复方甘菊利多卡因凝胶在超声龈上洁治术中的应用研究

宿瑞婷 何晓宇 石 晶

超声龈上洁治术是口腔科常见的临床操作，其属于牙周基础治疗、口腔修复、正畸、种植手术等治疗前以及常规牙周维护的必要操作之一[1～3]。然而，在临床工作中常见到行超声龈上洁治术时多数患者感到疼痛不适，导致众多患者惧怕甚至拒绝接受龈上洁治术以至影响后续的治疗，使得疾病更加严重，患者依从性不佳，医生治疗困难以及治疗效果欠佳等一系列的不良后果[4]。随着社会的进步，人们生活水平的提高，口腔疾病的无痛、舒适化治疗成为口腔科医生以及大众追求的目标。目前，临床医生为降低患者在洁治术中所引起的疼痛不适采取了众多方法，常见的方法有电子镇痛仪、激光技术、虚拟现实技术的应用以及局部麻醉药物的使用等，这些技术及手段的应用都在一定程度上降低了患者在龈上洁治术中的疼痛不适[5～9]。但部分学者认为电子镇痛仪只是安慰剂的作用，对其确切疗效持有怀疑的态度，且对于激光技术、虚拟现实技术等应用于超声龈上洁治术时涉及价格、疗效不确切等问题而未在超声龈上洁治术中广泛应用[10]。复方甘菊利多卡因凝胶（德国史达德大药厂；药品批号：91940）的主要成分有盐酸利多卡因、洋甘菊花町以及麝香草酚等。其中利多卡因具有局部止痛的作用、洋甘菊花町具有抗炎及抗菌的作用、麝香草酚是消毒防腐类药物，对多种细菌、真菌及病毒有效。因此，本试验将该凝胶应用于口腔超声龈上洁治术中，主要探究其在术中的镇痛效果，为临床医生在龈上洁治术中追求舒适化治疗提供依据。

资料和方法

1.基本信息：按纳入标准选取2020年就诊于山西省人民医院口腔内科菌斑性龈炎患者30名（男：女，13：17），平均年龄36岁，同时每位患者在各自的下颌前牙舌侧均有龈上牙石，龈袋探诊深度不超过4mm，BI平均指数为（2.48±1.42），PLI平均指数为（2.16±1.21），30名患者的年龄、性别、牙龈炎严重程度以及全身健康状态等方面均无显著性差异。本试验已获得我院医学伦理委员会批准（批准号为：2020省医科伦理字第54号），所有患者均签署知情同意书。

纳入标准：①经口内检查诊断为菌斑性龈炎的患者[11]。②近3个月内未进行过超声龈上洁治术。③近3个月内无抗生素、非激素类抗炎药物及免疫抑制剂服用史。④研究对象均未患糖尿病、冠心病以及血液系统疾病。⑤研究对象年龄≥18岁，男女不限。⑥女性患者均处于非妊娠期、哺乳期及月经期。⑦研究对象对本试验的研究目的及过程充分了解，愿意参加本试验并签署知情同意书。⑧所有受试者对本研究所使用的药物均无过敏史。

2.研究方法：本试验采用随机、自身对照的方法，按照抛硬币的方法随机将30名患者的左半口及右半口归入以下两个治疗组：试验组（在超声波龈上洁治术前先在患者龈沟内注入适量复方甘菊利多卡因凝胶）；对照组（使用试验组的注射针管，但并未将药物注入龈沟内）。收集治疗前及治疗后1周的龈下菌斑样本，用PCR法检测治疗前后Pg的量。两组在进行超声龈上洁治术过程中所使用的功率以及器械均保持一致，治疗完成后均进行抛光，龈袋内置入1%的碘甘油，整个过程均由同一名经验丰富的牙周医师完成，同时由该医师记录分组情况；治疗完成后由另一医师帮助记录患者在治疗过程中的主观感受，并记录相应的VAS值。

3.治疗环境控制：治疗环境为普通牙科诊室，墙壁为白色，配以窗帘，光线柔和，诊疗环境舒适、整洁、安静。在操作者完成单侧龈上洁治术后，告知患者已完成50%洁治，现在开始另50%洁治。

4.患者主观感受评价：在超声龈上洁治术前向患者解释视觉模拟标尺的使用。标尺为从左至右0～100mm的等分直线，代表患者的疼痛感受：0mm处代表无痛，随着毫米数的增加疼痛逐渐增大，100mm处代表疼痛无法忍受。患者根据在治疗过程中的主观感受填写相应的疼痛数值，比较患者左右两侧的疼痛数值。

5.统计学方法：采用SPSS21.0软件，对两组治疗前后Pg的检出率及术中的疼痛程度（VAS数值）进行t检验。

结 果

1.将两组的VAS值进行统计学分析，试验组的VAS值平均为（2.77±1.43分），患者感觉有轻微疼痛，能忍受，对照组的VAS值平均为（4.93±1.66分），患者感觉疼痛并影响睡眠，但尚能忍受；试验组与对照组在治疗中疼痛程度的差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 试验组与对照组患者的VAS值比较

