发、安全评价、中试、检验检测等全链条服务体系。积极推进真实世界临床数据应用试点，探索将真实世界临床数据用于药品注册。加强与国家药品监管部门对接，争取设立国家药品监督管理局药品审评中心海南分中心，提高医药审批效率。打造国家级医学教育科研交流基地，鼓励、支持国内外重点医学院校、科研院所、国家重点实验室、知名企业在先行区设立分支机构。

四是围绕医药创新链完善资金链。依托现有专项资金，重点支持公共服务平台建设、现代生物医药科技攻关、产业化开发、技术服务、新品研发等项目，引导推动创新成果实现本地产业化。积极争取各级政策资金扶持，落实好国家高新技术企业税收优惠、研发费用加计扣除政策，用好海南自由贸易港进口自用生产设备免税政策和海南本省的医药产业研发券政策。大力引进集聚现代生物医药方向的创业资本和风险投资，研究制定有利于创业投资机构发展、有利于风险资本基金成长、有利于社会资本投向创业资本的专门政策。加强对现代生物医药优质企业的上市辅导，鼓励支持企业挂牌上市融资。

五是支持生物医药产业拓展新空间，发展新业态。鼓励海南医药企业进行欧美日法规认证，抢占国际市场。支持医药企业通过海外投资、并购、战略联盟等方式围绕产业链上下游进行国际化布局，整合全球要素资源为我所用。依托博鳌乐城国际医疗旅游先行区，大力发展基因检测、远程医疗、肿瘤免疫治疗、干细胞治疗、个体化治疗、药物伴随诊断等健康服务新业态，促进各项技术适应临床需求，加快打造以精准医疗为核心，集诊断、治疗、康复于一体的高端医疗产业体系。引进一批医疗旅游龙头机构，支持航空公司、旅行社等加强医疗健康养生产品开发和旅游路线设计，发展第三方专业化医疗中介服务机构和专业化医疗旅游导诊平台。

一是海南自贸港支持生物医药产业发展的税收政策需更具针对性。生物医药产业在自贸港鼓励类产业目录之列，可享受15%企业所得税和人才个人所得税最高15%的“双十五”通用政策，高新技术企业还享受2025年前新增境外直接投资所得免征企业所得税政策等。在此基础上，还应进一步开展针对高端人才和研发投入的政策性创新，例如对于行业紧缺的高层次人才，给予住房和税收补贴，对于符合条件的生物医药企业提供研发费用税前加计扣除等科技创新优惠。

二是海南自贸港需进一步加大金融对医疗健康领域的支持力度。要鼓励和引导各类金融机构创新金融产品和服务方式，加大金融对生物医药、高端医疗、医美旅游等重点行业领域的支持力度。在制定对医药健康产业跨境投融资风险、跨境资本流动风险、商业保理风险和负面清单管理风险等防范举措的前提下，支持符合条件的企业通过境内外资本市场多渠道上市融资或挂牌融资，进一步扩大产能和规模。

三是海南自贸港需持续打通生物医药企业落地和发展渠道。一方面，在生物医药产业重点园区，调增商业金融用地指标，围绕生物医药及产业链上下游的医疗旅游、医美、康养等产业发展，培育相匹配的健康金融等生产性服务业，为引进培育医药、医疗器械等企业提供全生命周期的产业服务。另一方面，用好用足国家支持海南自贸港医药市场准入、特许经营的有关政策，以制度集成创新为引领，进一步开通医药企业免税资质申请绿色通道，保证临床急需进口药械通关便利，为符合条件的生物医药企业减轻资金负担，降低备货成本，形成进口特许药械应用的良好生态，推动政策红利加快释放。

（作者为中国宏观经济研究院经济体制与管理研究所副研究员）

①由于可获取的统计数据有限，全国各省市医药产业的成本和利润结构情况对比，采用《中国统计年鉴2021》中统一口径的医药制造业相关数据为支撑。