降酸汤在痰湿质高尿酸血症患者中的应用效果研究

车晓璐，汤鸣秋★，英洪友

（1. 真新社区卫生服务中心，上海 201824 ；2. 上海中医药大学科技人文研究院，上海 201203）

高尿酸血症（hyperuricemia，HUA）是指男性血尿酸（UA）高于420 μmol/L、女性UA 高于357 μmol/L 的一种代谢性疾病。HUA 是诱发痛风最重要、最直接的病因和病理基础。据统计，我国约有10% 的人口患有HUA，中老年男性和绝经后女性是HUA 的高发群体，且近年来此病患者的发病年龄呈年轻化的趋势[1]。临床研究表明，HUA 与原发性高血压[2-3]、糖尿病[4-5]、血脂异常[6]存在密切的相关性，半数以上的代谢综合征患者同时合并有HUA。HUA 除了能引起痛风外，也是诱发冠心病、脑卒中的独立危险因素[7-8]。Iseki 等[9]研究指出，HUA 可使患者终末期肾病的发病风险呈倍数增高。虽然部分HUA 患者暂无明显症状，但对其进行降尿酸治疗仍可改善其胰岛素抵抗的状态，降低其收缩压，减缓其慢性肾脏病的进展，使其获益[10]。降酸汤是上海中医药大学副教授英洪友经过长期临床探索总结出的中药经验方，具有健脾化痰、利湿祛浊的功效。前期门诊预初研究显示，降酸汤对于改善痰湿质人群UA 的水平具有一定的效果。本文将100 例痰湿质HUA 患者作为研究对象，探讨用降酸汤对其进行治疗的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本文的研究对象是2019 年1 月至2020 年8月期间上海市嘉定区真新社区卫生服务中心门诊接诊的100 例体质为痰湿质的HUA 患者。按照随机数表法将其分为对照组和观察组，每组各有患者50 例。在对照组患者中，有男30 例，女20 例；其平均年龄为（67.25±6.77）岁，平均病程为（9.79±5.47）个月。在观察组患者中，有男35 例，女15 例；其平均年龄为（68.18±10.38）岁，平均病程为（9.61±5.04）个月。两组患者的一般资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。详见表1。

表1 两组患者一般资料的比较

1.2 诊断标准

HUA 的诊断标准是：1）男性UA 高于420 μmol/L，女性UA 高于357μmol/L[1]。2）非由继发因素引起的UA 水平升高。痰湿质的判定标准是：由金仕达卫宁家庭医生2.0 门诊系统中医体质辨识模块对患者的体质进行分类与判定，具体标准及评分方法见中医体质分类与判定自测表（中华中医药学会标准）。

1.3 纳入及排除标准

研究对象的纳入标准是：1）病情符合临床上关于HUA 的诊断标准，符合中医体质学说中关于痰湿质的诊断标准。2）年龄介于18 ～80 岁之间。3）自愿参与本研究，已签署知情同意书，并承诺能配合完成本研究。研究对象的排除标准是：1）不符合上述纳入标准。2）处于妊娠期或哺乳期。3）不能配合完成问卷调查。4）对本研究中所用的药物过敏或对用药的依从性差。

1.4 脱落标准

研究对象的脱落标准是：1）未按规定方法用药。2）自行退出本研究。3）研究期间失访。

1.5 方法

用低嘌呤饮食宣教+ 口服碳酸氢钠片方案对对照组患者进行治疗。为患者发放食物嘌呤含量分类表，嘱其少食或忌食嘌呤含量高的食物。碳酸氢钠片（由宜昌东阳光长江药业股份有限公司生产）的用法是：口服，0.25 g/ 次，3 次/d。观察组患者在对照组治疗方案的基础上加用降酸汤进行治疗。降酸汤的方剂组成是：黄芪20 g、萆薢15 g、虎杖15 g、金钱草15 g、土茯苓15 g、泽泻10 g、泽兰10 g、川芎10 g。水煎（由上海万仕诚国药制品有限公司代煎）服，每天服1 剂（300 mL），分早晚2 次温服。两组患者均持续治疗28 d。

