芪参益气滴丸联合西药治疗对慢性心力衰竭患者心功能及氧化应激指标的影响

肖露露，孙小蕴，杨 坤

（方城县中医院，河南 南阳 473200）

慢性心力衰竭（chronic heart failure，CHF）指心肌功能改变、容量负荷过重或心室因压力引起心脏舒缩功能障碍，心脏供血不能满足全身代谢需要的病理状态，主要表现为呼吸困难、气促乏力、食欲不振、外周水肿、肺淤血等，对患者身心造成不良影响［1］。现阶段，临床治疗慢性心力衰竭多采用利尿剂、强心剂和扩血管药物，能减轻临床症状、改善心功能，具有一定疗效，但长期效果并不理想。中医将慢性心力衰竭归于“胸痹”“心悸”“水肿”等范畴，认为本病属本虚标实之证，心气阳虚为本，血瘀、痰浊为标，应以益气固脱、养阴生津、活血通络为治疗原则［2］。本研究选取96例CHF 患者，进行常规西药治疗与中西医结合治疗的对照观察，旨在评价芪参益气滴丸联合常规西药治疗的疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 本研究病例均为2019 年6 月—2020年6 月在方城县中医院就诊的CHF 患者，共96 例，采用电脑随机数字表按照1∶1 配对原则随机分为两组，每组48例。两组性别、年龄、病程、心功能分级及合并症等基线资料比较，无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。见表1。

表1 两组一般资料比较

1.2 西医诊断标准 符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》中关于CHF 相关诊断标准［3］。临床症状：呼吸困难、咳血、乏力、尿少、双下肢水肿。辅助检查：心电图检查提示心肌缺血、心室肥大；胸片检查提示肺淤血、心影增大；同时结合心脏彩超（心室腔大小、瓣膜结构）、实验室指标（肾功能、血清尿钠肽浓度、电解质）进行诊断。

1.3 中医辨证标准 参考《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》中有关CHF 气虚血瘀型辨证标准［4］：胸闷胸痛、气短乏力、心悸、自汗、面色少华、舌体胖有齿痕、舌质暗或有瘀斑、脉沉弦。

1.4 纳入标准 符合上述西医诊断及中医辨证标准；对本研究相关药物无过敏；患者知情并签署同意书。

1.5 排除标准 正接受其他临床试验研究者；严重心绞痛、先天性心脏病者；合并严重感染疾病或内分泌疾病者；合并严重肝肾功能障碍者；近期使用低分子肝素抗凝药物患者；随访资料丢失者。

2 治疗方法

2.1 对照组 采用常规西药治疗。螺内酯片（金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂，批准文号：H32024899）口服，每次20 mg，1 次/日，可根据具体病情适当加量；酒石酸美托洛尔缓释片（商品名：托尔西康，广州白云山天心制药股份有限公司，国药准字H20030017）口服，每次25 mg，1 次/日；盐酸贝纳普利片（海南先声药业有限公司，国药准字H20063041）口服，每次10 mg，1 次/日；地高辛片［上海玉瑞生物科技（安阳）药业有限公司，批准文号：H41022833］口服，每次0.25 mg，1 次/日。

2.2 观察组 在对照组治疗基础上加用芪参益气滴丸（天士力制药集团股份有限公司，批准文号：Z20030139，规格：每袋 0.5 g）口服治疗，每次 0.5 g，2 次/日。

两组均治疗3个月。

3 疗效观察

3.1 观察指标 ①心功能指标：采用百胜公司生产的MyLab Alpha eHD 型便携式彩色多普勒超声诊断仪检测两组治疗前后心功能指标，包括左室舒张末期内径（LVEDD）、左心室射血分数（LVEF）、每搏输出量（SV）、左心室收缩末期内径（LVESD）。②氧化应激指标：采用放射免疫分析法检测治疗前后超氧化物歧化酶（SOD），采用生化法检测治疗前后过氧化脂质（LPO），采用化学比色法检测治疗前后丙二醛（MDA）、总抗氧化能力（TAC）。

3.2 疗效标准 参考文献［5］制定疗效标准。显效：症状完全消失，心功能分级改善＞2级；有效：临床症状和体征较治疗前改善，心功能分级改善1～2级；无效：心功能改善＜1 级或病情恶化。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

