辛芳鼻炎胶囊在慢性鼻窦炎患者中的临床疗效研究

金献军

慢性鼻窦炎属于鼻窦的慢性化脓性炎症，多数患者病情较急，常累及多个鼻窦。临床研究显示[1]，慢性鼻窦炎好发于低龄及年老体弱患者中，临床多表现为鼻塞、头痛及慢性咽炎等，能加重患者的呼吸道感染，引起颅、眼、肺并发症，导致患者视力改变，严重者会导致病死[2]。克拉霉素片是慢性鼻窦炎患者常用药物，属于大环内酯类抗生素，其虽然能改善患者症状，但是远期预后较差，且患者长时间口服西药，对肝肾影响较大[3]。而中医对于慢性鼻窦炎主要以止痛、疏风利湿为主，能从病机把握，实现标本兼治[4]。辛芳鼻炎胶囊属于临床常用的中成药，主要由辛夷、细辛、白芷等药物组成，能发挥抗炎、抗过敏作用。但是，辛芳鼻炎胶囊在慢性鼻窦炎患者中的作用机制存在争议。本研究以慢性鼻窦炎患者为对象，探讨辛芳鼻炎胶囊在慢性鼻窦炎患者中效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年6月—2020年5月寿光市中医医院耳鼻咽喉科收治的慢性鼻窦炎患者136例，按随机数字表法分为两组。西药组68例，男36例，女32例，年龄31～72岁，平均（54.27±5.95）岁；病程3～22月，平均（10.55±2.32）月；疾病严重程度：轻度32例，中度30例，重度6例；鼻阻塞20例，头部持续性钝痛19例，鼻腔流黄涕17例，嗅觉减退12例。联合治疗组68例，男35例，女33例，年龄29～71岁，平均（54.07±5.99）岁；病程2～22月，平均（10.53±2.19）月；疾病严重程度：轻度30例，中度31例，重度7例；鼻阻塞21例，头部持续性钝痛18例，鼻腔流黄涕16例，嗅觉减退13例。本研究经医院医学伦理委员会批准。患者签署知情同意书。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：（1）符合慢性鼻窦炎诊断标准，根据病史、鼻窦X线片、CT检查确诊；（2）均符合克拉霉素片、辛芳鼻炎胶囊治疗适应证，且患者均可耐受；（3）能配合随访，并获得随访数据；排除标准：（1）精神异常、合并严重肝肾异常者或颅脑肿瘤者；（2）伴有自身免疫系统疾病、认知功能异常者。（3）合并传染性疾病或认知障碍，不能积极配合医护人员治疗者。

1.3 方法

两组入院后均给予常规方法治疗干预，对于伴有基础疾病患者，常规给予降糖、降压干预，稳定患者病情，提高患者治疗配合度。西药组采用克拉霉素片治疗。每次取克拉霉素片（宜昌东阳光长江药业股份有限公司，国药准字H20046345，规格：250 mg×8片/盒）1片，口服，早晚各服用1次，连续用药4周。联合治疗组在西药组基础上联合辛芳鼻炎胶囊干预。每次口服辛芳鼻炎胶囊（广西中亚美际制药有限公司，国药准字Z20103821，规格∶12粒/4板）6粒，早、中、晚各1次，连续用药4周。4周用药后完成10个月随访。

1.4 观察指标

（1）临床症状评分。两组治疗前、治疗4周后对鼻塞、流涕、头痛、嗅觉减退、面部肿胀进行评估，各项总分3分，得分越低，效果越佳[5]；（2）炎性因子。两组治疗前、治疗4周后采用酶联免疫吸附试验测定患者白细胞介素-1β、白细胞介素-6、白细胞介素-17、白细胞介素-18（IL-1β、IL-6、IL-17、IL-18）及肿瘤坏死因子-α（TNF-α）；（3）鼻气道阻力、嗅觉功能评分。两组用药前、治疗4周后使用鼻测压计测定患者鼻气道阻力，详细记录患者鼻腔压力和气流变化。嗅觉功能。两组治疗前、治疗4周后使用视觉模拟量表（VAS）评分对患者的嗅觉功能进行评估，量表总分为10分，得分越高，效果越差。（4）安全性及复发率。统计患者用药期间恶心呕吐、头晕嗜睡、皮疹发生率；疗程后对两组患者进行10个月随访，记录随访3、6、10个月期间复发率。