1.6 观察指标与疗效判定标准

统计治疗期间两组患者脱落的情况。比较两组患者的临床疗效。用显效、有效、无效评估其疗效。显效：治疗后患者UA 的水平恢复正常或降低＞30%。有效：治疗后患者UA 的水平未恢复正常，但较治疗前降低15% ～30%。无效：治疗后患者UA 的水平未较治疗前降低＜15%。总有效率=（显效例数+ 有效例数）/ 总例数×100%。治疗前后，比较两组患者UA、血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDH-C）和空腹血糖（FBG）的水平。治疗前后，比较两组患者中华生存质量量表（ChQOL）的评分。ChQOL是一份患者报告结局的普适性量表，由刘凤斌等人研制，是在国际病人报告结局指标量表的基础上，以中华文化为背景、中医理论为指导研制的具有中华文化特色的量表[11]。ChQOL 由自评分、3 个领域（形、神、情志）和13 个方面（气色、睡眠、精力、饮食、气候适应、精神状态、思维、眼神、语言表达、喜、怒、悲忧、惊恐）共51个条目构成，经考核该量表具有良好的信度和效度[12]，已被翻译为多国语言版本，用于中医药临床疗效的评价中[13]。患者的ChQOL 评分越高表示其生存质量越好。治疗前后，监测两组患者的肝功能、肾功能及尿常规，观察并比较其在治疗期间发生不良反应的情况。

1.7 统计学方法

2 结果

2.1 治疗期间两组患者脱落的情况

治疗前，观察组患者中有1 例患者脱落，余49 例患者；对照组患者中有2 例患者脱落，余48例患者。

2.2 两组患者临床疗效的比较

观察组患者治疗的总有效率为67.35%，对照组患者治疗的总有效率为2.08%，二者相比差异有统计学意义（χ²=45.37，P＜0.05）。详见表2。

表2 两组患者临床疗效的比较

2.3 治疗前后两组患者UA、血脂及FBG 水平的比较

治疗前，两组患者UA、血清TC、TG、LDH-C及FBG 的水平相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者UA 的水平均低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前后，对照组患者血清TC、TG、LDH-C、FBG 的水平相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，观察组患者血清TC、TG、LDH-C 的水平均低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前后，观察组患者FBG 的水平相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，观察组患者UA 和血清TC、TG、LDH-C 的水平均低于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表3。

表3 治疗前后两组患者UA、血脂及FBG 水平的比较（± s）

表3 治疗前后两组患者UA、血脂及FBG 水平的比较（± s）

注：a 与本组治疗前比较，P ＜0.05 ；b 与对照组治疗后比较，P ＜0.05 ；c 与对照组治疗前后差值比较，P ＜0.05。

指标对照组（n=48）观察组（n=49）治疗前治疗后差值治疗前治疗后差值UA（μmol/L）492.56±46.41480.69±50.47a11.88±12.75515.22±45.35 434.37±57.28ab80.76±37.53c血清TC（mmol/L）5.15±1.125.14±1.120.01±0.025.29±0.765.03±0.74ab0.21±0.08c血清TG（mmol/L）2.05±1.272.07±1.28-0.02±0.142.26±1.262.01±1.11ab0.23±0.03c血清LDH-C（mmol/L） 2.94±0.942.94±0.940.00±0.003.06±0.752.85±0.75ab0.20±0.01c FBG（mmol/L）5.10±1.245.09±1.150.01±0.115.24±1.355.22±1.310.02±0.08

2.4 治疗前后两组患者ChQOL 评分的比较

治疗前，两组患者ChQOL 中的自评分、3 个领域（形、神、情志）的评分和13 个方面（气色、睡眠、精力、饮食、气候适应、精神状态、思维、眼神、语言表达、喜、怒、悲忧、惊恐）的评分相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者ChQOL 中各项指标的评分均高于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，观察组患者ChQOL 中各项指标的评分均高于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表4。

表4 治疗前后两组患者ChQOL 评分的比较（分，± s）

表4 治疗前后两组患者ChQOL 评分的比较（分，± s）

注：a 与本组治疗前相比，P ＜0.01 ；e 与本组治疗前相比，P ＜0.05 ；b 与对照组治疗后相比，P ＜0.01 ；d 与对照组治疗后相比，P ＜0.05 ；c 与对照组治疗前后差值相比，P ＜0.01。

