和FibroScan对慢性乙肝患者肝纤维化的诊断及评估价值对比

马丽丽 战英杰 焦晓东 大连市第六人民医院超声科 （辽宁 大连 116001）

内容提要：目的：研究SWE和FibroScan对慢性乙肝患者肝纤维化的诊断及评估价值。方法：入选200例慢性乙肝患者，采用随机方式导入，各100例，对照组实施肝功能剪切波量化超声诊断仪（FibroScan）方式诊断，观察组在此基础上应用剪切波弹性成像（Supersonic Shear Imaging ShearWave Elastography，SWE）诊断，分析对比两组肝纤维化分期、诊断符合率、误诊率和漏诊率。结果：观察组肝纤维化分期与对照组之间具有显著差异（P＜0.05）。观察组患者诊断符合率与对照组相比存在差异（P＜0.05）。观察组患者误诊率3.00%、漏诊率2.00%低于对照组，P＜0.05。结论：通过对慢性乙肝患者实施SWE和FibroScan诊断后数据对比，SWE具有多种优势。

医学报道，全世界具有20亿人曾经感染过乙型肝炎病毒，其中多数人是慢性乙型肝炎病毒感染者，多数人死于乙型肝炎病毒感染导致的肝癌、肝硬化、肝衰竭等[1]。目前临床对于该疾病一般以用药方式治疗，同时及时对慢性乙肝实施诊断，对肝纤维化分期进行准确判断，能显著改善患者预后。病理诊断为肝脏纤维化分期金标准，但是该项诊断方式具有痛苦、有创等缺点，导致其应用具有局限性，目前剪切波弹性成像（Shear Wave Elastography，SWE）、肝功能剪切波量化超声诊断仪（FibroScan）在临床广泛应用，SWE能在常规诊断基础上选择其感兴趣区域实施剪切波速度测量，再通过患者剪切波速度得到弹性模量，从而使弹性图像形成，再通过不同颜色对弹性模量分布情况进行标识，对其进行定量检测，取得显著效果，具有定量、无痛、无创等优势，但是不同诊断方式具有不同效果[2]。因此，本次研究选取200例患者作为研究对象，分析SWE和FibroScan对慢性乙肝患者肝纤维化的诊断及评估价值，现报道如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

将2018年5月～2019年10月在本院就诊的慢性乙肝患者纳入本次研究，采用随机分组法，分为两组。纳入标准：①符合慢性乙肝的相关诊断标准；②患者和家属均签署知情同意书，经医学伦理委员会批准。排除标准：①排除存在恶性病变患者；②排除伴有精神异常、智力障碍者。观察组年龄21～72岁，平均（46.52±1.52）岁，其中男52例、女48例。对照组年龄22～72岁，平均（47.25±1.50）岁，其中男53例、女47例。两组资料比较，结果显示无统计学意义，P＞0.05。

对照组实施肝功能剪切波量化超声诊断仪（FibroScan）方式诊断，观察组在此基础上应用剪切波弹性成像（Supersonic Shear Imaging ShearWave Elastography，SWE）诊断。

1.2 方法

对照组实施FibroScan检查。对患者采用瞬时弹性成像检测，患者均取仰卧位，将患者右臂上抬高，将患者肋间隙充分暴露，检查区域在患者右侧腋前线-患者腋中线第7肋间隙～9肋间隙，对其实施连续检测，取中位数作为最终检查结果，并且需要成功检测10次，成功率均在60%以上。

观察组实施SWE检查。肝功能剪切波量化超声诊断仪（FibroScan）（型号：FibroScan 502；扬帆医疗产品中心）方式和对照组相同，在检查过程中选择合适的位置后，将其切换直至SWE模式，告知患者需要屏气，静置3s，对病灶重复实施5次的定位测定，从而得到患者病灶五组数据，对数据平均值进行记录。弹性成像检查：选择剪切波弹性成像模式，移动取样框至需要测定斑块处，应保证取样框大小一致，直至图像稳定后，进行存储，每个斑块的平均弹性模量值均测量两次，操作均由医生进行，在检查过程中，叮嘱患者屏气，在操作过程中保证动作轻柔。

