IQ200全自动尿液分析仪在尿路感染中的应用价值分析*

李丽莲，赵立悦，陈燕辉

广东省中山市博爱医院检验科，广东中山 528403

尿路感染是由于各种细菌、病毒、支原体、衣原体等在泌尿系统异常繁殖所致的尿路急性或慢性炎症，一般会表现为尿频、尿急、尿痛等症状[1],及时有效的药物治疗是控制疾病发展的有效手段[2-3]。目前，确诊尿路感染的金标准为尿液细菌培养[4]，但受细菌培养时间长、阳性率低等因素影响，早期经验性治疗效果欠佳。因此对尿路感染的早期筛查手段就显得尤为重要。IQ200全自动尿液分析仪能分类并定量分析12种尿液有形成分，其中尿检细菌(BACT)主要用于筛查杆菌；小颗粒(ASP)可筛查球菌和其他小颗粒；干化学分析能通过检测尿液中白细胞、亚硝酸盐等指标为感染诊断提供依据[5-6]。本研究以细菌培养为金标准，对5项检测指标进行比较。具体分析如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2018-2019年本院门诊及住院疑似尿路感染患者112例为研究对象，其中女性68例，占60.71%；男性44例，占39.29%。年龄4 d至91岁，中位年龄36.5岁。

1.2仪器与试剂 IQ200全自动尿液分析仪及配套试剂、材料均购自美国Iris公司；尿液干化学分析试剂及其配套材料均购自美国贝克曼库尔特商贸有限公司；广州市迪景微生物科技有限公司提供的哥伦比亚血琼脂平板、中国蓝琼脂平板；法国生物梅里埃VITEK 2 Compact 全自动微生物鉴定及药敏分析仪。

1.3检测方法 留取受检者清洁中段尿液标本，取10 mL置入导管送尿常规分析，另取2 mL于无菌容器送尿定量细菌培养鉴定；标本均于留取后60 min内送检。(1)依据《全国临床检验操作规程》[7]进行定量细菌培养；(2)采用尿沉渣定量分析检测白细胞定量(WBC-IQ)、BACT、ASP 3项指标，按照尿沉渣标准化操作说明运行质控架，依次完成清洗、稀释、对焦与质控，对质控结果进行判读；阳性质控：杆菌>4.5个/微升，微小颗粒>2 405.5个/微升。(3)尿液干化学分析：参照操作规程，先行质控检测，亚硝酸盐(NIT)、白细胞酯酶(LEU)两个干化学模块变成任何深度的均匀粉红色可判定为阳性。参照以上方法对112例患者尿液标本进行检测，并以细菌培养为金标准，以此评价IQ200全自动尿液分析仪在尿路感染中的应用价值。

1.4统计学处理 采用SPSS19.0统计软件进行数据分析，计数资料以例数或百分率表示，采用受试者工作特征(ROC)曲线进行诊断效能评价，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1尿液细菌培养结果 112例尿液标本中病原体培养阳性为60例，阳性率为53.57%，共分离出60株菌株。具体如下：分离出革兰阴性杆菌38株，其中包含大肠埃希菌32株、肺炎克雷伯菌2株、阴沟肠杆菌复合型菌1株、产酸克雷伯杆菌1株、奇异变形杆菌2株，分离率分别为28.57%、1.79%、0.90%、0.90%、1.79%；分离出革兰阳性球菌21株，其中包括屎肠球菌15株、粪球菌1株、鹑鸡肠球菌1株、金黄色葡萄球菌2株、表皮葡萄球菌1株、解设食子酸链球菌1株，分离率分别为13.39%、0.90%、0.90%、1.79%、0.90%、0.90%、；另有革兰阳性杆菌1株，分离率为0.90%。见表1。

表1 112例患者尿液细菌培养结果

2.2IQ200全自动尿液分析仪与尿液细菌培养的结果比较

2.2.1尿液干化学分析与尿液细菌培养结果比较 尿液干化学分析检测NIT的灵敏度为20.00%，但其特异度可达100.00%，假阴性率为80.00%，假阳性率为0.00%；检测LEU的灵敏度为76.67%、特异度为69.23%，假阴性率为23.33%，假阳性率为30.77%。见表2～4。