1.5 统计学处理

采用SPSS 24.0软件进行数据处理，计数和计量资料分别用率（%）及（±s）表示，分别采用χ2及t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组症候积分比较

两组治疗前症候积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组用药4周后症状评分得到明显改善，且联合治疗组用药4周后鼻塞、流涕、头痛、嗅觉减退、面部肿胀评分低于西药组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组症候积分比较（分， ±s）

表1 两组症候积分比较（分， ±s）

组别 鼻塞 流涕 头痛 嗅觉减退 面部肿胀联合治疗组（n=68） 治疗前 2.15±0.42 2.31±0.68 2.27±0.51 2.29±0.54 2.36±0.64治疗 4 周后 0.69±0.11 0.78±0.14 0.87±0.16 0.73±0.13 0.70±0.12 t值 7.215 9.981 7.883 6.425 7.131 P值 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000西药组（n=68） 治疗前 2.17±0.45 2.30±0.67 2.29±0.54 2.31±0.56 2.39±0.66治疗 4 周后 1.58±0.32 1.74±0.43 1.63±0.38 1.69±0.41 1.53±0.29 t值 10.291 13.215 11.982 7.883 8.091 P值 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 t联合治疗组 vs.西药组值（治疗 4 周后） 6.673 9.183 6.412 9.981 10.291 P联合治疗组 vs.西药组值（治疗 4 周后） 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000

2.2 两组炎性因子比较

两组治疗前炎性因子比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗4周后炎性因子得到明显改善，且联合治疗组治疗4周后IL-1β、IL-6、IL-17、IL-18及TNF-α低于西药组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组炎性因子比较（pg/mL， ±s）

表2 两组炎性因子比较（pg/mL， ±s）

组别 IL-1β IL-6 IL-17 IL-18 TNF-α联合治疗组（n=68） 治疗前 46.39±5.78 4.89±0.81 16.84±2.21 24.29±3.26 20.59±3.21治疗 4 周后 19.13±3.24 1.31±0.46 5.20±0.45 7.32±0.73 8.84±1.59 t值 6.438 10.934 7.428 9.412 6.992 P值 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000西药组（n=68） 治疗前 46.62±5.83 4.92±0.84 16.86±2.34 24.31±3.31 20.62±3.23治疗 4 周后 27.98±4.36 3.24±0.71 10.69±1.52 14.39±2.23 15.31±2.23 t值 11.313 8.471 10.982 8.426 11.592 P值 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 t联合治疗组 vs.西药组值（治疗 4 周后） 14.391 8.322 7.434 9.102 5.391 P联合治疗组 vs.西药组值（治疗 4 周后） 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000

2.3 两组鼻气道阻力、嗅觉功能比较

两组用药前气道阻力、嗅觉功能比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；联合治疗组治疗4周后鼻气道阻力及嗅觉功能得到明显改善，且联合治疗组治疗4周后鼻气道阻力小于西药组，嗅觉功能高于西药组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组鼻气道阻力、嗅觉功能比较（±s）

表3 两组鼻气道阻力、嗅觉功能比较（±s）

组别 鼻气道阻力[（kPa·s）/L]嗅觉功能评分（分）联合治疗组（n=68） 治疗前 2.21±0.19 0.29±0.03治疗 4 周后 2.20±0.17 0.50±0.04 t值 1.296 6.932 P值 0.124 0.000西药组（n=68） 治疗前 4.41±0.09 1.31±0.02治疗 4 周后 4.98±0.62 2.21±0.04 t值 1.538 6.090 P值 0.141 0.000 t联合治疗组 vs.西药组值（治疗 4 周后） 6.423 5.173 P联合治疗组 vs.西药组值（治疗 4 周后） 0.000 0.000

