沙库巴曲缬沙坦钠联合芪苈强心胶囊治疗老年慢性心力衰竭患者的效果观察

李秀昕，许以静

（山东省冠县人民医院心内科，山东 聊城 252500）

心力衰竭（heart failure，HF）是由心室收缩功能不全引起射血量降低的一组综合征，是各种心脏疾病的终末期表现[1]。慢性HF能引发患者心室重构，降低心肌功能，导致衰竭症状发生，严重威胁患者生命安全。慢性HF多见于老年患者，目前其具体发病机制临床尚未明确。但有研究[2]发现，慢性HF的发生与长期炎症反应、过重血流动力学负荷及心肌梗死导致的心肌损伤密切相关。临床上对于慢性HF患者的治疗主要采用利尿剂、血管紧张素转化酶抑制剂、β受体阻断剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂等治疗[3]，但单一用药治疗效果有限。目前，临床多采用联合用药的方法治疗慢性HF，通过多途径多靶点作用以增强临床治疗效果。芪苈强心胶囊是治疗HF的传统中成药，具有强心、改善心肌重构的作用，还能通过抑制心肌细胞凋亡，改善心肌能量代谢，缓解HF症状[4]。沙库巴曲缬沙坦钠片是首个血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂，通过缬沙坦阻断血管紧张素Ⅱ（angiotensinⅡ，AngⅡ）受体1型（AT1），降低交感神经活性，减少心肌纤维化，增强排钠、利尿作用，从而有效治疗慢性HF[5]。本研究旨在探究沙库巴曲缬沙坦钠联合芪苈强心胶囊治疗老年慢性HF患者的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2019年1—12月于本院进行住院治疗的80例老年慢性HF患者作为研究对象，采用随机数字法分为对照组和观察组，每组40例。观察组男22例，女18例；平均年龄（70.96±7.85）岁；平均病程（3.32±0.84）年，心脏功能分级：Ⅱ级12例，Ⅲ级13例，Ⅳ级15例。对照组男19例，女21例；平均年龄（71.07±8.12）岁；平均病程（3.25±0.76）年；心脏功能分级：Ⅱ级13例，Ⅲ级14例，Ⅳ级13例。两组临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。患者或家属对本研究知情同意并自愿签署知情同意书。本研究已通过本院伦理委员会审核批准。

纳入标准：符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南》[6]中慢性HF的诊断标准；心脏功能分级为Ⅱ～Ⅳ级；年龄≥60岁。排除标准：不稳定型心绞痛、急性心肌梗死、心律失常、心源性休克等；严重肝、肾等器质性疾病；癫痫、精神障碍、恶性肿瘤；对治疗药物过敏；临床资料不完整。

1.2 方法 所有患者均给予利尿剂、醛固酮受体拮抗剂、硝酸酯类药及β-受体阻断剂等常规治疗。对照组在常规治疗基础上给予芪苈强心胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字Z20040141，规格：0.3 g/粒）口服治疗，每次1.2 g，每天3次，连续治疗1个月。观察组在对照组基础上联合沙库巴曲缬沙坦钠（北京诺华制药有限公司，国药准字J20171054，规格：0.1 g×14片/盒）口服治疗，每次50 mg，每天2次，连续治疗1个月。

1.3 观察指标 比较两组临床疗效、6 min步行距离、心功能指标及不良反应发生情况。①疗效评价标准：显效，患者临床症状消失，心脏功能分级改善≥2级；有效，患者临床症状明显改善，心脏功能分级改善≥1级；无效：患者临床症状及心脏功能分级无明显改善。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。②采用6 min步行试验测量步行距离，3次步行试验距离取平均值。③心功能指标：采用酶联免疫吸附法检测两组血浆N端B型脑钠肽（N-terminal pro-brain natriuretic peptide，NT-proBNP）水平；采用超声心动图测量两组左室舒张末期内径（left ventricular end-diastolic dimension，LVEDD）和左室收缩末期 内 径（left ventricular end-systolic dimension，LVESD），并计算左心室收缩射血分数（left ventricular ejection fraction，LVEF）及左室短轴缩短率（left ventricular fractional shortening，LVFS）。④不良反应包括头痛或头晕、心动过缓、肝肾功能异常及低血压。

1.4 统计学方法 采用SPSS 25.0统计学软件分析数据，计量资料以“±s”表示，采用t检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为92.5%，高于对照组的75.0%（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组治疗后6 min步行距离和心功能指标比较治疗后，观察组6 min步行距离长于对照组，NTproBNP、LVEDD、LVESD均低于对照组，LVEF、LVFS均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗后6 min步行距离和心功能指标比较（±s）

表2 两组治疗后6 min步行距离和心功能指标比较（±s）

注：NT-proBNP，N端B型脑钠肽；LVEF，左心室收缩射血分数；LVFS，左室短轴缩短速率；LVEDD，左室舒张末期内径；LVESD，左室收缩末期内径

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2.3 两组不良反应发生率比较 治疗期间，观察组发生头痛或头晕2例，心动过缓1例，肝肾功能异常2例，低血压1例，不良反应发生率为15.0%（6/40）；对照组发生头痛或头晕2例，心动过缓2例，肝肾功能异常1例，不良反应发生率为12.5%（5/40）。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（χ2=0.105，P=0.745）。

3 讨论

随着我国人口老龄化情况的加剧，心力衰竭患者的平均年龄呈上升趋势，住院病死率达4.1%[7]，严重影响老年患者的生活质量和生命健康。慢性HF是多种心脏疾病的终末期表现，病程长、合并症多，其防治工作是老年心血管疾病研究领域的重难点之一。芪苈强心胶囊是我国自主研发的一种中药制剂，以益气温阳为强心治络之本，辅以通络活血，兼以利尿消肿的功效；同时，还能抑制心室壁和室间隔增厚，改善心肌重塑，保护心肌细胞，减少慢性HF发生、发展[8]。沙库巴曲缬沙坦钠是慢性HF常用的治疗药物之一，主要由缬沙坦血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂及沙库巴曲脑啡肽酶抑制组成，能作用利钠肽和RASS系统，抑制交感神经的活性，抑制心肌纤维化和心肌肥大的发生，从而改善老年慢性HF的临床症状和体征[9]。

本研究结果显示，观察组治疗总有效率为92.5%，高于对照组的75.0%（P＜0.05）；治疗后，观察组6 min步行距离长于对照组，NT-proBNP、LVEDD、LVESD均低于对照组，LVEF、LVFS均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。沙库巴曲缬沙坦钠联合芪苈强心胶囊，可通过增强心肌收缩力，改善肾脏血流量，从而增加心输出量，缓解心室重构。还能通过有效控制舒张性HF患者NT-proBNP水平，发挥排钠、扩张血管及利尿的作用，减轻心脏和血管的负荷，从而改善老年慢性HF患者的心功能[10-11]。本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义，提示联合用药未明显增加不良反应，安全性较好。中西医联合用药治疗老年慢性HF，可减少单一药物使用剂量大可能产生的不良影响，通过不同药物配伍，弥补单纯采用芪苈强心胶囊治疗的不足，提高老年慢性HF患者治疗的有效性。

综上所述，沙库巴曲缬沙坦钠联合芪苈强心胶囊治疗老年慢性HF疗效显著，可有效改善患者心功能，且安全性较高，值得临床推广应用。