我国医药管理及监督中的难点及优化

胡周 陈宇雪

摘要：随着我国综合实力的不断提升，全民医疗卫生保障日益完善，国家对药品的监管也愈加严格。2016年10月25日国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》，中国将力争2030年实现主要健康指标进入高收入国家行列的目标。药品的使用直接关系人民群众的生命健康，为实现健康中国的目标，这就对我国药品的监管提出了更高的要求。然而当下我国药品监管还存在诸多困难，本文就中国药品监管现状中存在的困难进行了综述，并为解决这些困难进行了初步探讨。

关键词：医药管理与监督;难点;解决措施

近些年，我国药品安全生产中发生了大量的医疗事故和争议事件，少数医务工作人员缺乏责任心，这些因素导致人民群众的身体健康和合法权益难以得到有效保护，药品监管工作中的问题也日益突出。

药物经营是医疗卫生事业中一个非常关键的环节，要想真正提升医疗质量，保证病人的身体健康，必须进一步加强药品的购买和使用环节的监管。随着医药技术的不断发展和人民生活水平的不断提高，病人对药物的需求日益增长，医院用药的数量急剧增加，品种也日趋多样化。本文对我国当下药品监管存在的问题及对策进行了简要的剖析，并对此进行了论述。

1医药管理与监督的涵义

医疗卫生行政监管是医疗卫生行政主管机关对医疗机构的行政执法和医疗服务的行政执法以及医务工作者的行政执法。药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，是一种与病人的生命健康密切相关的物质，所以有关方面需要对药品的研制、生产、运输和使用进行全方位的监督。管制药品包括中药、西药、放射性药品、保健品和医用器械等。

2医药管理与监督工作中的问题

2.1医药管理与监督人员不足

由于药店和药物品种的增多，对药物的监管也随之加强，为了加强对药品的监管，必须配备足够的药物管理和监管人才。但是目前我国药品监管存在着很大的人才短缺。管理部门既要加强对药品的仪器、医务工作的管理，又要加强对药品和仪器的检查，还要对企业的药物进行审查、出示报告，工作量巨大。但目前，医务部门和执法检查人员却相对短缺，这样无形中极大地削弱了对药物的管理和监督。

2.2医药管理与监督人员综合素质较差

目前我国药监部门工作人员的整体素质也参差不齐，尤其是县级以下药监工作人员受教育程度较低，对相关法律法规不熟悉，不能真正做到依法监管药品。在药品管理与监管工作中，没有制定科学、合理的监督与管理方案;在对药品的管理、监管工作中，存在着不精确、不可靠、不能按规定的程序和方法处理问题，容易被利益所蒙蔽、执法不公、惩罚不严等，这些导致公众对药品法规的信任程度大为下降。

2.3医药质量检测设备不完善

为了加强对药品的管理和监督，需要使用相关仪器设备进行检验，以确保药物的质量和安全。但是，部分地区尤其是经济落后地区药品检测的仪器设备比较短缺，仪器设备的短缺对药物检验造成了极大的不便，造成医疗监管与行政机关、政府部门的脱钩，药物检验的延误，导致药品监管效率低下。

3应对措施

3.1增加医药管理与监督人员数量，提高其综合素质

要切实实行药品监管，必须在加大药品监管人员数量的同时，持续提升监管队伍的整体素质，建立一只具有具有健全思想素质、扎实监管能力的监管队伍，加强对监管人与工作责任心的管理，使监管体系与绩效考评有机地统一，从而提高医务监管和监管工作的积极性。药品监管部门要把确保病人的用药安全当作首要工作，把病人的生命和健康作为监管的目的，实现药品安全监管的常态化，及时解决监管中发现的各项问题。同时要定期加强对药品监督管理队伍的技术培训，切实提高药品监管工作的质量与效率。

3.2完善医药管理与监督机制

加强医疗设备的建设，健全区域药品的管理和监督体系，建立综合监督所，健全医疗机构的监管制度。提高医疗设备、药品的检测能力，提高药品检测机构的检测能力，提高药品检测技术人员的检测水平，完善药物监督机构，提高药品监督的标准化，引进先进的医疗设备，为药物管理和监督工作提供技术保障。

3.3完善医药管理与监督相关法律法规

当前我国的医疗卫生监管法律、法规尚不完善，需要加强法制宣传，让公众认识到药品规范化的重要意义，并积极参加到医疗监管工作中来，进一步加强合理用药相关知识的宣传力度，使其掌握鉴别药品真实性的能力，了解药品安全的重要性。加强对药品监管的法律、法规，加强对非法药品的处罚、对非法制售、销售假冒的药品进行处罚，提高医务工作人员的法律、安全意识，加强医药监管，严惩非法药品生产企业，从根本上保障人民群众的合法利益和人身安全。

3.4加强医疗机构采购和药品存储管理监督

药品监管与监管机关要强化对医院的购药和储存的监管，包括：对药店的合理配置、药店的卫生状况、医务技术人员专业性、药品储存管理制度等，完善医疗机构在药品采购过程中要严格按相关法律要求，落实药品检查验收工作，严格检查供药企业的凭证和票据等。各单位应设立和完善药品采购登记系统，对药品采购进行详尽的登记，不僅要有药品名称、规格、生产日期、批号、生产厂家等内容，还要有供货单位名称、药品数量、采购价格、采购日期等内容，各单位应确保采购的时间在一年以上或三年以下，采购时要按药品的品种分开保管。在确定病人的情况下，医院不得通过互联网销售处方药物，不得采用招标的形式进行销售。

3.5在药房药品流通中应用物流管理

通过对药品采购、入库、出库、盘点、价格等方面的管理，运用后勤管理体系可以使药品管理流程简单、节约成本、强化药品效期管理，并通过对人员、财务和物资的有效控制，提升药店药品管理的整体水平，以便于药品入库验收、存储、出库管理等。充分运用后勤管理，可以有效地提升企业的经营效率，对存货进行有效的监控，减少企业的资金使用，从而达到良好的经营效益。

4结语

虽然目前我国医药监管工作确实遇到了很大挑战，但同时我们又欣喜的看到，随着我国的医药高等教育事业进一步发展，医药监管工作的人才数量的缺口将会极大得到缓解。随着监督的技术和设备水平的不断提高，如近些年发展起来的智慧药房减少了发药的工作量和人为的发药差错，相信随着国家医药监管机制和人员队伍的不断完善，广大人民群众将可以更好地共享祖国发展盛国。

参考文献：

[1]刘昭，李颖，赵琨，刘跃华.美国医药管理学会“药品处方集资料提交模板”的解读和建议[J].中国医疗保险，2020（08）：77-80.DOI：10.19546/j.

[2]梅拥军.移动互联支持下的医药管理创新实施策略[J].医学食疗与健康，2020，18（13）：176-177.