维度对照组（n=48）观察组（n=49）治疗前治疗后差值治疗前治疗后差值自评分69.96±5.9971.15±6.33a1.19±2.1870.61±5.7977.98±5.51ab7.37±3.23c形39.21±5.4140.85±5.52a1.65±1.8037.49±5.8856.61±6.56ab14.12±3.75c神30.25±3.1530.60±3.21a0.35±0.6030.00±2.7532.27±2.29ab2.27±1.38 c情志45.40±3.9346.00±4.05a0.60±0.8443.14±3.2951.51±3.94ab8.37±2.32 c气色7.08±0.927.65±1.18a0.56±0.776.94±1.2510.33±1.74ab3.38±1.51 c睡眠6.21±1.206.40±1.23a0.19±0.495.59±1.198.39±1.11ab2.79±0.89 c精力9.27±1.719.69±1.70a0.42±0.718.59±2.5012.33±3.24ab3.73±1.45 c饮食8.67±1.739.02±1.80a0.35±0.538.84±1.3111.02±1.43ab2.18±0.60c气候适应7.98±1.148.10±1.15a0.13±0.337.53±1.029.55±1.02ab2.02±0.66c精神状态10.81±1.3511.00±1.37a0.19±0.3910.41±1.1911.41±1.15ad1.00±0.46c思维8.06±1.218.15±1.22a0.08±0.288.22±0.808.71±0.76ad0.50±0.51c眼神8.67±1.739.02±1.80a0.35±0.538.84±1.3111.02±1.43ab2.18±0.60c语言表达5.67±0.525.71±0.50a0.04±0.205.76±0.636.12±0.56ab0.37±0.49c喜10.17±1.1410.25±1.14a0.08±0.289.95±0.9411.61±1.89ab2.16±1.68c怒12.04±1.4412.21±1.37a0.17±0.3811.27±1.0613.32±1.07ab2.06±0.47c悲忧14.81±1.3514.94±1.40e0.13±0.3313.92±1.0816.14±1.29ab2.22±0.59c惊恐8.38±0.898.60±1.01a0.23±0.478.51±0.7910.43±0.82ab1.92±0.49c怒12.04±1.4412.21±1.37a0.17±0.3811.27±1.0613.32±1.07ab2.06±0.47c

2.5 治疗期间两组患者发生不良反应情况的比较

治疗期间，两组患者均未发生不良反应。

3 讨论

现有的资料表明，痰湿质与血脂、血糖异常、胰岛素抵抗密切相关[14-15]。前期门诊预初研究显示，降酸汤对于改善痰湿质人群UA 的水平具有较好的疗效。本研究除了扩大样本量之外，还进一步观察了降酸汤对痰湿质HUA 患者血清TC、TG、LDH-C、FBG 水平的影响。本研究的结果显示，观察组患者治疗的总有效率高于对照组患者，治疗后其UA、血清TC、TG 和LDH-C 的水平均低于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，观察组患者ChQOL 中各项指标的评分均高于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。提示用降酸汤对痰湿质HUA 患者进行治疗能有效改善其UA 和血脂的水平。降酸汤由黄芪、萆薢、虎杖、金钱草、土茯苓、泽泻、泽兰、川芎8 味中药组成。其中黄芪为君药，可补气健脾、利水消肿。脾阳健，则体内津液运化畅达，枢机有力，痰浊湿邪不留于体内。方中的萆薢、虎杖、金钱草、土茯苓为臣药，其中萆薢可利湿浊、祛风湿，虎杖可清热解毒、散瘀定痛，二者配伍可防止患者的病证后期向气血痹阻证转变；金钱草可利尿通淋、解毒消肿，防湿气久蕴化热；土茯苓可解毒除湿、通利关节。方中的泽兰、泽泻一温一寒，一通一利，使邪有去路；川芎辛温香燥，走而不守，可祛风止痛，使药效直达病所。三者共为佐药。全方攻补兼施，共奏健脾化痰、利湿祛浊之功。

现代药理学研究表明，黄芪具有利尿、抗炎、镇痛的作用，萆薢、金钱草能降低UA 的水平，虎杖可促进尿酸的排泄，土茯苓能减弱黄嘌呤氧化酶的活性，泽泻可利尿、抗炎、调脂、护肝，泽兰可降低血液的黏稠度、抗血栓形成，川芎可利尿。现阶段，ChQOL 已被用于慢性浅表性胃炎、永久性心房颤动、失眠、急性上呼吸道感染等多种疾病的临床研究中[13]，但笔者尚未见其应用于HUA的临床研究中。HUA 患者的病情在发展为痛风前多无明显症状，多是在体检时发现UA 的水平升高，故在治疗期间引入含各维度生存质量评估指标的ChQOL 尤为必要。

综上所述，用降酸汤对痰湿质HUA 患者进行治疗的效果显著，能有效改善其UA 和血脂的水平，提高其生存质量，且治疗的安全性较高。