收集患者病理样本，检测患者凝血功能、肝功能以及血常规指标，采用本院提供的仪器对肝脏硬度实施测量，操作方式和注意事项需要根据产品说明书，对于受检者进行测量、10次成功率＞60%。需要取测量得到的中位数作为结果，主要以kPa为单位，对所有患者实施肝脏穿刺检测，常规进行石蜡切片，应用网织纤维染色等，实施病理诊断，再进行肝脏组织严重病理分级以及肝脏纤维化病理分期。

1.3 观察指标

比较2组肝纤维化分期、诊断符合率、误诊率和漏诊率。

1.4 统计学分析

本次数据均以SPSS20.0统计学软件进行分析，研究指标中计量资料用t检验、计数资料用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2.结果

2.1 对比肝纤维化

观察组肝纤维化分期（S0期10.00%、S1期40.00%、S2期20.00%、S3期20.00%、S4期10.00%）与对照组之间具有显著差异（P＜0.05），见表1。

表1.分析肝纤维化分期指标(n=100,n/%)

2.2 对比2组诊断符合率

观察组患者治疗后诊断符合率与对照组相比存在差异（P＜0.05），见表2。

表2.诊断符合率对比(n=100)

2.3 分析误诊率和漏诊率

观察组患者误诊率3.00%、漏诊率2.00%低于对照组，P＜0.05，见表3。

表3.分析误诊率和漏诊率(n=100,n/%)

3.讨论

据相关研究显示，慢性乙肝是临床常见病，具有一定传染性，而随着疾病的不断发展，容易导致发展成为肝硬化、肝细胞癌、肝衰竭等，若治疗不及时，容易严重影响患者生命安全，导致经济负担和心理负担情况发生，而早治疗、早发现，能将医疗费用减少，对疾病预后进行改善。

慢性肝病肝纤维化程度能对肝病病情实施评估，为患者选择治疗方案，对随访关键环节和疗效进行评估。选择无创性诊断，也是诊断肝纤维化的一种迫切需求，FibroScan为超声基础上建立的，通过检测肝脏，能对瞬时弹性图谱进行反映，评估肝脏纤维化程度，并实施定量分级，为一种快速无创技术，具有可重复应用、新型等优势。研究显示[3]，FibroScan能对肝脏纤维化进行反映，和患者病理结果均一致，具有准确性高、良好等特点，同时该项方式还能对抗纤维化治疗的疗效进行评估，学者对2052例肝病患者采用检测价值进行分析后，证明FibroScan检测，能对CHB的指导和预后进行预测，根据研究显示，和肝脏穿刺病理结果相比，S1-S4组LSM值相比，两者之间差异有统计学意义；采用ROC曲线分析，AUC值高于0.95，由此证明FibroScan在诊断肝脏纤维化具有较高的准确性；s2期诊断界值6.00kPa，灵敏度较高，在0.921，对早期诊断肝纤维化具有显著的意义。在临床中，LSM＜6kPa，能预防肝脏穿刺活检情况。研究表明[4]，FibroScan容易受到多种因素干扰，例如肝功能异常、BMI等。ALP、AIJT、AST升高能导致患者LSM测量值升高，分为低危组和高危组，再采用ROC曲线分析，低危组及高危组界值和转氨酶正常组相比，具有显著差异，当诊断界值上调，容易导致特异性降低，从而提示应用转氨酶对患者LSM值影响十分大。2013年“瞬时弹性成像技术诊断肝纤维化专家意见”研究中指出[5]，若ALT情况正常，当LSM＜60kPa，可定期实施随访，LSM6～9kPa可实施肝脏穿刺，LSM＞9kPa，应启动抗病毒治疗方案；临床中肝脏纤维化病理分期大于或者等于s2期，可以对患者进行治疗；本研究显示，s2期诊断界值=6kPa，患者的特异性不高，当LSM=8.35kPa，可以作为诊断界值，特异度高达100%，因此，对于ALT正常的患者，采用抗病毒治疗时，可以适当进行下调，若ALT异常者，有医学研究提出，LSM＜7.4kPa，可定期实施随访，LSM在7.4～94kPa，可对患者实施肝穿刺情况，LSM＞9.4kPa，可以对患者采取抗病毒治疗方式。

