张鑫
口腔黏膜下纤维性变(oral submucous fibrosis,OSF)具有隐匿性特点,疾病有癌变风险,患者有口腔黏膜苍白、僵硬、张口受限等症状表现,严重影响日常基本生活,降低生活质量。临床工作中发现,此类疾病的发生与咀嚼槟榔习惯关系密切,致病机制尚未完全明确[1]。针对此类疾病以药物治疗为主,随着治疗经验的积累,发现曲安奈德与丹参注射液联合治疗效果理想,可促进患者口腔黏膜病损面积、疼痛、最大张口度改善。基于此,本文就本院80 例OSF 患者为例,对比不同用药方案的预后效果。
1.1 一般资料 选取2019 年4 月~2020 年5 月期间本院80 例OSF 患者为研究对象,患者临床表现、检查结果符合OSF 诊断标准。按照入院先后顺序分为对照组及观察组,每组40 例。对照组中,男28 例、女12 例;年龄20~56 岁,平均年龄(40.51±6.93)岁;病程3~18 个月,平均病程(7.53±3.54)个月。观察组中,男25 例、女15 例;年龄22~55 岁,平均年龄(39.87±6.81)岁;病程3~20 个月,平均病程(7.82±4.16)个月。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 纳入及排除标准
1.2.1 纳入标准 ①研究获得伦理委员会审批;②治疗药物患者知情同意;③治疗药物患者无禁忌;④患者具备独立配合能力、依从性良好。
1.2.2 排除标准 ①近期使用免疫调节药物患者;②肝肾功能异常患者;③丧失配合能力患者。
1.3 治疗方法
1.3.1 对照组 采用曲安奈德治疗。曲安奈德注射液(昆明积大制药股份有限公司,国药准字H53021604,规格1 ml︰40 mg)2 ml+20 g/L 利多卡因1 ml 混合,于两侧口腔黏膜病损区域基底、翼颌韧带多点注射,1 次/周,连续治疗3 个月。
1.3.2 观察组 采用曲安奈德联合丹参注射液治疗。曲安奈德用法同对照组,丹参注射液丹参注射液(正大青春宝药业有限公司,国药准字Z33020176,规格:2 ml/支)4 ml,于两侧口腔黏膜病损区域多点注射,1 次/周,连续治疗3 个月。
1.4 观察指标及判定标准
1.4.1 比较两组患者的临床疗效 判定标准[2]:显效:患者口腔黏膜僵硬感、刺激疼痛感等疾病症状基本消失,张口度提高≥1 cm;有效:患者口腔黏膜僵硬感等症状改善,张口度提高<1 cm;无效:上述效果未达到。总有效率=(显效+有效)/总例数×100.00%。
1.4.2 比较两组患者治疗前后的相关指标 包括口腔黏膜病损面积、最大张口度、VAS 评分、IL-6、TGF-β1。参考VAS[3]评估患者的疼痛状况,总分0~10 分,分数越低疼痛越轻。以酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测IL-6、TGF-β1 水平。
1.5 统计学方法 采用SPSS19.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示,采用t 检验;计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05 表示差异具有统计学意义。
2.1 两组患者的临床疗效比较 观察组患者的总有效率高于对照组,差异具有统计学意义 (P<0.05)。见表1。
表1 两组患者的临床疗效比较[n,n(%)]
2.2 两组患者治疗前后的相关指标比较 治疗前,两组患者的口腔黏膜病损面积、最大张口度、VAS 评分、IL-6、TGF-β1 比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者的口腔黏膜病损面积、VAS 评分、IL-6、TGF-β1 均小于本组治疗前,最大张口度大于本组治疗前,且观察组患者的口腔黏膜病损面积、VAS评分、IL-6、TGF-β1 均小于对照组,最大张口度大于对照组,差异具有统计学意义 (P<0.05)。见表2。
表2 两组患者治疗前后的相关指标比较 ()
表2 两组患者治疗前后的相关指标比较 ()
注:与本组治疗前比较,aP<0.05;与对照组治疗后比较,bP<0.05
OSF 治疗时需要防止纤维下层胶原聚合、分解堆积胶原、减轻病灶炎性反应,从而实现促进损伤血管修复、病变区域血管生成、减轻疼痛、缩小病变区域的治疗目的[4]。结合临床治疗经验,OSF 合理选择药物治疗预后效果理想。曲安奈德长效糖皮质激素广泛用于OSF 治疗中,能够持久抑制纤维化、抗炎作用明显,促进患者症状改善[5]。但是,长期用药后患者有局部黏膜萎缩以及代谢紊乱等表现,限制了药物的应用效果[6]。OSF 患者纤溶障碍明显,血液呈高凝状态。丹参注射液是活血化瘀药,可以抑制血小板形成、降低血液粘度、减少血液中纤维蛋白原含量,在纠正血流变学异常状态的基础上抑制颊黏膜成纤维细胞增殖、胶原合成[7]。两者联用实现优势互补,进一步减少炎症反应,提升疾病治疗效果[8]。陈慧霞等[9]研究指出,丹参注射液联合曲安奈德局部注射治疗OSF 可促进患者临床症状改善,可以有效降低血流变学指标水平、抑制结缔组织纤维化,是有效的用药方案。
本文结果与吴丹[10]研究结果有一致性,治疗后试验组患者的临床总有效率高于对照组,血清TGF-β1、IL-6 水平低于对照组,黏膜病损面积、最大张口度优于对照组,差异具有统计学意义 (P<0.05)。
综上所述,曲安奈德联合丹参注射液治疗OSF 可以提升临床疗效,促进患者生化指标水平与症状改善。