比较两种不同型号全自动血常规分析仪对外周有核红细胞计数的性能评价

王兴丽 天津市蓟州区人民医院检验科 （天津 301900）

内容提要： 目的：比较希森美康XN3000型与XN1000型全自动血常规分析仪对外周血有核红细胞（NRBC）计数的性能评价。方法：选择2020年5月～2020年12月本院收治的门诊及住院患者100例血液样本为研究对象。分别采用希森美康XN3000型与XN1000型全自动血常规分析仪对NRBC进行计数，以显微镜计数结果为标准，比较两台仪器对WBC计数及分类情况，对NRBC检测结果的敏感度、特异度等。结果：两台仪器与显微镜计数对WBC计数及单核细胞、淋巴细胞与中性粒细胞的分类结果比较差异无统计学意义（P＞0.05）；以显微镜计数结果为检测标准，XN3000型全自动血常规分析仪对NRBC的敏感度、特异度、阳性预测值及阴性预测值略高于XN1000型，但差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：希森美康XN3000与XN1000全自动血常规分析仪对WBC、NRBC的敏感度、特异度、阳性预测值及阴性预测值高，均是临床检测NRBC的有效手段。

血常规检验属于临床常用于筛查血液性疾病的方式，即通过采集患者血液，检测红细胞、白细胞、血小板、淋巴细胞等，其中血细胞分析仪检验凭借其操作简单、获取结果快速等优点作为常用血常规检验方法[1]。其中外周血有核红细胞（nucleated red blood cell，NRBC）是一种造血幼稚红细胞，正常情况下仅存在于婴幼儿及妊娠妇女血液中，当出现急慢性白血病，急性出血、感染及烧伤，恶性肿瘤等疾病时，NRBC也会出现在成人血液中[2]。NRBC常见于血液系统疾病，且此类疾病常常起病急、病情重，若能依据实验室检测、影像学检查等诊断患者病情，则有助于患者进一步治疗，而能够准确计数血液中NRBC的数量及分类对于上述疾病的诊治具有重要指导意义。随着检验设备的快速发展，全自动血细胞分析仪被广泛用于临床血常规检查中[3]。目前，瑞氏染色血涂片显微镜计数是临床计数外周血NRBC最常规的方法，但由于受到多种因素影响，临床应用受到一定限制。近年来，希森美康XN3000型等全自动血细胞分析仪具有快速、简便、准确等优势，已成为计数NRBC的有效手段[4]。本研究比较了希森美康XN3000型与XN1000型全自动血常规分析仪对外周血NRBC计数的性能评价，现报道如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

选择2020年5月～2020年12月本院收治的门诊及住院患者100例为研究对象。其中，男性44例，女性56例，年龄18～69岁，平均（41.25±9.67）岁；病历来源：普外科32例，内科41例，骨科17例，急诊科10例。

1.2 方法

1.2.1 仪器与试剂

检测仪器为希森美康XN3000、XN1000全自动血常规分析仪及其相应质控品、配套试剂，希森美康SP-1000i全自动推片机。

1.2.2 血液采集

住院患者采集晨起空腹外周静脉血，门诊患者采集空腹静脉血3mL，采集后加入到有乙二胺四乙酸二钾（EDTA-K2）的真空采血管中，4h内完成相关检测。

1.2.3 细胞计数方法

①采用显微镜计数：每例血液样本采用推片机推片染色后，显微镜下在涂片中200个WBC视野内见到的有核细胞百分比；②仪器计数：按照我国卫生部《临床血液学检验常规项目分析质量要求》[5]进行室内质控，同时按照XN3000与XN1000全自动血常规分析仪的操作流程，选择CBC+DIFF模式下，使用Fluorocell WNR试剂对NRBC进行荧光染色，根据其不同的荧光强度将白细胞计数（WBC）、NRBC参数进行报告，最好得出WBC、NRBC计数结果；③WBC校正：按照显微镜计数的NRBC百分比结果，校正XN3000与XN1000血常规分析仪对WBC的计数和分类。

1.3 观察指标

比较XN3000与XN1000全自动血常规分析仪对WBC计数及分类情况，比较XN3000与XN1000全自动血常规分析仪的敏感度、特异度、阳性预测值及阴性预测值及与显微镜计数结果的相关性。

1.4 统计学分析

数据整理采用Excel软件，统计学分析采用SPSS 21.0软件，两台仪器对有核细胞的计数结果等计量资料以±s表示，采用LSD-t检验，采用χ2检验。

2.结果

2.1 两台仪器对WBC计数及分类情况比较

两台仪器与显微镜计数对WBC计数及分类结果差异无统计学意义P＞0.05）；两台仪器对WBC计数及分类结果比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1. 两台仪器对WBC计数及分类情况比较(±s)

表1. 两台仪器对WBC计数及分类情况比较(±s)

仪器型号 n WBC总数 单核细胞(%) 淋巴细胞(%) 中性粒细胞(%)显微镜 100 12.45±6.82 8.24±4.30 11.41±6.39 80.03±11.86 XN3000 100 12.51±6.45 8.11±4.23 11.38±6.47 79.85±11.64 XN1000 100 12.49±6.24 8.20±4.16 11.45±6.52 78.92±12.27 F 0.056 0.152 0.076 0.550 P 0.956 0.880 0.939 0.583

