钟聪聪 李童 楼雅洁 李丽萍
脑卒中具有高发病率、高死亡率、高致残率的特点[1]。平衡障碍是常见的脑卒中后功能障碍之一,严重影响了日常生活和工作,调查显示不同国家的脑卒中患者平衡障碍发病率在16.7%~83%[2]。近年来,许多研究显示核心肌群训练可以有效改善脑卒中患者的平衡功能,核心肌群训练在康复领域是一种较新的训练技术,通过增强核心力量,控制骨盆和躯干肌肉在运动过程中的稳定状态[3],以达到维持平衡的目的。但目前大部分针对核心肌群训练治疗脑卒中后平衡障碍的临床研究存在样本量小、试验设计不够严谨等问题,因此循证医学证据不足。本次研究检索核心肌群训练治疗脑卒中后平衡障碍的随机对照试验进行meta分析,客观评价其临床疗效。
1.1 检索策略 计算机检索中国期刊全文数据库、万方学术期刊全文数据库、维普中文科技期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science。检索时间为建库至2021年3 月15日。英文检索词包括:stroke、apoplexy、cerebral infarction、cerebral hemorrhage、cerebrovascular disorder、cerebrovascular attack、cerebrovascular accident、brain vascular accident、core muscle、core training、core exercise、core work、core strength、core stabilization、core stability、balance、randomized。中文检索词包括:中风、脑卒中、脑梗死、脑梗塞、脑出血、脑血管病、脑血管意外、核心肌群、核心力量、核心稳定、平衡功能、平衡障碍、平衡能力、随机。采用主题词与自由词检索相结合。
1.2 纳入标准 ①研究类型:随机对照试验,语言限定为中、英文;②研究对象:符合全国第四届脑血管病学术会议制定的《各类脑血管疾病诊断要点》[4],或经CT/MRI 确诊的脑卒中患者,年龄、性别、病程不限,但基线需具有可比性;③干预措施:对照组为常规康复训练,试验组为核心肌群训练或在对照组的基础上加用核心肌群训练;④结局指标:Berg平衡量表(Berg balance scale,BBS)、躯干控制测试(trunk control test,TCT)、Fugl-Meyer 下肢运动功能评定(the lower extremity of Fugl-meyer assessment,FMA-LE)、Holden 步行功能分级(functional ambulation category scale,FAC)。
1.3 排除标准 ①重复的文献或根据同一研究的相同数据发表的文献;②数据不全或无法获得全文的文献;③会议论文、学位论文、文摘等文献;④未提及随机分组,或全文中仅提到“随机”,未描述随机方法;⑤数据不全或存在明显错误的文献。
1.4 文献筛选与资料提取 2 位研究者分别根据纳排标准进行文献筛选,若意见不同,则由第3位研究者进行评估。对标题、第一作者、发表年份、随机方法、诊断标准、样本量、年龄、病程、干预及对照措施、疗程、结局指标等资料进行提取,并交叉核对结果。
1.5 质量评价 根据Cochrane系统评价手册,将纳入文献通过RevMan 5.4 软件的偏倚风险评估工具进行质量评价。偏倚风险评估包括选择偏倚、实施偏倚、测量偏倚、随访偏倚、报告偏倚、其他偏倚六个方面,每个偏倚风险程度都可分为“低风险、不清楚风险、高风险”。
1.6 统计学方法 采用RevMan 5.4 软件进行统计分析。对纳入文献进行异质性检验,I2≤50%,P>0.1 时提示无明显异质性,采用固定效应模型;I2>50%,P≤0.1提示存在异质性,用随机效应模型进行合并分析,对可能导致异质性的因素用亚组分析、敏感性分析等,进一步分析异质性来源。对连续变量采用标准化均数差(standardized mean difference,SMD),用95%置信区间(confidence interval,CI)表示。设P<0.05为差异有统计学意义。
续 表1 核心肌群训练治疗卒中后平衡障碍纳入文献的基本特征
2.1 文献检索结果和纳入文献的基本特征 检索得到513 篇文献,剔除重复文献后为274 篇。阅读标题、摘要与全文,根据纳排标准,最后纳入16篇文献[5~20],其中英文文献2 篇,中文文献14 篇。纳入分析的16 篇文献共有患者1 301 例,其中试验组651例,对照组650例,疗程为4周~3个月。纳入文献的基本特征见表1。
