医药物流企业中成药储藏保管过程中应用循环递进式管理的效果分析

李学义（天津中新药业集团股份有限公司南开分公司,天津 300190）

中成药主要是指以中药材为重要原料，于中医药理论指导之下，为了预防或（和）治疗疾病所需，严格遵循相关规定的处方以及制剂工艺加工制备而成的一定剂型中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化中药制剂之一[1]。对中成药进行妥善的储藏保管是用药安全有效的重要前提，临床实际工作中每年都会出现大量的中成药因储藏保管不善而出现变质，从而导致服用者出现药源性疾病[2]。因此，科学有效的中成药储藏保管显得尤为重要。然而，常规医药物流企业中成药储藏保管过程中往往存在一定的不足之处，如运输过程中的温度、湿度、光线以及空气等因素不适宜，继而导致药物品质出现变质，进一步导致中成药临床应用价值欠缺[3]。循环递进式管理是近年来所开展的一种新型管理模式，主要是指由计划、实施、检查以及处理等阶段共同组成的科学程序，不仅适用于解决医疗机构以及科室的整体问题，而且适用于解决某一项具体问题[4]。然而，关于该管理模式应用于医药物流企业中成药储藏保管过程中的研究未见报道。鉴于此，本文通过研究医药物流企业中成药储藏保管过程中应用循环递进式管理的效果，旨在为药品储藏提供方案支持，现作以下报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料 分别取循环递进式管理实施前60批中成药以及循环递进式管理实施后60批中成药进行对照试验。

1.2 研究方法 （1）建立管理小组，主要是由储运部负责人、业务员以及驾驶员组成。其中储运部负责人为组长，带领小组成员通过头脑风暴法对现状进行分析，明确储藏保管过程中可能出现的意外事件，继而制定针对性干预方案。（2）常温药品管理：①药品运输车辆以厢式货车为宜，且每次出车之前要求驾驶员以及业务员详细检查运输车辆的灯光、刹车系统、电路以及喇叭等车辆性能，明确油料配备以及水箱情况。②明确车辆正常之后方可将药品装车，随后紧锁车厢。③运输过程中一旦出现交通意外无法通行时，驾驶员以及业务员均不得同时离开车辆，停车时间内，需定时检查车辆情况，保证药品的安全。④若出现车辆损坏无法短时间修复时，业务员需及时和储运部取得联系，要求另派车辆进行运送。⑤若出现交通堵塞或事故无法及时将药品送达，及时和公司取得联系，告知具体情况。此外，及时和客户沟通交流，确定送货时间。⑥若出现失盗、丢失等情况，业务员需立即报警，同时保护好现场，等候处理，同时反馈给储运部。（3）冷藏药品管理：①严格遵循《冷藏药品管理规定》进行运输。②发运之前务必通知客户药品发运方式、起运时间、中途经过线路、预计抵达时间、驾驶员和业务员的联系电话等，获得确认后方可发货。③运输车辆必须根据规定线路行驶，且车辆性能务必满足冷藏药品要求。④若遭遇道路堵塞以及交通管制等，必须绕道行驶，若无法按照预定时间送达目的地，及时和客户联系，阐述原因后等候通知。⑤中途临时停车需将车辆停放于阴凉背光处，并掌握好时间，避免车厢内温度的提升。⑥车辆发生故障或制冷系统异常时，业务员需立即通知储运部，待说明情况后另派车辆进行运输，并尽量保证高制冷系统的运输，密切监控冷藏箱温度正常与否，维持冷藏箱温度稳定。储运部负责人员在接到冷藏运输车辆故障通知之后，需立即安排装载保温箱的车辆进行转运。冷藏车在维修、停车以及等候过程中，务必对车厢内的温度进行监测，保证温度符合要求。（4）管理小组人员每次检查、分析中成药储藏保管过程情况，一旦发现未能实现的目标或存在的问题，要明确原因、制定对策、改进工作流程，重新制定下一个循环方案。

1.3 观察指标 比较管理前后储藏保管差错事件发生情况，储藏保管质量，客户满意度情况。其中储藏保管质量的评估主要是通过自制调查问卷实现，主要内容涵盖药品保存方法、药品分类放置、物流环境管理及工作舒适度4个维度，每个维度评分0-25分，总分0-100分。得分越高预示储藏保管质量越佳。客户满意度的评估通过满意度调查表实现[5]：调查结果有三个等级：①非常满意；②满意；③不满意。以非常满意率+满意率作为满意度。

1.4 统计学处理 数据处理工具选择SPSS22.0软件，以(±s)完成计量数据的表示，开展正态性检验及方差齐性检验，符合正态分布，行t检验。计数资料的表示方式为[n(%)]，开展χ2检验。以P＜0.05为判定差异有统计学意义的标准。

