亲水性银离子敷料联合外用重组人碱性成纤维细胞生长因子治疗Ⅱ°烧伤的临床疗效观察

林桂清，刘平洪，黄锦刚，高俊仕

（广州市中西医结合医院整形与创面修复科，广东 广州，510800）

烧伤是由热力引发的组织损伤，其中Ⅱ°烧伤累及真皮层，创面愈合缓慢，且愈合后皮肤易变形、皱缩，对美观度、局部功能造成一定影响[1]。因此，应及时处理烧伤创面，以减少渗出，预防感染，促进创面修复与功能恢复。既往多通过覆盖纱布治疗Ⅱ°烧伤，不利于创面愈合，伴随医学技术的发展，越来越多的药物在该疾病治疗中得到应用。外用重组人碱性成纤维细胞生长因子是烧伤科常用外用药，可促进血管内皮细胞、真皮细胞、上皮细胞、肌腱组织等修复，而亲水性银离子敷料抑菌、杀菌效果优良，可预防创面感染、加速创面愈合[2-3]。为观察亲水性银离子敷料与外用重组人碱性成纤维细胞生长因子联用效果，本研究将二者应用于Ⅱ°烧伤患者治疗中，报告如下。

1 资料与方法

1.1 基础资料

选取2020年2月至2021年8月我院收治的96例Ⅱ°烧伤患者当作研究对象，按随机抽签法分成2组，各48例。单一组女性28例，男性20例；年龄18～65岁，平均（40.88±10.23）岁；烧伤面积1%～8%，平均（4.30±1.41）%；烧伤部位：19例躯干，24例四肢，5例面颈部；致伤原因：14例热油烧伤，23例开水烫伤，11例火焰烧伤。联合组女性31例，男性17例；年龄20～64岁，平均（44.35±9.59）岁；烧伤面积1%～9%，平均（4.89±1.67）%；烧伤部位：17例躯干，27例四肢，4例面颈部；致伤原因：13例热油烧伤，26例开水烫伤，9例火焰烧伤。2组基础资料对比无明显差异（P＞0.05）。本研究由我院医学伦理委员会审核通过。

1.2 纳入和排除标准

纳入标准：均知晓、同意本研究；符合《ISBI Practice Guidelines for Burn Care》[4]中诊断标准；生命体征平稳，意识清晰；热烧伤；伤后1 d内入院；入院前未接受治疗；年龄为18～65岁；临床数据完整。排除标准：过敏体质；伴有严重合并伤、肾脏功能严重不全、传染病、凝血功能障碍、血液系统疾病、自身免疫疾病、严重感染、严重营养不良；伴有心脑血管疾病、慢性阻塞性肺部疾病、糖尿病等慢性疾病；伴有认知障碍、沟通障碍、精神类疾病；处于哺乳期或孕期。

1.3 方法

2组均予以营养支持、镇痛、消炎、去腐皮、清创等干预。

单一组给予外用重组人碱性成纤维细胞生长因子（朗肽生物制药股份有限公司，国药准字：S20143008，规格：35 000IU/支），清创后涂抹于患处，10 g/100 cm2，以纱布进行固定，1次/d，治疗3周。

联合组在单一组基础上加用亲水性银离子敷料[ConvaTec Limited，国食药监械（进）字2013第3641816号（更）]，依照患者创面大小与形状选用适宜规格的敷料，修剪至合适形状，保证敷料边缘超出创面2～3 cm，将外用重组人碱性成纤维细胞生长因子涂抹在敷料上，贴于创面，以纱布进行固定，依照创面渗出情况换药，每1～3 d更换1次。治疗3周。

1.4 观察指标

治疗3周后对2组疗效进行评估。创面恢复＞78%，无炎症症状、痂下积脓出现为痊愈；创面恢复56%～78%，无炎症症状与脓性分泌物出现为显效；创面恢复25%～55%，出现轻微炎症症状、瘢痕与色素改变，有少量脓性分泌物为有效；创面恢复＜25%，出现严重炎症症状、瘢痕与色素改变，有大量脓性分泌物为无效[5]。痊愈、显效与有效之和即为总有效。

