妊娠期糖尿病患者经维生素D联合参芪降糖颗粒、中效胰岛素治疗效果及安全性分析

党纪红

新乡市妇幼保健院产科，河南 新乡 453000

妊娠期糖尿病（GDM）为妊娠期特有疾病，数据显示，其在产科发生率约为1%～15%［1］。GDM可导致羊水过多、高血压、酮症酸中毒等并发症，还会增加早产、围生儿不良结局等不良母婴结局。药物治疗为临床主要干预手段，维生素D、中效胰岛素为西医常用药物，能在一定程度上稳定血糖水平，改善母婴结局，但部分患者治疗效果不明显。中医认为，GDM属于“消渴病”范畴，与脾虚、饮食不节等有关，治疗应以健脾养胃、益气养阴等为主。本研究选取样本医院96例GDM患者，旨在分析维生素D联合参芪降糖颗粒、中效胰岛素的治疗效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年4月—2020年3月新乡市妇幼保健院收治的96例GDM患者作为研究对象，依照随机数表法将其分为两组，每组各48例。对照组年龄20～32岁，平均年龄（26.18±2.74）岁，孕次1～3次，平均孕次（2.03±0.45）次，孕周24～28周，平均孕周（26.05±0.83）周，体质量指数（BMI） 19.0～26.3 kg/m2，平均BMI（22.16±1.58）kg/m2。观察组年龄20～33岁，平均年龄（27.03±2.61）岁，孕次1～3次，平均孕次（2.13±0.40）次，孕周24～28周，平均孕周（26.31±0.79）周，BMI 19.2～26.3 kg/m2，平均BMI（22.50±1.39）kg/m2。两组患者一般资料有可比性（P＞0.05）。

1.2 入选标准

（1）纳入标准：均符合相关诊断标准［2］，并经实验室检查确诊。均为单胎妊娠。孕前无糖尿病史。近1个月未接受相关治疗。患者及家属知情本研究并签署同意书。（2）排除标准：急慢性病史。多囊卵巢综合征。合并内科疾病。血常规异常。不良妊娠、早产、巨大儿分娩史。新生儿呼吸窘迫综合征分娩史。胎盘前置。胎儿畸形。抽烟、吸毒等不良嗜好。合并甲亢。本研究药物过敏。

1.3 方法

两组患者均接受运动、饮食指导及干预。

1.3.1对照组 接受维生素D（惠氏制药有限公司，国药准字H20110006，规格：每片含碳酸钙1.5 g，维生素D3125国际单位）+中效胰岛素（精蛋白锌重组人胰岛素注射液，Lilly France，批准文号S20160049）治疗。维生素D口服，1次/d，1片/次，早餐前30 min、睡前皮下注射中效胰岛素，根据个体血糖调整注射剂量，0.8～1 U/（kg·d）。

1.3.2观察组 接受维生素D联合参芪降糖颗粒（鲁南厚普制药有限公司，国药准字Z10950075）、中效胰岛素治疗。参芪降糖颗粒冲服，3次/d，3 g/次。维生素D、中效胰岛素同对照组。两组患者均持续干预至分娩。

1.4 疗效评估标准

显效：糖化血红蛋白（HbA1c）较治疗前下降＞30%，空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 hPG）水平恢复正常或较治疗前下降＞40%。有效：HbA1c下降10%～30%，FPG、2 hPG下降20%～40%。无效：未达上述标准。显效、有效计入总有效［3］。

1.5 观察指标

（1）疗效。（2）治疗前后血糖水平，包括HbA1c、FPG、2 hPG。（3）治疗前后氧化应激指标水平，包括血清超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-PX）、丙二醛（MDA）。于治疗前后采集患者5 mL静脉血，离心分离，取血清，采用酶联免疫法测定血清SOD、GSH-PX、MDA。（4）不良反应及不良妊娠结局，包括低血糖、羊膜腔感染、羊水过多、妊娠期高血压、产后出血和巨大儿等。