2 结果

2.1 管理前后中成药储藏保管差错事件发生情况对比 管理后常温药品及冷藏药品差错事件发生率分别为1.67%（1/60）、0.00%（0/60），均低于管理前的11.67%（7/60）、6.67%（4/60）（均P＜0.05）。见表1。

表1 管理前后中成药储藏保管差错事件发生情况对比[n(%)]

2.2 管理前后储藏保管质量对比 管理后药品保存方法、药品分类放置、物流环境管理及工作舒适度的评分分别为（18.02±2.10）分、（18.24±1.67）分、（19.17±2.10）分、（17.72±2.38）分，均高于管理前的（12.35±4.12）分、（13.10±3.26）分、（12.10±2.03）分、（14.71±3.16）分（均P＜0.05）。详见表2。

表2 管理前后储藏保管质量对比(±s,分)

表2 管理前后储藏保管质量对比(±s,分)

注：与管理前相比，*P＜0.05。

组别 例数 药品保存方法 药品分类放置 物流环境管理 工作舒适度管理前 60 12.35±4.12 13.10±3.26 12.10±2.03 14.71±3.16管理后 60 18.02±2.10* 18.24±1.67* 19.17±2.10* 17.72±2.38*t-9.498 10.870 18.750 5.894 P-0.000 0.000 0.000 0.000

2.3 管理前后客户满意度情况对比 管理后客户满意度为100.00%（60/60），高于管理前的91.67%（55/60）（均P＜0.05）。详见表3。

表3 管理前后客户满意度情况对比(例,%)

3 讨论

中成药具有性质稳定、疗效肯定、毒副作用较小等特点，且临床实际服用、携带、贮藏保管方便[6]。中成药储藏过程中需针对不同种类中成药实施差异性防范措施，亦是科学保管中成药的关键，在此过程中任一环节出现问题均会导致中成药质量出现异常，不利于临床疾病的治疗[7-9]。目前，临床上已有不少有关中成药储藏保管的相关研究报道，而关于医药物流企业中成药储藏保管过程的研究鲜有报道[10-12]。影响中成药质量的因素较多，包括温度、湿度、光线、空气以及时间等。其中中成药对温度的要求具有一定范围，温度过高或过低均会导致中成药分解或结晶，进一步影响药效[13-14]。湿度过大可能导致中成药出现潮解，温度过低则可能出现分化或干裂。光线过强可能直接导致药品变质，尤其是含油脂的中成药可能出现酸败，酒类中成药可能产生浑浊[15-16]。空气中对中成药影响最明显的为氧气，其属于药物氧化反应的重要因素，且部分需氧菌以及霉菌需在有氧条件下方可生长、繁殖，因此，空气中含氧量过多可能导致细菌的生长、繁殖，最终污染药品[17-18]。另有部分中成药由于稳定性较差，尽管储藏保管条件合适，亦可能因时间过长而失效，值得重点关注。

本文结果发现，管理后常温药品及冷藏药品差错事件发生率均低于管理前。这提示了医药物流企业中成药储藏保管过程中应用循环递进式管理的效果显著，可减少差错事件的发生。究其原因，循环递进式管理通过组建管理小组，以头脑风暴法的方式对中成药储藏保管过程中所存在的一系列问题进行剖析，并制定针对性干预措施，从而在最大限度上避免因各种原因导致的药品差错事件。此外，管理后药品保存方法、药品分类放置、物流环境管理及工作舒适度评分均高于管理前。这反映了医药物流企业中成药储藏保管过程中应用循环递进式管理，可在一定程度上提高储藏保管质量。分析原因，循环递进式管理的首要任务是明确问题，随后采取针对性措施干预，并通过一个循环、持续向上以及永不停止的过程提高工作效率以及工作质量，该管理模式在实施过程中可不断发现问题并予以纠正，最终达到提高医药物流企业中成药储藏保管质量安全的目的[19-20]。此外，管理后客户满意度高于管理前。这说明了医药物流企业中成药储藏保管过程中应用循环递进式管理，可有效提高客户满意度，更有利于促进企业之间的合作。原因在于循环递进式管理的实施可持续性发现中成药储藏保管过程中所存在的问题，进一步制定积极有效的处理对策，从而避免了相关问题对中成药储藏保管所造成的负面影响，在最大程度上满足了客户的需求，最终达到提高客户满意度的目的[21]。

综上所述，医药物流企业中成药储藏保管过程中应用循环递进式管理，可获得较为理想的效果，可在一定程度上减少差错事件的发生，同时提高储藏保管质量以及客户满意度，值得推广普及。然而，本研究尚存在一定的有待改进之处，如本研究纳入的样本量较少，且未对中成药种类以及剂型等进行详细分类对比，从而可能导致研究结果存在局限性。