2.4 两组不良反应及复发率比较

两组用药期间不良反应比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组随访3、6个月复发率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；联合治疗组随访10个月复发率低于西药组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组不良反应及复发率比较[例（%）]

3 讨论

慢性鼻窦炎属于耳鼻喉常见病，且随着人们生活方式的改变，该病发生率呈上升趋势。慢性鼻窦炎是耳鼻咽喉科常见的化脓性炎症，患者病程相对较长、复发率较高，临床治疗难度较大。既往研究显示[6]，慢性鼻窦炎是由于呼吸道感染引起，临床多表现为鼻炎、脓涕、嗅觉下降等。目前，临床上对于鼻窦炎以控制感染、促进气道功能及鼻窦功能恢复的治疗为主。大多数慢性鼻窦炎是由鼻窦中的细菌和致病菌感染引起的，持续的炎性反应会增加呼吸道感染率，严重者可影响患者视力及健康。随着中西医结合治疗的不断发展，慢性鼻窦炎的治疗效果显著。克拉霉素片是慢性鼻窦炎患者常用的治疗药物，具有广谱抗菌的特点，能与细菌核糖体50S亚基可逆性结合，抑制病菌核糖核酸水平，从而能阻断多肽链，抑制细菌蛋白质合成。

中医认为鼻窦炎属于“鼻渊”范畴，多因患者本虚标实、肺脾气虚、湿浊停滞而致[7-8]。辛芳鼻炎胶囊是临床上常用的中成药，方药由辛夷、细辛、柴胡、防风、白芷、黄芩、水牛角、蔓荆子、荆芥穗等组成，具有清热解毒、益气通窍的作用。近年来，辛芳鼻炎胶囊在慢性鼻窦炎患者中应用效果理想[9]。本研究中，联合治疗组治疗4周后鼻塞、流涕、头痛、嗅觉减退、面部肿胀评分均低于西药组，提示辛芳鼻炎胶囊能改善慢性鼻窦炎患者症状，利于患者恢复。方药中，辛夷能发挥通鼻窍作用；细辛能发挥祛风散寒作用；柴胡具有镇静、镇痛及解热抗炎功效；防风具有解表祛风、胜湿止痉功效；白芷具有解表散风、燥湿止带及消肿排脓功效；黄芩具有清热燥湿、泻火解毒功效；水牛角具有清热凉血、定惊解毒功效；蔓荆子具有疏风散寒功效；荆芥穗具有祛风解表功效。诸药共奏，能发挥发表散风、清热解毒及宣肺通窍的功效[10-12]。本研究中，联合治疗组经4周药物干预后鼻、嗅觉功能得到明显改善，本研究结果显示，辛芳鼻炎胶囊能改善慢性鼻窦炎患者的临床症状。同时，本研究中，联合治疗组治疗4周后炎性因子低于西药组，提示辛芳鼻炎胶囊能降低慢性鼻窦炎患者炎性因子水平。同时，辛芳鼻炎胶囊属于常用的中成药，药效相对温和，药物安全性较高，有助于降低远期复发率。本研究中，两组用药期间恶心呕吐、头晕嗜睡、皮疹发生率差异无统计学意义（P＞0.05），而联合治疗组疗程后10个月复发率低于西药组，提示辛芳鼻炎胶囊用于慢性鼻窦炎患者中安全性较高，能获得良好的远期预后，且多数患者能从中受益。但是，由于慢性鼻窦炎病因复杂，临床表现存在明显差异性，再加上患者伴有多种基础疾病等，采用辛芳鼻炎胶囊治疗时应加强患者药物安全性监测，对于异常者应及时停药或降低药物剂量，提高患者治疗安全性及依从性。

综上所述，辛芳鼻炎胶囊用于慢性鼻窦炎患者中，能够减轻患者症状，获得良好的远期预后，有助于降低机体炎性反应，药物安全性较高，可有效减小鼻气道阻力，改善患者嗅觉功能，值得推广应用。