接骨七厘丸联合针灸治疗肩关节周围炎的临床效果

杜洋，董鹏飞

（1.郑州卷烟厂康复医院 心肺康复科，河南 郑州 450000；2.郑州大学第二附属医院 中医科，河南 郑州 450000）

肩关节周围炎是一种常见的以肩关节主动及被动活动范围显著降低并伴疼痛为特征的骨科常见病，患病率为2%～5%，女性多见［1］。肩关节周围炎的病程可大致分为疼痛期、僵硬期及缓解期［1-2］。肩关节周围炎的治疗方式主要包括口服药物（非甾体抗炎药、皮脂类固醇、降钙素等）、物理治疗（被动运动）、皮脂类固醇局封等［2］。针灸是中医常用的重要方法，通过将毫针按照一定角度刺入机体特定部位并通过捻转等手法持续刺激机体而实现疾病治疗。针灸可有效治疗肩关节周围炎［3］。接骨七厘丸由乳香、没药、熟大黄、当归、土鳖虫等多种中药制成，具有活血化瘀、接骨止痛的作用。本研究旨在了解接骨七厘丸联合针灸治疗肩关节周围炎的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集2019年1月至2020年6月郑州卷烟厂康复医院收治的92例肩关节周围炎患者的临床资料。（1）纳入标准：①符合《针灸治疗肩周炎循证临床实践指南》［4］所述的原发性肩关节周围炎的诊断标准；②临床病历资料完整。（2）排除标准：①甲状腺疾病、肾上腺疾病、心肺疾病、外伤、骨关节炎、肩袖肌腱病及钙化性肌腱炎等所致的继发性肩关节周围炎；②合并类风湿关节炎、强直性脊柱炎及系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病；③合并白血病、淋巴瘤等血液系统疾病；④合并肝炎、肾炎、冠心病等严重内科疾病；⑤合并焦虑症、精神分裂症等精神疾病；⑥对接骨七厘丸过敏；⑦近3个月内有药物或物理治疗史。本研究得到医院医学伦理委员会批准。患者了解本研究并签署知情同意书。依据抽签法将患者分为对照组（46例）和观察组（46例）。对照组：男22例，女24例；年龄43～66（54.56±4.27）岁；病程0.5～13（4.62±1.85）a；累及左肩19例，右肩27例。观察组：男21例，女25例；年龄44～66（55.01±4.51）岁；病程0.75～14（4.97±1.91）a；累及左肩20例，右肩26例。两组性别、年龄、病程、累及部位比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法 对照组患者仅接受针灸疗法，使用一次性无菌针灸针（合肥市博瑞康医疗器械有限公司，皖械注准20172270055）进行针灸。给予观察组患者接骨七厘丸（沈阳东新药业有限公司，国药准字Z20080133）联合针灸疗法：接骨七厘丸每日2次，每次2 g，口服；患者正坐位，碘伏消毒患侧针灸区局部，入针方向沿条口穴刺向承山穴，针刺入后捻转针灸针并嘱患者上肢稍外展及上举等，5 min后拔出针灸针，以相同的方式针刺外关穴、肩前穴及曲池穴等，每日针灸1次。两组均治疗4周。

1.3 观察指标

1.3.1 疼痛评分 治疗前及末次治疗后1周采用视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）对肩关节周围炎患者的疼痛程度进行评分，评分范围0～10分，评分越高，疼痛越严重。

1.3.2 肩关节功能评分 采用Constant-Murley肩关节功能评分法［5］分别从疼痛、肩关节活动范围、肌力、日常生活活动能力及局部形态共5个维度对肩关节功能进行评价，总分范围为0～100分，评分越高，肩关节功能越好。

1.3.3 疗效 采用《中医病证诊断与疗效标准》［6］进行中医证候评分以评价疗效。疗效评价标准：痊愈，即疼痛消失，活动正常；显效，即疼痛显著减轻，活动显著改善；好转，即疼痛稍减轻，活动稍改善；无效，即疼痛及活动均无改善或变重。总有效率为痊愈率与显效率之和。

1.3.4 生活质量评分 由患者采用Likert 5级评分法评价生活质量，评分范围为0～5分，评分越高，生活质量越高。

1.3.5 治疗相关不良事件 记录治疗期间及治疗结束后1周内发生的血肿、腹泻、感染等治疗相关不良事件。

1.4 统计学方法 采用SPSS 26.0统计软件对数据进行分析。符合正态分布的计量资料以均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用独立样本t检验，组内治疗前后比较采用配对样本t检验；不符合正态分布的计量资料采用中位数表示，两组间比较采用秩和检验；定性资料采用率（%）表示，两组间比较采用χ2检验（当0＜n＜5时，采用Bonferroni连续校正）。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疼痛评分 治疗前，两组疼痛评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组疼痛评分均低于治疗前，观察组疼痛评分低于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后肩关节周围炎疼痛评分比较（±s，分）

表1 两组治疗前后肩关节周围炎疼痛评分比较（±s，分）

疼痛评分组别 例数t P治疗前 治疗后46 8.23±0.51 4.74±0.32 39.314 ＜0.001观察组 46 8.31±0.53 3.46±0.27 55.302 ＜0.001 t对照组0.738 22.355 P 0.463 ＜0.001