2.试验组与对照组在治疗后一周Pg的检出率进行对比，从中可以看出，试验组在治疗后Pg检出率的减少多于对照组，但差异不具有统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 试验组与对照组患者在治疗前后Pg的检出率比较（%）

讨 论

本研究显示，患者在行超声龈上洁治术时，置入复方甘菊利多卡因凝胶的一侧其疼痛数值明显低于另一侧，表明该药物可减轻患者在超声龈上洁治术时中所产生的疼痛不适感，减轻患者的牙科恐惧症，从而提高患者诊疗过程的依从性，增进医患之间的信任。在纳入研究的30例患者中，仅1例患者在行超声龈上洁治术时，两侧疼痛感觉无明显差异。分析其原因可能与该患者自身的高痛阈值有关；其次根据PCR结果显示，使用复方甘菊利多卡因凝胶的一侧在治疗后Pg的检出率明显低于另一侧，表明复方甘菊利多卡因凝胶具有良好的镇痛和杀菌作用。另外，课题组前期选取60例中重度慢性牙周炎患者，采用自身随机对照的原则，分别置入复方甘菊利多卡因凝胶与盐酸米诺环素软膏，通过PCR法比较牙周刮治术后Pg、中间普氏菌（prevotellaintermedia，Pi）等牙周致病菌的检出率，结果证实，复方甘菊利多卡因凝胶具有良好的镇痛和杀菌的效果[12]。

本试验所使用的复方甘菊利多卡因凝胶是一种复方制剂，其具有止痛、抗组胺、抗炎、消毒杀菌等作用[13]。目前，该药物在临床上主要应用于口腔黏膜相关疾病的局部治疗，在口腔扁平苔藓、复发性阿弗他溃疡等疾病中已经表现出良好的消炎、止痛、促愈合的效果，为该药在口腔其他相关疾病中的应用奠定了基础[14，15]。

本试验所采用的疼痛评估方法是VAS量表。疼痛是个体的一种主观感受，缺乏客观衡量方法。疼痛程度受多种因素影响，包括个体自身经历、受教育程度、生长环境等[16]。自我评估是自我疼痛程度评估的金标准，其中VAS量表作为最可靠、最敏感的方式之一被普遍应用于疼痛评价的研究中[17]。因此，本试验采用VAS量表作为疼痛评价方法，详细记录患者的疼痛程度，从而准确的评价复方甘菊利多卡因凝胶的镇痛效果。

近几年来，口腔舒适化诊疗成为医生与患者共同追求的目标。因此在洁治术中实现无痛化、舒适化成为临床医师急需解决的问题。以往有学者证实电子镇痛仪不仅可以可减轻部分患者在洁治术中牙齿的酸痛不适感，还可以作为安慰剂起到一定的镇痛效果[18]。钱军等学者同样得出使用镇痛仪可有效减少超声龈上洁治术中的疼痛不适感[7]。易霞等学者将虚拟现实技术应用于超声龈上洁治术中，该方法通过分散患者在洁治术时的注意力来到达减缓疼痛不适的目的[6]。还有部分学者通过使用局部药物、笑气、音乐疗法、激光等来减轻超声龈上洁治术中所引起的疼痛不适，并取得较好的镇痛效果达到舒适化诊疗[5，19～22]。本试验将一种复合制剂（复方甘菊利多卡因凝胶）应用于超声龈上洁治术中，减轻了患者在术中的疼痛不适感，为后续治疗提供了良好的开端[23]。因此，对于牙科焦虑症患者、以往洁治术体验不佳的患者、痛阈较低等的患者在行龈上洁治术时，可选择复方甘菊利多卡因凝胶来减缓术中的疼痛不适感。

此外，本试验研究还表明复方甘菊利多卡因凝胶还可降低术后Pg的检出率，虽然差异不具有统计学意义，但本课题组先前的试验研究已证实[12]，该凝胶辅助治疗牙周炎时可以达到与盐酸米诺环素相似的抗炎杀菌作用，两者对于Pg等牙周致病菌的作用相似，该结果提示我们在今后临床试验中应设计更大样本量以及更严谨的试验来证实该凝胶的杀菌作用。由此可见，该凝胶应用于龈上洁治术后不仅能够减轻患者术中的疼痛不适，还能够减少细菌的数量，有助于牙龈炎症的恢复与改善，为超声龈上洁治的无痛治疗、口腔疾病的舒适化诊疗提供了选择。

综上所述，将复方甘菊利多卡因凝胶应用于超声龈上洁治术中，可以有效的减缓患者在术中的疼痛不适感，为口腔医生临床操作及患者的舒适化就诊带来了福音。