比较2组恢复情况，包括愈合时间、溶痂时间、住院时间。

以视觉模拟量表（VAS）评估2组换药疼痛程度，分值为0～10分，其中0分、1～3分、4～6分、7～9分、10分分别代表无痛、轻度疼痛、中度疼痛、重度疼痛、剧痛[6]。

比较2组治疗前与治疗3周后炎性因子水平[白介素-1β（IL-1β）、白介素-6（IL-6）、C反应蛋白（CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）]、生长因子水平[血管内皮生长因子（VEGF）、转化生长因子β1（TGF-β1）、碱性成纤维细胞因子（bFGF）]，于治疗前与治疗3周后各采集1次患者空腹静脉血（5 ml），离心（3 000 r/min，5 min）取血清，以ELISA法测定TNF-α、IL-1β、IL-6、CRP、VEGF、TGF-β1、bFGF水平。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 疗 效

联合组治疗总有效率95.83%较单一组79.17%高（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[n（%）]

2.2 恢复情况

联合组愈合时间、溶痂时间、住院时间均较单一组短（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者术后恢复情况比较（，d）

表2 两组患者术后恢复情况比较（，d）

组别 n 愈合时间 溶痂时间 住院时间联合组 48 11.88±1.34 9.12±1.27 6.76±0.95单一组 48 14.93±2.05 12.79±1.81 8.38±1.07 t 8.628 11.499 7.844 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.3 换药疼痛程度

联合组换药疼痛程度优于单一组（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者术后换药疼痛程度比较[n（%）]

2.4 炎性因子水平

2组间治疗前TNF-α、IL-1β、IL-6、CRP水平比较无显著差异（P＞0.05）；2组治疗3周后TNF-α、IL-1β、IL-6、CRP水平均下降，且联合组低于单一组（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者治疗前、治疗4 周后炎性因子水平比较（ ）

表4 两组患者治疗前、治疗4 周后炎性因子水平比较（ ）

注：与同组治疗前比较，aP ＜0.05

时间 组别 n TNF-α（pg/ml）IL-1β（pg/ml） IL-6（ng/L）CRP（mg/L）治疗前 联合组 48 196.33±24.48 253.59±38.87 235.44±36.68 35.37±10.56单一组 48 191.02±23.35 240.79±35.14 221.70±34.55 32.61±9.38 t 1.087 1.692 1.889 1.354 P 0.280 0.094 0.062 0.179治疗4周后 联合组 48 141.90±15.95a 129.83±19.68a 70.28±14.76a 9.33±1.89a单一组 48 166.23±19.98a 168.76±28.67a 93.57±18.83a 15.31±3.27a t 6.593 7.756 6.744 10.969 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.5 生长因子水平

2组间治疗前VEGF、TGF-β1、bFGF水平比较无显著差异（P＞0.05）；2组治疗3周后VEGF、TGF-β1、bFGF水平均上升，且联合组高于单一组（P＜0.05），见表5。

表5 两组患者治疗前、治疗3 周后生长因子水平比较（ ）

表5 两组患者治疗前、治疗3 周后生长因子水平比较（ ）

注：与同组治疗前比较，aP ＜0.05

组别 n VEGF（μg/L） TGF-β1（ng/L） bFGF（μg/L）治疗前 治疗3周后 治疗前 治疗3周后 治疗前 治疗3周后联合组 48 11.70±2.46 41.22±6.23a 5.01±1.45 17.15±4.03a 8.24±1.45 28.68±3.24a单一组 48 12.45±3.02 34.48±5.34a 5.43±1.67 13.78±3.38a 8.70±1.83 22.51±2.87a t 1.334 5.691 1.316 4.439 1.365 9.876 P 0.185 ＜0.001 0.191 ＜0.001 0.176 ＜0.001