1.6 统计学方法

采用SPSS 22.0软件进行统计分析，计量资料以均数?标准差（x?s）表示，组间比较采用t检验，计数资料以例数和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效情况

治疗后，观察组5例无效，15例有效，28例显效，总有效率为89.58%（43/48）。对照组治疗后14例无效，15例有效，19例显效，总有效率为70.83%（34/48）。与对照组总有效率对比，观察组较高，差异有统计学意义（χ2=5.315，P=0.021）。

2.2 两组患者血糖水平情况

治疗后，与对照组对比，观察组HbA1c、FPG、2 hPG均较低,差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者血糖水平情况（x?s）

2.3 两组患者氧化应激指标水平情况

治疗后，观察组血清SOD、GSH-PX均较对照组高，MDA较对照组低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者氧化应激指标水平情况（x?s）

2.4 两组患者不良反应及不良妊娠结局情况

两组患者低血糖、羊水过多、妊娠期高血压、产后出血发生率对比，差异无统计学意义（P＞0.05），观察组羊膜腔感染、巨大儿发生率均较对照组低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者不良反应及不良妊娠结局情况 例（%）

3 讨论

GDM属于妊娠期糖代谢异常疾病，临床伴有胰岛素抵抗、氧化应激反应等症状，可引起羊水过多、妊娠期高血压、新生儿黄疸等并发症，危及母婴生命安全。维生素D联合中效胰岛素治疗，不仅能调节患者免疫状态，还能减少胰岛素抵抗，促进机体吸收、摄取、利用血液中的葡萄糖，干扰糖原分解，降低血糖水平，但部分患者治疗效果不明显［4-5］。

中医认为，GDM发病多与长时间脏腑功能虚弱、妊娠后饮食不节有关，血气下聚导致精神不能正常代谢，致阴阳偏衰，病情加重，治疗应从气血、健脾胃等入手。本研究结果显示，观察组患者总有效率较对照组高，且治疗后HbA1c、FPG、2 hPG均较对照组低，维生素D联合参芪降糖颗粒、中效胰岛素治疗GDM，效果显著，能有效控制血糖水平。参芪降糖颗粒主要成分为人参、黄芪，具有补气益血、生津止渴、健脾养胃等作用，并包含枸杞、地黄、五味子及山药等中药，能降糖消渴、滋阴补肾等［6-7］。且现代药理学研究显示，黄芪中黄芪多糖、皂苷、黄酮等能增强免疫细胞活性，扩张血管，促进血液循环，降低血压、心血管损伤，且参芪降糖颗粒中的有效成分，能不同程度降低血糖、血脂，保护肝肾功能，减少胰岛素抵抗［8］。其与维生素D、中效胰岛素联合治疗GDM，可发挥协同增效的作用，有效控制血糖水平。

目前，临床认为GDM的产生与机体氧化应激具有紧密关系。SOD为清除自由基的蛋白酶，MDA属于脂质过氧化产物，GSH-PX可催化GSH参与氧化反应，清除细胞代谢产生的羟自由基、过氧化物，降低细胞膜多不饱和脂肪酸的作用。本研究结果还显示，治疗后，观察组血清SOD、GSH-PX均较对照组高，MDA较对照组低，可见维生素D联合参芪降糖颗粒、中效胰岛素治疗GDM，能调节氧化应激指标水平。其主要原因与参芪降糖颗粒能增强患者机体抗氧化能力，减少有害物质沉积，恢复氧化、抗氧化系统平衡有关。另外，本研究还发现，两组患者低血糖、羊水过多、妊娠期高血压及产后出血发生率对比，无可比性，而观察组羊膜腔感染、巨大儿发生率均较对照组低，结果表明，维生素D联合参芪降糖颗粒、中效胰岛素治疗GDM，安全性高。

综上所述，维生素D联合参芪降糖颗粒、中效胰岛素治疗GDM，效果显著，能有效控制血糖水平，调节氧化应激指标水平，降低不良反应发生风险，改善妊娠结局。