魏梦琳,吴德芹
南京医科大学第一附属医院 药学部,南京 210029
近期,在公共资源交易平台、在医疗保障信息系统中,药品信息栏上多了“医保药品分类与代码”这一内容。一些不具备此编码的药品,逐渐在这一信息系统中消失。新申报的药品如果不具备此编码,也无法登陆这个平台。“医保药品分类与代码”是什么?编码规则如何?此编码有何作用?现就这些问题对“医保药品分类与代码”做一简介和解读。
2019 年6 月27 日,国家医疗保障局发布《关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》(医保发2019 年39 号),明确医疗保障标准化工作的重要性和紧迫性,要求建立国家医疗保障局主导、相关部门认同、各地协同推进的标准化工作机制,形成与医疗保障改革发展相适应的标准化体系[1]。2021 年2 月19 日,南京市医疗保障局发布《关于做好医保疾病诊断和手术操作等相关编码标准贯彻执行的通知》,在该市正式开展疾病诊断和手术操作等15 项信息业务编码的贯彻落实工作(简称贯标工作)。这15 项信息业务编码的规则,由国家医疗保障局研究制定,目的是为了积极适应医疗保障改革发展需要,进行统一规划、统一分类、统一发布、统一管理,形成一套全国医疗保障的“通用语言”。“医保药品分类与代码”便是这套“通用语言”的重要组成部分之一,是主要用于医疗保障系统的药品通用编码。
过去,药品的标准化编码已有很多,它们在不同平台的信息化运营中起到重要作用。例如,各地区医疗保障局使用的药品中心编码;用于药品使用监测系统的国家药品编码YPID;用于国家药品注册信息管理的国家药品编码本位码;以及对药品的生产和流通环节进行全程监管的药品追溯码等。而此次由国家医疗保障局推进执行的“医保药品分类与代码”,融合 《社会保险药品分类与代码》(LD/T 90-2012)、药品本位码、国家药管平台药品采购唯一性识别码的核心要素,结合国家医保局职能而制定,覆盖了经药品监督管理部门批准上市的全部药品。作为三大目录(医保药品、医用耗材、医疗服务项目)中基础工作最完备的一项,“医保药品分类与代码”的贯标工作推进得最为迅速。
医保药品分类与代码包括西药、中成药、中药饮片和医疗机构制剂四种类型,它们的编码长度和编码规则各不相同。
西药编码分6 个部分,共23 位。以苯磺酸氨氯地平片(络活喜,5 mg×7 片/盒,辉瑞制药)的编码XC08CAA187A001020101187 为例,其编码规则见图1。第一部分,X 表示西药药品;第二部分为药品类别码,依据解剖学、治疗学及化学分类系统(ATC系统)进行编码,C08CA 中C 表示心血管系统,C08表示钙通道阻断剂,C08C 表示主要作用于血管的选择性钙通道阻滞剂,C08CA 表示二氢吡啶衍生物;第三部分为药品名称码,A187 中A 为氨氯地平(通用名,不含剂型、盐基和酸根)的拼音首字母;第四部分为药品剂型码,A001 表示片剂;第五部分为药品规格包装码,0201 表示5 mg×7 片/盒(铝塑水泡眼包装);第六部分为药品企业码,01187 表示辉瑞制药。
图1 络活喜编码规则
中成药编码分5 个部分,共20 位。以正柴胡饮颗粒(5 g×10 袋/盒,精华制药)的编码ZA01AA Z0122030201622 为例,其编码规则见图2。第一部分,Z 表示中成药;第二部分为药品类别码,A01AA 表示内科用药中的辛温解表剂;第三部分为药品名称码,Z0122 中Z 为正柴胡饮颗粒的拼音首字母,此部分包含品种剂型信息,所以中成药编码不含剂型码部分;第四部分为药品规格包装码,0302 表示5 g×10袋/盒;第五部分为药品企业码,01622 表示精华制药。
图2 正柴胡饮颗粒编码规则
中药饮片编码分4 个部分,共10 位。以甘草片的编码T001700276 为例,其编码规则见图3。第一部分,T 表示中药饮片;第二部分为标准分类码,用于区分国家标准和地方标准收录的中药饮片,00 表示药典标准、部(局)颁标准或进口药材标准等国家药材标准收录的中药饮片;第三部分为功效分类码,17 表示补益药;第四部分为中药饮片名称码,00276 表示甘草片。
图3 甘草片编码规则
医疗机构制剂编码分4 个部分,共16 位。以薄荷脑滴鼻液(8 mL/支,江苏省中医院)的编码J320104004680075 为例,其简要编码规则见图4。第一部分,J 表示医疗机构制剂;第二部分为行政区划代码,采用 《中华人民共和国行政区划代码》(GB/T2260),320104 表示南京市秦淮区;第三部分为定点医疗机构顺序码,00468 表示江苏省中医院;第四部分为医疗机构制剂顺序码,0075 表示薄荷脑滴鼻液。
