复方樟柳碱注射液治疗眼底病变的效果及安全性研究

李云飞，贾 辉

（南京市栖霞区医院眼科，江苏 南京 210046）

眼底病变是指由各种变性疾病或系统疾病引起的视网膜血管病变、黄斑病变、眼底炎症性病变、获得性视神经病变、眼底营养障碍、视网膜脱落等[1-4]。眼底病变不仅种类繁多，且对患者视功能的损害较大。因此，临床上应对眼底病变患者进行积极的治疗。复方樟柳碱注射液是一种含有盐酸普鲁卡因、氢溴酸樟柳碱的复方制剂。本文将92 例眼底病变患者作为试验对象，探讨用复方樟柳碱注射液治疗眼底病变的效果及安全性。

1 资料与方法

1.1 基线资料

选取我院2017 年12 月至2021 年6 月期间收治的92 例眼底病变患者作为试验对象。其纳入标准是：病情符合眼底病变的诊断标准，且经临床检查得到确诊；病历资料完整、真实、有效；生命体征平稳、认知功能正常且自愿参与本研究。其排除标准是：对本研究中所用的药物过敏；出现严重的并发症；近期接受过眼部手术；存在严重的眼部感染；对治疗的依从性差或存在沟通障碍，不能配合开展本研究。随机将其分为血栓通组和樟柳碱组，每组各有患者46 例。血栓通组患者的年龄为55 ～75 岁，平均年龄为（65.12±1.55）岁；其病程为1 ～4 个月，平均病程为（2.33±1.07）月；其中，男性患者有33 例（占71.74%），女性患者有13 例（占28.26%）；视网膜血管病变、获得性黄斑病变、眼底炎症性病变、获得性视神经病变、眼底营养障碍及其他眼底病变患者分别有21 例（占45.65%）、7 例（占15.22%）、7 例（占15.22%）、3 例（ 占6.52%）、3 例（ 占6.52%）和5 例（占10.87%）。樟柳碱组患者的年龄为60 ～80 岁，平均年龄为（67.09±1.78）岁；其病程为2 ～5 个月，平均病程为（3.78±1.71）月；其中，男性患者有31 例（占67.39%），女性患者有15 例（占32.61%）；视网膜血管病变、获得性黄斑病变、眼底炎症性病变、获得性视神经病变、眼底营养障碍及其他眼底病变患者分别有18 例（占39.13%）、8 例（占17.39%）、9 例（占19.57%）、2 例（ 占4.35%）、2 例（ 占4.35%）和7 例（占15.22%）。两组患者的基线资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

对两组患者均进行改善微循环、抗炎、营养神经、控制血压和血糖等治疗，并对其原发病进行积极的治疗。在此基础上，用复方血栓通胶囊（生产厂家：广东众生药业股份有限公司；批准文号：国药准字Z20030017；规格：0.5 g×10 粒×3板）对血栓通组患者进行治疗，其用法是：口服，每次服3 粒，每天服3 次，治疗期间可根据患者的病情酌情增减药量。用复方樟柳碱注射液（生产厂家：华润紫竹药业有限公司；批准文号：国药准字H20000495；规格：2 mL:0.2 mg:20 mg×10支/ 盒）对樟柳碱组患者进行治疗，其用法是：皮下注射，注射部位为患侧颞浅动脉旁，每次用药2 mL，每天用药1 次。对于急重症患者，每天可在患侧眼球旁增加注射1 次。连续治疗14 d 为1 个疗程，两组患者均连续治疗2 ～4 个疗程。

1.3 观察指标

比较两组患者的临床疗效及用药期间发生不良反应的情况。用显效、有效、无效评估患者的疗效。显效：治疗后患者的临床症状和体征明显减轻，视力明显改善。有效：治疗后患者的临床症状和体征有所减轻，视力有所改善。无效：治疗后患者的临床症状和体征未减轻，视力未得到改善。治疗前后，比较两组患者视力的改善情况。将其视力的改善情况分为轻度改善、中度改善、显著改善。轻度改善：治疗后患者的视力提高1行（指国际视力表中的1 行）。中度改善：治疗后患者的视力提高2 行。显著改善：治疗后患者的视力提高3 行或3 行以上。治疗后，采用自制的“生活质量评分量表”评估两组患者的生活质量。该量表包括躯体疼痛（0 ～100 分）、情感职能（0 ～100 分）、活力（0 ～100 分）、社会功能（0 ～100 分）4 个维度，患者的生活质量与其该量表的评分呈正相关。在两组患者出院前，采用自制的调查问卷调查其对治疗效果的满意情况。该问卷的总分为100 分，患者的评分为0 ～59 分、60 ～85 分、86 ～100 分，分别表示其对治疗效果不满意、比较满意、满意。