表2 尿液干化学分析NIT与细菌培养检测结果比较(n)

2.2.2尿沉渣定量分析与尿液细菌培养结果比较 尿沉渣定量分析对WBC-IQ指标的灵敏度为81.67%、特异度为61.54%；对BACT指标的灵敏度为86.84%、特异度为90.54%； 对ASP指标的灵敏度为42.86%、特异度为69.23%，假阳性率为30.77%，假阴性率却高达57.14%。见表4～7。

表3 尿液干化学分析LEU与细菌培养检测结果比较(n)

表4 干化学分析与沉渣定量分析对尿路感染的诊断效果(%)

表5 尿沉渣定量分析WBC-IQ与细菌培养结果比较(n)

表6 尿沉渣定量分析BACT与细菌培养结果比较(n)

表7 尿沉渣定量分析ASP与细菌培养结果比较(n)

2.3WBC-IQ、BACT、ASP对尿路感染的诊断效能 对于革兰阴性杆菌引起的尿路感染，BACT、 WBC-IQ均有较好的诊断效能，且BACT优于WBC-IQ[曲线下面积(AUC)分别为0.776、0.762]；对于革兰阳性球菌引起的尿路感染，ASP、WBC-IQ的诊断效能欠佳(AUC分别为0.507、0.440)。见图1～2。

图1 WBC-IQ、BACT诊断革兰阴性杆菌尿路感染的ROC曲线

图2 WBC-IQ、ASP诊断革兰阳性球菌尿路感染的ROC曲线

3 讨 论

IQ200全自动尿液分析仪通过数字化流式形态学技术提供准确的形态学图像。通过这项技术，利用缓冲等张液IQ鞘液的水动力聚集功能及流式细胞计数池的层压进行检测。细胞单个通过检测孔，系统进行连续拍摄，所成图像被分割成相应图框，根据其形态特征自动与系统图库进行比较分类计数，同时直接在仪器屏幕上审核，这更好地优化了尿液检测标准化的问题。

尿液干化学分析是临床应用较为广泛的技术，对于协助诊断尿路感染，LEU、NIT具有一定的优势。检测中性粒细胞是利用特异性酯酶水解作用，将吲哚酚酯水解产生游离酚，与重氮盐偶联生成紫色化合物[8]。在本研究中，尿液干化学分析对LEU检测的灵敏度、特异度均较低，考虑到本院的妇幼专科特色，所纳入的研究对象以女性、儿童居多，尿液标本存在被阴道分泌物或深色药物、食物污染等可能，且干扰因素较多，可见LEU不宜单独作为尿路感染的筛查指标。NIT的检测原理基于病原体对尿硝酸盐的还原反应，NIT的检出需要尿液在膀胱中停留足够长的时间、致病菌存在硝酸盐还原酶、患者尿液中有适量的硝酸盐这3个条件[8]。本研究中，尿液干化学分析对NIT指标检测的灵敏度虽然较低，但特异度可以达到100.00%，具有很好的阴性排除作用，对尿路感染的判断有一定的指导意义。有文献报道，NIT阳性诊断大肠埃希菌引起的尿路感染符合率约为80%[9]。

尿液细菌培养虽然是诊断尿路感染的金标准，但是其周期长、检出率低的问题也难以避免[10-11]。本研究结果显示，NIT由于极高的特异度，对于无感染者的排除诊断具有较高的价值；LEU虽然具有较高的灵敏度及特异度，但从假阴性率、假阳性率分析，不能作为单一的指标进行尿路感染的诊断；将WBC-IQ及BACT同时用于筛查革兰阴性杆菌引起的尿路感染具有一定的辅助价值；ASP用于筛查革兰阳性球菌时，效果欠佳；对于形象模糊、重叠细胞、黏液丝、各种细小有形成分碎片的甄别等，还有待于检验专业技术人员通过选图、镜检等操作进一步明确，才能达到降低假阳性率、假阴性率的目的[12-13]。

综上所述，IQ200全自动尿液分析仪操作简单，检测高效，虽然无法替代尿液细菌培养对尿路感染的确诊作用，但对于疑似尿路感染的患者，有一定的早期辅助诊断价值。