表1 核心肌群训练治疗卒中后平衡障碍纳入文献的基本特征
2.2 偏倚风险评价 纳入的16篇文献中,2篇[5,6]用计算机生成随机数,1 篇[9]用随机投掷法,1 篇[8]用随机平行分组法,其余文献使用随机数字表法进行分组。1 篇[5]提到分配隐藏。6 篇[5,6,13,14,17,20]提到对评估者施盲,但所有文献均未提及对受试者、研究者的盲法实施。有2 篇[5,6]文献报告了患者因转院、病情变化而脱落。纳入文献的偏倚风险评价结果见封三图2。
图2 核心肌群训练治疗脑卒中后平衡障碍纳入文献的偏倚风险
2.3 meta分析结果
2.3.1 核心肌群训练对BBS影响的森林图见图1
图1 核心肌群训练对BBS影响的森林图
由图1可见,14项研究[5,7,8,10~20]比较了试验组和对照组治疗前后BBS 评分的变化。各项研究间异质性大(I2=95%),采用敏感性分析和亚组分析(如患者年龄、病程、疗程、核心肌群训练是否使用平衡球)对可能导致异质性的因素进行探索,未发现明显异质性来源。选择随机效应模型,森林图结果显示,试验组BBS 评分高于对照组,两组间差异有统计学意义(SMD=1.68,95%CI1.07~2.29,P<0.05)。
2.3.2 核心肌群训练对TCT影响的森林图见图2
图2 核心肌群训练对TCT影响的森林图
由图2 可见,4 项研究[9,11~13]报道了试验组和对照组在核心肌群训练前后TCT 的变化,其中TCT 评估均采用Sheikh 评定法。研究间异质性大(I2=86%),采用随机效应模型,结果显示,试验组TCT评分高于对照组,两组间差异有统计学意义(SMD=1.37,95%CI0.64~2.09,P<0.05),且经敏感性分析和亚组分析后结果未发生变化。
2.3.3 核心肌群训练对FMA-LE影响的森林图见图3
图3 核心肌群训练对FMA-LE影响的森林图
由图3 可见,4 项研究[8,10,13,17]对比了试验组和对照组治疗前后FMA-LE的变化。研究间无异质性(I2=0%),采用固定效应模型,结果显示,试验组FMA-LE 评分高于对照组,两组间差异有统计学意义(SMD=0.54,95%CI0.33~0.75,P<0.05)。
2.3.4 核心肌群训练对FAC影响的森林图见图4
图4 核心肌群训练对FAC影响的森林图
由图4 可见,9 项研究[6,9~11,13,15,16,18,19]报道了试验组和对照组在治疗前后FAC 的变化。研究间异质性较大(I2=89%),进行敏感性分析,并对患者年龄、病程、疗程、核心肌群训练是否使用平衡球等可能导致异质性的因素采用亚组分析,未发现明显异质性来源。采用随机效应模型,结果显示,试验组FAC 分级高于对照组,差异有统计学意义(SMD=0.94,95%CI0.49~1.38,P<0.05)。
脑卒中后平衡障碍是由于高级中枢病变,影响了对低位中枢的控制,导致肌张力增高,肌肉力量及肌群间相互协调功能下降,平衡反应减弱或消失[21]。核心肌群训练能增强感觉信息输入,经肢体传导兴奋信号,协调肌群运动,向高级中枢系统输入大量本体感觉冲动,促进神经功能的重塑,提升身体各肌肉群的控制能力、平衡能力、表达能力和传递能力[22]。
本次研究系统评价了核心肌群训练对脑卒中后平衡障碍的影响,所有纳入文献均未报告不良反应,结果显示核心肌群训练能提高BBS、TCT、FMALE评分及FAC分级,说明核心肌群训练在改善脑卒中后平衡障碍方面确有成效,这与Gamble等[23]的研究结果是一致的。王晨等[24]也认为核心肌群训练能够显著增加躯干肌肉厚度,对躯干稳定和纠正异常姿势有重要意义。但是Sorinola 等[25]却认为核心功能锻炼不能改善躯干控制能力,这可能是因为该meta分析仅纳入6篇文献,存在一定偏倚。
本次研究也存在一定局限性:①受语种限制,本文仅纳入中英文文献,人种也较单一,可能存在一定偏倚。②纳入文献在分配隐藏方面存在不足,另外由于康复训练的特殊性,实施盲法存在困难,也影响了研究结果的质量。③纳入文献中训练时长不一,部分文献甚至未具体说明时长,导致无法进一步根据时长对异质性来源进行分析,可能对研究结果产生一定影响。④脑卒中恢复的病程较长,本次研究纳入的大部分文献未提及随访情况,因此核心肌群训练的长期疗效缺乏评估依据。受限于纳入文献的数量和质量,仍需更多高质量、大样本的临床研究进一步验证其疗效。