2.2 两台仪器对NRBC的检测结果的敏感度、特异度比较

实验室质量要求，以显微镜计数结果为检测标准，XN3000型全自动血常规分析仪对NRBC的敏感度、特异度、阳性预测值及阴性预测值均高于XN1000型，但差异不具有统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2. 两台仪器对NRBC的检测结果的敏感度、特异度比较

2.3 两台仪器与显微镜计数结果的相关性

100例外周血样本中，XN3000、XN1000对WBC、NRBC的计数结果与显微镜计数法的结果比较差异无统计学意义（P＞0.05），相关性结果显示，两台仪器与显微镜计数结果呈正相关性（r=0.981、0.952，P＜0.05）。

3.讨论

近几年随着科学技术水平及社会经济发展要求，医疗检验向自动化方向不断发展，在临床上可考虑采用全自动血细胞分析仪检验血常规检验，具有操作简单、异常率低、检测速度快等优点，可有效提高工作效率，降低人工涂片检测样本数[6]。目前在临床上用于全自动血细胞分析仪对细胞分类的仪器包括两类，主要是基于激光散射法和分光光度法等光学原理的仪器和基于电阻抗法和射频电导法等电化学原理检查的仪器[7]。通过光变化程度或电流变化情况对细胞种类分辨，对于检测正常形态的细胞，具有较高的准确度，但是对于少数异常形态的细胞，在检验时易出现假阳性[8]。

血常规检查主要是对人体血液当中的血细胞数量、形态等的变化进行研究，从而判断血液的具体状态，评估是否发生病变，其检查指标主要包括红细胞、白细胞、血小板三个系统，除三类计数指标外，还包括异型淋巴细胞、原始粒细胞、有核红细胞等异常形态细胞[9,10]。临床研究表明，成年人外周血中出现NRBC比例的多少与病情程度具有密切的关系，尤其对于急诊或重症监护科的患者而言，通过检测外周血中NRBC百分比对于患者病情控制及预后具有重要的意义[11-13]。在较多血液疾病诊断及预后中，外周血中有核红细胞出现和数量有着重要作用，并且这一情况得到了临床较大关注。有核红细胞在病理状态下，可能会受到各种不利因素的影响，使其提前释放到外周血中。但是有核红细胞与淋巴细胞的体积和结构具有相似性，并且有核红细胞不会受到溶血素破坏，如果采用传统仪器对有核红细胞进行检测，就会出现错误，导致病理性标本的漏报，还可能导致白细胞假阳性升高，一般情况下，需要显微镜计数的方法来减少误诊，但是这种方法操作相对繁琐，会受到人为及外在因素等影响，不能保证准确度和精密度，并且这种检测方式对技术人员要求较高，必须具备丰富的经验及标准的操作技术，影响因素较多。在临床医疗技术的不断发展下，外周血有核红细胞检测中，全自动血液分析仪应用越来越广泛。NRBC通常会与淋巴细胞同时计数从而导致白细胞计数假阳性升高，所以准确计数NRBC对于校准白细胞总数显得尤为重要[14-18]。

XN3000、XN1000均为日本希森美康公司具有代表性的全自动血常规分析仪，均自带细胞筛查和计数功能，为实验室工作人员能够对WBC、NRBC快速、便捷计数提供了可能。此外，XN3000系列还有自动校正WBC计数功能，从而提高了临床检测结果的准确性和可信度。本研究对XN3000与XN1000型全自动血常规分析仪计数外周血NRBC的检测结果的敏感度、特异度等效能进行了对比，结果显示，相较于XN1000，XN3000敏感度与阴性预测值均达到100%，同时特异度及阳性预测值也均高于XN1000，但两者敏感度、特异度、阳性预测值及阴性预测值比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结果提示XN3000与XN1000均具有良好的检测性能。两台仪器对外周血WBC计数及分类情况比较结果显示，100例血液样本中，两台仪器与显微镜计数对WBC计数及分类结果差异无统计学意义（P＞0.05），该结果表明XN3000与XN1000能够校准NRBC出现时对WBC测定造成的干扰；同时，两台仪器对WBC计数总数及对单核细胞、淋巴细胞与中性粒细胞的分类组成的检测结果比较也不明显（P＞0.05），表明两台仪器对血常规检测结果具有一致性，都是准确检测血常规的有效手段。且两台仪器与显微镜计数结果呈正相关性，表明XN3000与XN1000型全自动血常规分析仪能够简单、快速获得准确的检测结果。梁晋华[19]将待测评血细胞分析仪Sysmex XN3000与已知高精度血细胞分析仪COULTER LH750对比研究表明，两种仪器检测结果一致性较高，符合临床检测要求。陈金群[20]评估XN1000血细胞分析仪性能研究表明，XN1000检测精密度、携带污染率、线性相关系数均＞0.975，准确度显著。以上研究结果进一步证实XN3000与XN1000检测的准确性。

综上所述，希森美康XN3000与XN1000全自动血常规分析仪对WBC、NRBC的敏感度、特异度、阳性预测值及阴性预测值高，均是临床检测NRBC的有效手段。