当本研究中显示，患者的转氨酶升高时，s1期和s2期LSM值相比，两者差异无统计学意义，从而证明转氨酶升高情况下，FibroScan对于s1、s2期无法进行区分，由此证明可以实施肝脏穿刺活检。通过对患者实施双变量分析提示，由此证明转氨酶升高与LSM值之间具有密切相关性，s1期为例，对转氨酶升高程度影响进行分析后；转氨酶升高2倍以内及升高2倍，两者之间的LSM值相比，差异有统计学意义；专家意见当指标＞9.4kPa，可以对患者应用抗病毒治疗，对于s1期可能未排除，需要进一步进行研究。若患者的转氨酶异常；应对转氨酶升高的程度进行分析，制定LSM参考范围，对患者实施肝脏穿刺活检。但是该项研究由于受到病例数量限制，无法将相应的LSM参考范围给出[6]。

FibroScan具有多种优势，能对肝脏纤维化进行定量检测，为一种易操作、客观、无创的检测方式，和肝脏穿刺结果相比，具有准确性高等优势，在临床广泛应用；AST、ALP、PLT、PT%和LSM值之间具有密切相关[7]，两者之间具有影响，尤其是患者转氨酶发生异常时，瞬时弹性成像技术需要根据肝纤维化专家意见，对于CHB患者采取分级及处理，尤其是对于转氨酶异常情况，需要进一步进行完善。

肝脏纤维化为慢性肝脏疾病患者进展的结果，需要规范、合理地对患者实施抗病毒治疗，对于患者逆转肝纤维化进程能及时阻断，对于慢性乙型肝炎患者肝纤维化程度进行早期诊断，具有重要临床意义。肝脏组织活检是诊断肝纤维化的金标准，但是受到多种因素影响，例如有创性、取材片面及术后并发症，容易导致诊断受到影响，同时受到一定限制。肝脏瞬时弹性超声成像是对肝脏硬度进行检测的新型方式，具有多种优势，例如快速、无创、可重复性。该研究的金标准为肝活检组织病理检查，采用FibroScan检测CHB患者，能反映患者肝纤维化程度，对FibroScan和肝纤维化的相关性进行评价，能分析可能影响FibroScan的检查结果。

目前临床对于该疾病一般以常规抗病毒治疗为主，其能够有抑制HBV效果，延缓病情的发展和恶化，使患者肝功能得到改善，降低肝癌发生概率[8]。乙肝病毒传染性强，是常见病，传播途径具有多种，随着患者病情加重，容易引起肝硬化疾病，导致肝癌疾病发生，同时影响患者生存质量，早期实施较为重要。目前临床对于该疾病一般以常规超声为主，但该种方式通常是根据回声和斑块表面情况作出判断，仅能够将声抗组和密度进行反映，存在一定局限。

弹性模量又被称之为杨氏模量，能够将人体物质本身弹性性质物理量充分反映，从而产生剪切波，再根据系统性分析方式，从而获得组织弹性模量值，具有多种优势，如弹性模量值较客观、可重复性等[9]。SWE能在常规诊断基础上选择其感兴趣区域实施剪切波速度测量，再通过患者剪切波速度能得到弹性模量，从而使弹性图像形成，再通过不同颜色对弹性模量分布情况进行标识，对其进行定量检测，取得显著效果[5]。FibroScan瞬时弹性成像系统，通过声波在患者肝脏传播速度对硬度进行评估，再根据肝纤维化和肝脏硬度之间关系，对肝纤维化程度进行反映，对感兴趣区域平均弹性模量进行测量，具有重复性高、无创等优势，但是由于多种因素影响，导致其诊断结果不及SWE方式。

综上所述，通过对慢性乙肝患者实施SWE和FibroScan诊断后对比研究，认为SWE具有多种优势。