3.3 统计学方法 采用SPSS 22.0 软件对数据进行分析，计数资料以“例（%）”表示，行χ2检验；计量资料以（）表示，行t检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

3.4 结果

3.4.1 两组疗效比较 见表2。观察组总有效率为91.67%，对照组为72.92%，两组比较具有显著性差异（P＜0.05）。

表2 两组疗效比较 （例）

3.4.2 两组治疗前后心功能指标比较 治疗后，两组心功能指标均较治疗前改善（P＜0.05），组间比较，观察组LEVF、LVEDD、SV 水平高于对照组，LVESD 水平低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后心功能指标比较 （）

注：与同组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组 别观察组n 48对照组48时 间治疗前治疗后治疗前治疗后LVEF（%）36.59±1.21 53.25±1.02①②36.42±1.54 41.76±1.30①LVEDD（㎜）33.25±1.32 46.72±1.13①②33.42±1.31 42.57±1.54①LVESD（㎜）57.25±1.21 46.76±1.03①②57.01±1.54 51.82±1.97①SV（ml）62.18±1.54 75.58±1.65①②62.44±1.72 66.71±1.15①

3.4.3 两组治疗前后氧化应激指标比较 治疗3个月后，两组氧化应激指标均较治疗前改善（P＜0.05），组间比较，观察组SOD、TAC水平高于对照组，MDA、LPO水平低于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组治疗前后氧化应激指标比较 （）

表4 两组治疗前后氧化应激指标比较 （）

注：与同组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组 别观察组n 48对照组48时 间治疗前治疗后治疗前治疗后SOD（IU/L）70.56±5.73 89.96±5.89①②71.24±6.12 77.53±5.97①MDA（umol/ml）6.67±1.35 3.24±0.76①②6.73±1.19 4.26±0.84①LPO（umol/ml）5.94±0.79 3.37±0.83①②6.12±0.82 4.35±0.79①TAC（IU/L）7.98±1.68 14.96±1.45①②8.16±1.75 11.38±1.37①

4 讨 论

CHF 是心脏病患者死亡的主要因素，其发病机制较为复杂，多与心脏瓣膜病、心肌病、冠心病等密切相关。CHF 发病伴有一定氧化应激反应，大量氧自由基可损伤心肌细胞，能刺激儿茶酚胺类活性物质分泌，诱导血管收缩，促使心肌细胞缺血、缺氧，导致心功能恶化。SOD、TAC、LPO、MDA 是心血管疾病常见的氧化应激指标，其中SOD 能抑制氧自由基损伤，TAC 能反映机体总抗氧化能力，LPO、MDA 为氧化代谢产物，能反映氧自由基对正常细胞损伤程度。及时有效的治疗，可通过调节氧化应激指标，缓解氧化应激状态，对控制病情、改善心功能有重要意义［6］。

中医学认为CHF 病因为先天不足、情志不畅、饮食所伤、脏腑亏虚，主要病机为心肾虚衰、痰浊血瘀，病变涉及心、肝、肺、肾等脏腑，治疗应以扶正祛邪、温阳活血、泻肺平喘、活血利水、补心益气为原则［7］。芪参益气滴丸具有益气通脉、活血止痛的功效，常用于气虚血瘀所致胸痹，由黄芪、丹参、三七、降香等组成，其中黄芪具有益气养血、利水消肿之效；丹参可通经止痛、凉血消痈；三七具有通经止痛、活血化瘀之功；降香为佐药，可行气辛散、温行通滞。诸药合用，可健脾益气、可通脉活络、活血祛瘀［8］。

现代药理证实，黄芪能改善心功能，促进机体代谢，有抑制氧自由基、调节免疫的作用；丹参能降低血液粘度，加快血液流速，改善微循环清除氧自由基，改善肾功能，促进组织修复与再生；三七能扩张血管，增加冠脉流量，抗血栓形成，改善凝血功能，还有抗炎、促进血清蛋白质合成的作用；降香具有降低血浆粘度、抑制血小板聚集、促进血管新生的作用，还有镇静、抗氧化、镇痛功能［9］。本研究结果显示，常规西药联合芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭能调节氧化应激指标水平，改善心功能，优于单纯西药治疗（P＜0.05）。

综上所述，芪参益气滴丸联合常规西药治疗慢性心力衰竭患者效果显著，能减轻氧化应激状态，改善心功能，值得进一步临床观察与应用。