图4 薄荷脑滴鼻液编码规则
将所有药品附上一套全新的编码,是一项工作量很大的工程。本院采用自动导入结合自行手动对照的方式进行药品贯标工作。对大部分医保药品,从已经对接的南京市医保交流平台直接导入编码。对少量该平台尚无编码的医保药品与大部分医保丙类及自费药品,自行依据“国家医保信息业务编码标准数据库动态维护” 网站公布的编码手动对照。这种工作模式的效率很高,使得大多数医疗机构在两个月内完成各自院内千种药品的贯标工作,贯标率达95%以上。同时,江苏省公共资源交易中心依据国家及江苏省医疗保障局要求,规定挂网产品对应的企业应通过省交易平台对产品的“国家医保药品分类与代码”字段进行确认和更正,自2021年2 月16 日起,无国家医保药品分类与代码的产品不能申报省药品阳光采购[2]。这一举措大大推动了贯标工作的执行。该年4 月,对接江苏省公共资源交易中心的医疗机构,其药品贯标率达到近100%。
①多数医疗机构为了临床使用方便,将注射剂型按最小制剂形式(如:1 支、1 瓶)建档,为患者使用和结算提供便利;但这与厂家生产和销售产品的形式可能不一致。例如,盐酸异丙嗪注射液(1 mL∶25 mg/支,上海禾丰制药),某医疗机构按照1 支建档使用,但实际购入的产品包装是10 支/盒。在国家医保信息业务编码标准数据库动态维护网站中,根据批准文号可查询到两条编码。此时如何选择编码对照,应与当地医疗保障局中心端保持一致。
②在对照中药饮片的医保药品与代码时,应注意其炮制方法。中药饮片的炮制应按照国家或地方标准执行。例如,在《中国药典》2020 版中,附子的炮制标准就包括盐附子、黑顺片和白顺片3 种。若医疗机构的药品名称仅维护成“制附子”,则应明确本医疗机构所用药材的炮制标准,规范其名称,再对照编码。另外,配方颗粒的编码与其对应饮片的编码在“中药饮片名称码”部分并不相同,应分开对照。例如,按国家标准炮制的生姜饮片的编码为T000100683,而生姜配方颗粒的编码为T000104057。
③放射性药品的编码规则与西药基本一致;但有的地方又不同于西药,由于其批准文号仅颁发给新药,除首次申报的生产厂家,其他厂家的同一产品无法申请不同的批准文号。因此可能存在药品企业码为00000 的情况。例如,国药准字H19994149颁发给首次申报锝[99mTc]甲氧异腈注射液的上海原子科兴药业的产品,其医保分类与代码为XV09GAD045B002010100685,编码最后5 位包含企业信息;而森科南京医药公司生产的锝[99mTc]甲氧异腈注射液,医保分类与代码为XV09GAD045B002010100000,此编码未含企业信息。故在对照放射性药品的编码时,不可仅以批准文号为依据。
①“医保药品分类与代码”的推行,规范了药品纳入医疗保障系统的信息化流程。药品生产企业及进口产品的国内总代理,必须在国家医疗保障局官网的“医保业务编码标准动态维护”窗口对产品信息进行数据维护,经审核通过后才能赋予合规的“医保药品分类与代码”,纳入国家医保信息业务编码标准数据库,供各地医疗保障部门使用。这一运行机制无疑增强了药品纳入医疗保障系统的规范性,进一步强化了药品监管力度。
②“医保药品分类与代码”有利于不同平台间的信息对接。虽然药品的标准化编码已经有很多;但是主要用于医疗保障系统、且已经在全国范围内大力推行的仅此一种。从事药品信息工作的人员时常耗费大量精力将不同系统中药品信息进行对照,以实现不同平台间的数据传输和分析。期待此次贯标工作顺利完成,就能以国家医疗保障局“医保药品分类与代码”为纽带,实现药品信息的快速跨平台映射,大大提升药品信息查询、异地就医结算、信息资源共享等工作的开展效率。
③“医保药品分类与代码”比其他标准化编码包含更多信息,有利于精细化管理。这一编码分类细致,根据西药、中成药、中药饮片和医疗机构制剂各自不同的特点,制定了不同的编码规则。如今制药技术发展日新月异,以西药中的大输液为例,即便是同一主药、同一处方、同一剂型,不同的包装材质(如多层共挤输液用袋、非PVC 膜、玻璃输液瓶等)也有可能存在应用面上的较大差异。西药编码中的“药品规格包装码”包含的这一信息,是其他标准化编码都不具备的,体现了包装材质的精细化管理。
“医保药品分类与代码”的成功推进,可使每个药品在全国医保系统中一码贯通,实现医保服务异地就医结算,公众查询,各地资源共享和全国范围内的数据统计分析。这将提升医保业务运行质量和决策管理水平,为信息标准化在医保管理中发挥支撑和引领作用打下坚实的基础。