3 讨论

烧伤是临床常见外伤，多发于皮肤全层，病情严重者可达骨骼、肌肉等皮下组织，患者皮肤丧失保护功能，毛细血管通透性提高，易造成创面组织坏死，从而引发感染，增加治疗难度。Ⅱ°烧伤创面虽可自行愈合，但一旦出现细菌感染，轻者延长愈合时间，重者需行植皮手术，甚至危及患者生命。因此，对于Ⅱ°烧伤患者，临床及时采取有效疗法，对预防感染、促进创面愈合尤为重要。

外用重组人碱性成纤维细胞生长因子的应用可促进血管生成，改善创面微循环与血液供应，并且能加速成纤维细胞增生，使得胶原纤维大量产生，为创面修复奠定基础[7]。亲水性银离子敷料一方面其中银离子具有广谱抗菌效果，另一方面亲水性纤维可提升创面湿度，防止无效腔出现，利于上皮细胞再生，促进创面愈合，抗菌机制如下：银离子能与微生物的核糖核酸或脱氧核糖核酸结合，阻止其复制、转录，抑制真菌、孢子、霉菌、细菌等繁殖；银离子能进入细菌内部，与其中的酶结合，降低酶的活性，抑制细菌代谢；由于银离子携带正电荷，而细菌一般携带负电荷，故银离子可与细菌结合，损毁细菌外膜，导致细胞灭亡[8-9]。刘名龙[10]学者指出，在表皮生长因子基础上加用纳米银敷料治疗中小面积烧伤，能促进创面肉芽新生，利于创面愈合。本研究联合组使用亲水性银离子敷料、外用重组人碱性成纤维细胞生长因子联合治疗Ⅱ°烧伤，结果显示，治疗总有效率、愈合时间、溶痂时间、住院时间、换药疼痛程度等指标均优于单一组（P＜0.05），提示联合用药方案效果显著。究其原因，外用重组人碱性成纤维细胞生长因子主要发挥促进创面愈合的作用，亲水性银离子敷料的应用利于引流创面分泌物，保持创面湿润，抑制感染，二者联用可发挥协同作用，缩短康复时间，减少换药工作量，减轻患者痛苦。

烧伤患者免疫功能紊乱，体内炎性细胞过度活化，抗炎与促炎细胞因子大量生成，引发全身炎症反应。TNF-α为机体内主要促炎细胞因子，可反映出整体炎性因子水平，IL-6、IL-1β是启动炎症反应的因子，能触发炎性瀑布反应，CRP是一种急性反应蛋白，参与机体免疫应答，炎症发生后即开始增加，可反映出病情严重程度[11-12]。本研究中，2组治疗3周后TNF-α、IL-1β、IL-6、CRP水平均下降，且联合组低于单一组（P＜0.05），可能与联合组加用的亲水性银离子敷料发挥抗菌作用有关。

生长因子在各种急慢性创面愈合中发挥促进作用，通过调节创面愈合有关细胞功能来实现。VEGF、TGF-β1、bFGF为常见生长因子，VEGF能促进肉芽组织生长、血管新生，TGF-β1可促进成纤维细胞分化，促进创面愈合，bFGF可促进表皮细胞、成纤维细胞增殖、分化。亲水性银离子敷料能创建优良湿性环境，利于吸收创面分泌物，加之其具有抗菌功能，可预防创面感染，可促进生长因子释放，加速创面愈合[13-15]。本研究发现，联合组治疗3周后VEGF、TGF-β1、bFGF水平较单一组高（P＜0.05），说明在外用重组人碱性成纤维细胞生长因子基础上使用亲水性银离子敷料，能提高Ⅱ°烧伤患者生长因子水平。

综上可知，亲水性银离子敷料联合外用重组人碱性成纤维细胞生长因子治疗Ⅱ°烧伤疗效显著，能促进创面愈合，降低换药疼痛程度，减轻炎症反应，提高生长因子水平，缩短康复进程。