2.2 肩关节功能评分 治疗前，两组肩关节功能评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组肩关节功能评分均高于治疗前，观察组肩关节功能评分高于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后肩关节功能评分比较（±s，分）

表2 两组治疗前后肩关节功能评分比较（±s，分）

肩关节功能评分组别 例数t P治疗前 治疗后46 35.68±4.37 64.91±6.27 25.940 ＜0.001观察组46 36.29±4.51 85.49±7.08 23.124 ＜0.001 t对照组0.659 14.759 P 0.512 ＜0.001

2.3 疗效 观察组治疗总有效率均高于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗总有效率比较（n，%）

2.4 生活质量评分 治疗前，两组生活质量评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组生活质量评分均高于治疗前，观察组生活质量评分高于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组治疗前后生活质量评分比较（±s，分）

表4 两组治疗前后生活质量评分比较（±s，分）

生活质量评分组别 例数t P治疗前 治疗后46 1.24±0.32 3.32±0.41 27.124 ＜0.001观察组46 1.31±0.33 4.08±0.45 33.667 ＜0.001 t对照组1.033 8.467 P 0.304 ＜0.001

2.5 治疗相关不良事件 两组血肿、腹泻、感染发生率以及不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表5。

表5 两组治疗相关不良事件发生率比较［n（%）］

3 讨论

针灸是传统医学的重要治疗手段，具有温经散寒、活血通络、强筋壮骨等作用。针灸可有效减轻肩关节周围炎患者的疼痛感，改善肩关节活动度［7］。Sun等［8］研究发现，针灸联合肩部锻炼可以更好地改善肩关节功能。Ben-Arie等［3］荟萃分析了13项研究共966例肩关节周围炎的病例资料后发现，针灸可在中短期内有效减轻肩关节疼痛，促进肩关节功能恢复。张金焕等［9］荟萃分析34项研究共3 098例肩关节周围炎后发现，针灸可有效改善肩关节周围炎患者的症状，且不同针灸方式的疗效强弱依次为温针灸、热敏灸、电针、毫针。彭志谋等［10］研究发现，针灸联合电脑中频电疗可有效减轻肩关节周围炎患者的疼痛，促进关节功能恢复，降低炎症因子水平。本研究发现，对照组治疗总有效率为71.74%，对照组治疗后疼痛评分低于治疗前，肩关节功能评分和生活质量评分高于治疗前。这提示针灸对肩关节周围炎的有效性，其可有效减轻肩关节周围炎患者的疼痛，改善肩关节功能并提高患者生活质量。

关节囊及周围韧带组织的慢性炎症及纤维化是肩关节周围炎的主要病理改变。在中医学范畴，肩关节周围炎属于“肩痹”，系自身年老体衰、肝肾亏虚、筋骨失养、复感外邪、阻滞筋脉所致，即“不通则痛”。其中，瘀滞型在临床多见，治宜活血化瘀、通络止痛。接骨七厘丸源自接骨紫金丹（同方异名），载于明代《疡科选粹·卷八》、《万氏家抄方》卷四和清代《杂病源流犀烛》，是古代经典名方。现行教材《中西医结合骨伤科学》（第十版）中，接骨七厘丸为接骨续筋法推荐方药。接骨七厘丸具有活血化瘀、消肿止痛、续筋接骨、补肾强身之效果，能筋骨同治［11］。接骨七厘丸可降低全血黏度及血浆黏度，改善血液流变性，具有活血化瘀的作用［12］。方中的君药血竭、乳香、没药能活血散瘀、消肿定痛，异于骨科其他活血化瘀药。其中，血竭为“活血圣药”，为“散瘀血、生新血”之要药。其可促进软组织修复，具有改善局部血液循环、减轻脂质过氧化损伤、抗炎止痛等作用［13］。配伍当归和土鳖虫在逐瘀的基础上能续筋、接骨、通络，自然铜能接骨续筋［14］，骨碎补补益肝肾，行气药及补养的药物多辛温或甘温，较热较燥，佐大黄苦寒攻下，相反相成，硼砂清热解毒、消肿治标。全方兼具祛瘀、续损、补肾三法，适用于肩痹筋伤愈合过程中全程的治疗。

本研究发现，接骨七厘丸联合针灸治疗肩关节周围炎的效果更佳，可更好地降低肩关节周围炎患者的疼痛感并改善肩关节功能，提高患者生活质量且治疗相关副作用未增加。针对不同类型的软组织损伤，接骨七厘丸也具有显著的治疗优势。谭兴元等［15］通过观察185例不同类型的急性软组织损伤患者的治疗效果发现，单独应用接骨七厘片对疼痛、肿胀、功能障碍等指标有显著改善。刘依来［16］通过对120例急性软组织损伤患者进行观察，在对照组的基础上加用接骨七厘片也可显著改善患者的症状。除此之外，接骨七厘片还可显著改善骨折复位患者的肿胀、疼痛及骨折愈合时间，且安全性良好［17-18］。

综上所述，接骨七厘丸联合针灸疗法可有效减轻肩关节周围炎患者的疼痛程度，改善肩关节功能，提高疗效并更好地改善患者的生活质量。