1.4 统计学方法

用SPSS 22.0 软件处理本研究中的数据，计量资料用±s表示，用t检验，计数资料用% 表示，用χ² 检验，P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效的比较

两组患者治疗的总有效率相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。樟柳碱组患者治疗的显效率高于血栓通组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

表1 两组患者临床疗效的比较

2.2 用药期间两组患者不良反应发生率的比较

用药期间，樟柳碱组患者不良反应的发生率为6.52%，血栓通组患者不良反应的发生率为19.57%，二者相比差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表2。

表2 用药期间两组患者不良反应发生率的比较

2.3 治疗后两组患者视力改善情况的比较

治疗后，樟柳碱组患者中视力显著改善患者的占比高于血栓通组患者中此类患者的占比，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表3。

表3 治疗后两组患者视力改善情况的比较[ 例（%）]

2.4 治疗后两组患者生活质量评分的比较

治疗后，樟柳碱组患者生活质量评分量表中的躯体疼痛评分、情感职能评分、活力评分和社会功能评分均高于血栓通组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表4。

表4 治疗后两组患者生活质量评分的比较（分，± s）

表4 治疗后两组患者生活质量评分的比较（分，± s）

组别躯体疼痛评分情感职能评分活力评分社会功能评分樟柳碱组（n=46）88.24±6.6278.63±6.1080.61±7.7380.62±7.02血栓通组（n=46）74.64±7.5170.74±5.7373.62±7.6874.82±5.67 t 值13.67412.62711.95312.953 P 值0.0010.0010.0010.001

2.5 两组患者对治疗效果满意度的比较

樟柳碱组患者对治疗效果的总满意率高于血栓通组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表5。

表5 两组患者对治疗效果满意度的比较

3 讨论

眼底病变的种类较多，包括黄斑病变、视盘病变、视神经病变、视网膜病变等。不同眼底病变患者的临床表现存在差异，但多数患者均会出现视力下降的表现。临床上应对眼底病变患者进行积极的治疗，以改善其视力，避免其病情进一步加重。研究指出，治疗眼底病变的关键在于改善患者眼底的微循环，增加其眼底动脉的供血量，并对其原发病（如糖尿病）进行积极的治疗[5-7]。本研究的结果显示，樟柳碱组患者治疗的显效率和对治疗效果的总满意率均高于血栓通组患者，用药期间其不良反应的发生率低于血栓通组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，樟柳碱组患者中视力显著改善患者的占比高于血栓通组患者中此类患者的占比，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，樟柳碱组患者生活质量评分量表中各项指标的评分均高于血栓通组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。这说明，与用复方血栓通胶囊治疗眼底病变相比，用复方樟柳碱注射液治疗此病的效果更好。复方血栓通胶囊是一种中成药，其主要成分为三七、黄芪、丹参、玄参，具有活血化瘀、益气养阴的功效，主治视力下降或视觉异常、眼底瘀血、神疲乏力等。临床上使用复方血栓通胶囊需要注意的是，用药超过一个月若患者的病情未得到有效改善，需更换其他药物对其进行治疗，且孕妇和过敏体质者禁止服用此药[8]。复方樟柳碱注射液是一种复方制剂，其主要成分为氢溴酸樟柳碱和盐酸普鲁卡因。进行动物试验的结果表明，复方樟柳碱注射液可加速眼缺血区血管活性物质表达水平的恢复，缓解血管痉挛，维持脉络膜血管的正常紧张度及舒缩功能，增加血流量，改善血流供应，促进缺血组织迅速恢复正常。樟柳碱是一种生物碱，其抗胆碱能的作用较强，可缓解眼底平滑肌痉挛，提高眼底血管的收缩和舒张功能，促进眼底的血液循环，增加眼底的供血量，进而可缓解眼底缺血缺氧的状态，有效改善眼底自主神经的功能[9]。

综上所述，在对眼底病变患者进行常规治疗的基础上，用复方樟柳碱注射液对其进行治疗能显著改善其视力，提高其临床疗效、生活质量和对治疗效果的满意度，且治疗的安全性较高。